1,384 matches
-
vezi pct . 4. 4 ) . Alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Toxicitate hematologică Tratamentul cu azacitidină este asociat cu anemie , neutropenie și trombocitopenie , mai ales pe perioada primelor 2 cicluri ( vezi pct . 4. 8 ) . Hemoleucograma completă trebuie efectuată de câte ori este necesar pentru monitorizarea răspunsului și a toxicității , dar cel puțin înaintea fiecărui ciclu de tratament . După administrarea dozei recomandate pentru primul ciclu , doza pentru ciclurile următoare trebuie redusă sau administrarea acesteia trebuie amânată pe baza
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
evenimente adverse să apară este mai mare pe perioada primelor 2 cicluri , după care ele vor apărea cu o frecvență mai redusă la pacienții cu funcție hematologică restabilită . Majoritatea reacțiilor adverse hematologice au fost controlate prin monitorizarea de rutină a hemoleucogramei complete și prin întârzierea administrării azacitidinei în ciclul următor , profilaxie cu antibiotice și/ sau tratament de susținere cu factori de creștere ( cum este G- CSF ) în cazul unei neutropenii și transfuzii în cazul anemiei sau trombocitopeniei , după caz . Infecții Mielosupresia
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
de supradozaj cu azacitidină . Un pacient a prezentat diaree , greață și vărsături după administrarea unei doze intravenoase unice de aproximativ 290 mg/ m , aproape de 4 ori mai mare decât doza inițială recomandată . În cazul supradozajului , pacientul trebuie monitorizat prin efectuarea hemoleucogramei corespunzătoare și trebuie să i se administreze tratament de susținere , dacă este necesar . Nu se cunoaște un antidot specific pentru supradozajul cu azacitidină . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune Se consideră că azacitidina își exercită efectele antineoplazice prin
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
să prescrie Siklos , primesc un pachet cu informații pentru medici , conținând următoarele : • Ghid de tratament pentru medici • Pachet cu informații pentru pacient Ghidul de tratament pentru medici trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Rezumatul caracteristicilor produsului • Necesitatea efectuării periodice a hemoleucogramei și ajustarea dozei • Necesitatea unor mijloace contraceptive • Riscurile pentru fertilitatea masculină și feminină , potențialele riscuri pentru făt și alăptare • Urmărirea creșterii copiilor tratați • Manipularea comprimatelor divizate • Gestionarea reacțiilor adverse la medicament Pachetul cu informații pentru pacient trebuie să conțină următoarele
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
masculină și feminină , potențialele riscuri pentru făt și alăptare • Urmărirea creșterii copiilor tratați • Manipularea comprimatelor divizate • Gestionarea reacțiilor adverse la medicament Pachetul cu informații pentru pacient trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Prospectul • Manipularea comprimatelor divizate • Necesitatea efectuării periodice a hemoleucogramei • Informații privind crizele convulsive sau infecțiile • Necesitatea unor mijloace contraceptive • Riscurile pentru fertilitatea masculină și feminină , potențialele riscuri pentru făt și alăptare • Principalele semne și simptome ale reacțiilor adverse grave • Când trebuie solicitat un consult medical de urgență • Informații pentru
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
hemoragie ( vezi pct . 4. 8 Tulburări hemoragice ) . Poate fi necesară reducerea dozei de lenalodomidă ( vezi pct . 4. 2 ) . Pentru monitorizarea citopeniilor , la inițierea tratamentului cu lenalidomidă , săptămânal , în decursul primelor 8 săptămâni de tratament și , ulterior , lunar , trebuie efectuată o hemoleucogramă completă , inclusiv determinarea numărului de leucocite și formula leucocitară , determinarea numărului de trombocite , a hemoglobinei și a hematocritului . Efectele toxice principale care limitează doza de lenalidomidă sunt reprezentate de neutropenie și trombocitopenie . În consecință , se recomandă prudență în cazul administrării
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
hemoragie ( vezi pct . 4. 8 Tulburări hemoragice ) . Poate fi necesară reducerea dozei de lenalidomidă ( vezi pct . 4. 2 ) . Pentru monitorizarea citopeniilor , la inițierea tratamentului cu lenalidomidă , săptămânal , în decursul primelor 8 săptămâni de tratament și , ulterior , lunar , trebuie efectuată o hemoleucogramă completă , inclusiv determinarea numărului de leucocite și formula leucocitară , determinarea numărului de trombocite , a hemoglobinei și a hematocritului . Efectele toxice principale care limitează doza de lenalidomidă sunt reprezentate de neutropenie și trombocitopenie . În consecință , se recomandă prudență în cazul administrării
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
hemoragie ( vezi pct . 4. 8 Tulburări hemoragice ) .. Poate fi necesară reducerea dozei de lenalidomidă ( vezi pct . 4. 2 ) . Pentru monitorizarea citopeniilor , la inițierea tratamentului cu lenalidomidă , săptămânal , în decursul primelor 8 săptămâni de tratament și , ulterior , lunar , trebuie efectuată o hemoleucogramă completă , inclusiv determinarea numărului de leucocite și formula leucocitară , determinarea numărului de trombocite , a hemoglobinei și a hematocritului . Efectele toxice principale care limitează doza de lenalidomidă sunt reprezentate de neutropenie și trombocitopenie . În consecință , se recomandă prudență în cazul administrării
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
hemoragie ( vezi pct . 4. 8 Tulburări hemoragice ) . Poate fi necesară reducerea dozei de lenalidomidă ( vezi pct . 4. 2 ) . Pentru monitorizarea citopeniilor , la inițierea tratamentului cu lenalidomidă , săptămânal , în decursul primelor 8 săptămâni de tratament și , ulterior , lunar , trebuie efectuată o hemoleucogramă completă , inclusiv determinarea numărului de leucocite și formula leucocitară , determinarea numărului de trombocite , a hemoglobinei și a hematocritului . Efectele toxice principale care limitează doza de lenalidomidă sunt reprezentate de neutropenie și trombocitopenie . În consecință , se recomandă prudență în cazul administrării
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
niciun alt tratament . Vârsta medie a pacienților tratați a fost de 12 ani . Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au intrat în „ remisiune ” ( dispariția leucemiei din măduva osoasă și revenirea completă sau parțială la normal a hemoleucogramei ) . Studiul nu a comparat Evoltra cu niciun alt tratament . Ce beneficii a prezentat Evoltra în timpul studiilor ? În studiul principal , 20 % din pacienți au intrat în remisiune ( 12 din 61 ) . Pe ansamblu , pacienții din studiu au mai trăit în medie 66
Ro_326 () [Corola-website/Science/291085_a_292414]
-
Creșterea cantității de reticulină poate fi sugerată de către modificările morfologice la nivelul celulelor sanguine periferice și poate fi depistată prin biopsia măduvei osoase . Prin urmare , se recomandă efectuarea de examinări privind anomaliile morfologice celulare folosind frotiuri din sângele periferic și hemoleucograma completă ( HLG ) , înainte și în timpul tratamentului cu romiplostim . Pentru informații cu privire la creșterile reticulinei observate în studiile clinice cu romiplostim vezi pct . 4. 8 . Dacă se observă o pierdere a eficacității și un frotiu anormal din sângele periferic la pacienți , trebuie
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
Creșterea cantității de reticulină poate fi sugerată de către modificările morfologice la nivelul celulelor sanguine periferice și poate fi depistată prin biopsia măduvei osoase . Prin urmare , se recomandă efectuarea de examinări privind anomaliile morfologice celulare folosind frotiuri din sângele periferic și hemoleucograma completă ( HLG ) , înainte și în timpul tratamentului cu romiplostim . Pentru informații cu privire la creșterile reticulinei observate în studiile clinice cu romiplostim vezi pct . 4. 8 . Dacă se observă o pierdere a eficacității și un frotiu anormal din sângele periferic la pacienți , trebuie
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
normal pentru monitorizarea pacienților cu SM , pe parcursul tratamentului cu AVONEX sunt recomandate determinări ale formulei leucocitare , ale numărului de trombocite și ale parametrilor chimici sanguini , inclusiv analize ale funcției hepatice . Pacienții cu mielosupresie pot necesita o monitorizare mai intensă a hemoleucogramei și a numărului de trombocite . Pacienții pot dezvolta anticorpi la AVONEX . Anticorpii unora dintre acești pacienți reduc activitatea interferonului beta- 1a in vitro ( anticorpi neutralizanți ) . Anticorpii neutralizanți sunt asociați cu o reducere a efectelor biologice in vivo ale AVONEX și
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
normal pentru monitorizarea pacienților cu SM , pe parcursul tratamentului cu AVONEX sunt recomandate determinări ale formulei leucocitare , ale numărului de trombocite și ale parametrilor chimici sanguini , inclusiv analize ale funcției hepatice . Pacienții cu mielosupresie pot necesita o monitorizare mai intensă a hemoleucogramei și a numărului de trombocite . Pacienții pot dezvolta anticorpi la AVONEX . Anticorpii unora dintre acești pacienți reduc activitatea interferonului beta- 1a in vitro ( anticorpi neutralizanți ) . Anticorpii neutralizanți sunt asociați cu o reducere a efectelor biologice in vivo ale AVONEX și
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
așteaptă să prescrie Siklos un pachet cu informații pentru medici , conținând următoarele : • Ghid de tratament pentru medici • Pachet cu informații pentru pacient Ghidul de tratament pentru medici trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Rezumatul caracteristicilor produsului • Necesitatea efectuării periodice a hemoleucogramei și ajustarea dozei • Necesitatea unor mijloace contraceptive • Riscurile pentru fertilitatea masculină și feminină , potențialele riscuri pentru făt și alăptare • Urmărirea creșterii copiilor tratați • Manipularea comprimatelor divizate • Gestionarea reacțiilor adverse la medicament Pachetul cu informații pentru pacient trebuie să conțină următoarele
Ro_950 () [Corola-website/Science/291709_a_293038]
-
masculină și feminină , potențialele riscuri pentru făt și alăptare • Urmărirea creșterii copiilor tratați • Manipularea comprimatelor divizate • Gestionarea reacțiilor adverse la medicament Pachetul cu informații pentru pacient trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Prospectul • Manipularea comprimatelor divizate • Necesitatea efectuării periodice a hemoleucogramei • Informații privind crizele convulsive sau infecțiile • Necesitatea unor mijloace contraceptive • Riscurile pentru fertilitatea masculină și feminină , potențialele riscuri pentru făt și alăptare • Principalele semne și simptome ale reacțiilor adverse grave • Când trebuie solicitat un consult medical de urgență • Informații pentru
Ro_950 () [Corola-website/Science/291709_a_293038]
-
mielosupresia pare să constituie evenimentul advers care impune limitarea dozei ( vezi pct . 4. 8 ) . Datorită potențialului de a provoca supresia măduvei hematopoietice , în timpul tratamentului cu Caelyx și , cel puțin , înaintea administrării fiecărei doze de Caelyx trebuie să se verifice frecvent hemoleucograma . În cadrul unor studii clinice controlate la pacienți cu SK- SIDA s- a constatat că , în comparație cu terapia cu bleomicină/ vincristină , infecțiile oportuniste au fost aparent mai frecvente în timpul tratamentului cu Caelyx . Ca și în cazul altor antineoplazice care afectează sinteza de
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
Thelin . • > 8 x LSVN : tratamentul trebuie oprit și reînceperea lui cu Thelin nu va fi luată în considerare . Faptul că tratamentul cu Thelin determină adeseori o scădere a hemoglobinei și a parametrilor înrudiți ai hematiilor o Necesitatea efectuării unei hemoleucograme complete înainte de utilizare și a monitorizării la intervale adecvate din punct de vedere clinic 2 • Efectul Thelin- ului asupra sângerării o Interacțiunea cu warfarina și cu antagoniștii vitaminei K conduce la un INR crescut o Necesitatea de a reduce doza
Ro_1051 () [Corola-website/Science/291810_a_293139]
-
cu simptome neurologice . Pacienții cărora li se administrează CellCept trebuie să fie monitorizați pentru a observa apariția neutropeniei , care poate fi legată chiar de administrarea CellCept , de medicamentele administrate concomitent , de infecțiile virale sau de oricare asociere a acestor cauze . Hemoleucograma trebuie efectuată la pacienții care utilizează CellCept săptămânal în prima lună , de două ori pe lună în a doua și a treia lună de tratament , apoi lunar până la sfârșitul primului an . Dacă apare neutropenia ( numărul maxim de neutrofile < 1
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
simptome neurologice . Pacienții cărora li se administrează CellCept trebuie să fie monitorizați pentru a observa apariția neutropeniei , care poate fi legată chiar de administrarea CellCept , de medicamentele administrate 15 concomitent , de infecțiile virale sau de oricare asociere a acestor cauze . Hemoleucograma trebuie efectuată la pacienții care utilizează CellCept săptămânal în prima lună , de două ori pe lună în a doua și a treia lună de tratament , apoi lunar până la sfârșitul primului an . Dacă apare neutropenia ( numărul maxim de neutrofile < 1
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
cu simptome neurologice . Pacienții cărora li se administrează CellCept trebuie să fie monitorizați pentru a observa apariția neutropeniei , care poate fi legată chiar de administrarea CellCept , de medicamentele administrate concomitent , de infecțiile virale sau de oricare asociere a acestor cauze . Hemoleucograma trebuie efectuată la pacienții care utilizează CellCept săptămânal în prima lună , de două ori pe lună în a doua și a treia lună de tratament , apoi lunar până la sfârșitul primului an . Dacă apare neutropenia ( numărul maxim de neutrofile < 1
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
pct . 4. 8 ) . Pacienții cărora li se administrează CellCept trebuie să fie monitorizați pentru a observa apariția neutropeniei , care poate fi legată chiar de administrarea CellCept , de medicamentele administrate concomitent , de infecțiile virale sau de oricare asociere a acestor cauze . Hemoleucograma trebuie efectuată la pacienții care utilizează CellCept săptămânal în prima lună , de două ori pe lună în a doua și a treia lună de tratament , apoi lunar până la sfârșitul primului an . Dacă apare neutropenia ( numărul maxim de neutrofile < 1
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
evaluată în studii clinice . Pacienții din aceste studii erau bolnavi în stare critică , sufereau de o varietate de alte boli , și necesitau multe alte medicamente . Mycamine poate provoca următoarele reacții adverse : Frecvente ( afectează 1 până la 10 utilizatori din 100 ) - Alterarea hemoleucogramei ( scăderea numărului de globule albe [ leucopenie ; neutropenie ] ) ; scăderea numărului de globule roșii ( anemie ) - Scăderea cantității de potasiului din sânge ( hipokalemie ) ; scăderea cantității de magneziu din sânge ( hipomagneziemie ) ; scădere a cantității de calciu din sânge ( hipocalcemie ) - inflamarea peretelui venos ( la locul
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
rău ) ; diaree ; dureri abdominale - alterarea probelor hepatice ( creșterea valorilor fosfatazei alcaline ; creșterea valorilor aspartat aminotransferazei ; creșterea valorilor alanin - aminotransferazei ) - creșterea valorilor pigmentului biliar din sânge ( hiperbilirubinemie ) - frisoane ( tremurături ) Mai puțin frecvente ( afectează 1 până la 10 utilizatori din 1. 000 ) - alterarea hemoleucogramei ( scădere a numărului de celule [ pancitopenie ] ) ; scăderea numărului de plachete sanguine ( trombocitopenie ) ; creșterea numărului anumitor globule albe ; numite eozinofile ; scăderea valorilor albuminei sanguine ( hipoalbuminemie ) - crize alergice ( reacții anafilactice / șoc anafilactic ) ; hipersensibilitate - scăderea cantității de de sodiu din sânge ( hiponatremie ) ; creșterea
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
între 16 și 21 de ani . În cazul în care pacientul dezvoltă reacții adverse severe de natură să îi afecteze creierul sau sistemul nervos , tratamentul trebuie oprit . Pacienții cărora li se administrează Atriance trebuie monitorizați cu regularitate pentru observarea schimbărilor hemoleucogramei și trebuie să primească o hidratare adecvată dacă prezintă risc de sindrom de liză tumorală ( o complicație datorată descompunerii celulelor canceroase ) . Pacienții care prezintă probleme renale trebuie monitorizați atent pentru observarea reacțiilor adverse în timpul tratamentului cu Atriance . Atriance trebuie administrat
Ro_89 () [Corola-website/Science/290849_a_292178]