5,625 matches
-
cazurile pe care le-a avut în îngrijire; ... s) răspunde de respectarea obligativității medicilor de a obține, în scris, sub semnătură, a „consimțământului informat al pacientului“, securizarea acestei fișe prin capsare și menționarea pe prima pagină „conține fișa cu consimțământul informat semnată“; ... ș) are atribuții în domeniul securității și sănătății în muncă, în conformitate cu legislația în vigoare; ... t) aplică protocolul de transfer al bolnavului critic, conform prevederilor legale; ... ț) are atribuții de prevenire și control al infecțiilor asociate asistenței medicale
REGULAMENT din 21 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/287902]
-
medicală se deschide de către medicul de unitate pe bază de adresă întocmită de structura prevăzută la art. 1 alin. (1), în care se precizează scopul pentru care cel în cauză a fost selecționat și la care se anexează consimțământul informat prevăzut la art. 1 alin. (1), în original. ... 3. La anexa nr. 1, la articolul 5, alineatele (2), (4) și (5) se modifică și vor avea următorul cuprins: (2) Examinarea medicală cuprinde date anamnestice, examene clinice pe aparate și sisteme
ORDIN nr. 185 din 6 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291035]
-
pe aparate și sisteme morfofuncționale și investigații paraclinice, completându-se integral toate secțiunile fișei medicale. .................................................................................. (4) Medicul de unitate consemnează în fișa medicală, cu ocazia observării directe, în cursul examinării medicale, corespondența dintre datele și informațiile inserate pe versoul consimțământului informat prevăzut la art. 1 alin. (1) și tatuajele ori elementele ornamentale, de orice natură, aplicate, inserate sau implantate pe/în corpul candidatului. În situația în care se constată lipsa de corespondență dintre datele și informațiile inserate de către candidat și tatuajele
ORDIN nr. 185 din 6 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291035]
-
examinării medicale, se constată de către medicul de unitate existența unor tatuaje ori elemente ornamentale, de orice natură, aplicate, inserate sau implantate pe/în corpul candidatului, altele decât cele prevăzute la alin. (4), candidatul este obligat să insereze pe versoul consimțământului informat, în prezența medicului, toate datele și informațiile cu privire la tatuajele ori elementele ornamentale respective, iar medicul de unitate consemnează în fișa medicală corespondența dintre datele și informațiile inserate de candidat și tatuajele ori elementele ornamentale constatate. În situația în
ORDIN nr. 185 din 6 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291035]
-
de către candidat și tatuajele ori elementele ornamentale aplicate, inserate sau implantate pe/în corpul acestuia, medicul de unitate consemnează în fișa medicală descrierea elementelor care nu corespund. (4^2) În situațiile prevăzute la alin. (4) și (4^1), fișa medicală și consimțământul informat, certificate pentru conformitate prin semnătură și parafă, se transmit, cu adresă de înaintare, unității de recrutare. ... 5. La anexa nr. 1, la articolul 5, după alineatul (7) se introduc două noi alineate, alin. (8) și (9), cu următorul cuprins: (8
ORDIN nr. 185 din 6 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291035]
-
terapia biologică/remisive sintetice țintite/inhibitor PDE4, conform protocolului. ... ... Subsemnatul, dr. ........, răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [][][][][][][][] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 2 Cod formular specific: L041M FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
enunțate după schimbări succesive ale agenților biologici. ... ... Subsemnatul, dr. ........., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [][][][][][][][] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 3 Cod formular specific: L043M FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
recunoscute la terapia biologică/terapia sintetică țintită, conform protocolului. ... ... Subsemnatul, dr. ....., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. [][][][][][][][] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 4 Cod formular specific: L044L FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
ADVERSE NU [ ] DA [ ] ● RAPORTAT ANMDMR NU [ ] DA [ ] ... ... Subsemnatul, dr. ........, răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 5 Cod formular specific: B02BX05 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... ... Subsemnatul, dr. ........, răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 6 Cod formular specific: L04AA26 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
3. Contraindicațiile recunoscute la anifrolumab/belimumab, conform protocolului. ... ... Subsemnatul, dr. ..............., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [][][][][][][][] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 7 Cod formular specific: R07AX30 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
la momentul completării formularului INDICAȚII: Lumacaftor/Ivacaftor este indicat pentru tratamentul pacienților cu fibroză chistică (FC), cu vârsta de 1 an și peste cu genotip homozigot pentru mutația F508del la nivelul genei CFTR. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Consimțământ informat: tratamentul va fi început numai după ce pacienții sau părinții, respectiv tutorii legali ai acestora au semnat consimțământul informat privind administrarea medicamentului, acceptarea criteriilor de includere, de excludere și de oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
an și peste cu genotip homozigot pentru mutația F508del la nivelul genei CFTR. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Consimțământ informat: tratamentul va fi început numai după ce pacienții sau părinții, respectiv tutorii legali ai acestora au semnat consimțământul informat privind administrarea medicamentului, acceptarea criteriilor de includere, de excludere și de oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate. ... 2. Pacienți diagnosticați cu fibroză chistică având genotip homozigot pentru mutația F508 prin test genetic
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
lua decizii conforme cu acest raport risc/beneficiu. ... ... Subsemnatul, dr. ..............., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [][][][][][][][] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 8 Cod formular specific: M09AX10 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
cumulativ următoarele criterii: 1. confirmarea genetică a bolii prin prezența unei mutații (deleții) homozigote sau heterozigote compusă a genei 5q SMN1 DA NU ... 2. existența unui număr între 1 și 4 copii ale genei SMN2 DA NU ... 3. existența acordului informat al pacientului/reprezentanților lui legali. DA NU NOTA: Decizia de tratament trebuie să se bazeze pe o evaluare individualizată, realizată de un specialist cu experiență în managementul pacienților cu AMS, cu privire la beneficiile tratamentului pentru pacienți, în raport cu riscurile
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
Pentru întrerupere: oricare criteriu de întrerupere DA. ... ... Subsemnatul, dr. ........................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 9 Cod formular specific: L01FX25 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
inacceptabile ... 3. Decizia medicului ... 4. Decizia pacientului. ... ... Subsemnatul, dr. .............., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 10 Cod formular specific: L04AA43-SHUa FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
suportive pentru tratamentul leziunilor specifice de organ. ... Subsemnatul, dr. ................................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 11 Cod formular specific: L04AA43-HPN FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
numărul de recăderi anterioare, răspunsul la tratament. ... Subsemnatul, dr. ..............., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. -----
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
specie-țintă/cale de administrare în cazul animalelor care nu sunt destinate consumului uman 1129 274 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin "consimțământ informat” prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință 36066 275 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin "consimțământ informat" propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat 27214 276 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin "consimțământ informat" propusă prin procedura descentralizată cu România stat de referință 40773 277 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin "consimțământ informat" propuse prin
ANEXE din 15 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280756]
-
informat” prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru de referință 36066 275 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin "consimțământ informat" propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat 27214 276 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin "consimțământ informat" propusă prin procedura descentralizată cu România stat de referință 40773 277 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin "consimțământ informat" propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 25801 278 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin "consimțământ informat" prin procedura de recunoaștere
ANEXE din 15 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280756]
-
prin "consimțământ informat" propusă prin procedura de recunoaștere reciprocă cu România stat membru interesat 27214 276 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin "consimțământ informat" propusă prin procedura descentralizată cu România stat de referință 40773 277 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin "consimțământ informat" propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 25801 278 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin "consimțământ informat" prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura " recunoaștere ulterioară " cu România stat membru de referință 25707 279 Autorizarea produselor medicinale
ANEXE din 15 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280756]
-
medicinale veterinare prin "consimțământ informat" propusă prin procedura descentralizată cu România stat de referință 40773 277 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin "consimțământ informat" propuse prin procedura descentralizată cu România stat membru interesat 25801 278 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin "consimțământ informat" prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura " recunoaștere ulterioară " cu România stat membru de referință 25707 279 Autorizarea produselor medicinale veterinare prin "consimțământ informat” prin procedura de recunoaștere reciprocă și propusă prin procedura " recunoaștere ulterioară " cu România stat
ANEXE din 15 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280756]
-
pentru mutația F508del la nivelul genei CFTR. ... II. CRITERII DE INCLUDERE ● Pacienții diagnosticați cu fibroză chistică având genotip homozigot pentru mutația F508 prin test genetic ● Testul sudorii la începerea tratamentului (nu este obligatoriu) ● Vârsta de 1 an și peste ● Consimțământ informat: tratamentul va fi început numai după ce pacienții sau părinții, respectiv tutorii legali ai acestora au semnat consimțământul informat privind administrarea medicamentului, acceptarea criteriilor de includere, de excludere și de oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
pentru mutația F508 prin test genetic ● Testul sudorii la începerea tratamentului (nu este obligatoriu) ● Vârsta de 1 an și peste ● Consimțământ informat: tratamentul va fi început numai după ce pacienții sau părinții, respectiv tutorii legali ai acestora au semnat consimțământul informat privind administrarea medicamentului, acceptarea criteriilor de includere, de excludere și de oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate. ... III. CRITERII DE EXCLUDERE ● Vârsta sub 1 an ● Pacienții cu fibroză chistică și genotip heterozigot
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]