1,443 matches
-
de 5 zile , urmată de 23 zile fără tratament . La începutul Ciclului 2 , doza se crește la 200 mg/ m dacă toxicitatea non- hematologică CTC pentru Ciclul 1 este de Grad ≤ 2 ( exceptând alopecie , greață și vărsături ) , număr absolut de neutrofile ( NAN ) ≥ 1, 5 x 109/ l și număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l . Dacă doza nu a fost crescută în Ciclul 2 , aceasta nu trebuie crescută nici în ciclurile următoare . Odată crescută , doza va fi menținută la 200 mg
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
faza de monoterapie Remarci Reducere datorită toxicității anterioare Doză pe durata Ciclului 1 Doză pe durata Ciclurilor 2- 6 în absența toxicității 48 Tabel 3 . Reducerea dozei sau întreruperea administrării TMZ pe durata fazei de monoterapie Toxicitate Număr absolut de neutrofile Număr de trombocite Toxicitate non- hematologică CTC ( mai puțin alopecie , greață , vărsături ) Reducere cu 1 nivel al dozei TMZa 9 < 1, 0 x 10 / l 9 < 50 x 10 / l CTC Grad 3 Întrerupere definitivă TMZ Vezi adnotarea
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
sângerare , iar prezența neutropeniei sau a leucopeniei pot crește riscul la infecții . Sexul În cadrul unei analize farmacocinetice populaționale într- un studiu clinic , la 101 subiecți de sex feminin și 169 subiecți de sex masculin a fost disponibil numărul minim de neutrofile , iar la 110 subiecți de sex feminin și 174 subiecți de sex masculin a fost disponibil numărul minim de trombocite . S- au înregistrat rate mai mari de neutropenie de Gradul 4 ( NAN < 0, 5 x 109/ l ) , 12 % comparativ
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
definitiv pe parcursul fazei concomitente , în funcție de criteriile de toxicitate hematologică și non- hematologică după cum sunt notate în Tabelul 1 . Tabel 1 . Întreruperea temporară sau definitivă a administrării TMZ pe durata fazei administrării concomitente de radioterapie și TMZ Toxicitate Număr absolut de neutrofile Întrerupere temporară TMZa 9 ≥ 0, 5 și < 1, 5 x 10 / l Întrerupere definitivă TMZ < 0, 5 x 109/ l Număr de trombocite Toxicitate non- hematologică CTC ( mai puțin alopecie , greață , ≥ 10 și < 100 x 109/ l
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Număr de trombocite Toxicitate non- hematologică CTC ( mai puțin alopecie , greață , ≥ 10 și < 100 x 109/ l < 10 x 109/ l a : Tratamentul cu TMZ concomitent poate fi continuat când toate condițiile următoare sunt îndeplinite : număr absolut de neutrofile ≥ 1, 5 x 109/ l ; număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l ; toxicitate non- hematologică conform CTC ( mai puțin alopecie , greață , vărsături ) ≤ Grad 1 . Faza de monoterapie La patru săptămâni de la încheierea fazei administrării concomitente TMZ + RT , TMZ se administrează
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
de 5 zile , urmată de 23 zile fără tratament . La începutul Ciclului 2 , doza se crește la 200 mg/ m dacă toxicitatea non- hematologică CTC pentru Ciclul 1 este de Grad ≤ 2 ( exceptând alopecie , greață și vărsături ) , număr absolut de neutrofile ( NAN ) ≥ 1, 5 x 109/ l și număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l . Dacă doza nu a fost crescută în Ciclul 2 , aceasta nu trebuie crescută nici în ciclurile următoare . Odată crescută , doza va fi menținută la 200 mg
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
faza de monoterapie Remarci Reducere datorită toxicității anterioare Doză pe durata Ciclului 1 Doză pe durata Ciclurilor 2- 6 în absența toxicității 63 Tabel 3 . Reducerea dozei sau întreruperea administrării TMZ pe durata fazei de monoterapie Toxicitate Număr absolut de neutrofile Număr de trombocite Toxicitate non- hematologică CTC ( mai puțin alopecie , greață , vărsături ) Reducere cu 1 nivel al dozei TMZa 9 < 1, 0 x 10 / l 9 < 50 x 10 / l CTC Grad 3 Întrerupere definitivă TMZ Vezi adnotarea
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
sângerare , iar prezența neutropeniei sau a leucopeniei pot crește riscul la infecții . Sexul În cadrul unei analize farmacocinetice populaționale într- un studiu clinic , la 101 subiecți de sex feminin și 169 subiecți de sex masculin a fost disponibil numărul minim de neutrofile , iar la 110 subiecți de sex feminin și 174 subiecți de sex masculin a fost disponibil numărul minim de trombocite . S- au înregistrat rate mai mari de neutropenie de Gradul 4 ( NAN < 0, 5 x 109/ l ) , 12 % comparativ
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
de TMZ vor fi decise săptămânal , în funcție de criteriile de toxicitate hematologice și non- hematologice . Administrarea TMZ poate fi continuată pe durata fazei concomitente de 42 zile ( până la 49 zile ) dacă sunt îndeplinite simultan toate condițiile următoare : 77 număr absolut de neutrofile ( NAN ) ≥ 1, 5 x 109/ l • număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l • • toxicitate non- hematologică conform Criteriilor de Toxicitate Comune ( CTC ) ≤ Grad 1 ( exceptând alopecie , greață și vărsături ) . Administrarea TMZ trebuie întreruptă temporar sau definitiv pe parcursul fazei concomitente , în funcție de
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
definitiv pe parcursul fazei concomitente , în funcție de criteriile de toxicitate hematologică și non- hematologică după cum sunt notate în Tabelul 1 . Tabel 1 . Întreruperea temporară sau definitivă a administrării TMZ pe durata fazei administrării concomitente de radioterapie și TMZ Toxicitate Număr absolut de neutrofile Întrerupere temporară TMZa 9 ≥ 0, 5 și < 1, 5 x 10 / l Întrerupere definitivă TMZ < 0, 5 x 109/ l Număr de trombocite Toxicitate non- hematologică CTC ( mai puțin alopecie , greață , ≥ 10 și < 100 x 109/ l
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Număr de trombocite Toxicitate non- hematologică CTC ( mai puțin alopecie , greață , ≥ 10 și < 100 x 109/ l < 10 x 109/ l a : Tratamentul cu TMZ concomitent poate fi continuat când toate condițiile următoare sunt îndeplinite : număr absolut de neutrofile ≥ 1, 5 x 109/ l ; număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l ; toxicitate non- hematologică conform CTC ( mai puțin alopecie , greață , vărsături ) ≤ Grad 1 . Faza de monoterapie La patru săptămâni de la încheierea fazei administrării concomitente TMZ + RT , TMZ se administrează
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
de 5 zile , urmată de 23 zile fără tratament . La începutul Ciclului 2 , doza se crește la 200 mg/ m dacă toxicitatea non- hematologică CTC pentru Ciclul 1 este de Grad ≤ 2 ( exceptând alopecie , greață și vărsături ) , număr absolut de neutrofile ( NAN ) ≥ 1, 5 x 109/ l și număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l . Dacă doza nu a fost crescută în Ciclul 2 , aceasta nu trebuie crescută nici în ciclurile următoare . Odată crescută , doza va fi menținută la 200 mg
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
faza de monoterapie Remarci Reducere datorită toxicității anterioare Doză pe durata Ciclului 1 Doză pe durata Ciclurilor 2- 6 în absența toxicității 78 Tabel 3 . Reducerea dozei sau întreruperea administrării TMZ pe durata fazei de monoterapie Toxicitate Număr absolut de neutrofile Număr de trombocite Toxicitate non- hematologică CTC ( mai puțin alopecie , greață , vărsături ) Reducere cu 1 nivel al dozei TMZa 9 < 1, 0 x 10 / l 9 < 50 x 10 / l CTC Grad 3 Întrerupere definitivă TMZ Vezi adnotarea
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
sângerare , iar prezența neutropeniei sau a leucopeniei pot crește riscul la infecții . Sexul În cadrul unei analize farmacocinetice populaționale într- un studiu clinic , la 101 subiecți de sex feminin și 169 subiecți de sex masculin a fost disponibil numărul minim de neutrofile , iar la 110 subiecți de sex feminin și 174 subiecți de sex masculin a fost disponibil numărul minim de trombocite . S- au înregistrat rate mai mari de neutropenie de Gradul 4 ( NAN < 0, 5 x 109/ l ) , 12 % comparativ
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
întreruperea administrării TMZ , vor fi hotărâte săptămânal în funcție de criteriile de toxicitate hematologice și non- hematologice . Administrarea TMZ poate fi continuată pe durata fazei concomitente de 42 zile ( până la 49 zile ) dacă sunt îndeplinite simultan toate condițiile următoare : număr absolut de neutrofile ( NAN ) ≥ 1, 5 x 109/ l • număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l • Pe durata tratamentului trebuie efectuată săptămânal o hemogramă completă . Administrarea TMZ trebuie întreruptă temporar sau definitiv pe parcursul fazei concomitente , în funcție de criteriile de toxicitate hematologică și non- hematologică
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
hematologică CTC ( mai puțin alopecie , greață , ≥ 10 și < 100 x 109/ l < 10 x 109/ l CTC Grad 3 sau 4 a : Tratamentul cu TMZ concomitent poate fi continuat când toate condițiile următoare sunt îndeplinite : număr absolut de neutrofile ≥ 1, 5 x 109/ l ; număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l ; toxicitate non- hematologică conform CTC ( mai puțin alopecie , greață , vărsături ) ≤ Grad 1 . Faza de monoterapie La patru săptămâni de la încheierea fazei concomitente TMZ + RT , TMZ se administrează pentru
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
de 5 zile , urmată de 23 zile fără tratament . La începutul Ciclului 2 , doza se crește la 200 mg/ m dacă toxicitatea non- hematologică CTC pentru Ciclul 1 este de Grad ≤ 2 ( exceptând alopecie , greață și vărsături ) , număr absolut de neutrofile ( NAN ) ≥ 1, 5 x 109/ l și număr de trombocite ≥ 100 x 109/ l . Dacă doza nu a fost crescută în Ciclul 2 , aceasta nu trebuie crescută nici în ciclurile următoare . Odată crescută , doza va fi menținută la 200 mg
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
sângerare , iar prezența neutropeniei sau a leucopeniei pot crește riscul la infecții . Sexul În cadrul unei analize farmacocinetice populaționale într- un studiu clinic , la 101 subiecți de sex feminin și 169 subiecți de sex masculin a fost disponibil numărul minim de neutrofile , iar la 110 subiecți de sex feminin și 174 subiecți de sex masculin a fost disponibil numărul minim de trombocite . S- au înregistrat rate mai mari de neutropenie de Gradul 4 ( NAN < 0, 5 x 109/ l ) , 12 % vs
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
cu poliartrită reumatoidă care au fost tratați cu iza Trudexa , nu s- au evidențiat scăderea hipersensibilității de tip întârziat , scăderea nivelurilor de imunoglobuline sau modificarea numărului de celule T și B efectoare , de celule NK , de monocite/ macrofage și de neutrofile . tor Afecțiuni maligne și limfoproliferative În etapa de control a studiilor clinice privind antagoniștii TNF au fost raportate mai multe cazuri de au afecțiuni maligne inclusiv limfom în cazul pacienților care au primit antagoniști TNF comparativ cu pacienții din grupul
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
alergice importante în cazul pacienților alergici la latex . au Trudexa , nu s- au evidențiat scăderea hipersensibilității de tip întârziat , scăderea nivelurilor de imunoglobuline sau modificarea numărului de celule T și B efectoare , de celule NK , de monocite/ macrofage și de neutrofile . ste Afecțiuni maligne și limfoproliferative În etapa de control a studiilor clinice privind antagoniștii TNF au fost raportate mai multe cazuri de ie afecțiuni maligne inclusiv limfom în cazul pacienților care au primit antagoniști TNF comparativ cu pacienții din grupul
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
alergice importante în cazul pacienților alergici la latex . tor Trudexa , nu s- au evidențiat scăderea hipersensibilității de tip întârziat , scăderea nivelurilor de imunoglobuline sau modificarea numărului de celule T și B efectoare , de celule NK , de monocite/ macrofage și de neutrofile . au Afecțiuni maligne și limfoproliferative În etapa de control a studiilor clinice privind antagoniștii TNF au fost raportate mai multe cazuri de ste afecțiuni maligne inclusiv limfom în cazul pacienților care au primit antagoniști TNF comparativ cu pacienții din grupul
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
au fost raportate ca 68 fiind foarte rare . tor Trudexa , nu s- au evidențiat scăderea hipersensibilității de tip întârziat , scăderea nivelurilor de imunoglobuline sau modificarea numărului de celule T și B efectoare , de celule NK , de monocite/ macrofage și de neutrofile . au Afecțiuni maligne și limfoproliferative ste afecțiuni maligne inclusiv limfom în cazul pacienților care au primit antagoniști TNF comparativ cu pacienții din grupul de control . Totuși , incidența a fost rară . În plus , există o creștere a riscului inițial privind apariția
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
studiile pivot la pacienții cu HAP . Cele mai frecvente evenimente adverse au fost edeme periferice ( 31 % ) , cefalee ( 19 % ) , tulburări ale funcției hepatice ( 13 % ) , crampe musculare ( 13 % ) , retenție de lichide ( 13 % ) și vărsături ( 13 % ) . Modificări hematologice ( anemie și scăderea numărului de neutrofile ) au fost observate la unii pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Tabelul de mai jos prezintă reacțiile adverse determinate de medicament care au apărut la ≥3 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Tracleer ( 125 mg de două ori pe zi
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
studiile pivot la pacienții cu HAP . Cele mai frecvente evenimente adverse au fost edeme periferice ( 31 % ) , cefalee ( 19 % ) , tulburări ale funcției hepatice ( 13 % ) , crampe musculare ( 13 % ) , retenție de lichide ( 13 % ) și vărsături ( 13 % ) . Modificări hematologice ( anemie și scăderea numărului de neutrofile ) au fost observate la unii pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Tabelul de mai jos prezintă reacțiile adverse determinate de medicament care au apărut la ≥3 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Tracleer ( 125 mg de două ori pe zi
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
Yondelis ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt creșterea nivelurilor sanguine de creatinfosfokinază ( marker al distrucției musculare ) și de creatinină ( marker al afecțiunilor renale ) , scăderea nivelurilor sanguine de albumină ( marker al afecțiunilor hepatice ) , neutropenia ( scăderea numărului de neutrofile , un tip de leucocite ) , trombocitopenie ( scăderea numărului de trombocite ) , anemie ( scăderea numărului de hematii ) , leucopenie ( scăderea numărului de leucocite ) , cefalee , vărsături , greață ( stare de rău ) , constipație , anorexie ( pierderea apetitului ) , fatigabilitate ( oboseală ) , astenie ( slăbiciune ) , hiperbilirubinemie ( niveluri sanguine crescute ale bilirubinei ) și
Ro_1199 () [Corola-website/Science/291957_a_293286]