1,132 matches
-
urmare , la pacienții cu număr redus de precursori , răspunsul neutrofilelor poate fi diminuat ( cum sunt cei cărora li se administrează radioterapie pe suprafețe mari sau chimioterapie intensivă , sau cei cu tumori infiltrate în măduva osoasă ) . Au existat raportări cu privire la boala grefă contra gazdă ( BGcG ) și decese la pacienți cărora li s- a administrat G- CSF după transplant alogen de măduvă osoasă ( vezi pct . 5. 1 ) . 6 Mobilizarea CPSP Expunere anterioară la medicamente citotoxice Pacienții cărora li s- a efectuat anterior terapie
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
cu filgrastim și trebuie acordată asistență medicală adecvată . Primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim Datele actuale indică faptul că interacțiunile imunologice între grefele CSPS alogene și primitor pot fi asociate cu un risc crescut de boli acute și cronice grefă contră gazdă ( BGcG ) , comparativ cu transplantul de măduvă osoasă . NCS Numărul de celule sanguine Numărul de trombocite trebuie monitorizat cu atenție , în special în timpul primelor săptămâni de terapie cu filgrastim . Trebuie luată în considerare oprirea intermitentă sau scăderea dozei de
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
durata riscului de complicații hemoragice și necesarul de transfuzii de trombocite . Un studiu european retrospectiv care a evaluat utilizarea G- CSF după transplantul de măduvă osoasă alogenă la pacienți cu leucemii acute a sugerat o creștere a riscului BGcG ( boala grefă contra gazdă ) , a mortalității legate de tratament ( MLT ) și a mortalității când s- a administrat G- CSF . Într- un studiu internațional retrospectiv separat , la pacienți cu leucemie mieloidă acută și cronică , nu s- a evidențiat niciun efect asupra riscului de
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
mielosupresive sau mieloablative . Alte precauții speciale Nu s- au studiat efectele filgrastimului la pacienții cu celule progenitoare mieloide reduse substanțial . Filgrastimul acționează în principal asupra precursorilor neutrofilelor , exercitându- și efectele prin creșterea numărului de neutrofile . Au existat raportări cu privire la boala grefă contra gazdă ( BGcG ) și decese la pacienți cărora li s- a administrat G- CSF după transplant alogen de măduvă osoasă ( vezi pct . 5. 1 ) . Mobilizarea CPSP Expunere anterioară la medicamente citotoxice Pacienții cărora li s- a efectuat anterior terapie mielosupresivă
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
cu filgrastim și trebuie acordată asistență medicală adecvată . Primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim Datele actuale indică faptul că interacțiunile imunologice între grefele CSPS alogene și primitor pot fi asociate cu un risc crescut de boli acute și cronice grefă contră gazdă ( BGcG ) , comparativ cu transplantul de măduvă osoasă . NCS Numărul de celule sanguine Numărul de trombocite trebuie monitorizat cu atenție , în special în timpul primelor săptămâni de terapie cu filgrastim . Trebuie luată în considerare oprirea intermitentă sau scăderea dozei de
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
durata riscului de complicații hemoragice și necesarul de transfuzii de trombocite . Un studiu european retrospectiv care a evaluat utilizarea G- CSF după transplantul de măduvă osoasă alogenă la pacienți cu leucemii acute a sugerat o creștere a riscului BGcG ( boala grefă contra gazdă ) , a mortalității legate de tratament ( MLT ) și a mortalității când s- a administrat G- CSF . Într- un studiu internațional retrospectiv separat , la pacienți cu leucemie mieloidă acută și cronică , nu s- a evidențiat niciun efect asupra riscului de
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
la pacienții cu număr redus de precursori , răspunsul neutrofilelor poate fi diminuat ( cum sunt cei tratație cu radioterapie pe suprafețe mari sau chimioterapie intensă sau cei cu tumori infiltrate în măduva osoasă ) . Nu s- a stabilit efectul filgrastimului asupra bolii grefă versus gazdă . Activitate hematopoietică crescută a măduvei osoase , ca răspuns la terapia cu factor de creștere , a fost asociată cu rezultate pozitive tranzitorii la explorarea imagistică a sistemului osos . Aceasta va trebuie luată în considerare atunci când sunt interpretate rezultatele explorării
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
superior sau dureri de umăr . Precauții speciale la primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim Datele actuale indică faptul că interacțiunile imunologice dintre grefele CPSP alogene și primitor pot fi asociate cu un risc crescut de boli acute și cronice grefă versus gazdă , comparativ cu transplantul de măduvă osoasă . Precauții speciale la pacienții cu NCS Numărul de celule sangvine Numărul de trombocite trebuie atent monitorizat , în special în timpul primelor câteva săptămâni de terapie cu filgrastim . Trebuie avută în vedere întreruperea intermitentă
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
la pacienții cu număr redus de precursori , răspunsul neutrofilelor poate fi diminuat ( cum sunt cei tratație cu radioterapie pe suprafețe mari sau chimioterapie intensă sau cei cu tumori infiltrate în măduva osoasă ) . Nu s- a stabilit efectul filgrastimului asupra bolii grefă versus gazdă . Activitate hematopoietică crescută a măduvei osoase , ca răspuns la terapia cu factor de creștere , a fost asociată cu rezultate pozitive tranzitorii la explorarea imagistică a sistemului osos . Aceasta va trebuie luată în considerare atunci când sunt interpretate rezultatele explorării
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
superior sau dureri de umăr . Precauții speciale la primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim Datele actuale indică faptul că interacțiunile imunologice dintre grefele CPSP alogene și primitor pot fi asociate cu un risc crescut de boli acute și cronice grefă versus gazdă , comparativ cu transplantul de măduvă osoasă . Precauții speciale la pacienții cu NCS Numărul de celule sangvine Numărul de trombocite trebuie atent monitorizat , în special în timpul primelor câteva săptămâni de terapie cu filgrastim . Trebuie avută în vedere întreruperea intermitentă
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
fost coroborate în mod independent și în regim orb față de tratament de către un comitet de radiologi . Numărul de intervenții secundare și ulterioare a fost redus semnificativ în cazul pacienților care au primit InductOs , în special în ceea ce privește intervențiile invazive cum sunt grefa osoasă și schimbarea tijelor ( p=0, 0326 ) . Proporția pacienților vindecați după tratamentul cu InductOs 1, 5 mg/ ml a fost semnificativ mai mare la toate vizitele postoperatorii , între săptămânile 10 și 12 , sugerând o accelerare a procesului de vindecare a
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
alte măsuri profilactice împotriva pneumoniei cu Pneumocystis jiroveci ( PPJ ) și un medicament antiherpetic oral eficace , cum este famciclovirul , 250 mg de două ori pe zi ) , în timpul terapiei și pentru minimum 2 luni după încheierea tratamentului cu Datorită riscului de boală grefă contra gazdă asociat cu transfuzia ( Transfusion Associated Graft Versus Host Disease TAGVHD ) la pacienții care au fost tratați cu MabCampath se recomandă să li se administreze produsele sanguine iradiate . Viremia cu citomegalovirus ( CMV ) asimptomatică dar confirmată prin analize de laborator
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
316 este un studiu randomizat , dublu orb cu suspensie orală de posaconazol ( 200 mg de trei ori pe zi ) comparativ cu capsule de fluconazol ( 400 mg o dată pe zi ) la primitorii unui transplant alogenic de celule stem hematopoietice cu boală grefă contra gazdă ( BGCG ) . Criteriul principal de evaluare a eficacității a fost reprezentat de incidența IFS dovedite/ probabile la 16 săptămâni după randomizare , stabilită de un grup orb independent de experți externi . Un criteriu secundar cheie de evaluare a fost reprezentat
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
DCI ) : beclometazonă dipropionat La 22 mai 2008 , DOR BIOPHARMA UK Ltd . a înștiințat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a- și retrage cererea de autorizație de introducere pe piață pentru orBec , pentru tratamentul bolii grefă gastrointestinală contra gazdă . orBec a fost desemnat produs medicamentos orfan la 13 martie 2002 . Ce este orBec ? orBec este un medicament care conține substanța activă beclometazonă dipropionat . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze orBec ? orBec ar fi trebuit
Ro_755 () [Corola-website/Science/291514_a_292843]
-
desemnat produs medicamentos orfan la 13 martie 2002 . Ce este orBec ? orBec este un medicament care conține substanța activă beclometazonă dipropionat . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze orBec ? orBec ar fi trebuit să se utilizeze pentru tratamentul bolii grefă gastrointestinală contra gazdă . Boala grefă contra gazdă poate apărea la pacienții cu transplant de țesut sau organe , când celulele din țesutul sau organul transplantat recunosc pacientul ca „ străin ” și atacă organismul . Cum ar trebui să acționeze orBec ? Substanța activă din
Ro_755 () [Corola-website/Science/291514_a_292843]
-
13 martie 2002 . Ce este orBec ? orBec este un medicament care conține substanța activă beclometazonă dipropionat . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze orBec ? orBec ar fi trebuit să se utilizeze pentru tratamentul bolii grefă gastrointestinală contra gazdă . Boala grefă contra gazdă poate apărea la pacienții cu transplant de țesut sau organe , când celulele din țesutul sau organul transplantat recunosc pacientul ca „ străin ” și atacă organismul . Cum ar trebui să acționeze orBec ? Substanța activă din orBec , beclometazona dipropionat , este un
Ro_755 () [Corola-website/Science/291514_a_292843]
-
CHMP ? Solicitantul a prezentat date privind modelele experimentale pentru beclometazona dipropionat din literatura științifică . Eficacitatea orBec a fost studiată într- un studiu principal , în care orBec a fost comparat cu un placebo ( preparat inactiv ) , pe 129 de pacienți cu boala grefă gastrointestinală contra gazdă . Principala măsură a eficacității a fost durata până la eșuarea tratamentului în cele 50 de zile de tratament . În ce stadiu se afla evaluarea în momentul retragerii cererii ? 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel
Ro_755 () [Corola-website/Science/291514_a_292843]
-
Pe baza analizării informațiilor și a răspunsurilor societății la lista de întrebări a CHMP în momentul retragerii cererii , CHMP avea unele motive de îngrijorare și a formulat un aviz provizoriu conform căruia orBec nu putea fi aprobat pentru tratamentul bolii grefă gastrointestinală contra gazdă . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP s- a dovedit a fi preocupat de faptul că principalul studiu nu a demonstrat eficacitatea orBec . OrBec nu s- a dovedit a fi semnificativ mai bun decât
Ro_755 () [Corola-website/Science/291514_a_292843]
-
un singur centru de studiu , aceste rezultate nefiind așadar reprezentative pentru populația generală . În plus , Comitetul a observat lipsa datelor care să demonstreze cum funcționează substanța activă din orBec în stomac și în intestin atunci când e folosită în tratamentul bolii grefă gastrointestinală contra gazdă . Prin urmare , în momentul retragerii cererii , în opinia CHMP , beneficiul orBec nu fusese demonstrat suficient și niciun beneficiu nu era mai mare decât riscurile identificate . Care au fost motivele invocate de societate pentru retragerea cererii ? Scrisoarea prin
Ro_755 () [Corola-website/Science/291514_a_292843]
-
divizate timp de două până la cinci zile sau 2, 0 g/ kg ca doză unică . Tratamentul cu imunoglobulină umană normală poate fi utilizat înainte de transplant ca parte a tratamentului de pregătire și după transplant . Pentru tratamentul infecțiilor și profilaxia reacției grefă contra gazdă , dozajul este individualizat . Doza inițială este , în mod normal , 0, 5 g/ kg șisăptămână , cu șapte zile înainte de transplant și timp de până la 3 luni după transplant . În cazul lipsei persistente de producere a anticorpilor , dozajul de 0
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
1, 6 - 2 g/ kg sau în câteva doze timp de 2 - 5 zile în asociere cu acid acetilsalicilic Transplantul alogen de măduvă osoasă : 2 g/ kg într- o doză în asociere cu acid acetilsalicilic - tratamentul infecțiilor și profilaxia reacției grefă contra gazdă 0, 5 g/ kg în fiecare săptămână din ziua - 7 până la 3 luni după transplant - 0, 5 g/ kg în fiecare lună până când valorile titrului anticorpilor revin la normal Flebogammadif trebuie perfuzat intravenos cu un debit inițial de
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
la pacienții cu număr redus de precursori , răspunsul neutrofilelor poate fi diminuat ( cum sunt cei tratație cu radioterapie pe suprafețe mari sau chimioterapie intensă sau cei cu tumori infiltrate în măduva osoasă ) . Nu s- a stabilit efectul filgrastimului asupra bolii grefă versus gazdă . Activitate hematopoietică crescută a măduvei osoase , ca răspuns la terapia cu factor de creștere , a fost asociată cu rezultate pozitive tranzitorii la explorarea imagistică a sistemului osos . Aceasta va trebuie luată în considerare atunci când sunt interpretate rezultatele explorării
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
superior sau dureri de umăr . Precauții speciale la primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim Datele actuale indică faptul că interacțiunile imunologice dintre grefele CPSP alogene și primitor pot fi asociate cu un risc crescut de boli acute și cronice grefă versus gazdă , comparativ cu transplantul de măduvă osoasă . Precauții speciale la pacienții cu NCS Numărul de celule sangvine Numărul de trombocite trebuie atent monitorizat , în special în timpul primelor câteva săptămâni de terapie cu filgrastim . Trebuie avută în vedere întreruperea intermitentă
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
la pacienții cu număr redus de precursori , răspunsul neutrofilelor poate fi diminuat ( cum sunt cei tratație cu radioterapie pe suprafețe mari sau chimioterapie intensă sau cei cu tumori infiltrate în măduva osoasă ) . Nu s- a stabilit efectul filgrastimului asupra bolii grefă versus gazdă . Activitate hematopoietică crescută a măduvei osoase , ca răspuns la terapia cu factor de creștere , a fost asociată cu rezultate pozitive tranzitorii la explorarea imagistică a sistemului osos . Aceasta va trebuie luată în considerare atunci când sunt interpretate rezultatele explorării
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
superior sau dureri de umăr . Precauții speciale la primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim Datele actuale indică faptul că interacțiunile imunologice dintre grefele CPSP alogene și primitor pot fi asociate cu un risc crescut de boli acute și cronice grefă versus gazdă , comparativ cu transplantul de măduvă osoasă . Precauții speciale la pacienții cu NCS Numărul de celule sangvine Numărul de trombocite trebuie atent monitorizat , în special în timpul primelor câteva săptămâni de terapie cu filgrastim . Trebuie avută în vedere întreruperea intermitentă
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]