1,183 matches
-
La evaluarea in vitro a aberațiilor cromozomiale , utilizând celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO ) , la concentrații mici de 3, 125 μg/ ml , care a fost concentrația cea mai mică studiată , bortezomibul a prezentat un rezultat pozitiv privind activitatea clastogenică ( aberații cromozomiale structurale ) . Bortezomibul nu a prezentat genotoxicitate ând a fost testat prin evaluarea mutagenității in vitro ( testul Ames ) și in vivo prin testul micronucleilor la șoarece . Studiile de toxicitate asupra dezvoltării la șobolan și iepure au prezentat efecte letale embrio- fetale
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
alte studii efectuate cu somatropină privind toxicitatea generală , toleranța locală și toxicitatea asupra funcției de reproducere , nu au fost observate efecte clinice relevante . Studiile de genotoxicitate efectuate cu somatropină in vitro și in vivo asupra mutațiilor genetice și inducerii aberațiilor cromozomiale , au fost negative . A fost observată creșterea fragilității cromozomiale în unul dintre studiile in vitro efectuate pe limfocite recoltate de la pacienții cărora li s- a administrat tratament pe termen lung cu somatropină , după adăugarea unui medicament radiomimetic , bleomicină . Semnificația clinică
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
locală și toxicitatea asupra funcției de reproducere , nu au fost observate efecte clinice relevante . Studiile de genotoxicitate efectuate cu somatropină in vitro și in vivo asupra mutațiilor genetice și inducerii aberațiilor cromozomiale , au fost negative . A fost observată creșterea fragilității cromozomiale în unul dintre studiile in vitro efectuate pe limfocite recoltate de la pacienții cărora li s- a administrat tratament pe termen lung cu somatropină , după adăugarea unui medicament radiomimetic , bleomicină . Semnificația clinică a acestei observații este neclară . În alt studiu efectuat
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
de la pacienții cărora li s- a administrat tratament pe termen lung cu somatropină , după adăugarea unui medicament radiomimetic , bleomicină . Semnificația clinică a acestei observații este neclară . În alt studiu efectuat cu somatropină , nu a fost găsită o creștere a anomaliilor cromozomiale în limfocitele pacienților care au urmat tratament pe termen lung cu somatropină . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
alte studii efectuate cu somatropină privind toxicitatea generală , toleranța locală și toxicitatea asupra funcției de reproducere , nu au fost observate efecte clinice relevante . Studiile de genotoxicitate efectuate cu somatropină in vitro și in vivo asupra mutațiilor genetice și inducerii aberațiilor cromozomiale , au fost negative . A fost observată creșterea fragilității cromozomiale în unul dintre studiile in vitro efectuate pe limfocite recoltate de la pacienți cărora li s- a administrat tratament pe termen lung cu somatropină , după adăugarea unui medicament radiomimetic , bleomicină . Semnificația clinică
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
locală și toxicitatea asupra funcției de reproducere , nu au fost observate efecte clinice relevante . Studiile de genotoxicitate efectuate cu somatropină in vitro și in vivo asupra mutațiilor genetice și inducerii aberațiilor cromozomiale , au fost negative . A fost observată creșterea fragilității cromozomiale în unul dintre studiile in vitro efectuate pe limfocite recoltate de la pacienți cărora li s- a administrat tratament pe termen lung cu somatropină , după adăugarea unui medicament radiomimetic , bleomicină . Semnificația clinică a acestei observații este neclară . În alt studiu efectuat
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
de la pacienți cărora li s- a administrat tratament pe termen lung cu somatropină , după adăugarea unui medicament radiomimetic , bleomicină . Semnificația clinică a acestei observații este neclară . În alt studiu efectuat cu somatropină , nu a fost găsită o creștere a anomaliilor cromozomiale în limfocitele paciențiolor care au urmat tratament pe termen lung cu somatropină . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
alte studii efectuate cu somatropină privind toxicitatea generală , toleranța locală și toxicitatea asupra funcției de reproducere , nu au fost observate efecte clinice relevante . Studiile de genotoxicitate efectuate cu somatropină in vitro și in vivo asupra mutațiilor genetice și inducerii aberațiilor cromozomiale , au fost negative . A fost observată creșterea a fragilității cromozomiale în unul dintre studiile in vitro efectuate pe limfocite recoltate de la pacienți cărora li s- a administrat tratament pe termen lung cu somatropină , după adăugarea unui medicament radiomimetic , bleomicină . Semnificația
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
și toxicitatea asupra funcției de reproducere , nu au fost observate efecte clinice relevante . Studiile de genotoxicitate efectuate cu somatropină in vitro și in vivo asupra mutațiilor genetice și inducerii aberațiilor cromozomiale , au fost negative . A fost observată creșterea a fragilității cromozomiale în unul dintre studiile in vitro efectuate pe limfocite recoltate de la pacienți cărora li s- a administrat tratament pe termen lung cu somatropină , după adăugarea unui medicament radiomimetic , bleomicină . Semnificația clinică a acestei observații este neclară . În alt studiu efectuat
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
de la pacienți cărora li s- a administrat tratament pe termen lung cu somatropină , după adăugarea unui medicament radiomimetic , bleomicină . Semnificația clinică a acestei observații este neclară . În alt studiu efectuat cu somatropină nu a fost găsită o creștere a anomaliilor cromozomiale în limfocitele pacienților care au urmat tratament pe termen lung cu somatropină . 6 . 6. 1 Lista excipienților hidrogenofosfat disodic heptahidrat hidrogenofosfat monosodic dihidrat manitol poloxamer 188 alcool benzilic apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
alte studii efectuate cu somatropină privind toxicitatea generală , toleranța locală și toxicitatea asupra funcției de reproducere , nu au fost observate efecte clinice relevante . Studiile de genotoxicitate efectuate cu somatropină in vitro și in vivo asupra mutațiilor genetice și inducerii aberațiilor cromozomiale , au fost negative . A fost observată creșterea a fragilității cromozomiale în unul dintre studiile in vitro efectuate pe limfocite recoltate de la pacienți cărora li s- a administrat tratament pe termen lung cu somatropină , după adăugarea unui medicament radiomimetic , bleomicină . Semnificația
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
și toxicitatea asupra funcției de reproducere , nu au fost observate efecte clinice relevante . Studiile de genotoxicitate efectuate cu somatropină in vitro și in vivo asupra mutațiilor genetice și inducerii aberațiilor cromozomiale , au fost negative . A fost observată creșterea a fragilității cromozomiale în unul dintre studiile in vitro efectuate pe limfocite recoltate de la pacienți cărora li s- a administrat tratament pe termen lung cu somatropină , după adăugarea unui medicament radiomimetic , bleomicină . Semnificația clinică a acestei observații este neclară . În alt studiu efectuat
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
de la pacienți cărora li s- a administrat tratament pe termen lung cu somatropină , după adăugarea unui medicament radiomimetic , bleomicină . Semnificația clinică a acestei observații este neclară . În alt studiu efectuat cu somatropină nu a fost găsită o creștere a anomaliilor cromozomiale în limfocitele pacienților care au urmat tratament pe termen lung cu somatropină . 6 . 6. 1 Lista excipienților hidrogenofosfat disodic heptahidrat hidrogenofosfat monosodic dihidrat glicină poloxamer 188 fenol apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
toxicitate asupra funcției de reproducere Nu au fost efectuate studii pe termen lung cu retapamulin la animale , pentru evaluarea potențialului carcinogen . 7 Nu a fost evidențiat un potențial genotoxic în cursul evaluărilor in vitro ale mutațiilor genice și/ sau efectelor cromozomiale prin teste pe celule de limfom de șoarece , pe culturi de limfocite umane din sângele periferic , sau în cursul evaluărilor in vivo ale efectelor cromozomiale prin teste asupra micronucleilor la șobolan . Nu s- a obținut nici un indiciu de afectare a
Ro_62 () [Corola-website/Science/290822_a_292151]
-
evidențiat un potențial genotoxic în cursul evaluărilor in vitro ale mutațiilor genice și/ sau efectelor cromozomiale prin teste pe celule de limfom de șoarece , pe culturi de limfocite umane din sângele periferic , sau în cursul evaluărilor in vivo ale efectelor cromozomiale prin teste asupra micronucleilor la șobolan . Nu s- a obținut nici un indiciu de afectare a fertilității la șobolanii de sex masculin sau feminin , la doze orale de 50 , 150 sau 450 mg/ kg și zi , care au fost asociate cu
Ro_62 () [Corola-website/Science/290822_a_292151]
-
toxicitatea asupra funcției de reproducere . Rasagilina nu a prezentat potențial genotoxic in vivo și pe o serie de sisteme in vitro în care s- au folosit bacterii sau hepatocite . În prezența activării metaboliților , rasagilina a indus o creștere a aberațiilor cromozomiale la concentrații cu citotoxicitate excesivă , care nu este realizabilă în condițiile utilizării clinice . 7 Rasagilina nu a fost carcinogenă la șobolan în cazul expunerii sistemice de 84- 339 ori expunerea plasmatică așteptată la om , la 1 mg pe zi . La
Ro_121 () [Corola-website/Science/290881_a_292210]
-
intravenos efectuat la câini din rasa beagle , s- au observat modificări testiculare ( degenerare/ necroză a epiteliului seminifer ) . Aceasta sugerează că pemetrexed poate să afecteze fertilitatea masculină . 15 Pemetrexed nu a demonstrat proprietăți mutagene nici la testul in vitro al aberațiilor cromozomiale în celulele ovariene de hamster chinezesc și nici la testul Ames . Testul micronucleilor in vivo la șoarece a demonstrat că pemetrexed este clastogen . Nu s- au efectuat studii care să evalueze potențialul carcinogen al pemetrexed . 6 . 6. 2 Incompatibilități Pemetrexed
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
intravenos efectuat la câini din rasa beagle , s- au observat modificări testiculare ( degenerare/ necroză a epiteliului seminifer ) . Aceasta sugerează că pemetrexed poate să afecteze fertilitatea masculină . 31 Pemetrexed nu a demonstrat proprietăți mutagene nici la testul in vitro al aberațiilor cromozomiale în celulele ovariene de hamster chinezesc și nici la testul Ames . Testul micronucleilor in vivo la șoarece a demonstrat că pemetrexed este clastogen . Nu s- au efectuat studii care să evalueze potențialul carcinogen al pemetrexed . 6 . 6. 2 Incompatibilități Pemetrexed
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
clastogene pe micronuclei într- un test cu administrare orală de doze repetate la șoarece . De asemenea , s- a observat că limfocitele din sângele periferic al pacienților cu SIDA care au primit tratament cu zidovudină conțin un număr mare de rupturi cromozomiale . Un studiu pilot a demonstrat că zidovudina este încorporată în ADN- ul nuclear leucocitar la adulți , inclusiv la femei gravide , care iau zidovudină pentru tratamentul infecției cu HIV- 1 sau pentru prevenția transmiterii virale de la mamă la făt . Zidovudina a
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
administrată în timpul sarcinii . De aceea , femeile aflate în perioada fertilă nu trebuie să primească tratament cu DepoCyte pînă când sarcina nu este exclusă și trebuie sfătuite să utilizeze măsuri contraceptive sigure . Deoarece citarabina are potențial mutagen și poate induce anomalii cromozomiale la nivelul spermatozoizilor , pacienții de sex masculin care urmează tratament cu DepoCyte și partenerele acestora trebuie sfătuiți să utilizeze măsuri contraceptive sigure . Nu se cunoaște dacă citarabina se elimină în laptele uman , în urma administrării pe cale intratecală a medicamentului . Expunerea sistemică
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
sistemul hematopoietic . Nu s- au efectuat studii privind carcinogenitatea , mutagenitatea sau toxicitatea asupra funcției de reproducere în urma administrării de DepoCyte . Substanța activă a DepoCyte , citarabina , s- a dovedit a fi mutagenă în testele in vitro și clastogenă in vitro ( aberații cromozomiale și transfer de cromatide surori în leucocitele umane ) și in vivo ( aberații cromozomiale și analiza transferului de cromatide surori în măduva osoasă la rozătoare , testul micronucleilor la șoarece ) . Citarabina a produs transformarea celulelor embrionare de hamster și a celulelor H43
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
funcției de reproducere în urma administrării de DepoCyte . Substanța activă a DepoCyte , citarabina , s- a dovedit a fi mutagenă în testele in vitro și clastogenă in vitro ( aberații cromozomiale și transfer de cromatide surori în leucocitele umane ) și in vivo ( aberații cromozomiale și analiza transferului de cromatide surori în măduva osoasă la rozătoare , testul micronucleilor la șoarece ) . Citarabina a produs transformarea celulelor embrionare de hamster și a celulelor H43 de șobolan in vitro . Citarabina a avut un efect clastogen asupra celulelor meiotice
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
de șobolan in vitro . Citarabina a avut un efect clastogen asupra celulelor meiotice ; la șoarecii la care s- a administrat citarabina intraperitoneal ( i . p . ) s- au observat creșteri dependente de doză ale numărului de anomalii ale capului speramatozoizilor și aberații cromozomiale . În literatura de specialitate nu există date privind efectele citarabinei asupra fertilității . Deoarece expunerea sistemică la citarabina liberă după tratamentul intratecal cu DepoCyte a fost neglijabilă , se consideră că riscul de afectare a fertilității este probabil redus . 6 . 6. 1
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
la om este incertă . 20 Amprenavirul nu a fost mutagen sau genotoxic într- o serie de teste de genotoxicitate in vitro și in vivo , incluzând mutația inversă bacteriană ( testul Ames ) , testul pe limfomul de șoarece , micronuclei la șobolan și aberații cromozomiale ale limfocitelor periferice umane . În studii de toxicologie la animale adulte , majoritatea rezultatelor semnificative clinic au fost legate de tulburări la nivel hepatic și la nivel gastro- intestinal . Toxicitatea hepatică a constat în creșterea concentrațiilor enzimelor hepatice , a greutății ficatului
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
efecte la om este incertă . Amprenavirul nu a fost mutagen sau genotoxic într- o serie de teste de genotoxicitate in vitro și in vivo , incluzând mutația inversă bacteriană ( testul Ames ) , testul pe limfomul de șoarece , micronuclei la șobolan și aberații cromozomiale ale limfocitelor periferice umane . În studii de toxicologie la animale adulte , majoritatea rezultatelor semnificative clinic au fost legate de tulburări la nivel hepatic și la nivel gastro- intestinal . Toxicitatea hepatică a constat în creșterea concentrațiilor enzimelor hepatice , a greutății ficatului
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]