1,473 matches
-
AMBALAJUL PRIMAR Ambalaje flacon și etichetă pentru flacon , 100 comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasmar 100 mg , comprimate filmate Tolcaponă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 comprimat filmat conține tolcaponă 100 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Coloranți ( E171 , E172 ) , lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Comprimatele trebuie înghițite întregi 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
AMBALAJUL PRIMAR Ambalaje flacon și etichetă pentru flacon , 60 comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasmar 100 mg , comprimate filmate Tolcaponă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 comprimat filmat conține tolcaponă 100 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Coloranți ( E171 , E172 ) , lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Comprimatele trebuie înghițite întregi 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
AMBALAJUL PRIMAR Ambalaje flacon și etichetă pentru flacon , 30 comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasmar 100 mg , comprimate filmate Tolcaponă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 comprimat filmat conține tolcaponă 100 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Coloranți ( E171 , E172 ) , lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Comprimatele trebuie înghițite întregi 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
ABSENȚA AMBALAJULUI SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR Ambalaje blister , 60 comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasmar 100 mg , comprimate filmate Tolcaponă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 comprimat filmat conține tolcaponă 100 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Coloranți ( E171 , E172 ) , lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Comprimatele trebuie înghițite întregi 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
ABSENȚA AMBALAJULUI SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR Ambalaje blister , 30 comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasmar 100 mg , comprimate filmate Tolcaponă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 comprimat filmat conține tolcaponă 100 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Coloranți ( E171 , E172 ) , lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Comprimatele trebuie înghițite întregi 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
AMBALAJUL PRIMAR Ambalaje flacon și etichetă pentru flacon , 100 comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasmar 200 mg , comprimate filmate Tolcaponă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 comprimat filmat conține tolcaponă 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Coloranți ( E171 , E172 ) , lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Comprimatele trebuie înghițite întregi 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
ABSENȚA AMBALAJULUI SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR Ambalaje blister , 60 comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasmar 200 mg , comprimate filmate Tolcaponă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 comprimat filmat conține tolcaponă 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Coloranți ( E171 , E172 ) , lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 60 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Comprimatele trebuie înghițite întregi 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
ABSENȚA AMBALAJULUI SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR Ambalaje blister , 30 comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasmar 200 mg , comprimate filmate Tolcaponă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 comprimat filmat conține tolcaponă 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Coloranți ( E171 , E172 ) , lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Comprimatele trebuie înghițite întregi 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Tasmar 6 . Tasmar 100 mg comprimat filmat Tolcaponă - Substanța activă este tolcapona ( 100 mg în fiecare comprimat filmat ) Nucleu : hidrogenofosfat de calciu ( anhidru ) , celuloză microcristalină , polividonă K30 , glicolat de amidon sodic , lactoză monohidrat , talc , stearat de magneziu . Film : metilhidroxipropilceluloză , talc , oxid galben de fer ( E 172 ) , etilceluloză , dioxid de titan ( E 171 ) , triacetin , laurilsulfat de sodiu . Deținătorul autorizației de punere pe piață este : Valeant Pharmaceuticals Ltd . Cedarwood , Chineham Business Park Crockford Lane Basingstoke
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Tasmar 6 . Tasmar 200 mg comprimat filmat Tolcaponă - Substanța activă este tolcapona ( 200 mg în fiecare comprimat filmat ) Nucleu : hidrogenofosfat de calciu ( anhidru ) , celuloză microcristalină , polividonă K30 , glicolat de amidon sodic , lactoză monohidrat , talc , stearat de magneziu . Film : metilhidroxipropilceluloză , talc , oxid galben fer ( E 172 ) , etilceluloză , dioxid de titan ( E 171 ) , triacetin , laurilsulfat de sodiu . Deținătorul autorizației de punere pe piață este : Valeant Pharmaceuticals Ltd . Cedarwood , Chineham Business Park Crockford Lane Basingstoke Hampshire
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
eliberare prelungită 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține fumarat de fesoterodină 4 mg , corespunzător la fesoterodină 3, 1 mg . Fiecare comprimat cu eliberare prelungită de 4 mg conține lecitină de soia 0, 525 mg și monohidrat de lactoză 91, 125 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate cu eliberare prelungită Comprimatele de 4 mg sunt de culoare albastru deschis , ovale , biconvexe , filmate , și inscripționate pe o parte cu literele ‘ FS
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
eliberare prelungită 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține fumarat de fesoterodină 8 mg , corespunzător la fesoterodină 6, 2 mg . Fiecare comprimat cu eliberare prelungită de 8 mg conține lecitină de soia 0, 525 mg și monohidrat de lactoză 58, 125 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate cu eliberare prelungită Comprimatele de 8 mg sunt de culoare albastru , ovale , biconvexe , filmate , și inscripționate pe o parte cu literele ‘ FT ’ . 4
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
eliberare prelungită conține fumarat de fesoterodină 4 mg , echivalent cu fesoterodină 3, 1 mg . TOVIAZ 8 mg 1 comprimat cu eliberare prelungită conține fumarat de fesoterodină 8 mg , echivalent cu fesoterodină 6, 2 mg . • Celalte componente sunt : Nucleu : xilitol , lactoză monohidrat , celuloză monocristalină , hipromeloză , dibehenat de glicerol , talc . Cum arată TOVIAZ și conținutul ambalajului Comprimatele cu eliberare prelungită TOVIAZ 4 mg sunt de culoare albastru deschis , ovale , cu ambele fețe curbate spre exterior , filmate și având imprimat pe una din fețe
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tredaptive 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . Excipient Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține lactoză monohidrat 128, 4 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare modificată . Comprimat de culoare albă până la aproape albă , în formă de capsulă , marcat cu “ 552 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
513 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . 15 6 . 6. 1 Lista excipienților Hipromeloză ( E464 ) Dioxid de siliciu coloidal anhidru ( E551 ) Stearil fumarat de sodiu Hidroxipropilceluloză ( E463 ) Celuloză microcristalină ( E460 ) Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Blistere din PVC/ Aclar : A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate . Blistere din Aluminiu
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
active sunt acidul nicotinic și laropiprantul . Fiecare comprimat conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . • Celelalte componente sunt : hipromeloză ( E464 ) , dioxid de siliciu coloidal anhidru ( E551 ) , stearil fumarat de sodiu , hidroxipropilceluloză ( E463 ) , celuloză microcristalină ( E460 ) , croscarmeloză sodică , lactoză monohidrat și stearat de magneziu . Cum arată Tredaptive și conținutul ambalajului Fiecare comprimat cu eliberare modificată are culoare albă până la aproape albă , formă de capsulă și este marcat cu “ 552 ” pe una dintre fețe . Blister opac din PVC/ Aclar cu folie
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRAZEC 60 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține nateglinidă 60 mg . Excipienți : Lactoză monohidrat : 141, 5 mg per comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de 60 mg , roz , rotunde , cu margini teșite , inscripționate cu „ NVR ” pe una din fețe și cu „ TS ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Nateglinida este indicată în tratament asociat
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
expus la un stres , cum ar fi : febră , traumatisme , infecție sau intervenții chirurgicale , poate apărea o pierdere a controlului glicemic . În acest caz , poate fi necesară întreruperea tratamentului antidiabetic oral și înlocuirea temporară a acestuia cu insulină . Trazec conține lactoză monohidrat . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 3 Grupuri specifice de pacienți Nateglinida trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra fertilității și dezvoltării post- natale . Nateglinida nu a fost teratogenă la șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Povidonă Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Oxid roșu de fer ( E172 ) Hipromeloză Dioxid de titan ( E171 ) Talc Macrogol Dioxid de siliciu coloidal anhidru 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 03. 04. 2001 Data primei reînnoiri : 03. 04. 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 9 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRAZEC 120 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține nateglinidă 120 mg . Excipienți : Lactoză monohidrat : 283 mg per comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de 120 mg , galbene , ovale , inscripționate cu „ NVR ” pe una din fețe și cu „ TSL ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Nateglinida este indicată în tratament asociat cu metformină la pacienții
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
expus la un stres , cum ar fi : febră , traumatisme , infecție sau intervenții chirurgicale , poate apărea o pierdere a controlului glicemic . În acest caz , poate fi necesară întreruperea tratamentului antidiabetic oral și înlocuirea temporară a acestuia cu insulină . Trazec conține lactoză monohidrat . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 11 Grupuri specifice de pacienți Nateglinida trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra fertilității și dezvoltării post- natale . Nateglinida nu a fost teratogenă la șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Povidonă Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Oxid galben de fer ( E172 ) Hipromeloză Dioxid de titan ( E171 ) Talc Macrogol Dioxid de siliciu coloidal anhidru 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 03. 04. 2001 Data primei reînnoiri : 03. 04. 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRAZEC 180 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține nateglinidă 180 mg . Excipienți : Lactoză monohidrat : 214 mg per comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate de 180 mg , roșii , ovale , inscripționate cu „ NVR ” pe una din fețe și cu „ TSX ” pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Nateglinida este indicată în tratament asociat cu metformină la pacienții
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
expus la un stres , cum ar fi : febră , traumatisme , infecție sau intervenții chirurgicale , poate apărea o pierdere a controlului glicemic . În acest caz , poate fi necesară întreruperea tratamentului antidiabetic oral și înlocuirea temporară a acestuia cu insulină . Trazec conține lactoză monohidrat . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Grupuri specifice de pacienți Nateglinida trebuie utilizată cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]
-
nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea și toxicitatea asupra fertilității și dezvoltării post- natale . Nateglinida nu a fost teratogenă la șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Povidonă Croscarmeloză sodică Stearat de magneziu Oxid roșu de fer ( E172 ) Hipromeloză Dioxid de titan ( E171 ) Talc Macrogol Dioxid de siliciu coloidal anhidru 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A
Ro_1075 () [Corola-website/Science/291834_a_293163]