3,400 matches
-
efectului farmacologic al insulinei. Similar altor produse de insulină, hipoglicemia este, în general, cea mai frecventă reacție adversă. Aceasta poate să apară dacă doza de insulină este prea mare comparativ cu necesarul de insulină și de aceea, pe durata intensificării dozajului, este necesară o atenție specială. Reacțiile la locul de injectare includ eritem, inflamare, tumefacție și prurit. Cele mai multe reacții la locul de injectare sunt minore și tranzitorii, adică dispar în câteva zile, până la câteva săptămâni, pe parcursul tratamentului. VII. Întreruperea tratamentului: decizia
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
la oricare dintre excipienți. 2. EXENATIDA nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice. V. Precauții 1. La pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance al creatininei 50-80 ml/min), nu este necesară ajustarea dozajului EXENATIDA. La pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance al creatininei: 30-50 ml/min), creșterea dozei de la 5 мgla 10 мg trebuie aplicată conservator. EXENATIDA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficiență renală severă (clearance
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
5 мgla 10 мg trebuie aplicată conservator. EXENATIDA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficiență renală severă (clearance al creatininei 2. Pacienți cu insuficiență hepatică - La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozajului EXENATIDA 3. Copii și adolescenți - Nu există experiență la copii și la adolescenți sub 18 ani. 4. Nu există date adecvate rezultate din utilizarea EXENATIDA la femeile gravide 5. Hipoglicemia - Atunci când se adaugă exenatida la terapia existentă cu metformină, poate
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
înlocuit ulterior cu un nou plasture, care trebuie aplicat într-un loc diferit. În cazul în care pacientul uită să aplice plasturele la ora obișnuită sau dacă acesta se dezlipește, se va aplica un alt plasture pentru restul zilei respective. Dozaj Recomandările privitoare la dozaj se referă la doza nominală. Dozajul la pacienții cu boală Parkinson în stadiu incipient: Se va începe cu o doză zilnică unică de 2 mg/24 ore, care apoi se va crește în trepte săptămânale de
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
nou plasture, care trebuie aplicat într-un loc diferit. În cazul în care pacientul uită să aplice plasturele la ora obișnuită sau dacă acesta se dezlipește, se va aplica un alt plasture pentru restul zilei respective. Dozaj Recomandările privitoare la dozaj se referă la doza nominală. Dozajul la pacienții cu boală Parkinson în stadiu incipient: Se va începe cu o doză zilnică unică de 2 mg/24 ore, care apoi se va crește în trepte săptămânale de câte 2 mg/24
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
un loc diferit. În cazul în care pacientul uită să aplice plasturele la ora obișnuită sau dacă acesta se dezlipește, se va aplica un alt plasture pentru restul zilei respective. Dozaj Recomandările privitoare la dozaj se referă la doza nominală. Dozajul la pacienții cu boală Parkinson în stadiu incipient: Se va începe cu o doză zilnică unică de 2 mg/24 ore, care apoi se va crește în trepte săptămânale de câte 2 mg/24 ore, până la atingerea dozei eficace, fără
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
doză de 4 mg/24 ore. La majoritatea pacienților, doza eficace este atinsă după 3 sau 4 săptămâni de tratament și este de 6 mg/24 ore, respectiv 8 mg/24 ore. Doza maximă este de 8 mg/24 ore. Dozajul la pacienții cu boală Parkinson în stadiu avansat, care prezintă fluctuații: Se va începe cu o doză zilnică unică de 4 mg/24 ore, care apoi se va crește în trepte săptămânale de câte 2 mg/24 ore, până la atingerea
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
cunoaște dacă lixisenatida se excretă în laptele uman. Lixisenatida nu trebuie utilizată în timpul alăptării. Fertilitatea Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe asupra fertilității. 9. Pacienți cu insuficiență hepatică - La pacienții cu insuficien��ă hepatică nu este necesară ajustarea dozajului LIXISENATIDA, deoarece lixisenatida este eliminată în principal pe cale renală; nu se anticipează ca afectarea funcției hepatice să influențeze farmacocinetica lixisenatidei. 10. Copii și adolescenți - Nu există experiență la copii și la adolescenți sub 18 ani. 11. Hipoglicemia VI. Reacții adverse
ANEXĂ din 16 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.463/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătăţii publice nr. 1.301/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
în special: 5.1. Baloane Kjeldahl cu o capacitate de 500 ml. 5.2. Regulatori de fierbere, de exemplu bile de sticlă cu diametru de aproximativ 5 mm, granule Hengar și piatră ponce. 5.3. Biurete sau pipete automatice cu dozaj de 1,0 ml. 5.4. Cilindri gradați de sticlă, cu o capacități de 50, 100 și 250 ml. 5.5. Aparat de digestie (pct. 5.1) în poziție înclinată (la aproximativ 45ș), dotat cu un dispozitiv de încălzire electrică
jrc1895as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87045_a_87832]
-
refrigerator eficient cu tub interior drept și cu un tub de evacuare racordat în partea sa inferioară; tuburile de legătură și dopul(urile) trebuie să fie etanșe și de preferință fabricate din neopren. 5.7. Pipetă sau pipetă automată cu dozaj de 0,10 ml. 5.8. Baloane conice cu o capacitate de 500 ml, gradate la 200 ml. 5.9. Biuretă cu capacitate de 50 ml, gradată la intervale de 0,1 ml, cu o eroare maximală de ± 0,05
jrc1895as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87045_a_87832]
-
8. EXPRIMAREA REZULTATELOR 8.1. Calcul și formulă Se calculează conținutul de azot, în grame de azot la 100 g de produs, cu ajutorul formulei: unde: N= conținutul de azot V= volumul în ml al soluției volumetrice acide normalizate folosite la dozaj V0= volumul în ml al soluției volumetrice acide normalizate folosite la proba martor c= concentrația în mol/l a soluției volumetrice acide normalizate (pct. 4.7) m= masa în grame a probei. Se rotunjește rezultatul cu 0,001 g pentru
jrc1895as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87045_a_87832]
-
de descompunere termică. Studii toxicologice Studiu de fertilitate (pe o specie, o generație, mascul și femelă, calea cea mai adecvată de administrare). În cazul unor rezultate neconcludente la prima generație, este necesară efectuarea de studii pe a doua generație. În funcție de dozajul planificat, este posibil ca în acest studiu să se obțină indicii cu privire la teratogeneză. Un indiciu pozitiv trebuie examinată într-un studiu de teratogeneză complet. - Studiu de teratogeneză (pe o specie, calea cea mai potrivită de administrare) Acest studiu este necesar
jrc1913as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87063_a_87850]
-
concentrațiile soluțiilor etalon de penicilină și, astfel, curba de etalonare este trasată. 8.3. Calculul Concentrațiile de penicilină ale unui eșantion de lapte se pot calcula din diametrul zonelor cu ajutorul ecuației de regresie sau al curbei de etalonare. Pentru un dozaj precis, raza zonelor de inhibare trebuie să fie de cel puțin două ori, și de cel mult cinci ori, egală cu cea a discurilor. 9. Exprimarea rezultatelor 9.1. Rezultatele se exprimă în concentrație de penicilină mai mare sau egală
jrc1705as1991 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86853_a_87640]
-
de siguranță. 2.4.1. Reactivii Acizii minerali, peroxidul de hidrogen și agenții de calcinare (de exemplu nitratul de magneziu) trebui să aibă un grad înalt de puritate, în general superior calității analitice. Anumiți fabricanți produc substanțe chimice special adaptate dozajului de metale grele în stadiu de urme. Orice lot nou de reactivi trebuie să fie supus unei probe martor care să verifice cantitatea reală a elementului de măsurat, iar rezultatele trebuie comparate cu cele obținute pentru un lot precedent. 2
jrc1579as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86720_a_87507]
-
sau tripla diluare a soluției de măsurat și prin repetarea măsurătorii. 2.5.3. Spectrometria absorbției atomice în faza de vapori la temperaturi scăzute pentru mercur Din cauza pierderilor prin volatilizare, calcinarea nu poate fi utilizată ca tehnică de descompunere pentru dozajul mercurului. Prezența substanțelor organice volatile în soluția de măsurat poate conduce la obținerea unor false rezultate pozitive. Acest risc trebuie îndepărtat prin analizarea a două părți alicote ale fiecărei soluții eșantion, cu și fără tub umplut cu clorură de paladiu
jrc1579as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86720_a_87507]
-
finală cu acid percloric, peroxid de hidrogen sau cu ajutorul altor reactivi puternic oxidanți, ca permanganatul de potasiu. Calcinarea pe baza unui amestec de nitrat de magneziu și oxid de magneziu ca agent de calcinare poate fi de asemenea utilizată pentru dozajul arseniului. Trebuie avut în vedere faptul că, în această tehnică, înălțimile și suprafețele vârfurilor de absorbție pot fi puternic influențate de constituenții matricei în soluția de măsurat, astfel încât se impune de asemenea utilizarea generală a cuantificării prin metoda adaosurilor dozate
jrc1579as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86720_a_87507]
-
sau Asv, iar măsurătoarea trebuie etalonată cu ajutorul soluțiilor AsIII sau Asv, după caz. 2.6. Criterii aplicabile în voltametria cu redisoluție anodică prin polarografie cu impulsie diferențială (DPASV) Este extrem de important să se distrugă complet materia organică din eșantioane înainte de dozajul prin DPASV. În acest sens, calcinarea este o metodă foarte adecvată. În voltamograme, vârfurile atinse de cadmiu și de plumb trebuie separate complet. Nici un semnal lung datorat prezenței materiilor organice nu trebuie să fie vizibil în voltamogramă. Nivelul vârfurilor atinse
jrc1579as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86720_a_87507]
-
depistării sau confirmării numai dacă îndeplinesc criteriile comparabile care permit o identificare a analitului fără ambiguități, la nivelul dorit. ANEXĂ Lista de abrevieri și simboluri IC = ionizare chimică IE = ionizare prin impact electronic g = gram(e) CG = gaz cromatografie IA = dozaj imunologic IAC = cromatografie pentru afinitate imunitară IMG = imunogramă IR = spectrometrie în infraroșu kg = kilogram(e) (103 g) l = litru (litri) CL = cromatografie în stare lichidă SMFR = spectrometrie de masă cu rezoluție redusă mg = miligram(e) (10-3 g) SM = spectrometrie de
jrc2105as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87257_a_88044]
-
apariției tuturor leziunilor patologice. Toate rezultatele, inclusiv evaluarea statistică, trebuie prezentate în detaliu. 3.1. Toxicitatea acută 3.1.1. Studiile de toxicitate orală acută trebuie realizate pe două specii de animale (una dintre ele să fie șobolanul, de preferință). Dozajul maxim nu trebuie să depășească 2 000 mg/kg corp. Se raportează observații detaliate referitoare la efectele biologice constatate pe o perioadă de cel puțin două săptămâni de la ingestie. 3.1.2. Studiile privind inhalarea toxică acută, iritarea pielii sau
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]
-
animale la substanța de testare. 3.5. Toxicitatea cronică/carcinogenitate Studiile de toxicitate cronică trebuie efectuate pe o specie (șobolanul, de preferință), studiile de carcinogenitate pe două specii de rozătoare, de preferință. Substanța trebuie administrată oral, la diferite niveluri de dozaj. Un studiu combinat de toxicitate cronică/carcinogenitate, cu expunere in utero este de asemenea acceptat. Experimentele trebuie să aibă o durată de cel puțin doi ani pentru șobolani și de 80 de săptămâni pentru șoareci. Dacă se depășește perioada minimă
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]
-
raporteze testări în cursul uneia sau mai multor campanii. 6.1. Testări preliminare Este necesară prezentarea unor rapoarte, de formă succintă, privind testări preliminare, inclusiv studii de utilizare în seră sau în câmp pentru aprecierea activității biologice și pentru determinarea dozajului produsului fitofarmaceutic și al substanței sau substanțelor active pe care le conține, în cazul în care autoritatea competentă cere asemenea rapoarte. Aceste rapoarte oferă autorității competente o informație complementară atunci când aceasta evaluează produsul fitofarmaceutic. Dacă această informație nu există este
jrc2206as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87359_a_88146]
-
dacă substanța este un amestec de componenți activi. Alte efecte. 4. Siguranța produsului Informații disponibile privind siguranța produsului. 5. Condițiile de utilizare a produsului Utilizarea în hrana animalelor (specii sau categorii de animale, tipuri de furaje, perioada de utilizare etc). Dozajul propus pentru preamestecuri și furaje (unități de activitate biologică adecvate, cum ar fi CFU per gram de produs, pentru microorganisme sau unități de activitate per gram, pentru preparate din enzime). Alte utilizări cunoscute ale substanței active sau ale preparatului (în
jrc2229as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87382_a_88169]
-
care pot avea și proprietăți biocide. Evaluare și verificare: trebuie furnizate copii ale fișelor de date despre securitatea materialelor pentru fiecare conservant adăugat, împreună cu informațiile despre concentrația exactă în produsul final. Producătorul sau furnizorul conservanților trebuie să furnizeze informațiile privind dozajul necesar conservării produsului. (b) Se interzice afirmarea sau sugerarea pe ambalaj sau prin orice alt mijloc de comunicare că produsul de spălare manuală a vaselor are acțiune antimicrobiană. Evaluare și verificare: textele și modelele utilizate pentru fiecare tip de ambalaj
32005D0342-ro () [Corola-website/Law/293661_a_294990]
-
unitate de măsură alternativă (de exemplu, capac, jet sau altele). (c) O indicație a numărului aproximativ de vase pe care consumatorul le poate spăla cu o singură sticlă este recomandată, dar facultativă. Acest lucru se calculează împărțind volumul produsului la dozajul recomandat pentru 5 l de apă de spălat pentru vase murdare (după cum se indică în pictograma de mai sus). (d) Se aplică Regulamentul (CE) nr. 648/2004. (e) "Pentru mai multe informații, consultați pagina de Internet privind eticheta ecologică a
32005D0342-ro () [Corola-website/Law/293661_a_294990]
-
D = biodegradabil în condiții anaerobe N = nu este biodegradabil în condiții anaerobe O = ingredientul nu a fost testat NA = nu se aplică. Partea B - Volumul critic de diluare Volumul critic de diluare se calculează în conformitate cu următoarea ecuație: VCD = 1 000 * dozaj(i)*FD(i)/FT(i). Dozaj(i) = doza ingredientului i, exprimată în g/spălare sau, în unele cazuri, în g/100 g produs. FD(i) = factorul de degradare pentru ingredientul i. FT(i) = factorul de toxicitate pentru ingredientul i. PROCEDURA
32005D0342-ro () [Corola-website/Law/293661_a_294990]