4,700 matches
-
la pacientele cu insuficiență renală ușoară - moderată . Nu există date farmacocinetice la pacientele cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min ) . 8 Paciente cu insuficiență hepatică Nu există date farmacocinetice la pacientele cu insuficiență hepatică . Datorită proprietăților farmacocinetice ale stronțiului , nu este de așteptat niciun efect . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea orală cronică de ranelat de stronțiu în doze mari la rozătoare a indus anomalii ale oaselor și dinților , constând în principal în fracturi spontane și
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . 3 Vârstnici Nu există recomandări specifice cu privire la utilizarea la vârstnici ( peste vârsta de 65 ani ) . Nu există date cu privire la utilizarea Panretin gel la pacienții cu insuficiență renală sau boli hepatice . Studiile farmacocinetice au indicat că domeniul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă a acidului 9- cis- retinoic la pacienții cu SK după aplicarea medicamentului , sunt comparabile cu domeniul și frecvența decelării de cantități cuantificabile în plasmă ale acidului 9- cis-
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
Dacă se obține un răspuns complet al leziunii , pe aceasta nu mai trebuie aplicat în continuare gelul Panretin . Nu există date privind eficiența Panretin gel la aplicarea pe leziuni complicate ( de exemplu . , când este prezent edem limfatic ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Concentrațiile plasmatice de acid 9- cis- retinoic au fost evaluate în timpul studiilor clinice la pacienții cu leziuni cutanate de SK asociat cu SIDA , după aplicarea unor doze multiple zilnice de Panretin gel timp de până la 60 săptămâni . Un subset dintre
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
virală . În grupul de control fără adjuvant , ca și în grupul de control care a primit numai adjuvant , toate animalele au decedat sau au trebuit eutanasiate în stare muribundă , după trei până la patru zile de la începerea expunerii . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea acută și după doze repetate , toleranța locală , fertilitatea , toxicitatea embriofetală și postnatală ( până la finalul
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
datorită rarității bolii , nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu s- au efectuat studii specifice privind absorbția , distribuția , metabolizarea și eliminarea nitizinonei . După administrarea unei doze unice de capsule de nitizinonă ( 1 mg/ kg ) la 10 voluntari sănătoși de sex masculin , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
distribuția , metabolizarea și eliminarea nitizinonei . După administrarea unei doze unice de capsule de nitizinonă ( 1 mg/ kg ) la 10 voluntari sănătoși de sex masculin , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al nitizinonei a fost de 54 de ore . Analiza farmacocinetică a populației s- a efectuat pe un grup de 207 pacienți cu TE- 1 . Clearance- ul și timpul de înjumătățire plasmatică au fost de 0, 0956 l/ kg și respectiv de 52, 1 ore . Studii in vitro care au utilizat
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
datorită rarității bolii , nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu s- au efectuat studii specifice privind absorbția , distribuția , metabolizarea și eliminarea nitizinonei . După administrarea unei doze unice de capsule de nitizinonă ( 1 mg/ kg ) la 10 voluntari sănătoși de sex masculin , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
distribuția , metabolizarea și eliminarea nitizinonei . După administrarea unei doze unice de capsule de nitizinonă ( 1 mg/ kg ) la 10 voluntari sănătoși de sex masculin , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al nitizinonei a fost de 54 de ore . Analiza farmacocinetică a populației s- a efectuat pe un grup de 207 pacienți cu TE- 1 . Clearance- ul și timpul de înjumătățire plasmatică au fost de 0, 0956 l/ kg și respectiv de 52, 1 ore . Studii in vitro care au utilizat
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
datorită rarității bolii , nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile și acest RCP va fi actualizat , după cum va fi necesar . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu s- au efectuat studii specifice privind absorbția , distribuția , metabolizarea și eliminarea nitizinonei . După administrarea unei doze unice de capsule de nitizinonă ( 1 mg/ kg ) la 10 voluntari sănătoși de sex masculin , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
distribuția , metabolizarea și eliminarea nitizinonei . După administrarea unei doze unice de capsule de nitizinonă ( 1 mg/ kg ) la 10 voluntari sănătoși de sex masculin , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al nitizinonei a fost de 54 de ore . Analiza farmacocinetică a populației s- a efectuat pe un grup de 207 pacienți cu TE- 1 . Clearance- ul și timpul de înjumătățire plasmatică au fost de 0, 0956 l/ kg și respectiv de 52, 1 ore . Studii in vitro care au utilizat
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
pacienții cărora li s- a administrat placebo . Tratamentul cu Neoclarityn a redus semnificativ și gradul de afectare a somnului și a activităților cotidiene , măsurate pe o scală de la 1 la 4 , utilizată pentru evaluarea acestor paramentri variabili . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Concentrațiile plasmatice de desloratadină pot fi decelate în decurs de 30 de minute după administrare . Desloratadina se absoarbe bine , concentrația plasmatică maximă obținându- se după aproximativ 3 ore ; timpul de înjumătățire plasmatică terminal este de aproximativ 27 ore . Gradul de
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
pacienții cărora li s- a administrat placebo . Tratamentul cu Neoclarityn a redus semnificativ și gradul de afectare a somnului și a activităților cotidiene , măsurate pe o scală de la 1 la 4 , utilizată pentru evaluarea acestor parametri variabili . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Concentrațiile plasmatice ale desloratadinei pot fi decelate în decurs de 30 minute după administrarea la adulți și adolescenți . Desloratadina se absoarbe bine , concentrația plasmatică maximă obținându- se după aproximativ 3 ore ; timpul de înjumătățire plasmatică terminal este de aproximativ 27
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
depins de timpul de înjumătățire plasmatică ( aproximativ 27 ore ) și de frecvența administrării ca doză unică zilnică . Biodisponibilitatea desloratadinei a fost proporțională cu doza , pentru intervalul de doze cuprins între 5 mg și 20 mg . Într- o serie de studii farmacocinetice și clinice , 6 % din subiecți au prezentat o concentrație mai mare de desloratadină . Prevalența acestui fenotip de slab metabolizanți a fost comparabilă pentru adulți ( 6 % ) și copii cu vârsta între 2 - 11 ani ( 6 % ) și mai mare la subiecții din
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
copii cu vârsta între 2 - 11 ani ( 6 % ) și mai mare la subiecții din grupa negroidă ( 18 % la adulți , 16 % la copii ) decât la cei din grupa caucazoidă ( 2 % la adulți , 3 % la copii ) în ambele populații . Într- un studiu farmacocinetic cu doze multiple efectuat la voluntari adulți sănătoși cu forma farmaceutică de comprimate , patru voluntari au fost identificați ca slab metabolizanți ai desloratadinei . Aceștia au avut o Cmax de aproximativ 3 ori mai mare la aproximativ 7 ore cu o
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
comprimate , patru voluntari au fost identificați ca slab metabolizanți ai desloratadinei . Aceștia au avut o Cmax de aproximativ 3 ori mai mare la aproximativ 7 ore cu o valoare a timpului de înjumătățire plasmatică terminal de aproximativ 89 ore . Parametri farmacocinetici similari au fost observați într- un studiu farmacocinetic cu doze multiple efectuat cu forma farmaceutică de sirop la copiii slab metabolizanți cu vârsta între 2 - 11 ani , diagnosticați cu rinită alergică . Expunerea ( ASC ) la desloratadină a fost de aproximativ 6
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
metabolizanți ai desloratadinei . Aceștia au avut o Cmax de aproximativ 3 ori mai mare la aproximativ 7 ore cu o valoare a timpului de înjumătățire plasmatică terminal de aproximativ 89 ore . Parametri farmacocinetici similari au fost observați într- un studiu farmacocinetic cu doze multiple efectuat cu forma farmaceutică de sirop la copiii slab metabolizanți cu vârsta între 2 - 11 ani , diagnosticați cu rinită alergică . Expunerea ( ASC ) la desloratadină a fost de aproximativ 6 ori mai mare , iar Cmax de 3 ori
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
cărora li s- a administrat placebo . Tratamentul cu Neoclarityn a redus semnificativ și gradul de afectare a somnului și a activităților cotidiene , măsurate pe o scală de la 1 la 4 , utilizată pentru evaluarea acestor parametri variabili . 18 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Concentrațiile plasmatice ale desloratadinei pot fi decelate în decurs de 30 minute după administrare . Desloratadina se absoarbe bine , concentrația plasmatică maximă obținându- se după aproximativ 3 ore ; timpul de înjumătățire plasmatică terminal este de aproximativ 27 ore . Gradul de acumulare
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
pacienți care nu au răspuns la antihistaminice au fost excluși . O ameliorare a pruritului cu peste 50 % s- a observat la 55 % dintre pacienții tratați cu desloratadină , comparativ cu 19 % dintre pacienții cărora li s- a administrat 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Concentrațiile plasmatice ale desloratadinei pot fi decelate în decurs de 30 minute după administrare . Desloratadina se absoarbe bine , concentrația plasmatică maximă obținându- se după aproximativ 3 ore ; timpul de înjumătățire plasmatică terminal este de aproximativ 27 ore . Gradul de acumulare
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
timpul de înjumătățire plasmatică ( aproximativ 27 ore ) și de frecvența administrării ca doză unică zilnică . Biodisponibilitatea desloratadinei a fost proporțională cu doza , pentru intervalul de doze cuprins între 5 mg și 20 mg . Într- o serie de studii clinice și farmacocinetice , la 6 % dintre subiecți s- a atins o concentrație mai mare de desloratadină . Prevalența acestui fenotip de metabolizatori lenți a fost comparabilă la subiecții adulți ( 6 % ) și copii cu vârsta de 2 până la 11 ani ( 6 % ) și mai mare la
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
pacienți care nu au răspuns la antihistaminice au fost excluși . O ameliorare a pruritului cu peste 50 % s- a observat la 55 % dintre pacienții tratați cu desloratadină , comparativ cu 19 % dintre pacienții cărora li s- a administrat 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Concentrațiile plasmatice ale desloratadinei pot fi decelate în decurs de 30 minute după administrare . Desloratadina se absoarbe bine , concentrația plasmatică maximă obținându- se după aproximativ 3 ore ; timpul de înjumătățire plasmatică terminal este de aproximativ 27 ore . Gradul de acumulare
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
timpul de înjumătățire plasmatică ( aproximativ 27 ore ) și de frecvența administrării ca doză unică zilnică . Biodisponibilitatea desloratadinei a fost proporțională cu doza , pentru intervalul de doze cuprins între 5 mg și 20 mg . Într- o serie de studii clinice și farmacocinetice , la 6 % dintre subiecți s- a atins o concentrație mai mare de desloratadină . Prevalența acestui fenotip de metabolizatori lenți a fost mai mare la adulții de rasă neagră decât la adulții de rasă caucaziană ( 18 % față de 2 % ) , dar profilul de
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
pacienții cărora li s- a administrat placebo . Tratamentul cu Neoclarityn a redus semnificativ și gradul de afectare a somnului și a activităților cotidiene , măsurate pe o scală de la 1 la 4 , utilizată pentru evaluarea acestor parametri variabili . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Concentrațiile plasmatice ale desloratadinei pot fi decelate în decurs de 30 minute după administrarea la adulți și adolescenți . Desloratadina se absoarbe bine , concentrația plasmatică maximă obținându- se după aproximativ 3 ore ; timpul de înjumătățire plasmatică terminal este de aproximativ 27
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
depins de timpul de înjumătățire plasmatică ( aproximativ 27 ore ) și de frecvența administrării ca doză unică zilnică . Biodisponibilitatea desloratadinei a fost proporțională cu doza , pentru intervalul de doze cuprins între 5 mg și 20 mg . Într- o serie de studii farmacocinetice și clinice , 6 % din subiecți au prezentat o concentrație mai mare de desloratadină . Prevalența acestui fenotip de slab metabolizanți a fost comparabilă pentru adulți ( 6 % ) și copii cu vârsta între 2 - 11 ani ( 6 % ) și mai mare la subiecții din
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
copii cu vârsta între 2 - 11 ani ( 6 % ) și mai mare la subiecții din grupa negroidă ( 18 % la adulți , 16 % la copii ) decât la cei din grupa caucazoidă ( 2 % la adulți , 3 % la copii ) în ambele populații . Într- un studiu farmacocinetic cu doze multiple efectuat la voluntari adulți sănătoși cu forma farmaceutică de comprimate , patru voluntari au fost identificați ca slab metabolizanți ai desloratadinei . Aceștia au avut o Cmax de aproximativ 3 ori mai mare la aproximativ 7 ore cu o
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]
-
comprimate , patru voluntari au fost identificați ca slab metabolizanți ai desloratadinei . Aceștia au avut o Cmax de aproximativ 3 ori mai mare la aproximativ 7 ore cu o valoare a timpului de înjumătățire plasmatică terminal de aproximativ 89 ore . Parametri farmacocinetici similari au fost observați într- un studiu farmacocinetic cu doze multiple efectuat cu forma farmaceutică de sirop la copiii slab metabolizanți cu vârsta între 2 - 11 ani , diagnosticați cu rinită alergică . Expunerea ( ASC ) la desloratadină a fost de aproximativ 6
Ro_668 () [Corola-website/Science/291427_a_292756]