2,746 matches
-
scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) * hemaglutinină 3 . Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogen fosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Clorură de magneziu ( MgCl ) Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă 50 flacoane : suspensie 25 flacoane x 2 : emulsie Volumul rezultat după amestecarea unui flacon cu suspensie ( 2, 5 ml ) cu un flacon
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg suspensie pentru emulsie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( H5N1 ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) * hemaglutinină 3 . Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogen fosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Clorură de magneziu ( MgCl ) Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie pentru emulsie injectabilă 50 flacoane : suspensie 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
injectabilă Vaccin gripal pandemic ( H5N1 ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) * hemaglutinină 3 . Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogen fosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Clorură de magneziu ( MgCl ) Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie pentru emulsie injectabilă 50 flacoane : suspensie 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
H5N1 ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) * hemaglutinină 3 . Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogen fosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Clorură de magneziu ( MgCl ) Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie pentru emulsie injectabilă 50 flacoane : suspensie 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Adjuvant AS03 compus din scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) 3 . Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogen fosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Emulsie pentru emulsie injectabilă 25 flacoane : emulsie 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
µg 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Adjuvant AS03 compus din scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) 3 . Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogen fosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Emulsie pentru emulsie injectabilă 25 flacoane : emulsie 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
29 A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) Flaconul cu emulsie conține un „ adjuvant ” ( AS03 ) . Acest compus conține scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) . Celelalte componente sunt : polisorbat 80 , octoxinol 10 , tiomersal , clorură de sodiu ( NaCl ) , hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) , dihidrogenfosfat de potasiu ( KH2PO4 ) , clorură de potasiu ( KCl ) , clorură de magneziu ( MgCl ) , apă pentru preparate injectabile Cum arată vaccinul gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
AS03 ) . Acest compus conține scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) . Celelalte componente sunt : polisorbat 80 , octoxinol 10 , tiomersal , clorură de sodiu ( NaCl ) , hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) , dihidrogenfosfat de potasiu ( KH2PO4 ) , clorură de potasiu ( KCl ) , clorură de magneziu ( MgCl ) , apă pentru preparate injectabile Cum arată vaccinul gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg și conținutul ambalajului Un ambalaj de vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) . Celelalte componente sunt : polisorbat 80 , octoxinol 10 , tiomersal , clorură de sodiu ( NaCl ) , hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) , dihidrogenfosfat de potasiu ( KH2PO4 ) , clorură de potasiu ( KCl ) , clorură de magneziu ( MgCl ) , apă pentru preparate injectabile Cum arată vaccinul gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals 3. 75 µg și conținutul ambalajului Un ambalaj de vaccin gripal pre- pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant
Ro_426 () [Corola-website/Science/291185_a_292514]
-
nu au fost diferite față de ce s- a observat într- un grup paralel la care s- au administrat 4 doze de vaccin hepatitic B monovalent . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorura de sodiu ( NaCl ) Mediu 199 conținând în principal aminoacizi , săruri minerale și vitamine Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
virusului hepatitic B2, 3 Virusuri poliomielitice ( inactivate ) tip 1 , 2 , 3 1 25 , 25 , 8 micrograme 10 micrograme 40 , 8 , 32 UD adsorbit pe Al( OH) 3 2 0, 5 miligrame Al adsorbit pe AlPO4 0, 2 miligrame Al 3 . Clorură de sodiu Mediu 199 care conține în principal aminoacizi , săruri minerale , vitamine Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 seringă preumplută 1 doză ( 0, 5 ml ) 10 seringi preumplute 10 x 1 doză ( 0, 5
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
8 U . antigen- D 32 U . antigen- D adsorbit pe hidroxid de aluminiu ( Al( OH) 3 ) 2 miligrame Al produs prin tehnologia ADN- ului recombinant în celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae ) 3 4 cultivat pe celule VERO - Celelalte componente sunt : clorură de sodiu ( NaCl ) , mediu 199 care conține în principal aminoacizi , săruri minerale , vitamine și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Infanrix Penta și conținutul ambalajului Infanrix Penta este un lichid alb , ușor lăptos , prezentat într- o seringă preumplută ( 0, 5
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
Genotoxicitatea și potențialul carcinogen nu au fost evaluate pentru că aceste studii nu sunt potrivite pentru un vaccin . Studiile de fertilitate și toxicitate asupra reproducerii la femele nu au identificat nici un risc potențial special pentru om . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Clorură de potasiu Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenofosfat de potasiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6 6. 3 Perioada de valabilitate 1 an 6
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
carcinogen nu au fost evaluate pentru că aceste studii nu sunt potrivite pentru un vaccin . Studiile de fertilitate și toxicitate asupra reproducerii la femele nu au identificat nici un risc potențial special pentru om . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Clorură de potasiu Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenofosfat de potasiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6 6. 3 Perioada de valabilitate 1 an 6. 4 Precauții speciale
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
Genotoxicitatea și potențialul carcinogen nu au fost evaluate pentru că aceste studii nu sunt potrivite pentru un vaccin . Studiile de fertilitate și toxicitate asupra reproducerii la femele nu au identificat nici un risc potențial special pentru om . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Clorură de potasiu Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenofosfat de potasiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 1 an 6. 4
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
carcinogen nu au fost evaluate pentru că aceste studii nu sunt potrivite pentru un vaccin . Studiile de fertilitate și toxicitate asupra reproducerii la femele nu au identificat nici un risc potențial special pentru om . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Clorură de potasiu Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenofosfat de potasiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 1 an 6. 4 Precauții speciale pentru
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
2004 9 micrograme HA ** Per doză de 0, 1 ml * cultivat pe ouă fertilizate de găină , provenite din colectivități de găini sănătoase ** hemaglutinină Acest vaccin corespunde recomandărilor OMS ( pentru emisfera nordică ) și deciziei Uniunii Europene pentru sezonul 2006/ 2007 . 3 . Clorură de sodiu , clorură de potasiu , fosfat disodic dihidrat , dihidrogenofosfat de potasiu și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă Seringă preumplută cu un sistem de micro- injectare ( 0, 1 ml ) - ambalaj de 1 Seringă preumplută cu
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
HA ** Per doză de 0, 1 ml * cultivat pe ouă fertilizate de găină , provenite din colectivități de găini sănătoase ** hemaglutinină Acest vaccin corespunde recomandărilor OMS ( pentru emisfera nordică ) și deciziei Uniunii Europene pentru sezonul 2006/ 2007 . 3 . Clorură de sodiu , clorură de potasiu , fosfat disodic dihidrat , dihidrogenofosfat de potasiu și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă Seringă preumplută cu un sistem de micro- injectare ( 0, 1 ml ) - ambalaj de 1 Seringă preumplută cu un sistem de
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
2004 15 micrograme HA ** Per doză de 0, 1 ml * cultivat pe ouă fertilizate de găină , provenite din colectivități de găini sănătoase ** hemaglutinină Acest vaccin corespunde recomandărilor OMS ( pentru emisfera nordică ) și deciziei Uniunii Europene pentru sezonul 2006/ 2007 . 3 . Clorură de sodiu , clorură de potasiu , fosfat disodic dihidrat , dihidrogenofosfat de potasiu și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă Seringă preumplută cu un sistem de micro- injectare ( 0, 1 ml ) - ambalaj de 1 Seringă preumplută cu
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
HA ** Per doză de 0, 1 ml * cultivat pe ouă fertilizate de găină , provenite din colectivități de găini sănătoase ** hemaglutinină Acest vaccin corespunde recomandărilor OMS ( pentru emisfera nordică ) și deciziei Uniunii Europene pentru sezonul 2006/ 2007 . 3 . Clorură de sodiu , clorură de potasiu , fosfat disodic dihidrat , dihidrogenofosfat de potasiu și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă Seringă preumplută cu un sistem de micro- injectare ( 0, 1 ml ) - ambalaj de 1 Seringă preumplută cu un sistem de
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
micrograme HA ** Per doză de 0, 1 ml * cultivat pe ouă fertilizate de găină , provenite din colectivități de găini sănătoase ** hemaglutinină Acest vaccin corespunde recomandărilor OMS ( pentru emisfera nordică ) și deciziei Uniunii Europene pentru sezonul 2006/ 2007 . Celelalte ingrediente sunt : clorură de sodiu , clorură de potasiu , fosfat disodic dihidrat , dihidrogenofosfat de potasiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată IDflu și conținutul ambalajului IDflu este o suspensie injectabilă în seringă preumplută de 0, 1 ml cu un sistem de micro- injectare
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
doză de 0, 1 ml * cultivat pe ouă fertilizate de găină , provenite din colectivități de găini sănătoase ** hemaglutinină Acest vaccin corespunde recomandărilor OMS ( pentru emisfera nordică ) și deciziei Uniunii Europene pentru sezonul 2006/ 2007 . Celelalte ingrediente sunt : clorură de sodiu , clorură de potasiu , fosfat disodic dihidrat , dihidrogenofosfat de potasiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată IDflu și conținutul ambalajului IDflu este o suspensie injectabilă în seringă preumplută de 0, 1 ml cu un sistem de micro- injectare și este ambalat
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
micrograme HA ** Per doză de 0, 1 ml * cultivat pe ouă fertilizate de găină , provenite din colectivități de găini sănătoase ** hemaglutinină Acest vaccin corespunde recomandărilor OMS ( pentru emisfera nordică ) și deciziei Uniunii Europene pentru sezonul 2006/ 2007 . Celelalte ingrediente sunt : clorură de sodiu , clorură de potasiu , fosfat disodic dihidrat , dihidrogenofosfat de potasiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată IDflu și conținutul ambalajului IDflu este o suspensie injectabilă în seringă preumplută de 0, 1 ml cu un sistem de micro- injectare
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
doză de 0, 1 ml * cultivat pe ouă fertilizate de găină , provenite din colectivități de găini sănătoase ** hemaglutinină Acest vaccin corespunde recomandărilor OMS ( pentru emisfera nordică ) și deciziei Uniunii Europene pentru sezonul 2006/ 2007 . Celelalte ingrediente sunt : clorură de sodiu , clorură de potasiu , fosfat disodic dihidrat , dihidrogenofosfat de potasiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată IDflu și conținutul ambalajului IDflu este o suspensie injectabilă în seringă preumplută de 0, 1 ml cu un sistem de micro- injectare și este ambalat
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
doze de 10 mg/ kg și zi ( de 7 ori expunerea cu DUMR stabilită pe baza ASC ) . În cadrul studiilor de carcinogeneză a fost observată o mortalitate excesivă secundară hipoglicemiei induse de FCI- 1 . 6 . 6. 1 Lista excipienților Alcool benzilic Clorură de sodiu Polisorbat 20 Acid acetic glacial Acetat de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate După deschidere : A fost demonstrată
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]