2,462 matches
-
supradozajului . Cu toate că nu există informații cu privire la efectul hemodializei în tratamentul supradozajului cu aripiprazol , este puțin probabil ca hemodializa să fie utilă în tratamentul supradozajului , deoarece aripiprazolul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antipsihotice , codul ATC : N05AX12 Se presupune că eficacitatea aripiprazolului în schizofrenie și în afecțiunea bipolară I este mediată prin intermediul unei combinații de efect agonist parțial la nivelul receptorilor dopaminergici D2 și serotoninergici 5HT1a și de efect antagonist la
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
Cu toate că nu există informații cu privire la efectul hemodializei în tratamentul supradozajului cu aripiprazol , este puțin probabil ca hemodializa să fie utilă în tratamentul supradozajului , deoarece aripiprazolul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice . 105 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antipsihotice , codul ATC : N05AX12 Se presupune că eficacitatea aripiprazolului în schizofrenie și afecțiune bipolară I este mediată prin intermediul unei combinații de efect agonist parțial la nivelul receptorilor dopaminergici D2 și serotoninergici 5HT1a și de efect antagonist la nivelul
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
poate ajuta la restabilirea tonusului vascular și a tensiunii arteriale cu condiția ca utilizarea sa să nu fie contraindicată . Gluconatul de calciu administrat intravenos poate fi util pentru inversarea efectelor blocării canalelor de calciu . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Dafiro asociază doi compuși antihipertensivi cu mecanisme complementare , pentru controlul tensiunii arteriale la pacienții cu hipertensiune esențială : amlodipina aparține clasei de antagoniști ai calciului , iar valsartanul clasei de antagoniști ai angiotensinei II . Asocierea acestor substanțe are un efect antihipertensiv aditiv
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
poate ajuta la restabilirea tonusului vascular și a tensiunii arteriale cu condiția ca utilizarea sa să nu fie contraindicată . Gluconatul de calciu administrat intravenos poate fi util pentru inversarea efectelor blocării canalelor de calciu . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Dafiro asociază doi compuși antihipertensivi cu mecanisme complementare , pentru controlul tensiunii arteriale la pacienții cu hipertensiune esențială : amlodipina aparține clasei de antagoniști ai calciului , iar valsartanul clasei de antagoniști ai angiotensinei II . Asocierea acestor substanțe are un efect antihipertensiv aditiv
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
poate ajuta la restabilirea tonusului vascular și a tensiunii arteriale cu condiția ca utilizarea sa să nu fie contraindicată . Gluconatul de calciu administrat intravenos poate fi util pentru inversarea efectelor blocării canalelor de calciu . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Dafiro asociază doi compuși antihipertensivi cu mecanisme complementare , pentru controlul tensiunii arteriale la pacienții cu hipertensiune esențială : amlodipina aparține clasei de antagoniști ai calciului , iar valsartanul clasei de antagoniști ai angiotensinei II . Asocierea acestor substanțe are un efect antihipertensiv aditiv
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
Evenimentele au fost distribuite uniform între brațele de tratament , cu câte 8 cazuri în grupul tratat cu EVICEL și 8 cazuri în grupul de control . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Sistemul de adeziune bazat pe fibrină inițiază ultima fază de coagulare fiziologică a sângelui . Conversia fibrinogenului în fibrină apare prin descompunerea fibrinogenului în monomeri de fibrină și fibrinopeptide . Monomerii de fibrină se agregă și formează cheagul de fibrină . Factorul XIIIa
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
copii cu vârsta mai mică de 2 ani , doza maximă raportată a fost de 180 mg . Cea mai mare supradoză a fost de aproximativ 1, 5 grame . Nu există un antidot specific al clorhidratului de raloxifen . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Ca modulator selectiv al receptorului de estrogen ( MSRE ) , raloxifenul are activități selective agoniste sau antagoniste asupra țesuturilor responsive la estrogeni . El acționează ca agonist asupra țesutului osos și parțial asupra metabolismului colesterolului ( scăderea colesterolului total și LDL ) , dar nu și
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
supradozajul cu darifenacin poate conduce , potențial , la efecte anticolinergice severe și trebuie tratat corespunzător . Tratamentul trebuie să vizeze reversia simptomelor anticolinergice , sub supraveghere medicală atentă . Utilizarea unor medicamente precum fizostigmina pot susține reversia acestor simptome . 6 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice In vitro , darifenacinul este un antagonist selectiv al receptorului muscarinic M3 ( M3 SRA ) . Receptorul M3 este subtipul principal care controlează contracția musculaturii vezicii urinare . Nu se cunoaște dacă această selectivitate pentru receptorul M3 se traduce în vreun avantaj clinic , în
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
supradozajul cu darifenacin poate conduce , potențial , la efecte anticolinergice severe și trebuie tratat corespunzător . Tratamentul trebuie să vizeze reversia simptomelor anticolinergice , sub supraveghere medicală atentă . Utilizarea unor medicamente precum fizostigmina pot susține reversia acestor simptome . 16 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice In vitro , darifenacinul este un antagonist selectiv al receptorului muscarinic M3 ( M3 SRA ) . Receptorul M3 este subtipul principal care controlează contracția musculaturii vezicii urinare . Nu se cunoaște dacă această selectivitate pentru receptorul M3 se traduce în vreun avantaj clinic , în
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
apariția manifestărilor de toxicitate și , dacă este necesar , trebuie aplicat tratamentul standard de susținere . Până la 30 % din doza de emtricitabină poate fi eliminată prin hemodializă . Nu se cunoaște dacă emtricitabina poate fi eliminată prin dializă peritoneală . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Emtricitabina este fosforilată de către enzimele celulare , cu formarea de emtricitabină 5 ' - trifosfat , care inhibă competitiv reverstranscriptaza HIV- 1 , determinând astfel întreruperea lanțului de ADN . Emtricitabina este un inhibitor slab al ADN- polimerazelor α , β și ε la mamifere și al
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
apariția manifestărilor de toxicitate și , dacă este necesar , trebuie aplicat tratamentul standard de susținere . Până la 30 % din doza de emtricitabină poate fi eliminată prin hemodializă . Nu se cunoaște dacă emtricitabina poate fi eliminată prin dializă peritoneală . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 20 Emtricitabina este fosforilată de către enzimele celulare , cu formarea de emtricitabină 5 ' - trifosfat , care inhibă competitiv reverstranscriptaza HIV- 1 , determinând astfel întreruperea lanțului de ADN . Emtricitabina este un inhibitor slab al ADN- polimerazelor α , β și ε la mamifere și
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
privind supradozajul la om . Studiile la animale nu au evidențiat pentru doze mai mari de fulvestrant alte efecte în afară de cele care au legătură în mod direct sau indirect cu activitatea antiestrogenică ( vezi pct . 5. 3 ) . 4 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Antiestrogeni , codul ATC : Mecanism de acțiune Fulvestrant este un antagonist competitiv al receptorilor estrogenici ( RE ) cu o afinitate comparabilă cu cea a estradiolului . Fulvestrant blochează acțiunea trofică a hormonilor estrogeni , fără ca el să aibă vreo activitate parțial agonistă
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
date limitate privind supradozajul la om . Cea mai probabilă manifestare a supradozajului ar fi hipotensiunea arterială , asociată efectului antihipertensiv al aliskirenului . În cazul în care se produce hipotensiune arterială simptomatică , trebuie inițiat un tratament de susținere . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 6 orală . Prin inhibarea enzimei renină , aliskirenul inhibă SRA în momentul activării , blocând conversia angiotensinogenului în angiotensina I și reducând valorile angiotensinei I și angiotensinei II . În timp ce alte substanțe care inhibă SRA ( IECA și blocanți ai receptorilor de angiotensină II
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
date limitate privind supradozajul la om . Cea mai probabilă manifestare a supradozajului ar fi hipotensiunea arterială , asociată efectului antihipertensiv al aliskirenului . În cazul în care se produce hipotensiune arterială simptomatică , trebuie inițiat un tratament de susținere . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 15 orală . Prin inhibarea enzimei renină , aliskirenul inhibă SRA în momentul activării , blocând conversia angiotensinogenului în angiotensina I și reducând valorile angiotensinei I și angiotensinei II . În timp ce alte substanțe care inhibă SRA ( IECA și blocanți ai receptorilor de angiotensină II
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
producerii de peroxid de hidrogen . Pacienții la care se suspicionează un supradozaj trebuie supravegheați în vederea hemolizei și la acești pacienți trebuie instituite măsuri generale de susținere , deoarece nu se cunoaște un antidot specific pentru Fasturtec . 4 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antitoxice în tratamentul citostatic , codul ATC : V03AF07 La om , acidul uric este produsul final al catabolismului purinelor . Creșterea bruscă a concentrațiilor plasmatice de acid uric , consecutivă distrugerii unui număr mare de celule neoplazice , observată în bolile neoplazice și
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
caz , de exemplu spălătura gastrică , cărbunele medicinal ( întreruperea posibilității recirculării entero- hepatice ) , acidifierea urinii , diureza forțată . În cazul semnelor și simptomelor de hiperstimulare generală a sistemului nervos central ( CNS ) , trebuie luat în considerare tratament clinic simptomatic . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : alte medicamente pentru tratamentul demenței , cod ATC : Memantina este un antagonist necompetitiv al receptorului NMDA , voltaj- dependent , cu afinitate moderată . Studii clinice : Într- un studiu pivot efectuat cu monoterapie la un grup de pacienți care sufereau de boală
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
caz de exemplu . spălătura gastrică , cărbunele medicinal ( întreruperea posibilității recirculării entero- hepatice ) , acidifierea urinii , diureza forțată În cazul semnelor și simptomelor de hiperstimulare generală a sistemului nervos central ( CNS ) , trebuie luat în considerare tratament clinic simptomatic . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Memantina este un antagonist necompetitiv al receptorului NMDA , voltaj- dependent , cu afinitate moderată . Studii clinice : Într- un studiu pivot efectuat cu monoterapie la un grup de pacienți care sufereau de boală Alzheimer moderată până la severă [ valori inițiale ale scorurilor totale
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
după caz , de exemplu spălătura gastrică , cărbunele medicinal ( întreruperea posibilității recirculării entero- hepatice ) , acidifierea urinii , diureza forțată În cazul semnelor și simptomelor de hiperstimulare generală a sistemului nervos central ( CNS ) , trebuie luat în considerare tratament clinic simptomatic . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Memantina este un antagonist necompetitiv al receptorului NMDA , voltaj- dependent , cu afinitate moderată . Studii clinice : Într- un studiu pivot efectuat cu monoterapie la un grup de pacienți care sufereau de boală Alzheimer moderată până la severă ( valori inițiale ale scorurilor totale
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
70 mg/ m timp de 5 zile consecutive ( 2 copii cu LLA ) . Manifestările de toxicitate observate la acești pacienți au inclus vărsături , hiperbilirubinemie , creșteri ale valorii transaminazelor și erupții maculo- papulare . 8 Nu există antidot specific . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Cod ATC : L01BB06 Acest medicament a fost autorizat în „ Condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că , datorită rarității bolii , nu a fost posibilă obținerea informațiilor complete privind acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an orice informații noi
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
de către adenozin dezaminază și o tendință mai mică la clivajul fosforolitic decât alte substanțe active din clasa sa , în timp ce afinitatea clofarabin trifosfatului pentru α- ADN polimerază și ribonucleotid reductază este similară sau mai mare față de cea a dezoxiadenozin trifosfatului . Efecte farmacodinamice : Studiile in vitro au demonstrat faptul că clofarabina inhibă creșterea celulară și are efecte citotoxice asupra mai multor linii celulare cu proliferare rapidă , având origine hematologică sau provenite din tumorile solide . A fost , de asemenea , activă pe limfocitele și macrofagele
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
ce urmează să fie incluse în produsele medicinale care ar putea să fie administrate în mod regulat pe termen lung în viața unui pacient. La stabilirea detaliilor testelor, se ia în considerare stadiul cunoștințelor științifice în momentul depunerii cererii. F. Farmacodinamică Acest titlu se referă la modificările provocate de produsul medicinal în funcțiile sistemelor fiziologice, fie că aceste funcții sunt normale sau modificate experimental. Studiul menționat urmează două linii distincte de abordare. În primul rând se descriu, în mod adecvat, măsurile
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
orice modificare cantitativă a răspunsurilor obținute în urma administrării repetate a substanței, cu excepția cazului în care există motive întemeiate să se procedeze altfel. Premisele farmacologice sau indicațiile efectului terapeutic pot sugera teste pentru combinațiile de substanțe active. În primul caz, studiul farmacodinamic evidențiază acele interacțiuni care ar putea crea o combinație valoroasă în întrebuințarea terapeutică. În al doilea caz, dacă justificarea științifică a combinației se obține prin experimentare terapeutică, studiul stabilește dacă este posibilă demonstrarea efectelor anticipate ale combinației pe animale și
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
profunzime. G. Farmacocinetica Farmacocinetica reprezintă studiul traseului substanței active în interiorul organismului și cuprinde studiul absorbției, distribuției, biotransformării și excretării substanței respective. Studiul acestor faze diferite se poate realiza atât prin metode fizice, chimice sau biologice, cât și prin observarea activității farmacodinamice normale a substanței în cauză. Informațiile referitoare la distribuție și eliminare (adică biotransformare și excretare) sunt necesare în toate situațiile în care aceste date sunt indispensabile pentru determinarea dozajului la oameni și pentru substanțele chimioterapeutice (antibiotice etc.) și substanțele a
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
pot veni în contact cu produsul medicinal ca urmare a administrării acestuia în utilizarea clinică. Strategia de testare este stabilită încât să fie posibilă distingerea efectelor mecanice ale administrării sau ale acțiunilor fizico-chimice pure ale produsului de cele toxicologice sau farmacodinamice. 1. Utilizare medicinală bine stabilită În sensul demonstrării, conform art. 10 alin. (1) lit. (a) pct. (ii), a utilizării bine stabilite a unui produs medicinal, cu un grad acceptabil de securitate, se aplică următoarele dispoziții specifice: (a) Factorii de care
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
analizate. Dacă produsul medicinal este prevăzut pentru o administrare pe termen lung, se oferă detalii cu privire la orice modificare a acțiunii farmacologice în urma administrării repetate, precum și a stabilirii unui dozaj pe termen lung. D. Farmacologie clinică 1. Farmacodinamică Se demonstrează acțiunea farmacodinamică corelată cu eficacitatea, care include: - relația doză - răspuns și evoluția în timp, - justificarea dozajului și a condițiilor de administrare, - modul de acțiune, dacă este posibil. Se descrie acțiunea farmacodinamică care nu are legătură cu eficacitatea. Demonstrarea efectelor farmacodinamice la oameni
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]