1,427 matches
-
de către deținătorul autorizației de punere pe piată să îl reprezinte în România; 19. prescripție medicală - orice prescripție de medicamente emisă de o persoană calificată în acest sens; 20. denumirea medicamentului - denumirea atribuită unui medicament, ce poate să fie o denumire inventată care să nu conducă la confuzii cu denumirea comună ori cu o denumire comună sau științifică, însoțită de marcă ori numele deținătorului autorizației de punere pe piată; 21. denumire comună - denumirea comună internațională recomandată de către Organizația Mondială a Sănătății (OMS
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186499_a_187828]
-
a) pentru identificarea medicamentului: ... (i) denumirea medicamentului urmată de concentrația și forma farmaceutică și, daca este cazul, mențiunea dacă este destinat sugarilor, copiilor sau adulților; denumirea comună este inclusă dacă medicamentul conține o singură substanță activă și dacă denumirea este inventată; (îi) grupa farmacoterapeutica sau tipul de activitate farmacoterapeutica în termeni ușor de înțeles pentru pacient; b) indicațiile terapeutice; ... c) o enumerare a informațiilor care sunt necesare înainte de administrarea medicamentului: ... (i) contraindicații; (îi) precauții privind administrarea produsului; (iii) interacțiuni cu alte
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186499_a_187828]
-
e) este(sunt) ... Cum arată X și conținutul ambalajului Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul(îi) (Nume și adresă) Acest prospect a fost aprobat în (LL/AAAA). Anexa II REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI (Numele (inventat) concentrația forma farmaceutică) 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ 4. DATE CLINICE 4.1. Indicații terapeutice 4.2. Doze și mod de administrare (vârsta de Y ani) datorită datelor privind
ORDIN nr. 399 din 12 aprilie 2006 pentru aprobarea modelelor europene ale prospectului, rezumatului caracteristicilor produsului şi informaţiilor privind etichetarea pentru medicamentele autorizate de punere pe piaţă în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176693_a_178022]
-
acțiunii penale Articolul 355 Acțiunea penală pentru infracțiunile prevăzute în prezentul capitol se pune în mișcare numai la sesizarea comandantului. Titlul XI INFRACȚIUNI CONTRA PĂCII ȘI OMENIRII Propagandă pentru război Articolul 356 Propagandă pentru război, raspindirea de știri tendențioase sau inventate, de natură să servească ațâțării la război, sau orice alte manifestări în favoarea dezlănțuirii unui război, săvârșite prin grâi, scris, radio, televiziune, cinematograf sau prin alte asemenea mijloace, se pedepsesc cu închisoare de la 5 la 15 ani și interzicerea unor drepturi
CODUL PENAL din 21 iunie 1968 (*republicat*)(**actualizat**) (actualizat până la data de 25 iulie 2005**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169429_a_170758]
-
acțiunii penale Articolul 355 Acțiunea penală pentru infracțiunile prevăzute în prezentul capitol se pune în mișcare numai la sesizarea comandantului. Titlul XI INFRACȚIUNI CONTRA PĂCII ȘI OMENIRII Propagandă pentru război Articolul 356 Propagandă pentru război, raspindirea de știri tendențioase sau inventate, de natură să servească ațâțării la război, sau orice alte manifestări în favoarea dezlănțuirii unui război, săvârșite prin grâi, scris, radio, televiziune, cinematograf sau prin alte asemenea mijloace, se pedepsesc cu închisoare de la 5 la 15 ani și interzicerea unor drepturi
CODUL PENAL din 21 iunie 1968 (*republicat*)(**actualizat**) (actualizat până la data de 5 iunie 2005*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169428_a_170757]
-
acțiunii penale Articolul 355 Acțiunea penală pentru infracțiunile prevăzute în prezentul capitol se pune în mișcare numai la sesizarea comandantului. Titlul XI INFRACȚIUNI CONTRA PĂCII ȘI OMENIRII Propagandă pentru război Articolul 356 Propagandă pentru război, raspindirea de știri tendențioase sau inventate, de natură să servească ațâțării la război, sau orice alte manifestări în favoarea dezlănțuirii unui război, săvârșite prin grâi, scris, radio, televiziune, cinematograf sau prin alte asemenea mijloace, se pedepsesc cu închisoare de la 5 la 15 ani și interzicerea unor drepturi
CODUL PENAL din 21 iunie 1968 (*republicat*)(**actualizat**) (actualizat până la data de 27 noiembrie 2004**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169426_a_170755]
-
acțiunii penale Articolul 355 Acțiunea penală pentru infracțiunile prevăzute în prezentul capitol se pune în mișcare numai la sesizarea comandantului. Titlul XI INFRACȚIUNI CONTRA PĂCII ȘI OMENIRII Propagandă pentru război Articolul 356 Propagandă pentru război, raspindirea de știri tendențioase sau inventate, de natură să servească at��țării la război, sau orice alte manifestări în favoarea dezlănțuirii unui război, săvârșite prin grâi, scris, radio, televiziune, cinematograf sau prin alte asemenea mijloace, se pedepsesc cu închisoare de la 5 la 15 ani și interzicerea unor
CODUL PENAL din 21 iunie 1968 (*republicat*)(**actualizat**) (actualizat până la data de 15 aprilie 2005*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169427_a_170756]
-
acțiunii penale Articolul 355 Acțiunea penală pentru infracțiunile prevăzute în prezentul capitol se pune în mișcare numai la sesizarea comandantului. Titlul XI INFRACȚIUNI CONTRA PĂCII ȘI OMENIRII Propagandă pentru război Articolul 356 Propagandă pentru război, raspindirea de știri tendențioase sau inventate, de natură să servească ațâțării la război, sau orice alte manifestări în favoarea dezlănțuirii unui război, savirsite prin grâi, scris, radio, televiziune, cinematograf sau prin alte asemenea mijloace, se pedepsesc cu închisoare de la 5 la 15 ani și interzicerea unor drepturi
CODUL PENAL din 21 iunie 1968 (**republicat**)(*actualizat*) (actualizat până la data de 7 septembrie 2006**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180825_a_182154]
-
de către deținătorul autorizației de punere pe piață să îl reprezinte în România; 21. prescripție medicală - orice prescripție de medicamente emisă de o persoană calificată în acest sens; 22. denumirea medicamentului - denumirea atribuită unui medicament, ce poate să fie o denumire inventată care să nu conducă la confuzii cu denumirea comună ori cu o denumire comună sau științifică, însoțită de marca ori numele deținătorului autorizației de punere pe piață; 23. denumire comună - denumirea comună internațională recomandată de către Organizația Mondială a Sănătății (OMS
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
a) pentru identificarea medicamentului: ... (i) denumirea medicamentului urmată de concentrația și forma farmaceutică și, dacă este cazul, mențiunea dacă este destinat sugarilor, copiilor sau adulților; denumirea comună este inclusă dacă medicamentul conține o singură substanță activă și dacă denumirea este inventată; (ii) grupa farmacoterapeutică sau tipul de activitate farmacoterapeutică în termeni ușor de înțeles pentru pacient; b) indicațiile terapeutice; ... c) o enumerare a informațiilor care sunt necesare înainte de administrarea medicamentului: ... (i) contraindicații; (ii) precauții privind administrarea produsului; (iii) interacțiuni cu alte
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176856_a_178185]
-
Deoarece prin combinarea caracteristicilor distinctive se poate asigura identificarea unică a unui medicament, nu este necesar să se includă fiecare dintre aceste caracteristici în denumirea comercială a medicamentului. ... Articolul 2 (1) Denumirea comercială a medicamentului poate să fie o denumire inventată sau o denumire comună ori științifică. Aceasta poate fi completată de o marcă comercială sau de numele producătorului. (2) Denumirea inventată este o denumire imaginată de către deținătorul autorizației de punere pe piață cu scopul de a individualiza cât mai bine
ORDIN nr. 1.452 din 28 decembrie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind denumirea comercială a medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173518_a_174847]
-
aceste caracteristici în denumirea comercială a medicamentului. ... Articolul 2 (1) Denumirea comercială a medicamentului poate să fie o denumire inventată sau o denumire comună ori științifică. Aceasta poate fi completată de o marcă comercială sau de numele producătorului. (2) Denumirea inventată este o denumire imaginată de către deținătorul autorizației de punere pe piață cu scopul de a individualiza cât mai bine medicamentul său pe piața farmaceutică. (3) Denumirea inventată trebuie să fie în așa fel concepută încât să nu determine confuzia cu
ORDIN nr. 1.452 din 28 decembrie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind denumirea comercială a medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173518_a_174847]
-
poate fi completată de o marcă comercială sau de numele producătorului. (2) Denumirea inventată este o denumire imaginată de către deținătorul autorizației de punere pe piață cu scopul de a individualiza cât mai bine medicamentul său pe piața farmaceutică. (3) Denumirea inventată trebuie să fie în așa fel concepută încât să nu determine confuzia cu denumirea comună. ... (4) Denumirea comună sau denumirea științifică reprezintă denumirea comună internațională (DCI), recomandată de Organizația Mondială a Sănătății (OMS), sau denumirea standard comună conform Farmacopeei europene
ORDIN nr. 1.452 din 28 decembrie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind denumirea comercială a medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173518_a_174847]
-
denumirii comerciale a medicamentelor Articolul 4 În propunerea unei denumiri inventate pentru un medicament deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să aibă în vedere în primul rând evitarea oricărui risc pentru sănătatea publică, prin respectarea următoarelor principii: a) denumirea inventată nu trebuie să inducă în eroare în ceea ce privește caracteristicile terapeutice sau farmaceutice ale medicamentului; ... b) denumirea inventată nu trebuie să inducă în eroare în ceea ce privește compoziția medicamentului; ... c) denumirea inventată nu trebuie să provoace confuzii cu denumirea inventată a unui medicament deja
ORDIN nr. 1.452 din 28 decembrie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind denumirea comercială a medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173518_a_174847]
-
de punere pe piață trebuie să aibă în vedere în primul rând evitarea oricărui risc pentru sănătatea publică, prin respectarea următoarelor principii: a) denumirea inventată nu trebuie să inducă în eroare în ceea ce privește caracteristicile terapeutice sau farmaceutice ale medicamentului; ... b) denumirea inventată nu trebuie să inducă în eroare în ceea ce privește compoziția medicamentului; ... c) denumirea inventată nu trebuie să provoace confuzii cu denumirea inventată a unui medicament deja existent pe piață, care conține altă substanță activă; ... d) este recomandat de OMS ca denumirea inventată
ORDIN nr. 1.452 din 28 decembrie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind denumirea comercială a medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173518_a_174847]
-
evitarea oricărui risc pentru sănătatea publică, prin respectarea următoarelor principii: a) denumirea inventată nu trebuie să inducă în eroare în ceea ce privește caracteristicile terapeutice sau farmaceutice ale medicamentului; ... b) denumirea inventată nu trebuie să inducă în eroare în ceea ce privește compoziția medicamentului; ... c) denumirea inventată nu trebuie să provoace confuzii cu denumirea inventată a unui medicament deja existent pe piață, care conține altă substanță activă; ... d) este recomandat de OMS ca denumirea inventată să nu derive din DCI sau din rădăcina DCI, deoarece DCI-urile
ORDIN nr. 1.452 din 28 decembrie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind denumirea comercială a medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173518_a_174847]
-
următoarelor principii: a) denumirea inventată nu trebuie să inducă în eroare în ceea ce privește caracteristicile terapeutice sau farmaceutice ale medicamentului; ... b) denumirea inventată nu trebuie să inducă în eroare în ceea ce privește compoziția medicamentului; ... c) denumirea inventată nu trebuie să provoace confuzii cu denumirea inventată a unui medicament deja existent pe piață, care conține altă substanță activă; ... d) este recomandat de OMS ca denumirea inventată să nu derive din DCI sau din rădăcina DCI, deoarece DCI-urile sunt în proprietatea publică; nerespectarea acestui principiu poate
ORDIN nr. 1.452 din 28 decembrie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind denumirea comercială a medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173518_a_174847]
-
inventată nu trebuie să inducă în eroare în ceea ce privește compoziția medicamentului; ... c) denumirea inventată nu trebuie să provoace confuzii cu denumirea inventată a unui medicament deja existent pe piață, care conține altă substanță activă; ... d) este recomandat de OMS ca denumirea inventată să nu derive din DCI sau din rădăcina DCI, deoarece DCI-urile sunt în proprietatea publică; nerespectarea acestui principiu poate conduce la confuzii între substanțele active și produsele finite; ... e) este de preferat ca denumirea inventată să fie formată dintr-
ORDIN nr. 1.452 din 28 decembrie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind denumirea comercială a medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173518_a_174847]
-
de OMS ca denumirea inventată să nu derive din DCI sau din rădăcina DCI, deoarece DCI-urile sunt în proprietatea publică; nerespectarea acestui principiu poate conduce la confuzii între substanțele active și produsele finite; ... e) este de preferat ca denumirea inventată să fie formată dintr-un singur cuvânt; ... f) denumirea inventată nu trebuie să conțină nici un mesaj promoțional cu privire la utilizarea medicamentului; ... g) în cazul unui promedicament trebuie folosită o altă denumire inventată față de denumirea inventată a medicamentului care conține substanța activă
ORDIN nr. 1.452 din 28 decembrie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind denumirea comercială a medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173518_a_174847]
-
sau din rădăcina DCI, deoarece DCI-urile sunt în proprietatea publică; nerespectarea acestui principiu poate conduce la confuzii între substanțele active și produsele finite; ... e) este de preferat ca denumirea inventată să fie formată dintr-un singur cuvânt; ... f) denumirea inventată nu trebuie să conțină nici un mesaj promoțional cu privire la utilizarea medicamentului; ... g) în cazul unui promedicament trebuie folosită o altă denumire inventată față de denumirea inventată a medicamentului care conține substanța activă respectivă; ... h) în cazul schimbării clasificării de la medicament eliberat numai
ORDIN nr. 1.452 din 28 decembrie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind denumirea comercială a medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173518_a_174847]
-
e) este de preferat ca denumirea inventată să fie formată dintr-un singur cuvânt; ... f) denumirea inventată nu trebuie să conțină nici un mesaj promoțional cu privire la utilizarea medicamentului; ... g) în cazul unui promedicament trebuie folosită o altă denumire inventată față de denumirea inventată a medicamentului care conține substanța activă respectivă; ... h) în cazul schimbării clasificării de la medicament eliberat numai pe bază de prescripție medicală la medicament eliberat fără prescripție medicală, deținătorul autorizației de punere pe piață poate să mențină aceeași denumire inventată sau
ORDIN nr. 1.452 din 28 decembrie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind denumirea comercială a medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173518_a_174847]
-
denumirea inventată a medicamentului care conține substanța activă respectivă; ... h) în cazul schimbării clasificării de la medicament eliberat numai pe bază de prescripție medicală la medicament eliberat fără prescripție medicală, deținătorul autorizației de punere pe piață poate să mențină aceeași denumire inventată sau poate să aleagă o nouă denumire inventată; ... i) denumirile inventate pentru produsele cu compoziție calitativă diferită în ceea ce privește substanțele active trebuie să difere cu minimum 3 litere; prin aceasta se evită îndeosebi riscul confuziei atunci când denumirea comercială este tipărită, scrisă
ORDIN nr. 1.452 din 28 decembrie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind denumirea comercială a medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173518_a_174847]
-
cazul schimbării clasificării de la medicament eliberat numai pe bază de prescripție medicală la medicament eliberat fără prescripție medicală, deținătorul autorizației de punere pe piață poate să mențină aceeași denumire inventată sau poate să aleagă o nouă denumire inventată; ... i) denumirile inventate pentru produsele cu compoziție calitativă diferită în ceea ce privește substanțele active trebuie să difere cu minimum 3 litere; prin aceasta se evită îndeosebi riscul confuziei atunci când denumirea comercială este tipărită, scrisă de mână sau pronunțată. ... Articolul 5 Problematica respectării drepturilor de proprietate
ORDIN nr. 1.452 din 28 decembrie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind denumirea comercială a medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173518_a_174847]
-
calitativă diferită în ceea ce privește substanțele active trebuie să difere cu minimum 3 litere; prin aceasta se evită îndeosebi riscul confuziei atunci când denumirea comercială este tipărită, scrisă de mână sau pronunțată. ... Articolul 5 Problematica respectării drepturilor de proprietate intelectuală în domeniul denumirilor inventate nu intră în competența Agenției Naționale a Medicamentului (ANM). Articolul 6 Este de preferat să se evite adăugarea de litere sau numere la denumirea comercială a medicamentului, în afara situației în care acestea au un înțeles relevant. Articolul 7 Este acceptată
ORDIN nr. 1.452 din 28 decembrie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind denumirea comercială a medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173518_a_174847]
-
plan internațional; ... e) se pot folosi abrevieri pentru indicarea căii de administrare, de exemplu: "IV", "IM", "SC"; ... f) se pot folosi litere majuscule în mijlocul unei denumiri comerciale (este o abordare mai puțin folosită și recomandată); folosirea majusculelor în denumirile comerciale inventate trebuie să reflecte înregistrarea propusă sau aprobată a mărcii; ... g) se poate folosi cratima. ... Articolul 21 În alegerea unei denumiri comerciale nu sunt permise următoarele: a) expresii ca "fără zahăr", "fără gluten", decât dacă există o justificare corespunzătoare, în sensul
ORDIN nr. 1.452 din 28 decembrie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind denumirea comercială a medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/173518_a_174847]