5,076 matches
-
cazuri rare tendința la suicid la pacienții în cursul tratamentului cu Roferon-A; în astfel de cazuri se recomandă întreruperea tratamentului. ● O atenție deosebită trebuie acordată administrării de Roferon-A la pacienții cu depresie medulară severă, acesta având un efect supresiv asupra măduvei osoase, cu scăderea numărului leucocitelor în special al granulocitelor, a trombocitelor, și, mai puțin frecvent, a concentrației hemoglobinei. Consecutiv poate crește riscul infecțiilor sau hemoragiilor, Este necesară efectuarea de examene hematologice complete atât la începutul, cât și în cursul terapiei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
sau hemoragiilor, Este necesară efectuarea de examene hematologice complete atât la începutul, cât și în cursul terapiei cu Roferon-A. - Co-morbidități: ● O atenție deosebită trebuie acordată administrării de Roferon-A la pacienții cu depresie medulară severă, acesta având un efect supresiv asupra măduvei osoase, cu scăderea numărului leucocitelor în special al granulocitelor, a trombocitelor, și, mai puțin frecvent, a concentrației hemoglobinei. Consecutiv poate crește riscul infecțiilor sau hemoragiilor. ● Este recomandată supravegherea periodică neuropsihiatrică a pacienților. ● Tratamentul cu Roferon-A produce rareori hiperglicemie și se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
clinico-paraclinici și periodicitate): - Este necesară efectuarea de examene hematologice complete atât la începutul, cât și în cursul terapiei cu Roferon. - O atenție deosebită trebuie acordată administrării de Roferon-A la pacienții cu depresie medulară severă, acesta având un efect supresiv asupra măduvei osoase, cu scăderea numărului leucocitelor în special al granulocitelor, a trombocitelor, și, mai puțin frecvent, a concentrației hemoglobinei. Consecutiv poate crește riscul infecțiilor sau hemoragiilor. - Este recomandată supravegherea periodică neuropsihiatrică a pacienților. - Tratamentul cu Roferon-A produce rareori hiperglicemie și se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
cazuri rare tendința la suicid la pacienții în cursul tratamentului cu Roferon-A; în astfel de cazuri se recomandă întreruperea tratamentului. ● O atenție deosebită trebuie acordată administrării de Roferon-A la pacienții cu depresie medulară severă, acesta având un efect supresiv asupra măduvei osoase, cu scăderea numărului leucocitelor în special al granulocitelor, a trombocitelor, și, mai puțin frecvent, a concentrației hemoglobinei. Consecutiv poate crește riscul infecțiilor sau hemoragiilor. Este necesară efectuarea de examene hematologice complete atât la începutul, cât și în cursul terapiei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
sau hemoragiilor. Este necesară efectuarea de examene hematologice complete atât la începutul, cât și în cursul terapiei cu Roferon-A. - Co-morbidități: ● O atenție deosebită trebuie acordată administrării de Roferon-A la pacienții cu depresie medulară severă, acesta având un efect supresiv asupra măduvei osoase, cu scăderea numărului leucocitelor în special al granulocitelor, a trombocitelor, și, mai puțin frecvent, a concentrației hemoglobinei. Consecutiv poate crește riscul infecțiilor sau hemoragiilor. ● Este recomandată supravegherea periodică neuropsihiatrică a pacienților. ● Tratamentul cu Roferon-A produce rareori hiperglicemie și se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
severe, active 6. Hepatita cronică VHB+ activă 7. Hipersensibilitate la substanța activă sau la excipienții din compoziția produsului. V. METODE DE DIAGNOSTIC, STADIALIZARE ȘI EVALUARE RISC: - anamneza, examen clinic - hemoleucograma + formula leucocitară - examen medular - imunofenotiparea limfocitelor din sânge și/sau măduva prin citometrie în flux - testele citogenetice și de biologie molecular aduc suplimentar elemente de prognostic, dar nu sunt obligatorii pentru stabilirea diagnosticului. - probe biochimice: fibrinogen, proteina C reactivă, lacticodehidrogenază serică, - funcția renală, funcția hepatică - examenele imagistice (radiografie, ecografie, tomografie) permit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
Criterii majore (obligatorii): ● Proliferare megacariocitară și atipie acompaniată fie de fibroză colagenică fie de fibroză reticulinică ● Excluderea diagnosticului de LGC, SMD, PV și alte neoplazii mieloide Prezența JAK2V617 sau a altor markeri clonali sau lipsa evidențierii fibrozei reactive la nivelul măduvei osoase. - Criterii adiționale (pentru diagnostic e necesar să fie îndeplinite minim 2 criterii din 4): ● Leucoeritroblastoza ● Creșterea nivelului seric al LDH ● Anemie ● Splenomegalie palpabilă B. Mielofibroza secundară post Policitemia Vera (PV) și post Trombocitemie Esentiala (TE)(Conform IWG-MRT (Internațional Working
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
Anemie ● Splenomegalie palpabilă B. Mielofibroza secundară post Policitemia Vera (PV) și post Trombocitemie Esentiala (TE)(Conform IWG-MRT (Internațional Working Group for Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment)) - Post PV: ● Criterii necesare (obligatorii): ■ Diagnostic anterior de PV conform criteriilor OMS ■ Fibroză de măduvă osoasă de grad 2-3 (pe o scală 0-3) sau grad 3-4 (pe o scală 0-4) Criterii adiționale (pentru diagnostic e necesar să fie îndeplinite minim 2 criterii din 4): Anemia sau lipsa necesității flebotomiei în absența terapiei citoreductive ■ Tablou leucoeritroblastic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
periferic ■ Splenomegalie evolutivă ■ Prezența a minim unul din trei simptome constituționale: pierdere în greutate 10% în 6 luni, transpirații nocturne, febra 37.5° de origine necunoscută - Post TE: ● Criterii necesare (obligatorii): ■ Diagnostic anterior de TE conform criteriilor OMS ■ Fibroză de măduvă osoasă de grad 2-3 (pe o scală 0-3) sau grad 3-4 (pe o scală 0-4) Criterii adiționale (pentru diagnostic e necesar să fie îndeplinite minim 2 criterii din 5): ■ Anemia și scăderea hemoglobinei față de nivelul bazal ■ Tablou leucoeritroblastic în sângele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
sunt supuși efectuării următoarelor investigații paraclinice obligatorii, necesare indicației terapeutice: ● computer tomografie a gâtului, toracelui și abdomenului (procedură obligatorie); ● tomografie cu emisie de pozitroni de referință (PET), pentru stadializare și evaluarea răspunsului; ● datorită sensibilității ridicate a PET/CT pentru afectarea măduvei osoase, biopsia de măduvă osoasă nu mai este indicată la pacienții care urmează o evaluare PET/CT (nivel de evidență III, grad de recomandare B); dacă nu se realizează PET/CT, se impune biopsia de măduvă osoasă; ● hemograma, a proteinei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
investigații paraclinice obligatorii, necesare indicației terapeutice: ● computer tomografie a gâtului, toracelui și abdomenului (procedură obligatorie); ● tomografie cu emisie de pozitroni de referință (PET), pentru stadializare și evaluarea răspunsului; ● datorită sensibilității ridicate a PET/CT pentru afectarea măduvei osoase, biopsia de măduvă osoasă nu mai este indicată la pacienții care urmează o evaluare PET/CT (nivel de evidență III, grad de recomandare B); dacă nu se realizează PET/CT, se impune biopsia de măduvă osoasă; ● hemograma, a proteinei C reactive, a fosfatazei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
PET/CT pentru afectarea măduvei osoase, biopsia de măduvă osoasă nu mai este indicată la pacienții care urmează o evaluare PET/CT (nivel de evidență III, grad de recomandare B); dacă nu se realizează PET/CT, se impune biopsia de măduvă osoasă; ● hemograma, a proteinei C reactive, a fosfatazei alkaline, lactat dehidrogenazei, enzimelor hepatice și albuminei, sunt obligatorii; ● testări privind prezența virusurilor hepatice B, C și HIV sunt obligatorii (nivel de evidență II-III, grad de recomandare A); ● stadializarea se realizează conform
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
monitorizate la pacienți, în special la cei cu trombocitopenie preexistentă sau asociată tratamentului B. Investigații pe parcursul tratamentului - Hematologie - sânge periferic - hemograma la 2-3 zile (sau la indicație) - tablou sanguin - la sfârșitul perioadei de aplazie (L 1000), sau la indicație - Hematologie - măduvă osoasă - aspirat medular - la sfârșitul perioadei de aplazie, în caz de hemogramă normală, tablou sanguin normal (fără blaști) pentru evaluarea răspunsului - Biochimie - uzuale, LDH, acid uric - o dată pe săptămână sau mai des, la indicație - ionogramă - o dată pe săptămână sau mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
chimioterapie de inducție, efectuarea unui aspirat medular este utilă pentru a monitoriza răspunsul medular timpuriu sau persistența celulelor blastice. Parametrii de evaluare a remisiunii complete ce trebuie monitorizați sunt cei standard pentru leucemii acute (hematopoieza normală, blaști sub 5% în măduvă, fără corpi Auer, absenta imunofenotipului de celula stem leucemică, eventual a modificărilor citogenetice sau/și moleculare, unde este cazul). Criterii de întrerupere a tratamentului S-au raportat cazuri de fasciită necrozantă, inclusiv letale, la pacienții tratați cu azacitidina. La pacienții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
corespunzătoare pentru sindromul de liză tumorală. Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția cancerului cutanat de tip non-melanom CRITERII DE EVALUARE A RĂSPUNSULUI LA TRATAMENT Eficiența tratamentului cu ibrutinib în LLC și LCM se apreciază după: - criterii hematologice: dispariția/reducerea limfocitozei din măduva/sânge periferic, corectarea anemiei și trombopeniei- și - clinic: reducerea/dispariția adenopatiilor periferice și organomegaliilor, a semnelor generale. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Tratamentul cu ibrutinib se întrerupe: - când apare progresia bolii sub tratament și se pierde beneficiul clinic; - când apare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
tratament anticoagulant cu doze variabile de warfarină și/sau INR 3. 13. răni greu vindecabile sau fracturi neconsolidate 14. deficit de dihidropirimidin dehidrogenază (DPD), 15. afecțiuni ale intestinului subțire sau colonului (enteropatie, diaree cronică, obstrucție intestinală), 16. funcția deficitară a măduvei spinării: neutrofile 17. creatinină serică 1,5 x LSN (limita superioară a valorii normale); clearance-ul creatininei 18. probe hepatice: bilirubină totală 1,5 x LSN pentru pacienții fără metastaze, transaminaze și fosfataza alcalină 3 x LSN dacă nu prezintă metastaze
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
CT pentru identificarea unor noi leziuni osoase*1). CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE Pe lângă criteriile enumerate mai sus, este necesară o reducere │ │ │≥50% a dimensiunilor plasmocitoamelor de la nivelul țesuturilor │ │ │moi, dacă acestea au fost inițial prezente. │ └───────────────┴────────────────────────────────────────────────────────────────┘ PC=plasmocite; MO=măduvă osoasă; CR=răspuns complet; VGPR=răspuns parțial foarte bun; PR=răspuns parțial; ASO-PCR=reacția în lanț a polimerazei, specifică anumitor alele; FLC=lanțuri ușoare libere. V. PRESCRIPTORI - Medici specialiști hematologi (sau, după caz, specialiști de oncologie medicală, dacă în județ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
3. Studiu de mutație genetică in vitro asupra celulelor de mamifere 6.6.4. Dacă rezultatul este pozitiv la pct. 6.6.1, 6.6.2 sau 6.6.3, se impune un studiu de mutageneză in vivo (studiu asupra măduvei osoase pentru determinarea deteriorării cromozomiale sau un test al micronucleului). 6.6.5. Dacă rezultatul este negativ la pct. 6.6.4, dar pozitiv la testele in vitro, trebuie efectuat un al doilea studiu in vivo pentru a examina dacă
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
negativ la pct. 6.6.4, dar pozitiv la testele in vitro, trebuie efectuat un al doilea studiu in vivo pentru a examina dacă mutageneza sau proba de deteriorare la nivelul ADN-ului poate fi demonstrată în alte țesut decât măduva osoasă. 6.6.6. Dacă rezultatul este pozitiv la pct. 6.6.4, poate fi cerut un test pentru evaluarea efectelor posibile asupra celulei germinale. 6.7. Studiu de cancerogeneză O specie de rozătoare și o altă specie de mamifere
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
de cercetare în domeniul Imunologiei - la latitudinea îndrumătorului de stagiu. 1.5. STAGIUL DE HEMATOLOGIE (10 luni) și HEMATOLOGIE TRANSFUZIONALĂ (2 luni) 1.5.1. Tematica lecțiilor conferință (200 ore) ● Laborator clinic ● Hematologie (1). Hematopoeza - generalități - celula stem (2). Structura măduvei osoase - (noțiuni de embriologie) (3). Seria eritrocitară (morfologie, citochimie, genetică, funcții) (4). Seria granulocitară (morfologie, citochimie, genetică, funcții) (5). Seria megacariocitară (morfologie, citochimie, genetică, funcții) (6). Seria monocit - (morfologie, citochimie, genetică, funcții) (7). Seria limfatică: organe limfatice centrale; populații limfocitare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219169_a_220498]
-
84, cod (L008C), DCI IMATINIBUM 1. PRESCRIEREA ȘI MONITORIZAREA TRATAMENTULUI ÎN PATOLOGIILE HEMATOLOGICE I. INDICAȚII ● Pacienți adulți și copii și adolescenți diagnosticați recent cu leucemie granulocitară (mieloidă) cronică (LGC/LMC) cu cromozom Philadelphia (Bcr-Abl) pozitiv (Ph+) la care transplantul de măduvă osoasă nu este considerat un tratament de primă linie. - TERAPIE DE PRIMĂ LINIE ● Pacienți adulți și copii și adolescenți cu LGC Ph+ în fază cronică după eșecul tratamentului cu alfa-interferon sau în faza accelerată sau în criză blastică. ● Pacienți adulți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260908_a_262237]
-
Imatinibum, mai jos fiind individualizate în funcție de patologie. Modalități de prescriere în funcție de patologie LGC/LMC ● se prescrie medicamentul inovator pentru pacienți adulți diagnosticați recent cu leucemie granulocitară (mieloidă) cronică (LGC/LMC) cu cromozom Philadelphia (Bcr-Abl) pozitiv (Ph+) la care transplantul de măduvă osoasă nu este considerat un tratament de primă linie (inițiere și continuare) ● se prescrie medicamentul inovator pentru pacienți adulți cu LGC Ph+ în fază cronică după eșecul tratamentului cu alfa-interferon sau în faza accelerate (inițiere și continuare) ● se prescrie medicamentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260908_a_262237]
-
Osteodensitometrie segmentară cu ultrasunete 1.15.│Audiograma tonala liminara 2. Servicii diagnostice complexe: │ │ │- punctajul aferent acestor servicii este de 17 puncte/procedură 2.3. │Examen fibroscopic nas, cavum, laringe 2.6. │Puncție-biopsie osoasă cu amprentă 2.8. │Puncție aspirat de măduvă osoasă 2.9. │Tonometrie; pahimetrie corneeană 2.13.│Determinarea potențialelor evocate somatoestezice 2.15.│Examen electroencefalografic cu probe de stimulare și/sau mapping 2.17.│Examen Doppler transcranian al vaselor cerebrale și tehnici derivate 2.18.│Endoscopie digestivă superioară (esofag
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242670_a_243999]
-
Osteodensitometrie segmentară cu ultrasunete 1.15.│Audiograma tonala liminara 2. Servicii diagnostice complexe: │ │ │- punctajul aferent acestor servicii este de 17 puncte/procedură 2.3. │Examen fibroscopic nas, cavum, laringe 2.6. │Puncție-biopsie osoasă cu amprentă 2.8. │Puncție aspirat de măduvă osoasă 2.9. │Tonometrie; pahimetrie corneeană 2.13.│Determinarea potențialelor evocate somatoestezice 2.15.│Examen electroencefalografic cu probe de stimulare și/sau mapping 2.17.│Examen Doppler transcranian al vaselor cerebrale și tehnici derivate 2.18.│Endoscopie digestivă superioară (esofag
EUR-Lex () [Corola-website/Law/247893_a_249222]
-
unor cazuri de infecții asociate asistenței medicale; ... c) situațiile de risc epidemiologic (evidențierea cu ajutorul laboratorului a circulației microorganismelor patogene); ... d) secțiile cu risc înalt: secții unde sunt asistați pacienți imunodeprimați, arși, neonatologie, prematuri, secții unde se practică grefe/transplant (de măduvă, cardiace, renale etc.), secții de oncologie și oncohematologie); ... e) blocul operator, blocul de nașteri; ... f) secțiile de reanimare, terapie intensivă; ... g) serviciile de urgență, ambulanță, locul unde se triază lenjeria. ... Capitolul IV Sterilizarea Articolul 28 Sterilizarea face parte din categoria
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274775_a_276104]