1,294 matches
-
supresia consecventă , semnificativă statistic a resorbției osoase și a osteogenezei , așa cum arată modificările marker- ilor serici și urinari ai turnover- ului osos ( de exemplu C- telopeptidă și marker- i ai formării osoase : osteocalcin , propeptidă tip 1 N- terminal procolagen , și fosfataza alcalină specifică osului ) . Supresia marker- ilor turnover- ului osos a fost evidentă la 3 luni și a persistat pe perioada a 36 de luni de observație într- un substudiu al studiului PEARL . Rezultatele unui studiu amplu , multinațional asupra fracturilor , cu
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
alte boli osoase , precum boala Paget , cancer de oase sau metastaze osoase ( cancer care s- a răspândit la oase ) , la pacienții cu radioterapie a scheletului sau la pacienții cu hipercalcemie ( valori crescute ale calciului în sânge ) , valori ridicate inexplicabile ale fosfatazei alcaline ( o enzimă ) sau cu afecțiuni renale severe . Este interzisă utilizarea Forsteo la copii sau adulți tineri ale căror oase nu au ajuns încă la maturitate deplină , ori în timpul sarcinii sau alăptării . De ce a fost aprobat Forsteo ? Comitetul pentru produse
Ro_388 () [Corola-website/Science/291147_a_292476]
-
Hipotensiune ortostatică 2 Răcire a extremitățilo r Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Oboseală ( 10, 9 % ) Stare generală de rău Senzație de cald Senzație de Indispoziție frig Sete Hepatită 3 Creșterea concentrației plasmatice a enzimelor hepatice ( ALAT , ASAT , fosfataza alcalină ) Leziuni acute hepatice Tulburări ale aparatului genital și Insomnie Vise neobișnuite Apatie Bruxism Cazuri de tinitus au fost de asemenea raportate și după întreruperea tratamentului . 2 Cazurile de hipotensiune arterială ortostatică și de sincopă s- au raportat în special
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
Hipotensiune ortostatică 2 Răcire a extremitățilo r Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Oboseală ( 10, 9 % ) Stare generală de rău Senzație de cald Senzație de Indispoziție frig Sete Hepatită 3 Creșterea concentrației plasmatice a enzimelor hepatice ( ALAT , ASAT , fosfataza alcalină ) Leziuni acute hepatice Tulburări ale aparatului genital și Insomnie Vise neobișnuite Apatie Bruxism Cazuri de tinitus au fost de asemenea raportate și după întreruperea tratamentului . 2 Cazurile de hipotensiune arterială ortostatică și de sincopă s- au raportat în special
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
ale produsului Ca x P , de modalitatea de dializă ( PD comparativ cu HD ) , de durata dializei și de eventuala administrare a analogilor de vitamină D . Reducerea valorilor PTH- ului a fost asociată cu reduceri nesemnificative ale marker- ilor metabolismului osos ( fosfataza alcalină specific osoasă , N- telopeptida , turnover- ul osos și fibroza osoasă ) . În analizele efectuate după terminarea studiilor , ale datelor însumate din studiile clinice cu durata de 6 și 12 luni , estimările Kaplan- Meier ale fracturilor și paratiroidectomiei au fost mai
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
ale produsului Ca x P , de modalitatea de dializă ( PD comparativ cu HD ) , de durata dializei și de eventuala administrare a analogilor de vitamină D . Reducerea valorilor PTH- ului a fost asociată cu reduceri nesemnificative ale marker- ilor metabolismului osos ( fosfataza alcalină specific osoasă , N- telopeptida , turnover- ul osos și fibroza osoasă ) . În analizele efectuate după terminarea studiilor , ale datelor însumate din studiile clinice cu durata de 6 și 12 luni , estimările Kaplan- Meier ale fracturilor și paratiroidectomiei au fost mai
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
ale produsului Ca x P , de modalitatea de dializă ( PD comparativ cu HD ) , de durata dializei și de eventuala administrare a analogilor de vitamină D . Reducerea valorilor PTH- ului a fost asociată cu reduceri nesemnificative ale marker- ilor metabolismului osos ( fosfataza alcalină specific osoasă , N- telopeptida , turnover- ul osos și fibroza osoasă ) . În analizele efectuate după terminarea studiilor , ale datelor însumate din studiile clinice cu durata de 6 și 12 luni , estimările Kaplan- Meier ale fracturilor și paratiroidectomiei au fost mai
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
renal , cardiac și hepatic , în studiile clinice în care s- a utilizat Myfenax în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi Foarte frecvente Frecvente - Creșterea concentrațiilor serice ale enzimelor hepatice , hipercreatininemie , creșterea concentrației plasmatice a lactat dehidrogenazei , hiperuremie , creșterea concentrației plasmatice a fosfatazei alcaline , scădere în greutate Foarte frecvente Frecvente Foarte frecvente Frecvente Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Foarte frecvente Frecvente Foarte frecvente Frecvente Tulburări renale și ale căilor urinare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente Frecvente Foarte frecvente
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
hepatic , în studiile clinice în care s- a utilizat Myfenax în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi Frecvență Foarte frecvente Frecvente Reacția adversă - Creșterea concentrațiilor serice ale enzimelor hepatice , hipercreatininemie , creșterea concentrației plasmatice a lactat dehidrogenazei , hiperuremie , creșterea concentrației plasmatice a fosfatazei alcaline , scădere în greutate Foarte frecvente Frecvente Foarte frecvente Frecvente Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Foarte frecvente Frecvente Tulburări musculoscheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Frecvente Foarte frecvente Frecvente Tulburări renale și ale căilor urinare Afecțiuni cutanate
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
monitorizarea atentă a pacientului timp de câteva zile . Pegfilgrastimul trebuie întrerupt definitiv la pacienții care au prezentat o reacție alergica gravă . Au fost frecvente creșteri reversibile ( ≥ 1/ 100 până la < 1/ 10 ) , ușoare până la moderate ale valorilor acidului uric și fosfatazei alcaline , fără efecte clinice asociate ; creșteri reversibile , ușoare până la moderate ale lactat dehidrogenazei , fără efecte clinice asociate , au fost foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) la pacienții cărora li s- a administrat Neupopeg după chimioterapie citotoxica . at riz Cazuri frecvente ( ≥ 1/ 100
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
efectuat transplant de celule stem hematopoietice ( TCSH ) și care aveau un risc crescut de apariție a infecțiilor fungice . Peste 32, 2 % din pacienți au avut reacțiile adverse . Cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost : greața ( 2, 8 % ) , creșterea valorilor fosfatazei alcaline serice ( 2, 7 % ) , flebite ( 2, 5 % , mai ales la pacienții infectați HIV cu benzi periferice ) , vărsături ( 2, 5 % ) și creșterea valorilor aspartat- aminotransferazei ( 2, 3 % ) . Nu există diferențe clinic semnificative la analiza datelor de siguranță în raport de sex
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
efectuat transplant de celule stem hematopoietice ( TCSH ) și care aveau un risc crescut de apariție a infecțiilor fungice . Peste 32, 2 % din pacienți au avut reacțiile adverse . Cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost : greața ( 2, 8 % ) , creșterea valorilor fosfatazei alcaline serice ( 2, 7 % ) , flebite ( 2, 5 % , mai ales la pacienții infectați HIV cu benzi periferice ) , vărsături ( 2, 5 % ) și creșterea valorilor aspartat- aminotransferazei ( 2, 3 % ) . Nu există diferențe clinic semnificative la analiza datelor de siguranță în raport de sex
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
din sânge ( hipokalemie ) ; scăderea cantității de magneziu din sânge ( hipomagneziemie ) ; scădere a cantității de calciu din sânge ( hipocalcemie ) - inflamarea peretelui venos ( la locul injectării ) - greață ( senzație de rău ) ; vărsături ( stare de rău ) ; diaree ; dureri abdominale - alterarea probelor hepatice ( creșterea valorilor fosfatazei alcaline ; creșterea valorilor aspartat aminotransferazei ; creșterea valorilor alanin - aminotransferazei ) - creșterea valorilor pigmentului biliar din sânge ( hiperbilirubinemie ) - frisoane ( tremurături ) Mai puțin frecvente ( afectează 1 până la 10 utilizatori din 1. 000 ) - alterarea hemoleucogramei ( scădere a numărului de celule [ pancitopenie ] ) ; scăderea numărului de
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
studiile clinice în care s- a utilizat Micofenolat mofetil TEVA în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi Frecvență Foarte frecvente Frecvente Reacția adversă - Creșterea concentrațiilor serice ale enzimelor hepatice , hipercreatininemie , creșterea concentrației plasmatice a lactat dehidrogenazei , hiperuremie , creșterea concentrației plasmatice a fosfatazei alcaline , scădere în greutate Foarte frecvente Frecvente Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente Frecvente Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte frecvente Frecvente Tulburări gastro - intestinale Foarte frecvente Frecvente Tulburări renale și ale căilor
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
studiile clinice în care s- a utilizat Micofenolat mofetil TEVA în asociere cu ciclosporină și corticosteroizi Frecvență Foarte frecvente Frecvente Reacția adversă - Creșterea concentrațiilor serice ale enzimelor hepatice , hipercreatininemie , creșterea concentrației plasmatice a lactat dehidrogenazei , hiperuremie , creșterea concentrației plasmatice a fosfatazei alcaline , scădere în greutate Foarte frecvente Frecvente Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente Frecvente Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte frecvente Frecvente Tulburări musculoscheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Frecvente Foarte frecvente
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
sistemului imunitar : Reacție alergică ( reacție anafilactică , angioedem incluzând tumefierea limbii , edem al limbii , edem facial , prurit sau urticarie ) Tulburări hepatobiliare : icter , hepatită , creșterea valorii alanin aminotransferazei ( ALT ) , creșterea valorii aspartat aminotransferazei ( AST ) , creșterea valorii gama glutamil transferazei ( GGT ) , creșterea valorii fosfatazei alcaline Tulburări ale aparatului genital și sânului : Tulburări psihice : 4. 9 Supradozaj În studiile clinice și experiența post- autorizare , supradozajul după doză unică accidental sau intenționat numai cu aripiprazol s- a evidențiat la pacienți adulți cu doze raportate estimate de
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
sistemului imunitar : Reacție alergică ( reacție anafilactică , angioedem incluzând tumefierea limbii , edem al limbii , edem facial , prurit sau urticarie ) Tulburări hepatobiliare : icter , hepatită , creșterea valorii alanin aminotransferazei ( ALT ) , creșterea valorii aspartat aminotransferazei ( AST ) , creșterea valorii gama glutamil transferazei ( GGT ) , creșterea valorii fosfatazei alcaline Tulburări ale aparatului genital și sânului : Tulburări psihice : 4. 9 Supradozaj În studiile clinice și experiența post- autorizare , supradozajul după doză unică accidental sau intenționat numai cu aripiprazol s- a evidențiat la pacienți adulți cu doze raportate estimate de
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
sistemului imunitar : Reacție alergică ( reacție anafilactică , angioedem incluzând tumefierea limbii , edem al limbii , edem facial , prurit sau urticarie ) Tulburări hepatobiliare : icter , hepatită , creșterea valorii alanin aminotransferazei ( ALT ) , creșterea valorii aspartat aminotransferazei ( AST ) , creșterea valorii gama glutamil transferazei ( GGT ) , creșterea valorii fosfatazei alcaline Tulburări ale aparatului genital și sânului : Tulburări psihice : 4. 9 Supradozaj În studiile clinice și experiența post- autorizare , supradozajul după doză unică accidental sau intenționat numai cu aripiprazol s- a evidențiat la pacienți adulți cu doze raportate estimate de
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
sistemului imunitar : Reacție alergică ( reacție anafilactică , angioedem incluzând tumefierea limbii , edem al limbii , edem facial , prurit sau urticarie ) Tulburări hepatobiliare : icter , hepatită , creșterea valorii alanin aminotransferazei ( ALT ) , creșterea valorii aspartat aminotransferazei ( AST ) , creșterea valorii gama glutamil transferazei ( GGT ) , creșterea valorii fosfatazei alcaline Tulburări ale aparatului genital și sânului : Tulburări psihice : 4. 9 Supradozaj În studiile clinice și experiența post- autorizare , supradozajul după doză unică accidental sau intenționat numai cu aripiprazol s- a evidențiat la pacienți adulți cu doze raportate estimate de
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
sistemului imunitar : Reacție alergică ( reacție anafilactică , angioedem incluzând tumefierea limbii , edem al limbii , edem facial , prurit sau urticarie ) Tulburări hepatobiliare : icter , hepatită , creșterea valorii alanin aminotransferazei ( ALT ) , creșterea valorii aspartat aminotransferazei ( AST ) , creșterea valorii gama glutamil transferazei ( GGT ) , creșterea valorii fosfatazei alcaline Tulburări ale aparatului genital și sânului : Tulburări psihice : 4. 9 Supradozaj În studiile clinice și experiența post- autorizare , supradozajul după doză unică accidental sau intenționat numai cu aripiprazol s- a evidențiat la pacienți adulți cu doze raportate estimate de
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
sistemului imunitar : Reacție alergică ( reacție anafilactică , angioedem incluzând tumefierea limbii , edem al limbii , edem facial , prurit sau urticarie ) Tulburări hepatobiliare : icter , hepatită , creșterea valorii alanin aminotransferazei ( ALT ) , creșterea valorii aspartat aminotransferazei ( AST ) , creșterea valorii gama glutamil transferazei ( GGT ) , creșterea valorii fosfatazei alcaline Tulburări ale aparatului genital și sânului : Tulburări psihice : 4. 9 Supradozaj În studiile clinice și experiența post- autorizare , supradozajul după doză unică accidental sau intenționat numai cu aripiprazol s- a evidențiat la pacienți adulți cu doze raportate estimate de
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
sistemului imunitar : Reacție alergică ( reacție anafilactică , angioedem incluzând tumefierea limbii , edem al limbii , edem facial , prurit sau urticarie ) Tulburări hepatobiliare : icter , hepatită , creșterea valorii alanin aminotransferazei ( ALT ) , creșterea valorii aspartat aminotransferazei ( AST ) , creșterea valorii gama glutamil transferazei ( GGT ) , creșterea valorii fosfatazei alcaline Tulburări ale aparatului genital și sânului : Tulburări psihice : 4. 9 Supradozaj În studiile clinice și experiența post- autorizare , supradozajul după doză unică accidental sau intenționat numai cu aripiprazol s- a evidențiat la pacienți adulți cu doze raportate estimate de
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
sistemului imunitar : Reacție alergică ( reacție anafilactică , angioedem incluzând tumefierea limbii , edem al limbii , edem facial , prurit sau urticarie ) Tulburări hepatobiliare : icter , hepatită , creșterea valorii alanin aminotransferazei ( ALT ) , creșterea valorii aspartat aminotransferazei ( AST ) , creșterea valorii gama glutamil transferazei ( GGT ) , creșterea valorii fosfatazei alcaline Tulburări ale aparatului genital și sânului : Tulburări psihice : 4. 9 Supradozaj În studiile clinice și experiența post- autorizare , supradozajul după doză unică accidental sau intenționat numai cu aripiprazol s- a evidențiat la pacienți adulți cu doze raportate estimate de
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
sistemului imunitar : Reacție alergică ( reacție anafilactică , angioedem incluzând tumefierea limbii , edem al limbii , edem facial , prurit sau urticarie ) Tulburări hepatobiliare : icter , hepatită , creșterea valorii alanin aminotransferazei ( ALT ) , creșterea valorii aspartat aminotransferazei ( AST ) , creșterea valorii gama glutamil transferazei ( GGT ) , creșterea valorii fosfatazei alcaline Tulburări ale aparatului genital și sânului : Tulburări psihice : 4. 9 Supradozaj În studiile clinice și experiența post- autorizare , supradozajul după doză unică accidental sau intenționat numai cu aripiprazol s- a evidențiat la pacienți adulți cu doze raportate estimate de
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
trebuie să fie supuse unui tratament termic la cel puțin 2șC timp de cel puțin 15 secunde sau oricărei combinații de temperatură și timp care are un efect termic cel puțin echivalent și care produce o reacție negativă la testul fosfatazei, urmate: (a) în cazul laptelui deshidratat sau al produselor lactate deshidratate, de un proces de deshidratare; sau (b) în cazul unui produs lactat acidificat, de un proces prin care pH-ul este redus și menținut timp de cel puțin o
jrc5828as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91000_a_91787]