1,946 matches
-
femeile gravide . Studiile la animale au indicat toxicitate reproductivă la doze mari ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Datorită lipsei datelor la om , Xelevia nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Alăptarea Nu se cunoaște dacă sitagliptin este excretat în laptele uman . Studiile la animale au indicat excreția sitagliptin în laptele matern . 28 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
elimină în principal nemodificat prin urină , iar metabolizarea este minoră . Aproximativ 79 % din doza de sitagliptin se elimină sub formă nemodificată prin urină . După administrarea orală a unei doze de sitagliptin marcat cu [ 14C ] , aproximativ 16 % din radioactivitate a fost excretată ca metaboliți ai sitagliptin . Au fost detectați șase metaboliți , în concentrații foarte mici , și nu este de așteptat ca aceștia să contribuie la activitatea inhibitorie a DPP- 4 plasmatic manifestată de sitagliptin . Studiile in vitro au indicat faptul că principala
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
în timpul sarcinii . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie sfătuite să nu rămână gravide în timpul tratamentului cu Xeloda . Dacă pacienta rămâne gravidă în timpul tratamentului cu Xeloda , trebuie să i se explice riscul potențial pentru făt . Nu se cunoaște dacă Xeloda se excretă în laptele matern . La femelele de șoarece s- au găsit în lapte cantități mari de capecitabină și de metaboliți ai acesteia . Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Xeloda . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
capecitabinei ( vezi pct . Eliminare : timpul de înjumătățire plasmatica ( t/ 2 exprimat în ore ) al capecitabinei , 5 ’ - DFCR , 5 ’ - DFUR , 5- FU și FBAL este 0, 85 ; 1, 11 ; 0, 66 ; 0, 76 și 3, 23 . Capecitabina și metaboliților săi sunt excretați predominant în urină ; 95, 5 % din doza de capecitabină administrată se regăsește în urină . Eliminarea prin materiile fecale este minimă ( 2, 6 % ) . Metabolitul cel mai important excretat în urină este FBAL , care reprezintă 57 % din doza administrată . Terapia asociată : Studiile
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
11 ; 0, 66 ; 0, 76 și 3, 23 . Capecitabina și metaboliților săi sunt excretați predominant în urină ; 95, 5 % din doza de capecitabină administrată se regăsește în urină . Eliminarea prin materiile fecale este minimă ( 2, 6 % ) . Metabolitul cel mai important excretat în urină este FBAL , care reprezintă 57 % din doza administrată . Terapia asociată : Studiile de fază I care evaluează efectul Xeloda asupra farmacocineticii docetaxel sau paclitaxel și invers nu au arătat nici un efect al Xeloda asupra farmacocineticii docetaxel sau paclitaxel ( Cmax
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
în timpul sarcinii . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie sfătuite să nu rămână gravide în timpul tratamentului cu Xeloda . Dacă pacienta rămâne gravidă în timpul tratamentului cu Xeloda , trebuie să i se explice riscul potențial pentru făt . Nu se cunoaște dacă Xeloda se excretă în laptele matern . La femelele de șoarece s- au găsit în lapte cantități mari de capecitabină și de metaboliți ai acesteia . Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Xeloda . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
capecitabinei ( vezi pct . Eliminare : timpul de înjumătățire plasmatica ( t/ 2 exprimat în ore ) al capecitabinei , 5 ’ - DFCR , 5 ’ - DFUR , 5- FU și FBAL este 0, 85 ; 1, 11 ; 0, 66 ; 0, 76 și 3, 23 . Capecitabina și metaboliților săi sunt excretați predominant în urină ; 95, 5 % din doza de capecitabină administrată se regăsește în urină . Eliminarea prin materiile fecale este minimă ( 2, 6 % ) . Metabolitul cel mai important excretat în urină este FBAL , care reprezintă 57 % din doza administrată . Terapia asociată : Studiile
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
11 ; 0, 66 ; 0, 76 și 3, 23 . Capecitabina și metaboliților săi sunt excretați predominant în urină ; 95, 5 % din doza de capecitabină administrată se regăsește în urină . Eliminarea prin materiile fecale este minimă ( 2, 6 % ) . Metabolitul cel mai important excretat în urină este FBAL , care reprezintă 57 % din doza administrată . Terapia asociată : Studiile de fază I care evaluează efectul Xeloda asupra farmacocineticii docetaxel sau paclitaxel și invers nu au arătat nici un efect al Xeloda asupra farmacocineticii docetaxel sau paclitaxel ( Cmax
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
sub formă nemodificată pe cale urinară . După administrarea de voriconazol radiomarcat , aproximativ 80 % din radioactivitate se regăsește în urină după administrarea intravenoasă de doze multiple și 83 % în urină după administrarea orală de doze multiple . Majoritatea radioactivității totale ( > 94 % ) este excretată în primele 96 de ore de la administrarea orală sau intravenoasă . Timpul terminal de înjumătățire plasmatică a voriconazolului depinde de doză și este de aproximativ 6 ore pentru doza orală de 200 mg . Din cauza farmacocineticii nelineare , timpul terminal de înjumătățire plasmatică
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
sub formă nemodificată pe cale urinară . După administrarea de voriconazol radiomarcat , aproximativ 80 % din radioactivitate se regăsește în urină după administrarea intravenoasă de doze multiple și 83 % în urină după administrarea orală de doze multiple . Majoritatea radioactivității totale ( > 94 % ) este excretată în primele 96 de ore de la administrarea orală sau intravenoasă . Timpul terminal de înjumătățire plasmatică a voriconazolului depinde de doză și este de aproximativ 6 ore pentru doza orală de 200 mg . Din cauza farmacocineticii nelineare , timpul terminal de înjumătățire plasmatică
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
sub formă nemodificată pe cale urinară . După administrarea de voriconazol radiomarcat , aproximativ 80 % din radioactivitate se regăsește în urină după administrarea intravenoasă de doze multiple și 83 % în urină după administrarea orală de doze multiple . Majoritatea radioactivității totale ( > 94 % ) este excretată în primele 96 de ore de la administrarea orală sau intravenoasă . Timpul terminal de înjumătățire plasmatică a voriconazolului depinde de doză și este de aproximativ 6 ore pentru doza orală de 200 mg . Din cauza farmacocineticii nelineare , timpul terminal de înjumătățire plasmatică
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
sub formă nemodificată pe cale urinară . După administrarea de voriconazol radiomarcat , aproximativ 80 % din radioactivitate se regăsește în urină după administrarea intravenoasă de doze multiple și 83 % în urină după administrarea orală de doze multiple . Majoritatea radioactivității totale ( > 94 % ) este excretată în primele 96 de ore de la administrarea orală sau intravenoasă . Timpul terminal de înjumătățire plasmatică a voriconazolului depinde de doză și este de aproximativ 6 ore pentru doza orală de 200 mg . Din cauza farmacocineticii nelineare , timpul terminal de înjumătățire plasmatică
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
cu excepția cazurilor în care este absolut necesar ( dacă beneficiul mamei depășește în mod evident potențialele riscuri ale fătului ) . Dacă femeia decide că vrea să rămână gravidă , utilizarea acestui medicament trebuie reevaluată cu atenție . Alăptarea Nu se cunoaște dacă lacosamid se excretă în laptele uman . Studiile efectuate la animale au arătat că lacosamid se excretă în laptele matern . Ca măsură de precauție , alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu lacosamid . 4 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
evident potențialele riscuri ale fătului ) . Dacă femeia decide că vrea să rămână gravidă , utilizarea acestui medicament trebuie reevaluată cu atenție . Alăptarea Nu se cunoaște dacă lacosamid se excretă în laptele uman . Studiile efectuate la animale au arătat că lacosamid se excretă în laptele matern . Ca măsură de precauție , alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu lacosamid . 4 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Vimpat poate avea influență mică până la moderată asupra capacității de a
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
administrare . Vimpat comprimate și sirop sunt bioechivalente . Alimentele nu afectează rata și gradul absorbției . Distribuție Volumul de distribuție este de aproximativ 0, 6 l/ kg . Lacosamid se leagă de proteinele plasmatice în procent de sub 15 % . Metabolizare 95 % din doză se excretă în urină ca medicament și metaboliții săi . Metabolismul lacosamidului nu a fost complet caracterizat . Principalii compuși excretați în urină sunt lacosamid în formă nemodificată ( aproximativ 40 % din doză ) și metabolitul său O- desmetil ( mai puțin de 30 % ) . O fracție polară
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
distribuție este de aproximativ 0, 6 l/ kg . Lacosamid se leagă de proteinele plasmatice în procent de sub 15 % . Metabolizare 95 % din doză se excretă în urină ca medicament și metaboliții săi . Metabolismul lacosamidului nu a fost complet caracterizat . Principalii compuși excretați în urină sunt lacosamid în formă nemodificată ( aproximativ 40 % din doză ) și metabolitul său O- desmetil ( mai puțin de 30 % ) . O fracție polară considerată a fi derivați serinici reprezintă aproximativ 20 % din cantitatea de medicament din urină , dar a fost
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
cu excepția cazurilor în care este absolut necesar ( dacă beneficiul mamei depășește în mod evident potențialele riscuri ale fătului ) . Dacă femeia decide că vrea să rămână gravidă , utilizarea acestui medicament trebuie reevaluată cu atenție . Alăptarea Nu se cunoaște dacă lacosamid se excretă în laptele uman . Studiile efectuate la animale au arătat că 13 lacosamid se excretă în laptele matern . Ca măsură de precauție , alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu lacosamid . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
potențialele riscuri ale fătului ) . Dacă femeia decide că vrea să rămână gravidă , utilizarea acestui medicament trebuie reevaluată cu atenție . Alăptarea Nu se cunoaște dacă lacosamid se excretă în laptele uman . Studiile efectuate la animale au arătat că 13 lacosamid se excretă în laptele matern . Ca măsură de precauție , alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu lacosamid . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Vimpat poate avea influență mică până la moderată asupra capacității de a conduce
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
administrare . Vimpat comprimate și sirop sunt bioechivalente . Alimentele nu afectează rata și gradul absorbției . Distribuție Volumul de distribuție este de aproximativ 0, 6 l/ kg . Lacosamid se leagă de proteinele plasmatice în procent de sub 15 % . Metabolizare 95 % din doză se excretă în urină ca medicament și metaboliții săi . Metabolismul lacosamidului nu a fost complet caracterizat . Principalii compuși excretați în urină sunt lacosamid în formă nemodificată ( aproximativ 40 % din doză ) și metabolitul său O- desmetil ( mai puțin de 30 % ) . O fracție polară
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
distribuție este de aproximativ 0, 6 l/ kg . Lacosamid se leagă de proteinele plasmatice în procent de sub 15 % . Metabolizare 95 % din doză se excretă în urină ca medicament și metaboliții săi . Metabolismul lacosamidului nu a fost complet caracterizat . Principalii compuși excretați în urină sunt lacosamid în formă nemodificată ( aproximativ 40 % din doză ) și metabolitul său O- desmetil ( mai puțin de 30 % ) . O fracție polară considerată a fi derivați serinici reprezintă aproximativ 20 % din cantitatea de medicament din urină , dar a fost
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
cu excepția cazurilor în care este absolut necesar ( dacă beneficiul mamei depășește în mod evident potențialele riscuri ale fătului ) . Dacă femeia decide că vrea să rămână gravidă , utilizarea acestui medicament trebuie reevaluată cu atenție . Alăptarea Nu se cunoaște dacă lacosamid se excretă în laptele uman . Studiile efectuate la animale au arătat că lacosamid se excretă în laptele matern . Ca măsură de precauție , alăptarea trebuie întreruptă în timpul 22 tratamentului cu lacosamid . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
evident potențialele riscuri ale fătului ) . Dacă femeia decide că vrea să rămână gravidă , utilizarea acestui medicament trebuie reevaluată cu atenție . Alăptarea Nu se cunoaște dacă lacosamid se excretă în laptele uman . Studiile efectuate la animale au arătat că lacosamid se excretă în laptele matern . Ca măsură de precauție , alăptarea trebuie întreruptă în timpul 22 tratamentului cu lacosamid . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Vimpat poate avea influență mică până la moderată asupra capacității de a
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
administrare . Vimpat comprimate și sirop sunt bioechivalente . Alimentele nu afectează rata și gradul absorbției . Distribuție Volumul de distribuție este de aproximativ 0, 6 l/ kg . Lacosamid se leagă de proteinele plasmatice în procent de sub 15 % . Metabolizare 95 % din doză se excretă în urină ca medicament și metaboliții săi . Metabolismul lacosamidului nu a fost complet caracterizat . Principalii compuși excretați în urină sunt lacosamid în formă nemodificată ( aproximativ 40 % din doză ) și metabolitul său O- desmetil ( mai puțin de 30 % ) . O fracție polară
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
distribuție este de aproximativ 0, 6 l/ kg . Lacosamid se leagă de proteinele plasmatice în procent de sub 15 % . Metabolizare 95 % din doză se excretă în urină ca medicament și metaboliții săi . Metabolismul lacosamidului nu a fost complet caracterizat . Principalii compuși excretați în urină sunt lacosamid în formă nemodificată ( aproximativ 40 % din doză ) și metabolitul său O- desmetil ( mai puțin de 30 % ) . O fracție polară considerată a fi derivați serinici reprezintă aproximativ 20 % din cantitatea de medicament din urină , dar a fost
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
cu excepția cazurilor în care este absolut necesar ( dacă beneficiul mamei depășește în mod evident potențialele riscuri ale fătului ) . Dacă femeia decide că vrea să rămână gravidă , utilizarea acestui medicament trebuie reevaluată cu atenție . Alăptarea Nu se cunoaște dacă lacosamid se excretă în laptele uman . Studiile efectuate la animale au arătat că lacosamid se excretă în laptele matern . Ca măsură de precauție , alăptarea trebuie întreruptă în timpul 31 tratamentului cu lacosamid . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]