1,393 matches
-
cu tratament și cele placebo la această categorie de pacienți ( vezi pct . 5. 1 ) . Tamiflu nu este un substituent al vaccinării anti- gripale . Tamiflu trebuie utilizat pentru tratamentul și prevenția gripei numai atunci când date epidemiologice corecte indică faptul că virusul gripal circulă în comunitate . Insuficiența renală severă Se recomandă ajustarea dozei atât pentru prevenția cât și pentru tratamentul adulților cu insuficiență renală severă . Nu sunt disponibile suficiente date clinice pentru copiii cu insuficiență renală , pentru a putea face orice recomandări de
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
sau nu de vărsături , și amețelile . Pacienții trebuie să întrerupă tratamentul în caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Oseltamivir fosfat este un pro- medicament pentru metabolitul activ ( oseltamivir carboxilat ) . Metabolitul activ este un inhibitor selectiv al neuraminidazelor virusului gripal , care sunt glicoproteine de pe suprafața virionului . Activitatea neuraminidazelor virale este importantă atât pentru pătrunderea virusului în celulele neinfectate cât și pentru eliberarea particulelor virale recent formate din celulele infectate și pentru răspândirea în continuare a virusului infectant în organism . Oseltamivirul
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
Activitatea neuraminidazelor virale este importantă atât pentru pătrunderea virusului în celulele neinfectate cât și pentru eliberarea particulelor virale recent formate din celulele infectate și pentru răspândirea în continuare a virusului infectant în organism . Oseltamivirul carboxilat inhibă in vitro neuraminidazele virusului gripal A și B . Oseltamivir fosfat inhibă infectarea cu virusul gripal și replicarea in vitro . Oseltamivirul administrat oral inhibă , replicarea și patogenitatea virusului gripal tip A și tip B , in vivo , la modelele animale de infecție cu virusul gripal , la expuneri
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
celulele neinfectate cât și pentru eliberarea particulelor virale recent formate din celulele infectate și pentru răspândirea în continuare a virusului infectant în organism . Oseltamivirul carboxilat inhibă in vitro neuraminidazele virusului gripal A și B . Oseltamivir fosfat inhibă infectarea cu virusul gripal și replicarea in vitro . Oseltamivirul administrat oral inhibă , replicarea și patogenitatea virusului gripal tip A și tip B , in vivo , la modelele animale de infecție cu virusul gripal , la expuneri antivirale similare cu cele atinse la om cu doza de
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
și pentru răspândirea în continuare a virusului infectant în organism . Oseltamivirul carboxilat inhibă in vitro neuraminidazele virusului gripal A și B . Oseltamivir fosfat inhibă infectarea cu virusul gripal și replicarea in vitro . Oseltamivirul administrat oral inhibă , replicarea și patogenitatea virusului gripal tip A și tip B , in vivo , la modelele animale de infecție cu virusul gripal , la expuneri antivirale similare cu cele atinse la om cu doza de 75 mg de două ori pe zi . Activitatea antivirală a oseltamivirului a fost
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
neuraminidazele virusului gripal A și B . Oseltamivir fosfat inhibă infectarea cu virusul gripal și replicarea in vitro . Oseltamivirul administrat oral inhibă , replicarea și patogenitatea virusului gripal tip A și tip B , in vivo , la modelele animale de infecție cu virusul gripal , la expuneri antivirale similare cu cele atinse la om cu doza de 75 mg de două ori pe zi . Activitatea antivirală a oseltamivirului a fost experimentată pentru virusul gripal de tip A și tip B prin studii experimentale la voluntari
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
tip B , in vivo , la modelele animale de infecție cu virusul gripal , la expuneri antivirale similare cu cele atinse la om cu doza de 75 mg de două ori pe zi . Activitatea antivirală a oseltamivirului a fost experimentată pentru virusul gripal de tip A și tip B prin studii experimentale la voluntari sănătoși . Valorile CI50 ale oseltamivir pentru neuraminidaza virusului gripal A izolat clinic sunt cuprinse între 0, 1 nM și 1, 3 nM și pentru a virusului gripal B a
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
om cu doza de 75 mg de două ori pe zi . Activitatea antivirală a oseltamivirului a fost experimentată pentru virusul gripal de tip A și tip B prin studii experimentale la voluntari sănătoși . Valorile CI50 ale oseltamivir pentru neuraminidaza virusului gripal A izolat clinic sunt cuprinse între 0, 1 nM și 1, 3 nM și pentru a virusului gripal B a fost de 2, 6 nM . În studiile publicate s- au observat valori mai mari ale CI50 pentru virusul gripal B
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
pentru virusul gripal de tip A și tip B prin studii experimentale la voluntari sănătoși . Valorile CI50 ale oseltamivir pentru neuraminidaza virusului gripal A izolat clinic sunt cuprinse între 0, 1 nM și 1, 3 nM și pentru a virusului gripal B a fost de 2, 6 nM . În studiile publicate s- au observat valori mai mari ale CI50 pentru virusul gripal B , până la o valoare mediană de 8, 5 nM . Sensibilitatea redusă a neuraminidazei virale Nu există dovezi pentru apariția
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
virusului gripal A izolat clinic sunt cuprinse între 0, 1 nM și 1, 3 nM și pentru a virusului gripal B a fost de 2, 6 nM . În studiile publicate s- au observat valori mai mari ale CI50 pentru virusul gripal B , până la o valoare mediană de 8, 5 nM . Sensibilitatea redusă a neuraminidazei virale Nu există dovezi pentru apariția rezistenței la medicament asociate cu utilizarea Tamiflu în studiile clinice pentru prevenția gripei desfășurate până în prezent , în post expunere ( 7 zile
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
pentru apariția rezistenței la medicament asociate cu utilizarea Tamiflu în studiile clinice pentru prevenția gripei desfășurate până în prezent , în post expunere ( 7 zile ) , post expunere în cadrul grupurilor în familie ( 10 zile ) și sezoniere ( 42 zile ) . Riscul de apariție a virusurilor gripale cu susceptibilitate scăzută sau rezistență certă la oseltamivir a fost examinat în timpul studiilor clinice sponsorizate Roche . Pacienți cu mutații asociate cu rezistență ( % ) fenotipului * fenotipului * Adulți și adolescenți Copii ( 1- 12 ani ) 4/ 1245 ( 0, 32 % ) 19/ 464 ( 4, 1 % ) 5
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
de apariție a rezistenței poate fi mai mare în grupurile cu vârsta cea mai mică și la pacienții imunosupresați . La virusurile rezistente la oseltamivir , izolate de la pacienții tratați cu oseltamivir și la tulpinile de laborator rezistente la oseltamivir ale virusurilor gripale , s- au constatat mutații asociate cu rezistența la nivelul neuraminidazelor N1 și N2 . Mutațiile asociate cu rezistența tind a fi specifice sub - tipului viral ( inclusiv cele descoperite în variantele H5N1 ) . La pacienți care , pe baza informațiilor raportate , nu au fost
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
și N2 . Mutațiile asociate cu rezistența tind a fi specifice sub - tipului viral ( inclusiv cele descoperite în variantele H5N1 ) . La pacienți care , pe baza informațiilor raportate , nu au fost expuși la oseltamivir au fost detectate mutații apărute natural pentru virusul gripal A/ H1N1 , asociate cu scăderea sensibilității in vitro la oseltamivir . Gradul de reducere a sensibilității la oseltamivir și prevalanța acestor tipuri de virusuri pare să varieze sezonier și geografic . Tratamentul infectiei gripale Oseltamivirul este eficace numai împotriva îmbolnăvirii determinate de
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
au fost detectate mutații apărute natural pentru virusul gripal A/ H1N1 , asociate cu scăderea sensibilității in vitro la oseltamivir . Gradul de reducere a sensibilității la oseltamivir și prevalanța acestor tipuri de virusuri pare să varieze sezonier și geografic . Tratamentul infectiei gripale Oseltamivirul este eficace numai împotriva îmbolnăvirii determinate de virusul gripal . De aceea , analiza statistică este prezentată numai pentru subiecții infectați cu virusul gripal . În grupul de studiu care a inclus atât subiecți pozitivi la virusul gripal cât și subiecti negativi
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
H1N1 , asociate cu scăderea sensibilității in vitro la oseltamivir . Gradul de reducere a sensibilității la oseltamivir și prevalanța acestor tipuri de virusuri pare să varieze sezonier și geografic . Tratamentul infectiei gripale Oseltamivirul este eficace numai împotriva îmbolnăvirii determinate de virusul gripal . De aceea , analiza statistică este prezentată numai pentru subiecții infectați cu virusul gripal . În grupul de studiu care a inclus atât subiecți pozitivi la virusul gripal cât și subiecti negativi ( ITT ) eficacitatea primară a fost redusă proporțional cu numărul subiecților
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
sensibilității la oseltamivir și prevalanța acestor tipuri de virusuri pare să varieze sezonier și geografic . Tratamentul infectiei gripale Oseltamivirul este eficace numai împotriva îmbolnăvirii determinate de virusul gripal . De aceea , analiza statistică este prezentată numai pentru subiecții infectați cu virusul gripal . În grupul de studiu care a inclus atât subiecți pozitivi la virusul gripal cât și subiecti negativi ( ITT ) eficacitatea primară a fost redusă proporțional cu numărul subiecților negativi . În totalul populației tratate , infecția gripală a fost confirmată la 67 % ( interval
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
și geografic . Tratamentul infectiei gripale Oseltamivirul este eficace numai împotriva îmbolnăvirii determinate de virusul gripal . De aceea , analiza statistică este prezentată numai pentru subiecții infectați cu virusul gripal . În grupul de studiu care a inclus atât subiecți pozitivi la virusul gripal cât și subiecti negativi ( ITT ) eficacitatea primară a fost redusă proporțional cu numărul subiecților negativi . În totalul populației tratate , infecția gripală a fost confirmată la 67 % ( interval 46 % - 74 % ) dintre pacienții recrutați . Dintre pacienții vârstnici au fost pozitivi 64 % și
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
numai pentru subiecții infectați cu virusul gripal . În grupul de studiu care a inclus atât subiecți pozitivi la virusul gripal cât și subiecti negativi ( ITT ) eficacitatea primară a fost redusă proporțional cu numărul subiecților negativi . În totalul populației tratate , infecția gripală a fost confirmată la 67 % ( interval 46 % - 74 % ) dintre pacienții recrutați . Dintre pacienții vârstnici au fost pozitivi 64 % și dintre cei cu boli cardiace și/ sau respiratorii cronice au fost pozitivi 62 % . În toate studiile de faza III pacienții au
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
dintre pacienții recrutați . Dintre pacienții vârstnici au fost pozitivi 64 % și dintre cei cu boli cardiace și/ sau respiratorii cronice au fost pozitivi 62 % . În toate studiile de faza III pacienții au fost recrutați numai în perioada în care virusul gripal a circulat în comunitatea locală . Adulți și adolescenți cu vârsta de 13 ani și mai mare : Pacienții au fost eligibili dacă au raportat în decurs de 36 ore instalarea simptomelor , au avut febră ≥ 37, 8oC , însoțită de cel puțin un
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
sau cefalee ) . Într- un grup de analiză a tuturor adulților și adolescenților pozitivi ( N = 2413 ) înrolați în studii de tratament cu oseltamivir , 75 mg de două ori pe zi , timp de 5 zile a redus valoarea mediană a duratei bolii gripale cu aproximativ o zi de la 5, 2 zile ( IÎ 95 % 4, 9- 5, 5 zile ) în grupul placebo la 4, 2 zile ( IÎ 95 % 4, 0- 4, 4 zile ; p ≤ 0, 0001 ) . Proporția subiecților care au dezvoltat complicații precizate ale
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
cardiace și/ sau respiratorii cronice care au primit oseltamivir 75 mg de două ori pe zi , timp de 5 zile . Durata totală a febrei a fost redusă cu o zi în grupurile tratate cu oseltamivir . La vârstnicii pozitivi la virusul gripal , oseltamivir a redus în mod semnificativ incidența complicațiilor precizate la nivelul tractului respirator inferior ( în principal bronșite ) tratate cu antibiotice de la 19 % ( 52/ 268 ) în grupul placebo la 12 % ( 29/ 250 ) la subiecții tratați cu oseltamivir ( p=0, 0156 ) . La
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
mod semnificativ incidența complicațiilor precizate la nivelul tractului respirator inferior ( în principal bronșite ) tratate cu antibiotice de la 19 % ( 52/ 268 ) în grupul placebo la 12 % ( 29/ 250 ) la subiecții tratați cu oseltamivir ( p=0, 0156 ) . La pacienții pozitivi la virusul gripal cu boli respiratorii și/ sau cardiace cronice , incidența asociată complicațiilor la nivelul tractului respirator inferior ( în principal bronșite ) tratate cu antibiotice a fost de 17 % ( 22/ 133 ) în grupul placebo și 14 % ( 16/ 118 ) în grupul tratat cu oseltamivir ( p
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
de vedere ( 65 % virus gripal- pozitivi ) cu vârstele cuprinse între un an și 12 ani ( vârsta medie de 5, 3 ani ) care au avut febră 24 ( ≥ 37, 8 oC ) plus , fie tuse sau coriză , 67 % dintre pacienții pozitivi la virusul gripal au fost infectați cu virus gripal A și 33 % cu virus gripal B . Tratamentul cu oseltamivir , început în decurs de 48 ore de la instalarea simptomelor , a redus semnificativ timpul până la vindecarea bolii ( definită ca revenire simultană la sănătatea normală și
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
cu vârstele cuprinse între un an și 12 ani ( vârsta medie de 5, 3 ani ) care au avut febră 24 ( ≥ 37, 8 oC ) plus , fie tuse sau coriză , 67 % dintre pacienții pozitivi la virusul gripal au fost infectați cu virus gripal A și 33 % cu virus gripal B . Tratamentul cu oseltamivir , început în decurs de 48 ore de la instalarea simptomelor , a redus semnificativ timpul până la vindecarea bolii ( definită ca revenire simultană la sănătatea normală și la activitățile normale și reducerea febrei
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
și 12 ani ( vârsta medie de 5, 3 ani ) care au avut febră 24 ( ≥ 37, 8 oC ) plus , fie tuse sau coriză , 67 % dintre pacienții pozitivi la virusul gripal au fost infectați cu virus gripal A și 33 % cu virus gripal B . Tratamentul cu oseltamivir , început în decurs de 48 ore de la instalarea simptomelor , a redus semnificativ timpul până la vindecarea bolii ( definită ca revenire simultană la sănătatea normală și la activitățile normale și reducerea febrei , tusei și corizei ) cu 1, 5
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]