1,314 matches
-
indusă chirurgical , cu vârsta sub 60 ani . Nu sunt disponibile date privind utilizarea Intrinsa la paciente cu vârsta peste 60 ani , în concordanță cu prevalența DSDL . Nu au fost evaluate eficacitatea și siguranța utilizării Intrinsa 300 micrograme la femeile cu menopauză naturală , care suferă de DSDL și cărora li se administrează concomitent un tratament cu estrogeni , cu sau fără progesteron . Nu se recomandă utilizarea Intrinsa 300 micrograme la femeile cu menopauză naturală . Cu toate că Intrinsa este indicat , în asociere cu tratamentul estrogenic
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
eficacitatea și siguranța utilizării Intrinsa 300 micrograme la femeile cu menopauză naturală , care suferă de DSDL și cărora li se administrează concomitent un tratament cu estrogeni , cu sau fără progesteron . Nu se recomandă utilizarea Intrinsa 300 micrograme la femeile cu menopauză naturală . Cu toate că Intrinsa este indicat , în asociere cu tratamentul estrogenic , la subgrupul de paciente cărora li se administrează estrogeni ecvini conjugați ( EEC ) pe cale orală , nu s- a observat o ameliorare semnificativă a funcției sexuale . De aceea , Intrinsa nu trebuie utilizat
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
și siguranța tratamentului cu Intrinsa au fost evaluate în două studii multicentrice , de tip dublu- orb , controlate cu placebo , cu durata de șase luni , care au inclus 562 paciente ( INTIMATE SM1 ) și 533 paciente ( INTIMATE SM2 ) cu ooforectomie și histerectomie ( menopauză indusă chirurgical ) , cu vârsta cuprinsă între 20 și 70 ani , cu DSDL și tratament concomitent cu estrogeni . La analiza de ansamblu a studiilor , efectuată după 24 săptămâni , diferența dintre Intrinsa și placebo , în ceea ce privește frecvența medie a episoadelor de satisfacție completă
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
subțiere a sângelui ( anticoagulant ) . Copii și adolescenți Nu se recomandă utilizarea Intrinsa la copii și adolescenți . Sarcina și alăptarea Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări , înainte de a lua orice medicament . Intrinsa este indicat numai pentru femeile aflate la menopauză , menopauză instalată în urma îndepărtării ovarelor și a uterului . Nu utilizați Intrinsa dacă sunteți sau bănuiți că sunteți gravidă sau dacă puteți rămâne gravidă , deoarece acest medicament poate dăuna copilului nenăscut . Nu utilizați Intrinsa în cazul în care alăptați , deoarece poate
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
a sângelui ( anticoagulant ) . Copii și adolescenți Nu se recomandă utilizarea Intrinsa la copii și adolescenți . Sarcina și alăptarea Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări , înainte de a lua orice medicament . Intrinsa este indicat numai pentru femeile aflate la menopauză , menopauză instalată în urma îndepărtării ovarelor și a uterului . Nu utilizați Intrinsa dacă sunteți sau bănuiți că sunteți gravidă sau dacă puteți rămâne gravidă , deoarece acest medicament poate dăuna copilului nenăscut . Nu utilizați Intrinsa în cazul în care alăptați , deoarece poate dăuna
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
musculare , sensibilitate sau slăbiciune musculară , care nu sunt deteminate de exercițiul fizic ; inflamarea mușchilor ; durere în mâini sau picioare ; inflamarea tendoanelor • anumite tipuri de afecțiuni renale ; litiază renală ; urinare nocturnă ; urinare frecventă • disfuncție erectilă ; creșterea sânilor la bărbați ; simptome specifice menopauzei • disconfort toracic ; frisoane ; umflarea feței ; senzație de căldură ; stare de nervozitate ; febră ; uscăciune sau uscăciune anormală a pielii sau a mucoaselor • scăderea numărului de globule albe ; scăderea numărului de trombocite din sânge ( tip de celule care ajută la coagularea sângelul
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
prin utilizarea tehnologiei recombinării ADN , este identic cu secvența de 34 aminoacizi N- terminală a hormonului paratiroidian uman endogen . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul osteoporozei la femei în post- menopauză și la bărbați cu risc crescut de fractură ( vezi pct . 5. 1 ) . La femeile în post- menopauză , s- a demonstrat reducerea semnificativă a incidenței fracturilor vertebrale și non- vertebrale , dar nu și a fracturilor de șold . Tratamentul osteoporozei asociate tratamentului
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
uman endogen . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul osteoporozei la femei în post- menopauză și la bărbați cu risc crescut de fractură ( vezi pct . 5. 1 ) . La femeile în post- menopauză , s- a demonstrat reducerea semnificativă a incidenței fracturilor vertebrale și non- vertebrale , dar nu și a fracturilor de șold . Tratamentul osteoporozei asociate tratamentului sistemic susținut cu glucocorticoizi , la femei și bărbați cu risc crescut de fractură ( vezi pct . 5. 1
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
în decurs de 4 ore de la administrare și s- a rezolvat spontan într- un interval de la câteva minute până la câteva ore . Este necesară precauție la pacienții cu insuficiență renală moderată . Experiența la populația adultă tânără , inclusiv la femeile în pre- menopauză , este limitată ( vezi pct . 5. 1 ) . În timpul utilizării FORSTEO , femeile de vârstă fertilă trebuie să folosească metode contraceptive eficace . Dacă rămân gravide , FORSTEO trebuie întrerupt . Studiile efectuate la șobolan evidențiază o incidență crescută a osteosarcoamelor în administrarea pe termen lung
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
care ar putea beneficia de pe urma tratamentului , trebuie luați în considerare factorii de risc independenți , ca de exemplu , DMO scăzută , vârsta , fractură preexistentă , istoric familial de fracturi de șold , turnover osos crescut și indice de masă corporală scăzut . Femeile în pre- menopauză , cu osteoporoză indusă de tratamentul cu glucocorticoizi trebuie considerate ca având risc crescut de fractură dacă au o fractură pre- existentă sau au o combinație de factori de risc care le încadrează la risc crescut de fractură ( de ex . densitate
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
densitate minerală osoasă scăzută [ de ex . scorul T≤- 2 ] , tratament intensiv cu glucocorticoizi în doze mari [ de ex . ≥7, 5 mg/ zi pentru cel puțin 6 luni ] , boală de fond în puseu acut , concentrații scăzute ale steroizilor sexuali ) . Osteoporoza post- menopauză : Un studiu pivot a inclus 1637 femei în post- menopauză ( vârsta medie 69, 5 ani ) . La începutul studiului , nouă zeci la sută din paciente avuseseră una sau mai multe fracturi vertebrale , și în medie , DMO vertebrală a fost de 0
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
intensiv cu glucocorticoizi în doze mari [ de ex . ≥7, 5 mg/ zi pentru cel puțin 6 luni ] , boală de fond în puseu acut , concentrații scăzute ale steroizilor sexuali ) . Osteoporoza post- menopauză : Un studiu pivot a inclus 1637 femei în post- menopauză ( vârsta medie 69, 5 ani ) . La începutul studiului , nouă zeci la sută din paciente avuseseră una sau mai multe fracturi vertebrale , și în medie , DMO vertebrală a fost de 0, 82 g/ cm ( echivalentă cu un scor T = - 2, 6
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
reducerea 6 semnificativă statistic a numărului de fracturi ( Tabelul 4 ) . Pentru a preveni una sau mai multe noi fracturi vertebrale , 11 femei au necesitat tratament , în medie , timp de 19 luni . Tabelul 4 Incidența fracturilor vertebrale la femei în post- menopauză : FORSTEO ( N = 544 ) ( % ) ( N = 541 ) ( % ) ( IÎ 95 % ) comparativ cu placebo 5, 0 b 14, 3 0, 35 ( 0, 22 , 0, 55 ) 4, 9 0, 23 ( 0, 09 , 0, 60 ) 2, 6 % d 5, 5 % 0, 47 1, 5 % d ( 0
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
tratament de 19 luni ( în medie ) , densitatea minerală osoasă ( DMO ) a crescut la nivelul coloanei lombare și șoldului cu 9 % , respectiv 4 % în comparație cu placebo ( p < 0, 001 ) . Abordarea terapeutică post- tratament : În urma tratamentului cu FORSTEO , 1262 femei în post - menopauză din studiul pivot s- au înrolat într- un studiu de urmărire post- tratament . Obiectivul principal al acestui studiu a fost colectarea de date cu privire la siguranța utilizării FORSTEO . În timpul acestei perioade de observație au fost permise alte tratamente pentru osteoporoză și
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
luni în medie , după întreruperea FORSTEO , a existat o reducere de 41 % ( p=0, 004 ) a numărului de paciente cu cel puțin o nouă fractură vertebrală , în comparație cu placebo . Într- un studiu deschis , 503 femei cu osteporoză severă aflate în post- menopauză și o fractură de fragilitate în cursul ultimilor 3 ani ( 83 % au primit anterior un tratament pentru osteporoză ) au primit tratament cu FORSTEO până la 24 luni . La 24 luni , creșterea medie a DMO față de momentul inițial la nivelul coloanei vertebrale
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
La începerea studiului , douăzeci și opt la sută dintre pacienți aveau una sau mai multe fracturi vertebrale evidențiate radiografic . Toți pacienții au primit 1000 mg calciu pe zi și 800 UI vitamina D pe zi . Acest studiu a inclus femei în post- menopauză ( N=277 ) , femei în pre- menopauză ( N=67 ) și bărbați ( N=83 ) . Șaizeci și nouă la sută dintre pacienți au terminat cele 18 luni ale primei perioade de studiu . La finalul celor 18 luni , FORSTEO a determinat o creștere semnificativă
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
dintre pacienți aveau una sau mai multe fracturi vertebrale evidențiate radiografic . Toți pacienții au primit 1000 mg calciu pe zi și 800 UI vitamina D pe zi . Acest studiu a inclus femei în post- menopauză ( N=277 ) , femei în pre- menopauză ( N=67 ) și bărbați ( N=83 ) . Șaizeci și nouă la sută dintre pacienți au terminat cele 18 luni ale primei perioade de studiu . La finalul celor 18 luni , FORSTEO a determinat o creștere semnificativă a DMO la nivelul coloanei vertebrale
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
0, 01 ) . În plus , 15 din 214 pacienți din grupul tratat cu alendronat ( 7, 0 % ) au înregistrat o fractură non- vertebrală față de 16 din 214 pacienți din grupul tratat cu FORSTEO ( 7, 5 % ) ( p=0, 84 ) . La femeile în pre- menopauză , creșterea DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare de la începutul până la sfârșitul primelor 18 luni de tratament a fost semnificativ mai mare în grupul tratat cu FORSTEO față de grupul tratat cu alendronat ( 4, 2 % față de - 1, 9 % , p < 0, 001
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
oasele mai rezistente și pentru a reduce riscul de apariție a fracturilor ( medicament de stimulare a formării oaselor ) . Osteoporoza este o boală care face ca oasele dumneavoastră să devină subțiri și fragile . Această boală este deosebit de frecventă la femei după menopauză , dar poate apare și la bărbați . De asemenea , osteoporoza este frecventă la pacienții care primesc corticosteroizi . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI FORSTEO FORSTEO nu trebuie utilizat la copii și adolescenți ( cu vârsta sub 18 ani ) sau adulți aflați în timpul perioadei de
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
care nu au răspuns la cel puțin două tratamente anterioare , • în combinație cu paclitaxel sau docetaxel ( alte medicamente împotriva cancerului ) • în combinație cu un inhibitor de aromatază ( una alt tip de medicament împotriva cancerului ) , la femeile care au intrat în menopauză și al căror cancer exprimă , de asemenea , la suprafață , receptori de hormoni , cum sunt estrogenul sau progesteronul . În cazul cancerului de sân incipient Herceptin se utilizează după intervenția chirurgicală , chimioterapie și radioterapie ( după caz ) . Medicamentul se eliberează numai pe bază
Ro_437 () [Corola-website/Science/291196_a_292525]
-
nu se dezvoltă suficient țesut osos nou pentru a înlocui țesutul osos care este distrus în mod natural . Treptat oasele se subțiază și devin fragile și se pot rupe ( fractura ) mai ușor . Osteoporoza este mai frecventă la femei după instalarea menopauzei , atunci când scad nivelurile de estrogen , hormonul feminin . Substanța activă conținută de OSSEOR , ranelatul de stronțiu , acționează asupra structurii osoase . Odată ajuns în intestin , ranelatul de stronțiu eliberează stronțiul care este asemănător cu calciul și , asemenea calciului , este absorbit la nivelul
Ro_765 () [Corola-website/Science/291524_a_292853]
-
s- au încheiat . Deoarece informa iile referitoare la siguran a administr rii sistemice concomitente a raloxifenului i estrogenilor sunt limitate , aceast asociere nu este recomandat . 3 OPTRUMA nu este eficace în diminuarea vasodilata iei ( bufeurilor ) sau a altor simptome ale menopauzei asociate cu deficitul de estrogeni . OPTRUMA con ine lactoz . Pacien îi cu probleme ereditare rare de intoleran la galactoz , deficien de lactaz Lapp sau malabsorb iela glucoz - galactoz nu trebuie s ia acest medicament . 4. 5 Interac iuni cu alte
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
este deosebit de rapid în primii 10 ani dup menopauz , cănd cre terea compensatorie a form rii de os este inadecvat i nu poate compensa pierderile resorbtive . Al i factori de risc care pot s duc la apari ia osteoporozei includ menopauză precoce ; osteopenia ( cel pu în 1 DS sub masă osoas maxim ) ; constitu ia somatic gracil ; originea etnic caucazian sau asiatic ; istoricul familial de osteoporoz . Terapiile de substitu ie inhib în general resorb ia osoas excesiv . La femeile în postmenopauz care
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
OPTRUMA reduce inciden a fracturilor vertebrale , p streaz masă osoas i cre te densitatea mineral osoas ( DMO ) . Pe baza acestor factori de risc , prevenirea osteoporozei cu OPTRUMA este indicat la femeile care se afl în primii zece ani de la instalarea menopauzei , cu DMO al coloanei vertebrale între 1, 0 i 2, 5 DS sub valoarea medie a populă iei tinere normale , inând seama de riscul lor ridicat de fracturi osteoporotice pe parcursul vie îi . De asemenea , OPTRUMA este indicat în tratamentul osteoporozei
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
beta- adrenergice , inhibitori ai ECA ( enzimei de conversie a angiotensinei ) , antagoniști ai angiotensinei II , agoniști selectivi beta- adrenergici , anticoagulante orale , antiagregante plachetare , statine , fibrați și derivați de benzodiazepină . 4. 6 Sarcina și alăptarea OSSEOR este destinat numai tratamentului femeilor după menopauză . Pentru ranelatul de stroțiu nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . La doze mari , studiile la animale au arătat efecte reversibile asupra oaselor la urmașii femelelor de șobolan și de iepure tratate în timpul sarcinii ( vezi pct
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]