1,473 matches
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 600 micrograme/ 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 600 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută a 0, 6 ml și 1 ac 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 800 micrograme/ 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 800 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută a 0, 6 ml și 1 ac 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 30 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilenglicol epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 30 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută a 0, 3 ml și 1 ac 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 40 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilenglicol epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 40 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută a 0, 3 ml și 1 ac 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 60 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilenglicol epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 60 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută a 0, 3 ml și 1 ac 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 120 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilenglicol epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 120 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută a 0, 3 ml și 1 ac 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 360 micrograme/ 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 360 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă Fiecare cutie conține 1 seringă preumplută a 0, 6 ml și 1 ac 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este metoxi- polietilenglicol epoetină beta . 1 ml ( un flacon ) conține metoxi - polietilenglicol epoetină beta 50 , 100 , 200 , 300 , 400 , 600 , 1000 micrograme . - Celelalte componente sunt fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . Cum arată MIRCERA și conținutul ambalajului MIRCERA este o soluție injectabilă în flacon . Soluția este limpede , incoloră până la galben pal și fără particule vizibile . Cutia conține 1
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
metoxi- polietilen glicolepoetină beta . O seringă preumplută cu 0, 3 ml sau 0, 6 ml conține 30 , 40 , 50 , 60 , 75 , 100 , 120 , 150 , 200 , 250 micrograme sau 360 , 400 , 600 , 800 micrograme . - Celelalte componente sunt fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . Cum arată MIRCERA și conținutul ambalajului MIRCERA 0, 3 sau 0, 6 ml este o soluție injectabilă în seringă preumplută Soluția este limpede , incoloră până la galben pal
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
mod semnificativ din punct de vedere clinic . Eliminarea renală a laronidazei este considerată o cale minoră de eliminare ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Fosfat de sodiu monobazic , monohidrat Fosfat de sodiu dibazic , heptahidrat Polisorbat 80 Apă pentru injecții 9 6. 2 Incompatibilități În lipsa studiilor de compatibilitate , acest medicament nu trebuie asociat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate în secțiunea 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Flacoanele sigilate
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aldurazyme , 100 U/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . laronidază 2 . 1 ml conține 100 U de laronidază Fiecare flacon de 5 ml conține 500 U de laronidază 3 . Excipienți : Clorură de sodiu , Fosfat de sodiu monobazic monohidrat , Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , Polisorbat 80 , Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon de concentrat pentru soluție perfuzabilă . 10 flacoane de concentrat pentru soluție perfuzabilă . 25 de flacoane de concentrat pentru soluție perfuzabilă . 5 . MODUL
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Aldurazyme - Substanța activă este laronidaza . Un ml de soluție din flacon conține 100 U laronidază . Fiecare flacon a 5 ml conține 500 U laronidază . - Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , fosfat de sodiu monobazic monohidrat , fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , Polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . Cum arată Aldurazyme și conținutul ambalajului Aldurazyme este furnizat sub formă de concentrat pentru soluție injectabilă . Conținutul ambalajului : 1 , 10 și 25 de flacoane pe cutie . Deținătorul autorizației de
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
tratamentului , dar nu a întârziat acuplările Raloxifenul este un antiestrogenic potent în uterul de șobolan și a împiedicat creșterea tumorilor mamare dependente de estrogeni la șobolani și șoareci . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul : Povidonă Polisorbat 80 Lactoză anhidră Lactoză monohidrat Crospovidonă Stearat de magneziu Film : Dioxid de titan ( E 171 ) Polisorbat 80 Hipromeloză Macrogol 400 Ceară carnauba Cerneala : Shellac Propilenglicol Indigo carmin ( E 132 ) 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . - Substanța activă este clorhidratul de raloxifen . Fiecare comprimat de EVISTA conține 60 mg de clorhidrat de raloxifen , care este echivalent cu 56 mg de raloxifen . Nucleul comprimatului : Povidonă , polisorbat 80 , lactoză anhidră , lactoză monohidrat , crospovidonă , stearat de magneziu . Învelișul comprimatului : Dioxid de titan ( E 171 ) , polisorbat 80 , hipromeloză , macrogol 400 , ceară carnauba Cerneală : Shellac , propilenglicol , indigo carmin ( E 132 ) . Cum arată EVISTA și conținutul ambalajului EVISTA se prezintă sub forma de comprimate filmate de
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . Excipient Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține lactoză monohidrat 128, 4 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare modificată . Comprimat de culoare albă până la aproape albă , în formă de capsulă , marcat cu “ 552 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
513 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . 15 6 . 6. 1 Lista excipienților Hipromeloză ( E464 ) Dioxid de siliciu coloidal anhidru ( E551 ) Stearil fumarat de sodiu Hidroxipropilceluloză ( E463 ) Celuloză microcristalină ( E460 ) Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Blistere din PVC/ Aclar : A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate . Blistere din Aluminiu
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
active sunt acidul nicotinic și laropiprantul . Fiecare comprimat conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . • Celelalte componente sunt : hipromeloză ( E464 ) , dioxid de siliciu coloidal anhidru ( E551 ) , stearil fumarat de sodiu , hidroxipropilceluloză ( E463 ) , celuloză microcristalină ( E460 ) , croscarmeloză sodică , lactoză monohidrat și stearat de magneziu . Cum arată Trevaclyn și conținutul ambalajului Fiecare comprimat cu eliberare modificată are culoare albă până la aproape albă , formă de capsulă și este marcat cu “ 552 ” pe una dintre fețe . Blister opac din PVC/ Aclar cu folie
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
ultimei perioade a sarcinii , al nașterii și alăptării . La maimuțele cynomolgus , omalizumab se excretă în lapte . Concentrațiile din lapte ale omalizumab au fost 1, 5 % din concentrațiile plasmatice materne . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere : Zahăr Histidină Clorură de histidină monohidrat Polisorbat 20 Solvent : Apă pentru preparate injectabile 11 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie să fie
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
ultimei perioade a sarcinii , al nașterii și alăptării . La maimuțele cynomolgus , omalizumab se excretă în lapte . Concentrațiile din lapte ale omalizumab au fost 1, 5 % din concentrațiile plasmatice materne . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere : Zahăr Histidină Clorură de histidină monohidrat Polisorbat 20 24 Solvent : Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie să fie
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 75 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține omalizumab 75 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Pulbere : zahăr , histidină , clorură de histidină monohidrat și polisorbat 20 . Solvent : apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon a 75 mg O fiolă a 2 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . A
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
UNITATE COMERCIALĂ ( INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține omalizumab 150 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Pulbere : zahăr , histidină , clorură de histidină monohidrat și polisorbat 20 . Solvent : apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon a 150 mg O fiolă a 2 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . A
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
CHENARUL ALBASTRU ) AL AMBALAJELOR COLECTIVE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține omalizumab 150 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Pulbere : zahăr , histidină , clorură de histidină monohidrat și polisorbat 20 . Solvent : apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon a 150 mg O fiolă a 2 ml solvent Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje , fiecare a câte un flacon și o
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține omalizumab 150 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Pulbere : zahăr , histidină , clorură de histidină monohidrat și polisorbat 20 . Solvent : apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje , fiecare a câte un flacon ( 150 mg ) și o fiolă cu solvent ( 2 ml ) : Ambalaj colectiv care conține 10 ambalaje , fiecare
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
PĂSTREAZĂ XOLAIR - A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . - A se păstra în ambalajul original . - A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Celelalte componente sunt zahăr , histidină , clorură de histidină monohidrat și polisorbat 20 . - În ambalaj se găsește și o fiolă care conține 2 ml apă pentru preparate injectabile , utilizată Cum arată Xolair și conținutul ambalajului Xolair este furnizat sub forma unei pulberi aproape albe , într- un mic flacon de sticlă
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ XOLAIR - Nu utilizați după data de expirare înscrisă pe etichetă . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Celelalte componente sunt zahăr , histidină , clorură de histidină monohidrat și polisorbat 20 . - În ambalaj se găsește și o fiolă care conține 2 ml apă pentru preparate injectabile , utilizată Cum arată Xolair și conținutul ambalajului Xolair este furnizat sub forma unei pulberi aproape albe , într- un mic flacon de sticlă
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]