4,187 matches
-
asigurată trasabilitatea calibrarilor. Producătorul trebuie să realizeze controalele și încercările cerute, în conformitate cu nivelul actual de dezvoltare a tehnologiei în domeniu. Controalele și încercările trebuie să acopere procesul fabricației, inclusiv caracteristicile materiilor prime și dispozitivele individuale sau fiecare lot de dispozitive fabricate. La testarea dispozitivelor prevăzute în lista A din anexa nr. 2 producătorul trebuie să țină seama de cele mai recente informații disponibile, în particular în ceea ce privește complexitatea biologica și variabilitatea specimenelor de testat cu dispozitivul pentru diagnostic in vitro respectiv. 3
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151329_a_152658]
-
poate face vizite neanunțate producătorului, în cursul cărora poate realiza sau cere să se efectueze încercări pentru verificarea aplicării corecte a sistemului calității. El trebuie să furnizeze producătorului un raport de inspecție sau de încercări, după caz. 6. Verificarea produselor fabricate prevăzute în lista A din anexa nr. 2. 6.1. În cazul dispozitivelor prevăzute în lista A din anexa nr. 2 producătorul trebuie să înainteze organismului notificat, fără întârziere, după concluziile controalelor și testelor, rapoartele relevante asupra testelor realizate pe
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151329_a_152658]
-
în lista A din anexa nr. 2. 6.1. În cazul dispozitivelor prevăzute în lista A din anexa nr. 2 producătorul trebuie să înainteze organismului notificat, fără întârziere, după concluziile controalelor și testelor, rapoartele relevante asupra testelor realizate pe dispozitivele fabricate sau pe fiecare lot de dispozitive. Mai mult, producătorul trebuie să pună la dispoziție organismului notificat probe din dispozitivele sau din loturile de dispozitive fabricate, în conformitate cu condițiile și modalitățile prestabilite. 6.2. Producătorul poate introduce dispozitivele pe piața dacă organismul
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151329_a_152658]
-
notificat, fără întârziere, după concluziile controalelor și testelor, rapoartele relevante asupra testelor realizate pe dispozitivele fabricate sau pe fiecare lot de dispozitive. Mai mult, producătorul trebuie să pună la dispoziție organismului notificat probe din dispozitivele sau din loturile de dispozitive fabricate, în conformitate cu condițiile și modalitățile prestabilite. 6.2. Producătorul poate introduce dispozitivele pe piața dacă organismul notificat nu comunica producătorului în intervalul de timp prestabilit, dar nu mai devreme de 30 de zile de la primirea probelor, o alta decizie, incluzând în
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151329_a_152658]
-
menține conformitatea cu cerințele menționate la pct. 3.2. Decizia privind rezultatul inspecției trebuie comunicată producătorului. Aceasta trebuie să conțină concluziile inspecției și o evaluare argumentată. 4. Supraveghere Se aplica prevederile pct. 5 din anexa nr. 4. 5. Verificarea produselor fabricate prevăzute în lista A din anexa nr. 2. 5.1. În cazul dispozitivelor prevăzute în lista A din anexa nr. 2 producătorul trebuie să înainteze organismului notificat, fără întârziere, după concluziile controalelor și testelor, rapoartele relevante asupra testelor realizate pe
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151329_a_152658]
-
în lista A din anexa nr. 2. 5.1. În cazul dispozitivelor prevăzute în lista A din anexa nr. 2 producătorul trebuie să înainteze organismului notificat, fără întârziere, după concluziile controalelor și testelor, rapoartele relevante asupra testelor realizate pe dispozitivele fabricate sau pe fiecare lot de dispozitive. Mai mult, producătorul trebuie să pună la dispoziție organismului notificat probe din dispozitivele sau din loturile de dispozitive fabricate, în conformitate cu condițiile și modalitățile prestabilite. 5.2. Producătorul poate introduce dispozitivele pe piața dacă organismul
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151329_a_152658]
-
notificat, fără întârziere, după concluziile controalelor și testelor, rapoartele relevante asupra testelor realizate pe dispozitivele fabricate sau pe fiecare lot de dispozitive. Mai mult, producătorul trebuie să pună la dispoziție organismului notificat probe din dispozitivele sau din loturile de dispozitive fabricate, în conformitate cu condițiile și modalitățile prestabilite. 5.2. Producătorul poate introduce dispozitivele pe piața dacă organismul notificat nu comunica producătorului în intervalul de timp prestabilit, dar nu mai devreme de 30 de zile de la primirea probelor, o alta decizie, incluzând în
HOTĂRÂRE nr. 798 din 3 iulie 2003 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţa şi de utilizare a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151329_a_152658]
-
general, Capitolele 50 până la 55, 58 sau 60); 5) foile, plăcile sau benzile din material plastic alveolar, combinate cu țesături și în care țesătura reprezintă numai un suport (Capitolul 39); sau 6) produsele textile de la poziția 58.11; b) Țesăturile fabricate din fire, benzi sau forme similare, impregnate, îmbrăcate, acoperite sau învelite cu material plastic de la poziția 56.04. ... 3. - În sensul poziției 59.05, prin tapet din materiale textile se înțeleg produsele prezentate în rulouri având o lățime de minimum
ANEXA nr. 59 din 10 noiembrie 2004 TESATURI IMPREGNATE, IMBRACATE, ACOPERITE SAU STRATIFICATE; ARTICOLE TEHNICE DIN MATERIALE TEXTILE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165126_a_166455]
-
de la pozițiile 59.08 până la 59.10) pentru utilizări tehnice (de exemplu țesături și pâsle fără sfârșit sau echipate cu mijloace de joncțiune, de tipul celor folosite la mașini pentru fabricarea hârtiei și alte mașini similare (de exemplu mașinile de fabricat pastă de lemn sau azbociment), discuri de polizat, garnituri de etanșare, șaibe și alte părți sau piese de mașini sau aparate). ... *Font 9* Codul tarifar
ANEXA nr. 59 din 10 noiembrie 2004 TESATURI IMPREGNATE, IMBRACATE, ACOPERITE SAU STRATIFICATE; ARTICOLE TEHNICE DIN MATERIALE TEXTILE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165126_a_166455]
-
la mers în gol încet, cu ambreiajul decuplat. Conținutul maxim admisibil de CO din gazele de evacuare nu trebuie să depășească următoarele valori: (i) pentru autovehiculele fabricate până în anul 1986 inclusiv: CO(cor): 4,5% în vol.; (îi) pentru autovehiculele fabricate începând cu anul 1987: CO(cor): 3,5% în vol. B. Atunci cand emisiile sunt controlate de un sistem de reglare perfecționat, cum ar fi un catalizator tricomponent gestionat de sondă lambda: 1. inspecția vizuală a sistemului de evacuare, pentru a
ORDIN nr. 2.195 din 24 noiembrie 2004 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului tranSporturilor nr. 353/1998 pentru aprobarea Reglementărilor privind certificarea încadrării vehiculelor rutiere, înmatriculate, în normele tehnice privind siguranţa circulaţiei rutiere, protecţia mediului şi folosinţă conform destinaţiei, prin inspecţia tehnica periodică - RNTR 1, cu modificările şi completările ulterioare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165015_a_166344]
-
piață sau punerii în funcțiune a unui produs ori retragerea acestuia de pe piață, prevăzută la art. 20 alin. (1), în cazul în care neconformitatea este stabilită cu referire la o eroare sistematică de proiectare sau la întreaga serie de produse fabricate, oricât de limitată ar fi seria, conduce la invocarea clauzei de salvgardare, în situația în care reglementarea tehnică aplicabilă produsului prevede această cerință. ......................................................................... (3) Măsura națională de restricționare ori de interzicere a introducerii pe piață sau punerii în funcțiune a
HOTĂRÂRE nr. 140 din 24 februarie 2005 pentru modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 891/2004 privind stabilirea unor măsuri de supraveghere a pieţei produselor din domeniile reglementate, prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165753_a_167082]
-
bazată pe dovezi care să constituie mijloace suficiente pentru demonstrarea erorilor privind proiectarea produsului sau fabricarea acestuia și care să indice un pericol previzibil, potențial sau actual ori altă neconformitate substanțială, chiar și în situația în care produsele sunt corect fabricate, instalate, întreținute și folosite conform scopului propus sau rezonabil prevăzut." ... 17. Alineatul (1) al articolului 24 va avea următorul cuprins: "Art. 24. - (1) Autoritățile competente informează Comisia Europeană că invocă clauza de salvgardare imediat după începerea acțiunii ce implică restricționarea
HOTĂRÂRE nr. 140 din 24 februarie 2005 pentru modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 891/2004 privind stabilirea unor măsuri de supraveghere a pieţei produselor din domeniile reglementate, prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformităţii produselor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165753_a_167082]
-
acelora care sunt în tranzit sau care sunt depozitate temporar, ca bunuri care tranzitează țara, dacă nu prezintă un pericol pentru sănătatea umană sau pentru mediu. Articolul 3 Prevederile art. 5, 7, 8, 9 și 11 nu se aplică produselor fabricate și/sau comercializate în mod legal într-un stat membru al Uniunii Europene sau în Turcia ori care sunt fabricate în mod legal într-un stat semnatar al acordului privind Spațiul Economic European, cu condiția ca cerințele aplicabile acestui produs
NORMĂ din 25 mai 2004 (*actualizată*) cu privire la natura, conţinutul, fabricarea, calitatea, ambalarea, etichetarea, marcarea, depozitarea şi tranSportul măslinelor de masă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161817_a_163146]
-
acelora care sunt în tranzit sau care sunt depozitate temporar, ca bunuri care tranzitează țara, dacă nu prezintă un pericol pentru sănătatea umană sau pentru mediu. Articolul 3 Prevederile art. 5, 7, 8, 9 și 11 nu se aplică produselor fabricate și/sau comercializate în mod legal într-un stat membru al Uniunii Europene sau în Turcia ori care sunt fabricate în mod legal într-un stat semnatar al acordului privind Spațiul Economic European, cu condiția ca cerințele aplicabile acestui produs
NORMĂ din 15 septembrie 2004(*actualizată*) cu privire la natura, conţinutul, fabricarea, calitatea, ambalarea, etichetarea, marcarea, depozitarea şi tranSportul m��slinelor de masă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161827_a_163156]
-
acelora care sunt în tranzit sau care sunt depozitate temporar, ca bunuri care tranzitează țara, dacă nu prezintă un pericol pentru sănătatea umană sau pentru mediu. Articolul 3 Prevederile art. 5, 7, 8, 9 și 11 nu se aplică produselor fabricate și/sau comercializate în mod legal într-un stat membru al Uniunii Europene sau în Turcia ori care sunt fabricate în mod legal într-un stat semnatar al acordului privind Spațiul Economic European, cu condiția ca cerințele aplicabile acestui produs
NORMĂ din 30 iunie 2004(*actualizată*) cu privire la natura, conţinutul, fabricarea, calitatea, ambalarea, etichetarea, marcarea, depozitarea şi tranSportul măslinelor de masă. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161826_a_163155]
-
nici produselor care sunt în tranzit sau care sunt depozitate temporar, ca bunuri care tranzitează țara, dacă nu prezintă un pericol pentru sănătatea umană sau pentru mediu. Articolul 3 Prevederile art. 5, 7, 8 și 10 nu se aplică produselor fabricate și/sau comercializate în mod legal într-un stat membru al Uniunii Europene sau în Turcia ori care sunt fabricate în mod legal într-un stat semnatar al acordului privind Spațiul Economic European, cu condiția ca cerințele aplicabile acestui produs
NORMĂ din 25 mai 2004(*actualizată*) pentru aprobarea Normei cu privire la natura, conţinutul, fabricarea, calitatea, ambalarea, etichetarea, marcarea, depozitarea şi tranSportul castraveţilor conservaţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161961_a_163290]
-
întregi", "felii" etc., conform specificațiilor prevăzute în anexa nr. 1. ... Capitolul III Fabricare Articolul 6 Alimentul "Castraveți conservați", definit și descris în prezenta normă, trebuie să fie sănătos, salubru, corespunzător pentru consumul uman, preparat din materii prime și auxiliare sănătoase, fabricat și ambalat în condiții de igienă impuse de reglementările în vigoare. Articolul 7 Materia primă folosită la fabricarea castraveților conservați trebuie să îndeplinească cerințele specificate în anexa nr. 1 și cerințele privind calitatea și siguranța alimentară pentru legume și fructe
NORMĂ din 25 mai 2004(*actualizată*) pentru aprobarea Normei cu privire la natura, conţinutul, fabricarea, calitatea, ambalarea, etichetarea, marcarea, depozitarea şi tranSportul castraveţilor conservaţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161961_a_163290]
-
metalice se admit ușoare deformări la corp, dar nu la falț Aspectul conținutului culoarea trebuie să fie caracteristică soiului, Culoare tipului de conservare și sortimentului fabricat Gust și miros gustul și mirosul trebuie să fie plăcute, acru, acru-dulceag, caracteristice sortimentului fabricat și condimentelor folosite; fără gust amar, fără miros de mucegai, rânced sau alt gust și miros străine Corpuri străine: nisip, pământ sau maximum 0,08 % (m/m) impurități minerale orice impuritate minerală ce afectează comestibilitatea produsului și care se găsește
NORMĂ din 25 mai 2004(*actualizată*) pentru aprobarea Normei cu privire la natura, conţinutul, fabricarea, calitatea, ambalarea, etichetarea, marcarea, depozitarea şi tranSportul castraveţilor conservaţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161961_a_163290]
-
nici produselor care sunt în tranzit sau care sunt depozitate temporar, ca bunuri care tranzitează țara, dacă nu prezintă un pericol pentru sănătatea umană sau pentru mediu. Articolul 3 Prevederile art. 5, 7, 8 și 10 nu se aplică produselor fabricate și/sau comercializate în mod legal într-un stat membru al Uniunii Europene sau în Turcia ori care sunt fabricate în mod legal într-un stat semnatar al acordului privind Spațiul Economic European, cu condiția ca cerințele aplicabile acestui produs
NORMĂ din 30 iunie 2004(*actualizată*) pentru aprobarea Normei cu privire la natura, conţinutul, fabricarea, calitatea, ambalarea, etichetarea, marcarea, depozitarea şi tranSportul castraveţilor conservaţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161980_a_163309]
-
întregi", "felii" etc., conform specificațiilor prevăzute în anexa nr. 1. ... Capitolul III Fabricare Articolul 6 Alimentul "Castraveți conservați", definit și descris în prezenta normă, trebuie să fie sănătos, salubru, corespunzător pentru consumul uman, preparat din materii prime și auxiliare sănătoase, fabricat și ambalat în condiții de igienă impuse de reglementările în vigoare. Articolul 7 Materia primă folosită la fabricarea castraveților conservați trebuie să îndeplinească cerințele specificate în anexa nr. 1 și cerințele privind calitatea și siguranța alimentară pentru legume și fructe
NORMĂ din 30 iunie 2004(*actualizată*) pentru aprobarea Normei cu privire la natura, conţinutul, fabricarea, calitatea, ambalarea, etichetarea, marcarea, depozitarea şi tranSportul castraveţilor conservaţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161980_a_163309]
-
următoarele condiții: ... a) autorizarea trebuie să se limiteze la o perioadă maximă de 3 ani; ... b) să se efectueze o verificare oficială a produselor cosmetice care conțin substanța sau amestecul a cărui utilizare a fost autorizată; ... c) produsul cosmetic astfel fabricat trebuie să poarte o indicație distinctă, care va fi precizată în autorizație. (2) Ministerul Sănătății trebuie să informeze Comisia Europeană și statele membre despre decizia de autorizare luată conform alin. (1), în decurs de două luni de la data intrării în
LEGE nr. 178 din 11 aprilie 2000 (*republicată*) privind produsele cosmetice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164774_a_166103]
-
numele persoanei responsabile cu fabricarea sau importul pentru prima dată al unui produs cosmetic în Uniunea Europeană; persoana responsabilă trebuie să posede un nivel adecvat de calificare profesională sau experiență, în conformitate cu legislația și practica statului membru al Uniunii Europene unde sunt fabricate ori unde sunt pentru prima dată importate produsele cosmetice; ... e) evaluarea siguranței pentru sănătatea umană a produsului cosmetic finit. Pentru aceasta, producătorul va ține seama de profilul toxicologic general al ingredientelor folosite, de structura lor chimică și de nivelul de
LEGE nr. 178 din 11 aprilie 2000 (*republicată*) privind produsele cosmetice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164774_a_166103]
-
completările ulterioare, și Hotărârii Guvernului nr. 974/2004 [] DA/[] NU ................. 9. Există plan de control în puncte critice după model HACCP [] DA/[] NU .... 10. Declarația notificatorului: Declar pe propria răspundere că datele și informațiile de mai sus sunt corecte; produsul fabricat respectă prevederile reglementărilor în vigoare. ........................ Numele .................. (semnătura directorului general) Data ...................... *) Importatorul sau persoana responsabilă cu punerea pe piață pentru prima dată a produsului va prezenta dovada înregistrării sau a oricărei alte proceduri similare din țara de origine pentru completarea pct.
PROCEDURĂ DE NOTIFICARE*) din 24 august 2004 a apelor potabile îmbuteliate, altele decât cele minerale naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/160825_a_162154]
-
completările ulterioare, și Hotărârii Guvernului nr. 974/2004 [] DA/[] NU ................. 9. Există plan de control în puncte critice după model HACCP [] DA/[] NU .... 10. Declarația notificatorului: Declar pe propria răspundere că datele și informațiile de mai sus sunt corecte; produsul fabricat respectă prevederile reglementărilor în vigoare. �� ........................ Numele .................. (semnătura directorului general) Data ......................
ORDIN nr. 1.059 din 24 august 2004 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 273/2004 pentru aprobarea Normelor de igienă privind apele potabile îmbuteliate, altele decât apele minerale naturale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/160823_a_162152]
-
se sterilizează pot fi împachetate în: - cutii metalice (pentru sterilizarea cu aer cald); - cutii metalice perforate (pentru sterilizarea cu abur sub presiune); - casolete perforate cu colier (pentru sterilizarea cu abur sub presiune); - hârtie specială, pentru împachetarea instrumentarului sau materialului textil, fabricată special pentru sterilizarea cu abur sub presiune; - pungi/role din hârtie sau din plastic fabricate special pentru sterilizarea cu aer cald sau oxid de etilenă cu indicatori fizico-chimici de temperatură; - pungi/role din hârtie sau din plastic fabricate special pentru
ORDIN nr. 1.031 din 18 august 2004 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei nr. 185/2003 pentru aprobarea Normelor tehnice privind asigurarea curăţeniei, dezinfecţiei, efectuarea sterilizării şi păstrarea sterilităţii obiectelor şi materialelor sanitare în unităţile sanitare de stat şi private. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/160899_a_162228]