1,242 matches
-
osoasă , periost și mușchi . După ce se leagă pe suprafața celulei , substanța activă induce o cascadă de evenimente celulare care conduc la formarea de condroblaști și osteoblaști , care joacă un rol- cheie în procesul de formare a țesutului osos . Matricea de colagen este insolubilă și constă din particule a căror dimensiune variază în intervalul 75- 425µm . Aceasta furnizează un suport bioresorbabil corespunzător pentru procesele de proliferare și diferențiere celulară induse de substanța activă , dependente de existența unui suport . Evenimentele celulare induse de către
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
căror dimensiune variază în intervalul 75- 425µm . Aceasta furnizează un suport bioresorbabil corespunzător pentru procesele de proliferare și diferențiere celulară induse de substanța activă , dependente de existența unui suport . Evenimentele celulare induse de către substanța activă au loc în interiorul matricei de colagen . Această matrice este , de asemenea , osteoconductivă , permițând creșterea osoasă către interior , din țesutul osos sănătos înconjurător către zona de defect osos . Osul nou format este comparabil , din punct de vedere mecanic și radiografic , cu osul normal . Acesta se remodelează în
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
tratate cu implanturi repetate . Rezultatele examenelor radiologice și histologice în cadrul acestui studiu non- clinic au arătat vindecarea osului la expunerea inițială și la cea repetată a aceluiași animal . După ambele expuneri au fost găsiți anticorpi la OP- 1 și la colagen de oase de bovine tip 1 ; concentrația maximă de anticorpi a fost mai mare după al doilea implant . Nivelurile de anticorpi au scăzut până la nivelul de bază în perioada următoare . Studii controlate ale efectelor expunerii la eptotermin alfa asupra dezvoltării
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
cazurile de eșec al tratamentului anterior cu autogrefă ( fragment de os transplantat din propriul șold ) sau în cele în care utilizarea autogrefelor nu este posibilă . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI OSIGRAFT Nu utilizați Osigraft - Dacă sunteți alergic la eptotermin alfa sau colagen , sau la oricare dintre celelalte componente - Dacă aveți un schelet imatur ( vă aflați încă în proces de creștere ) . - Dacă aveți o boală autoimună ( boală care pornește din sau este îndreptată împotriva propriilor - Dacă aveți o infecție activă la nivelul fracturii
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
alăpteze pe durata tratamentului cu Osigraft . Dacă alăptați trebuie să utilizați Osigraft doar dacă medicul curant consideră că beneficiile sunt mai importante decât riscurile . Informații importante privind unul dintre componentele Osigraft Nu utilizați Osigraft dacă știți că aveți hipersensibilitate la colagen . 19 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI OSIGRAFT Tratamentul presupune o singură intervenție chirurgicală . În funcție de mărimea defectului ( dimensiunea lipsei de țesut osos ) , este posibil să fie necesare mai mult de o unitate de 1g de Osigraft . Doza maximă la om nu trebuie
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
data de expirare înscrisă pe etichetă . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Osigraft Substanța activă este eptotermin alfa ( 3, 3 mg în 1 g de pulbere ) , produsă în celule ovariene de hamster chinezesc ( OHC ) prin tehnologie ADN recombinant . Cealaltă componentă este colagenul bovin uscat în vid , ( 1 g de pulbere într- un flacon ) . Cum arată Osigraft și conținutul ambalajului Osigraft este furnizat sub formă de pulbere de culoare albă până la aproape albă , în interiorul unui flacon din sticlă de culoarea chihlimbarului ( cutie cu
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
masiv , se poate lua în considerare eliminarea substanței active neabsorbite prin provocarea de vărsături . 5 . 5 5. 1 Proprietăți farmacodinamice In vitro , ranelatul de stronțiu : - crește sinteza osoasă în culturile de țesut osos , precum și înmulțirea precursorilor osteoblastici și sinteza de colagen în culturile de celule osoase ; Activitatea ranelatului de stronțiu a fost studiată pe mai multe modele non- clinice . În țesuturile osoase ale animalelor și oamenilor tratați , stronțiul este adsorbit în principal pe suprafața cristalelor și substituie doar în mică măsură
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
la câini cu două defecte ale unor oase lungi tratate cu implanturi repetate . Rezultatele examenelor radiologice și histologice în cadrul acestui studiu au arătat vindecarea osului ca urmare a expunerii inițiale și repetate la același animal . Anticorpi anti- OP1 și anti- colagen de oase bovine tip 1 au fost identificați după ambele expuneri . Fără a constitui o surpriză , concentrația maximă a anticorpilor a fost mai mare după a doua expunere . Titrurile de anticorpi au scăzut până la nivelul de bază în perioada următoare
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
Ce conține Opgenra Substanța activă este eptotermin alfa ( o proteină 1 osteogenică umană recombinantă produsă în celule ovariene recombinante de hamster chinezesc ( OHC )) . Un flacon de Opgenra conține 1 g pulbere care include eptotermin alfa 3, 5 mg și excipientul colagen bovin . Celălalt flacon conține excipientul carmeloză . Cum arată Opgenra și conținutul ambalajului Opgenra pulberi pentru suspensie pentru implantare se comercializează sub forma a două pulberi separate . Pulberile sunt furnizate în flacoane din sticlă . Fiecare flacon este securizat într- un ambalaj
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
anormală a țesutului osos în mușchi ) . Pentru lista completă a tuturor reacțiilor adverse care au fost raportate în cadrul tratamentului cu Osigraft , a se consulta prospectul . Osigraft nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la eptotermin alfa sau la colagen . De asemenea , Osigraft nu trebuie administrat următoarelor grupuri de pacienți : • pacienți cu imaturitate a scheletului ( în creștere ) , • pacienți cu o boală autoimună ( caz în care sistemul imunitar atacă părți ale organismului ) , • pacienți cu infecție activă la locul intervenției chirurgicale sau
Ro_763 () [Corola-website/Science/291522_a_292851]
-
și preparatele din carne obținute din carne tocată, cu excepția cârnaților proaspeți și a cărnii pentru cârnați care poartă marca de salubritate stabilită în prezentul capitol, etichetarea trebuie să cuprindă în plus: - mențiunea "nivel de grăsime mai mic de ..." - mențiunea "raport colagen/proteină din carne mai mic de ..." CAPITOLUL VII Condiționarea și ambalarea 1. Ambalajele (de exemplu lăzile, cartoanele) trebuie să corespundă tuturor regulilor de igienă și mai ales: - nu trebuie să altereze caracteristicile organoleptice ale cărnii tocate sau preparatelor din carne
jrc2507as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87661_a_88448]
-
situată într-o zonă supusă restricțiilor din motive de poliție sanitară, mijlocul de transport trebuie să rămână sigilat. ANEXA II CRITERII DE COMPOZIȚIE ȘI CRITERII MICROBIOLOGICE I. Criterii de compoziție controlate pe baza unei medii zilnice Nivel de lipide Raport colagen/proteină din carne Carne tocată slabă 7% 12 Carne tocată de vită 20% 15 Carne tocată ce conține carne de porc 30% 18 Carne tocată provenită de la alte specii 25% 15 II. Criterii microbiologice M (a) m (b) Germeni mezofili
jrc2507as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87661_a_88448]
-
inclusiv untura și grăsimile de orice natură sau origine 1602 50 10 9280 - - altele: - - - în recipiente închise ermetic: ex 1602 50 31 - - - - Corned beef; care nu conțin altă carne decât pe cea de animale din specia bovină: - - - - - cu un raport colagen/proteină de maximum 0,358 și cu un conținut de carne de animale din specia bovină (prin eliminarea organelor comestibile și grăsimii) în procentele următoare: - - - - - - mai mare sau egal cu 90%: - - - - - - - Produse care îndeplinesc condițiile prevăzute de Regulamentul (CEE) nr.
jrc4390as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89555_a_90342]
-
prevăzut la articolul 4 din Regulamentul (CEE) nr. 565/807 1602 50 31 9335 - - - - - - - altele 1602 50 31 9395 ex 1602 50 39 - - - - altele: - - - - - care nu conțin altă carne decât pe cea de animale din specia bovină: - - - - - - cu un raport colagen/proteină de cel mult 0,358 și cu un conținut de carne de animale din specia bovină (prin eliminarea organelor comestibile și grăsimi) în procentele următoare din greutate : - - - - - - - mai mare sau egal cu 90%: - - - - - - - - Produse care îndeplinesc condițiile prevăzute de
jrc4390as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89555_a_90342]
-
transformate conform regimului prevăzut la articolul 4 din Regulamentul (CEE) nr. 565/807 1602 50 39 9435 - - - - - - - - altele 1602 50 39 9495 - - - - - - - mai mare sau egal cu 40%, dar mai mic de 60%: 1602 50 39 9505 - - - - - - cu un raport colagen/proteină mai mare de 0,35, dar mai mic de 0,458 și cu un conținut de carne de animale din specia bovină (prin eliminarea organelor comestibile și grăsimii) în procentele următoare din greutate: - - - - - - - mai mare sau egal cu 60
jrc4390as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89555_a_90342]
-
9535 - - - - - - - - altele 1602 50 39 9595 - - - - - - - mai mare sau egal cu 40%, dar mai mic de 60% 1602 50 39 9615 - - - - - - - mai mare sau egal cu 20%, dar mai mic de 40% 1602 50 39 9625 - - - - - altele: - - - - - - cu un raport colagen/proteină mai mic sau egal cu 0,458: - - - - - - - care conțin un procent mai mare sau egal cu 80% de carne sau de organe comestibile, de orice tip, inclusiv untura și grăsimile de orice natură sau origine 1602 50 39 9705
jrc4390as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89555_a_90342]
-
sau de organe comestibile, de orice tip, inclusiv untura și grăsimile de orice natură sau origine 1602 50 39 9905 ex 1602 50 80 - - - - care nu conțin altă carne decât pe cea de animale din specia bovină: - - - - - cu un raport colagen/proteină de maximum 0,358 și cu un conținut carne de animale din specia bovină (prin eliminarea organelor comestibile și grăsimii) în procentele următoare din greutate : - - - - - - mai mare sau egal cu 90%: - - - - - - - Produse transformate conform regimului prevăzut la articolul 4
jrc4390as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89555_a_90342]
-
80 9435 - - - - - - - altele 1602 50 80 9495 - - - - - - mai mare sau egal cu 40%, dar mai mic de 60% 1602 50 80 9505 - - - - - - mai mare sau egal cu 20%, dar mai mic de 40% 1602 50 80 9515 - - - - - cu un raport colagen/proteină mai mare de 0,35, dar mai mic sau egal cu 0,458 și cu un conținut de carne de animale din specia bovină (prin eliminarea organelor comestibile și grăsimii) în procentele următoare din greutate : - - - - - - mai mare sau egal
jrc4390as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89555_a_90342]
-
9535 - - - - - - - altele 1602 50 80 9595 - - - - - - mai mare sau egal cu 40%, dar mai mic de 60% 1602 50 80 9615 - - - - - - mai mare sau egal cu 20%, dar mai mic de 40% 1602 50 80 9625 - - - - altele: - - - - - cu un raport colagen/proteină mai mic sau egal cu 0,458: - - - - - - care conțin un procent mai mare sau egal cu 80% de carne sau de organe comestibile, de orice tip, inclusiv untura și grăsimile de orice natură sau origine 1602 50 80 9705
jrc4390as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89555_a_90342]
-
nr. 2457/97 (JO L 340, 11.12.1997, p. 29). Eșantionul este prelevat din acea parte a lotului în cauză care prezintă riscul cel mai ridicat. 7 JO L 62, 7.3.1980, p. 5. 8 Determinarea conținutului de colagen: Conținutul de colagen se consideră ca fiind conținutul de hidroxiprolină înmulțit cu coeficientul 8. Conținutul de hidroxiprolină se determină prin metoda ISO 3496-1978. NB: În temeiul articolului 33 alineatul 10 din Regulamentul (CE) nr. 1254/1999 al Consiliului (JO L
jrc4390as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89555_a_90342]
-
JO L 340, 11.12.1997, p. 29). Eșantionul este prelevat din acea parte a lotului în cauză care prezintă riscul cel mai ridicat. 7 JO L 62, 7.3.1980, p. 5. 8 Determinarea conținutului de colagen: Conținutul de colagen se consideră ca fiind conținutul de hidroxiprolină înmulțit cu coeficientul 8. Conținutul de hidroxiprolină se determină prin metoda ISO 3496-1978. NB: În temeiul articolului 33 alineatul 10 din Regulamentul (CE) nr. 1254/1999 al Consiliului (JO L 160, 26.6
jrc4390as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89555_a_90342]
-
1601 00 99 - - Altele: - - - În containere care conțin lichid de conservare, ce nu conțin carne de pasăre sau organe comestibile 1601 00 99 9110 (a) conținutul de proteină animală raportat la greutate: minim 10% din greutatea netă (b) procentul de colagen/proteină: maxim 0,30 (c) conținutul de apă străină raportat la greutate: maxim 25% din greutatea netă - - - În containere care conțin și lichid de conservare 1601 00 99 9100 (a) conținutul de proteină animală raportat la greutate: minim 8% din
jrc3496as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88655_a_89442]
-
conținutul de apă străină raportat la greutate: maxim 25% din greutatea netă - - - În containere care conțin și lichid de conservare 1601 00 99 9100 (a) conținutul de proteină animală raportat la greutate: minim 8% din greutatea netă (b) procentul de colagen/proteină: maxim 0,45 (c) conținutul de apă străină raportat la greutate: maxim 33% din greutatea netă - - - Altele, ce nu conțin carne de pasăre sau organe comestibile 1601 00 99 9110 (a) conținutul de proteină animală raportat la greutate: minim
jrc3496as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88655_a_89442]
-
apă străină raportat la greutate: maxim 33% din greutatea netă - - - Altele, ce nu conțin carne de pasăre sau organe comestibile 1601 00 99 9110 (a) conținutul de proteină animală raportat la greutate: minim 10% din greutatea netă (b) procentul de colagen/proteină: maxim 0,30 (c) conținutul de apă străină raportat la greutate: maxim 10% din greutatea netă - - - Altele: 1601 00 99 9100 (a) conținutul de proteină animală raportat la greutate: minim 8% din greutatea netă (b) procentul de colagen/proteină
jrc3496as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88655_a_89442]
-
de colagen/proteină: maxim 0,30 (c) conținutul de apă străină raportat la greutate: maxim 10% din greutatea netă - - - Altele: 1601 00 99 9100 (a) conținutul de proteină animală raportat la greutate: minim 8% din greutatea netă (b) procentul de colagen/proteină: maxim 0,45 (c) conținutul de apă străină raportat la greutate: maxim 23% din greutatea netă 1602 Altă carne preparată sau conservată, organe comestibile de carne sau sânge: - De porc: ex 1602 41 - - Jamboane și bucăți tăiate din acestea
jrc3496as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88655_a_89442]