1,202 matches
-
4 % ) 67 ( 15, 2 % ) 26 ( 5, 9 % ) 10 ( 2, 3 % ) 24 ( 5, 5 % ) 39( 8, 9 % ) 19 ( 4, 3 % ) 9 ( 2, 0 % ) 3 ( 0, 7 % ) 3 ( 0, 7 % ) 5( 1, 1 % ) 6 ( 1, 4 % ) 1 ( 0, 2 % ) 1 ( 0, 2 % ) Hipotiroidism Scăderea apetituluia 59 ( 13, 4 % ) 1 ( 0, 2 % ) Tulburări metabolice și de nutriție 117 ( 26, 6 % ) 8 ( 1, 8 % ) 0 ( 0, 0 % ) Tulburări ale 1 ( 0, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) ( 23, 9 % ) Foarte frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Cefalee Parestezii
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
67 ( 12, 3 % ) 45 ( 8, 3 % ) 21 ( 3, 9 % ) 46 ( 8, 5 % ) 37 ( 6, 8 % ) 20 ( 3, 7 % ) 16 ( 2, 9 % ) 12 ( 2, 2 % ) 5 ( 0, 9 % ) 5 ( 0, 9 % ) 3 ( 0, 6 % ) 0 ( 0 % ) 1 ( 0, 2 % ) Afecțiuni endocrine Hipotiroidism 67 ( 12, 3 % ) 7 ( 1, 3 % ) 0 ( 0, 0 % ) Frecvente 39 ( 7, 2 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Frecvente Edemul pleoapei Scăderea apetitului a 12 ( 2, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 9 ( 1, 7 % ) Frecvente 33 ( 6, 1 % ) 7
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
trebuie tratați conform practicii medicale standard . Tulburări hematologice și limfatice : Au fost raportate cazuri rare de microangiopatie trombotică . Tulburări endocrine : În cadrul studiilor clinice și al experientei după punerea pe piață au fost raportate cazuri rare de hipertiroidism , uneori urmate de hipotiroidism ( vezi de asemenea pct . 4. 4 ) . Tulburări renale și ale căilor urinare : Au fost raportate cazuri de proteinurie și cazuri rare de sindrom nefrotic . Nu a fost evaluată sistematic siguranța continuării tratamentului cu SUTENT la pacienții cu proteinurie moderată sau
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
și la aproximativ 0, 8 % din pacienții cu CRM , care au primit SUTENT în studii de fază 3 ( vezi pct . 4. 4 - evenimente tromboembolice venoase ) . Disfuncție tiroidiană Se recomandă în prealabil investigații de laborator ale funcției tiroidiene iar pacienții cu hipotiroidism sau hipertiroidism trebuie tratați conform practicii medicale standard înainte de începerea tratamentului cu sunitinib . La toți pacienții trebuie urmărită îndeaproape apariția semnelor și simptomelor de disfuncție tiroidiană în timpul tratamentului cu sunitinib . Pacienții cu semne și/ sau simptome sugestive de disfuncție tiroidiană
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
trebuie urmărită îndeaproape apariția semnelor și simptomelor de disfuncție tiroidiană în timpul tratamentului cu sunitinib . Pacienții cu semne și/ sau simptome sugestive de disfuncție tiroidiană trebuie evaluați prin teste de laborator pentru funcția tiroidiană și trebuie tratați conform practicii medicale standard . Hipotiroidismul s- a raportat ca 25 eveniment advers la 7 pacienți ( 4 % ) din cele două studii MRCC la pacienți refractari la tratamentul cu citokine ; la nouă pacienți ( 2 % ) care au luat SUTENT și la un pacient ( < 1 % ) în brațul cu
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
studiul MRCC la pacienți naivi la tratament .. În plus , s- a raportat creșterea TSH la 4 pacienți ( 2 % ) cu MRCC refractar la tratamentul cu citokine . În total , 7 % din populația cu MRCC a prezentat date de laborator sau clinice de hipotiroidism apărut în cursul tratamentului . Hipotiroidismul apărut în cursul tratamentului s- a observat la 8 pacienți cu GIST ( 4 % ) tratați cu SUTENT comparativ cu 1 ( 1 % ) dintre cei cărora li s- a administrat placebo . În cadrul studiilor clinice și al experienței după
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
la tratament .. În plus , s- a raportat creșterea TSH la 4 pacienți ( 2 % ) cu MRCC refractar la tratamentul cu citokine . În total , 7 % din populația cu MRCC a prezentat date de laborator sau clinice de hipotiroidism apărut în cursul tratamentului . Hipotiroidismul apărut în cursul tratamentului s- a observat la 8 pacienți cu GIST ( 4 % ) tratați cu SUTENT comparativ cu 1 ( 1 % ) dintre cei cărora li s- a administrat placebo . În cadrul studiilor clinice și al experienței după punerea pe piață au fost
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
8 pacienți cu GIST ( 4 % ) tratați cu SUTENT comparativ cu 1 ( 1 % ) dintre cei cărora li s- a administrat placebo . În cadrul studiilor clinice și al experienței după punerea pe piață au fost observate cazuri rare de hipertiroidism , unele urmate de hipotiroidism Pancreatita Creșteri ale activității plasmatice a lipazei și amilazei s- au observat la pacienții cu diferite tumori solide cărora li s- a administrat SUTENT . Creșterile activității lipazei au fost tranzitorii și , în general , nu au fost însoțite de semne și
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
4 % ) 67 ( 15, 2 % ) 26 ( 5, 9 % ) 10 ( 2, 3 % ) 24 ( 5, 5 % ) 39( 8, 9 % ) 19 ( 4, 3 % ) 9 ( 2, 0 % ) 3 ( 0, 7 % ) 3 ( 0, 7 % ) 5( 1, 1 % ) 6 ( 1, 4 % ) 1 ( 0, 2 % ) 1 ( 0, 2 % ) Hipotiroidism Scăderea apetituluia 59 ( 13, 4 % ) 1 ( 0, 2 % ) Tulburări metabolice și de nutriție 117 ( 26, 6 % ) 8 ( 1, 8 % ) 0 ( 0, 0 % ) Tulburări ale 1 ( 0, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) ( 23, 9 % ) Foarte frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Cefalee Parestezii
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
67 ( 12, 3 % ) 45 ( 8, 3 % ) 21 ( 3, 9 % ) 46 ( 8, 5 % ) 37 ( 6, 8 % ) 20 ( 3, 7 % ) 16 ( 2, 9 % ) 12 ( 2, 2 % ) 5 ( 0, 9 % ) 5 ( 0, 9 % ) 3 ( 0, 6 % ) 0 ( 0 % ) 1 ( 0, 2 % ) Afecțiuni endocrine Hipotiroidism 67 ( 12, 3 % ) 7 ( 1, 3 % ) 0 ( 0, 0 % ) Frecvente 39 ( 7, 2 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Tulburări de Frecvente Edemul pleoapei Scăderea apetitului a 12 ( 2, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 9 ( 1, 7 % ) Frecvente 33 ( 6
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
trebuie tratați conform practicii medicale standard . Tulburări hematologice și limfatice : Au fost raportate cazuri rare de microangiopatie trombotică . Tulburări endocrine : În cadrul studiilor clinice și al experientei după punerea pe piață au fost raportate cazuri rare de hipertiroidism , uneori urmate de hipotiroidism ( vezi de asemenea pct . 4. 4 ) . Tulburări renale și ale căilor urinare : Au fost raportate cazuri de proteinurie și cazuri rare de sindrom nefrotic . Nu a fost evaluată sistematic siguranța continuării tratamentului cu SUTENT la pacienții cu proteinurie moderată sau
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
și la aproximativ 0, 8 % din pacienții cu CRM , care au primit SUTENT în studii de fază 3 ( vezi pct . 4. 4 - evenimente tromboembolice venoase ) . Disfuncție tiroidiană Se recomandă în prealabil investigații de laborator ale funcției tiroidiene , iar pacienții cu hipotiroidism sau hipertiroidism trebuie tratați conform practicii medicale standard înainte de începerea tratamentului cu sunitinib . La toți pacienții trebuie urmărită îndeaproape apariția semnelor și simptomelor de disfuncție tiroidiană în timpul tratamentului cu sunitinib . Pacienții cu semne și/ sau simptome sugestive de disfuncție tiroidiană
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
trebuie urmărită îndeaproape apariția semnelor și simptomelor de disfuncție tiroidiană în timpul tratamentului cu sunitinib . Pacienții cu semne și/ sau simptome sugestive de disfuncție tiroidiană trebuie evaluați prin teste de laborator pentru funcția tiroidiană și trebuie tratați conform practicii medicale standard . Hipotiroidismul s- a raportat ca 44 eveniment advers la 7 pacienți ( 4 % ) din cele două studii MRCC la pacienți refractari la tratamentul cu citokine ; la nouă pacienți ( 2 % ) care au luat SUTENT și la un pacient ( < 1 % ) în brațul cu
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
studiul MRCC la pacienți naivi la tratament . În plus , s- a raportat creșterea TSH la 4 pacienți ( 2 % ) cu MRCC refractar la tratamentul cu citokine . În total , 7 % din populația cu MRCC a prezentat date de laborator sau clinice de hipotiroidism apărut în cursul tratamentului . Hipotiroidismul apărut în cursul tratamentului s- a observat la 8 pacienți cu GIST ( 4 % ) tratați cu SUTENT comparativ cu 1 ( 1 % ) dintre cei cărora li s- a administrat placebo . În cadrul studiilor clinice și al experienței după
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
la tratament . În plus , s- a raportat creșterea TSH la 4 pacienți ( 2 % ) cu MRCC refractar la tratamentul cu citokine . În total , 7 % din populația cu MRCC a prezentat date de laborator sau clinice de hipotiroidism apărut în cursul tratamentului . Hipotiroidismul apărut în cursul tratamentului s- a observat la 8 pacienți cu GIST ( 4 % ) tratați cu SUTENT comparativ cu 1 ( 1 % ) dintre cei cărora li s- a administrat placebo . În cadrul studiilor clinice și al experienței după punerea pe piață au fost
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
8 pacienți cu GIST ( 4 % ) tratați cu SUTENT comparativ cu 1 ( 1 % ) dintre cei cărora li s- a administrat placebo . În cadrul studiilor clinice și al experienței după punerea pe piață au fost observate cazuri rare de hipertiroidism , unele urmate de hipotiroidism . Pancreatită Creșteri ale activității plasmatice a lipazei și amilazei s- au observat la pacienții cu diferite tumori solide cărora li s- a administrat SUTENT . Creșterile activității lipazei au fost tranzitorii și , în general , nu au fost însoțite de semne și
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
4 % ) 67 ( 15, 2 % ) 26 ( 5, 9 % ) 10 ( 2, 3 % ) 24 ( 5, 5 % ) 39( 8, 9 % ) 19 ( 4, 3 % ) 9 ( 2, 0 % ) 3 ( 0, 7 % ) 3 ( 0, 7 % ) 5( 1, 1 % ) 6 ( 1, 4 % ) 1 ( 0, 2 % ) 1 ( 0, 2 % ) Hipotiroidism Scăderea apetituluia 59 ( 13, 4 % ) 1 ( 0, 2 % ) Tulburări metabolice și de nutriție 117 ( 26, 6 % ) 8 ( 1, 8 % ) 0 ( 0, 0 % ) Tulburări ale 1 ( 0, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) ( 23, 9 % ) Foarte frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Frecvente Cefalee Parestezii
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
67 ( 12, 3 % ) 45 ( 8, 3 % ) 21 ( 3, 9 % ) 46 ( 8, 5 % ) 37 ( 6, 8 % ) 20 ( 3, 7 % ) 16 ( 2, 9 % ) 12 ( 2, 2 % ) 5 ( 0, 9 % ) 5 ( 0, 9 % ) 3 ( 0, 6 % ) 0 ( 0 % ) 1 ( 0, 2 % ) Afecțiuni endocrine Hipotiroidism 67 ( 12, 3 % ) 7 ( 1, 3 % ) 0 ( 0, 0 % ) Frecvente 39 ( 7, 2 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Tulburări de Frecvente Edemul pleoapei Scăderea apetitului a 12 ( 2, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) 0 ( 0, 0 % ) 9 ( 1, 7 % ) Frecvente 33 ( 6
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
trebuie tratați conform practicii medicale standard . Tulburări hematologice și limfatice : Au fost raportate cazuri rare de microangiopatie trombotică . Tulburări endocrine : În cadrul studiilor clinice și al experientei după punerea pe piață au fost raportate cazuri rare de hipertiroidism , uneori urmate de hipotiroidism ( vezi de asemenea pct . 4. 4 ) . Tulburări renale și ale căilor urinare : Au fost raportate cazuri de proteinurie și cazuri rare de sindrom nefrotic . Nu a fost evaluată sistematic siguranța continuării tratamentului cu SUTENT la pacienții cu proteinurie moderată sau
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
pct . 4. 5 și pct . 4. 8 ) . Administrarea de orlistat poate fi asociată cu hiperoxalurie și nefropatie cu oxalați la pacienții cu boală renală cronică asociată și/ sau depleție volumică ( vezi pct . 4. 8 ) . Poate apărea rar o manifestare de hipotiroidism și/ sau reducerea controlului hipotiroidismului . Mecanismul , deși nu a fost dovedit , poate implica o scădere a absorbției sărurilor de iodiu și/ sau a levotiroxinei ( vezi pct . 4. 5 ) . Pacienți epileptici : Orlistat poate afecta ( dezechilibra ) tratamentul anticonvulsivant prin scăderea absorbției medicamentelor
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
4. 8 ) . Administrarea de orlistat poate fi asociată cu hiperoxalurie și nefropatie cu oxalați la pacienții cu boală renală cronică asociată și/ sau depleție volumică ( vezi pct . 4. 8 ) . Poate apărea rar o manifestare de hipotiroidism și/ sau reducerea controlului hipotiroidismului . Mecanismul , deși nu a fost dovedit , poate implica o scădere a absorbției sărurilor de iodiu și/ sau a levotiroxinei ( vezi pct . 4. 5 ) . Pacienți epileptici : Orlistat poate afecta ( dezechilibra ) tratamentul anticonvulsivant prin scăderea absorbției medicamentelor antiepileptice , ce determină apariția convulsiilor
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
a ECG oferă mai multă siguranță . La pacienții tratați concomitant cu orlistat și medicamente antiepileptice , de exemplu valproat , lamotrigină , au fost raportate convulsii , pentru care nu poate fi exclusă o relație cauzală cu interacțiunea . Poate apărea rar o manifestare de hipotiroidism și/ sau reducerea controlului hipotiroidismului . Mecanismul , deși nu a fost dovedit , poate implica o scădere a absorbției sărurilor de iodiu și/ sau a levotiroxinei ( vezi pct . 4. 4 ) . Absența interacțiunilor Nu au fost observate interacțiuni cu amitriptilină , atorvastatin , biguanide , digoxină
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
siguranță . La pacienții tratați concomitant cu orlistat și medicamente antiepileptice , de exemplu valproat , lamotrigină , au fost raportate convulsii , pentru care nu poate fi exclusă o relație cauzală cu interacțiunea . Poate apărea rar o manifestare de hipotiroidism și/ sau reducerea controlului hipotiroidismului . Mecanismul , deși nu a fost dovedit , poate implica o scădere a absorbției sărurilor de iodiu și/ sau a levotiroxinei ( vezi pct . 4. 4 ) . Absența interacțiunilor Nu au fost observate interacțiuni cu amitriptilină , atorvastatin , biguanide , digoxină , fibrați , fluoxetină , losartan , fenitoină , fentermină
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă și agravarea poliartritei reumatoide Frecvente : Hipotiroidism , hipertiroidism Rare : Diabet zaharat Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă și agravarea poliartritei reumatoide Frecvente : Hipotiroidism , hipertiroidism Rare : Diabet zaharat Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]