3,294 matches
-
care au ARN - VHC seric pozitiv . Decizia de tratament trebuie luată pentru fiecare caz în parte , luând în considerare orice dovadă de progresie a bolii cum ar fi inflamația hepatică și fibroza la fel ca și factorii prognostici de răspuns , genotipul VHC și încărcătură virală . Beneficiul așteptat al tratamentului trebuie evaluat față de profilul de siguranță observat la subiecții pediatrici în studiile clinice ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 1 ) . Leucemie cu celule păroase : Tratamentul pacienților cu leucemie cu celule
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
să fie tratați cu ÎntronA în asociere cu ribavirină , timp de cel putin 6 luni . Tratamentul trebuie continuat pe o perioadă de încă 6 luni ( adică în total 12 luni ) la pacienții care prezintă ARN- VHC negativ la 6 luni , genotip viral 1 ( determinat într- o probă prelevata anterior tratamentului ) și o încărcătură virală ridicată anterior tratamentului . În vederea extinderii tratamentului la 12 luni , trebuie să se ia în considerare și alți factori de prognostic negativ ( vârstă > 40 ani , sexul masculin
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
să se determine statusul ARN- VHC . Tratamentul trebuie continuat de către pacienții care prezintă ARN- VHC negativ . Copii și adolescenți : Eficacitatea și siguranța ÎntronA în asociere cu ribavirina s- au studiat la copii și adolescenți cu hepatită cronică C , netratați anterior . Genotip 1 : Durată recomandată a tratamentului este 1 an . Pacienții la care nu se observă răspuns virusologic la 12 săptămâni este foarte puțin probabil să prezinte răspuns virusologic susținut ( valoare predictiva negativă 96 % ) . Răspunsul virusologic este definit că absența ARN- VHC
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
care nu se observă răspuns virusologic la 12 săptămâni este foarte puțin probabil să prezinte răspuns virusologic susținut ( valoare predictiva negativă 96 % ) . Răspunsul virusologic este definit că absența ARN- VHC detectabil în săptămâna 12 . La acești pacienți , tratamentul trebuie întrerupt . Genotip 2/ 3 : Durată recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni . 268 Răspunsurile virusologice după 1 an de tratament și 6 luni de urmărire au fost 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipul 2/ 3/ 4 . Leucemie cu celule păroase
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ARN- VHC detectabil în săptămâna 12 . La acești pacienți , tratamentul trebuie întrerupt . Genotip 2/ 3 : Durată recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni . 268 Răspunsurile virusologice după 1 an de tratament și 6 luni de urmărire au fost 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipul 2/ 3/ 4 . Leucemie cu celule păroase : Doză recomandată este de 2 milioane UI/ m , administrată subcutanat , de trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) , atât pentru pacienții care au fost , cât și pentru
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
12 . La acești pacienți , tratamentul trebuie întrerupt . Genotip 2/ 3 : Durată recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni . 268 Răspunsurile virusologice după 1 an de tratament și 6 luni de urmărire au fost 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipul 2/ 3/ 4 . Leucemie cu celule păroase : Doză recomandată este de 2 milioane UI/ m , administrată subcutanat , de trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) , atât pentru pacienții care au fost , cât și pentru cei care nu au fost
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
prelungire a markerilor de coagulare , ceea ce poate indica o decompensare hepatică . Hepatită cronică C : La toți pacienții în studiile cu hepatită cronică C s- a efectuat o puncție biopsie hepatică înainte de includere , dar în unele cazuri ( adică la pacienții cu genotip 2 și 3 ) tratamentul poate fi început și fără a avea confirmarea histologica . Trebuie urmărite recomandările de tratament actuale pentru a se stabili dacă este necesara efectuarea puncției biopsie hepatică înainte de începerea tratamentului . Monoterapie : Rar , pacienții adulți tratați pentru hepatită
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
anterior . 281 crescută de răspuns la asocierea ÎntronA + ribavirină , în comparație cu ÎntronA administrat în monoterapie , se menține la toate subgrupele de pacienți . Beneficiul relativ al asocierii terapeutice ÎntronA + ribavirină este deosebit de semnificativ în subgrupa de pacienți cea mai dificil de tratat ( genotip 1 și încărcătură virală înaltă ) ( Tabelul 3 ) . Ratele de raspuns observate în aceste studii au crescut odată cu complianta . Indiferent de genotip , pacienții cărora li s- a administrat ÎntronA în asociere cu ribavirina și care au primit ≥ 80 % din tratament au
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Beneficiul relativ al asocierii terapeutice ÎntronA + ribavirină este deosebit de semnificativ în subgrupa de pacienți cea mai dificil de tratat ( genotip 1 și încărcătură virală înaltă ) ( Tabelul 3 ) . Ratele de raspuns observate în aceste studii au crescut odată cu complianta . Indiferent de genotip , pacienții cărora li s- a administrat ÎntronA în asociere cu ribavirina și care au primit ≥ 80 % din tratament au prezentat un raspuns susținut mai înalt la 6 luni după 1 an de tratament , decat pacienții cărora li s- a administrat
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
1 an de tratament , decat pacienții cărora li s- a administrat < 80 % din tratament ( 56 % comparativ cu 32 % în studiul C/ I98- 580 ) . Tabelul 3 . Ratele de raspuns virusologic susținut la administrarea ÎntronA + ribavirină ( un an de tratament ) , în funcție de genotip și încărcătură virală Genotip VHC I I/ R I/ R N=503 N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 Toate genotipurile 16 % 41 % 47 % 9 % 29 % 33 % 2 milioane copii/ ml Genotip
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
decat pacienții cărora li s- a administrat < 80 % din tratament ( 56 % comparativ cu 32 % în studiul C/ I98- 580 ) . Tabelul 3 . Ratele de raspuns virusologic susținut la administrarea ÎntronA + ribavirină ( un an de tratament ) , în funcție de genotip și încărcătură virală Genotip VHC I I/ R I/ R N=503 N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 Toate genotipurile 16 % 41 % 47 % 9 % 29 % 33 % 2 milioane copii/ ml Genotip 1 25 % 33 % 45
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
virusologic susținut la administrarea ÎntronA + ribavirină ( un an de tratament ) , în funcție de genotip și încărcătură virală Genotip VHC I I/ R I/ R N=503 N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 Toate genotipurile 16 % 41 % 47 % 9 % 29 % 33 % 2 milioane copii/ ml Genotip 1 25 % 33 % 45 % > 2 milioane copii/ ml 3 % 27 % 29 % Genotip 2/ 3 31 % 65 % 79 % I ÎntronA ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) I
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
genotip și încărcătură virală Genotip VHC I I/ R I/ R N=503 N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 Toate genotipurile 16 % 41 % 47 % 9 % 29 % 33 % 2 milioane copii/ ml Genotip 1 25 % 33 % 45 % > 2 milioane copii/ ml 3 % 27 % 29 % Genotip 2/ 3 31 % 65 % 79 % I ÎntronA ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) I/ R ÎntronA ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) + ribavirină
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
N=505 N=505 C95- 132/ I95- 143 C95- 132/ I95- 143 C/ I98- 580 Toate genotipurile 16 % 41 % 47 % 9 % 29 % 33 % 2 milioane copii/ ml Genotip 1 25 % 33 % 45 % > 2 milioane copii/ ml 3 % 27 % 29 % Genotip 2/ 3 31 % 65 % 79 % I ÎntronA ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) I/ R ÎntronA ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) + ribavirină ( 1000/ 1200 mg/ zi ) Pacienții care au infecție concomitenta cu VHC/ HIV Au
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ribavirină ( 800- 1200 mg/ zi , în funcție de greutate ) sau Intron - A ( 3 MIU TPS ) + ribavirină ( 800- 1200 mg/ zi , în funcție de greutate ) . Durată tratamentului a fost de 48 de săptămâni , cu o perioadă de urmărire de 6 luni , cu excepția pacienților infectați cu genotipuri 2 sau 3 și încărcare virală < 800000 UI/ ml ( Amplicor ) care au fost tratați timp de 24 de săptămâni , cu o perioadă de urmărire de 6 luni . Tabelul 4 Răspunsul virusologic susținut în funcție de genotip după tratamentul cu Intron- A
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
luni , cu excepția pacienților infectați cu genotipuri 2 sau 3 și încărcare virală < 800000 UI/ ml ( Amplicor ) care au fost tratați timp de 24 de săptămâni , cu o perioadă de urmărire de 6 luni . Tabelul 4 Răspunsul virusologic susținut în funcție de genotip după tratamentul cu Intron- A în asociere cu ribavirină versus interferon pegilat alfa- 2b în asociere cu ribavirină la pacienții cu infecție concomitenta cu VHC/ HIV . Studiul 11 Studiul 22 282 interferon pegilat alfa- 2b ( 100 interferon pegilat sau alfa-
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
asociere cu ribavirină la pacienții cu infecție concomitenta cu VHC/ HIV . Studiul 11 Studiul 22 282 interferon pegilat alfa- 2b ( 100 interferon pegilat sau alfa- 2b ( 1, 5 µg/ kg săptămâna ) + MIU TPS ) săptămâna ) + + ( 800 - ( 800 mg ) ( 800 mg ) Global Genotip 1 , 4 27 % ( 56/ 205 ) 17 % ( 21/ 125 ) 20 % ( 41/ 205 ) 6 % ( 8/ 129 ) 0, 047 0, 006 44 % ( 23/ 52 ) 38 % ( 12/ 32 ) 21 % ( 9/ 43 ) 7 % ( 2/ 27 ) 0, 017 0, 007 44 % ( 35/ 80 ) 43 % ( 33/ 76
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
UI/ m , de trei ori pe săptămână , plus ribavirină 15 mg/ kg și zi , timp de 1 an , urmat de 6 luni de urmărire . Un total de 118 pacienți au fost înrolați : 57 % de sex masculin , 80 % caucazieni și 78 % genotip 1 , 64 % cu vârsta ≤ 12 ani . Populația înrolata a constat în principal din copii cu hepatită cronică C ușoară spre moderată . Ratele de raspuns virusologic susținut la copii și adolescenți au fost similare cu cele ale adulților . Datorită lipsei datelor
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Rezultatele studiului sunt prezentate pe scurt în Tabelul 5 . Tabelul 5 . Răspuns virusologic la pacienții pediatrici netratați anterior ÎntronA 3 milioane UI/ m de trei ori pe săptămână + ribavirină 15 mg/ kg și zi Răspuns global ( n=118 ) 54 ( 46 % ) * Genotip 1 ( n=92 ) 33 ( 36 % ) * Genotip 2/ 3/ 4 ( n=26 ) * Număr ( % ) de pacienți 21 ( 81 % ) * 1 . Definit că ARN- VHC sub limita de detecție utilizând un test de cercetare RT- PCR la sfarsitul tratamentului și pe perioada de urmărire
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
în Tabelul 5 . Tabelul 5 . Răspuns virusologic la pacienții pediatrici netratați anterior ÎntronA 3 milioane UI/ m de trei ori pe săptămână + ribavirină 15 mg/ kg și zi Răspuns global ( n=118 ) 54 ( 46 % ) * Genotip 1 ( n=92 ) 33 ( 36 % ) * Genotip 2/ 3/ 4 ( n=26 ) * Număr ( % ) de pacienți 21 ( 81 % ) * 1 . Definit că ARN- VHC sub limita de detecție utilizând un test de cercetare RT- PCR la sfarsitul tratamentului și pe perioada de urmărire 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica ÎntronA
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
care au ARN - VHC seric pozitiv . Decizia de tratament trebuie luată pentru fiecare caz în parte , luând în considerare orice dovadă de progresie a bolii cum ar fi inflamația hepatică și fibroza la fel ca și factorii prognostici de răspuns , genotipul VHC și încărcătură virală . Beneficiul așteptat al tratamentului trebuie evaluat față de profilul de siguranță observat la subiecții pediatrici în studiile clinice ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 1 ) . Leucemie cu celule păroase : Tratamentul pacienților cu leucemie cu celule
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
să fie tratați cu ÎntronA în asociere cu ribavirină , timp de cel putin 6 luni . Tratamentul trebuie continuat pe o perioadă de încă 6 luni ( adică în total 12 luni ) la pacienții care prezintă ARN- VHC negativ la 6 luni , genotip viral 1 ( determinat într- o probă prelevata anterior tratamentului ) și o încărcătură virală ridicată anterior tratamentului . În vederea extinderii tratamentului la 12 luni , trebuie să se ia în considerare și alți factori de prognostic negativ ( vârstă > 40 ani , sexul masculin
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
să se determine statusul ARN- VHC . Tratamentul trebuie continuat de către pacienții care prezintă ARN- VHC negativ . Copii și adolescenți : Eficacitatea și siguranța ÎntronA în asociere cu ribavirina s- au studiat la copii și adolescenți cu hepatită cronică C , netratați anterior . Genotip 1 : Durată recomandată a tratamentului este 1 an . Pacienții la care nu se observă răspuns virusologic la 12 săptămâni este foarte puțin probabil să prezinte răspuns virusologic susținut ( valoare predictiva negativă 96 % ) . Răspunsul virusologic este definit că absența ARN- VHC
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
care nu se observă răspuns virusologic la 12 săptămâni este foarte puțin probabil să prezinte răspuns virusologic susținut ( valoare predictiva negativă 96 % ) . Răspunsul virusologic este definit că absența ARN- VHC detectabil în săptămâna 12 . La acești pacienți , tratamentul trebuie întrerupt . Genotip 2/ 3 : Durată recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni . Răspunsurile virusologice după 1 an de tratament și 6 luni de urmărire au fost 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipul 2/ 3/ 4 . 290 Leucemie cu celule păroase
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
absența ARN- VHC detectabil în săptămâna 12 . La acești pacienți , tratamentul trebuie întrerupt . Genotip 2/ 3 : Durată recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni . Răspunsurile virusologice după 1 an de tratament și 6 luni de urmărire au fost 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipul 2/ 3/ 4 . 290 Leucemie cu celule păroase : Doză recomandată este de 2 milioane UI/ m , administrată subcutanat , de trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) , atât pentru pacienții care au fost , cât și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]