11,410 matches
-
se vor avea în vedere următoarele obiective: D.1. La copii: a. normalizarea hemoglobinei; b. creșterea numărului trombocitelor peste valorile de risc pentru un sindrom hemoragipar; c. regresia splenomegaliei, pacientul devenind asimptomatic; d. regresia hepatomegalei, pacientul devenind asimptomatic; e. boală osoasă: dispariția crizelor și fracturilor osoase; atingerea masei osoase normale; creșterea densității minerale osoase - cortical și trabecular; f. creșterea: reluarea ritmului de creștere normal; atingerea unei talii normale; g. pubertate: normală; h. calitatea vieții: net ameliorata. D.2. La adult: a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
următoarele obiective: D.1. La copii: a. normalizarea hemoglobinei; b. creșterea numărului trombocitelor peste valorile de risc pentru un sindrom hemoragipar; c. regresia splenomegaliei, pacientul devenind asimptomatic; d. regresia hepatomegalei, pacientul devenind asimptomatic; e. boală osoasă: dispariția crizelor și fracturilor osoase; atingerea masei osoase normale; creșterea densității minerale osoase - cortical și trabecular; f. creșterea: reluarea ritmului de creștere normal; atingerea unei talii normale; g. pubertate: normală; h. calitatea vieții: net ameliorata. D.2. La adult: a. hemoglobina: 11 g/dl (femei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
1. La copii: a. normalizarea hemoglobinei; b. creșterea numărului trombocitelor peste valorile de risc pentru un sindrom hemoragipar; c. regresia splenomegaliei, pacientul devenind asimptomatic; d. regresia hepatomegalei, pacientul devenind asimptomatic; e. boală osoasă: dispariția crizelor și fracturilor osoase; atingerea masei osoase normale; creșterea densității minerale osoase - cortical și trabecular; f. creșterea: reluarea ritmului de creștere normal; atingerea unei talii normale; g. pubertate: normală; h. calitatea vieții: net ameliorata. D.2. La adult: a. hemoglobina: 11 g/dl (femei); 12 g/dl
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
hemoglobinei; b. creșterea numărului trombocitelor peste valorile de risc pentru un sindrom hemoragipar; c. regresia splenomegaliei, pacientul devenind asimptomatic; d. regresia hepatomegalei, pacientul devenind asimptomatic; e. boală osoasă: dispariția crizelor și fracturilor osoase; atingerea masei osoase normale; creșterea densității minerale osoase - cortical și trabecular; f. creșterea: reluarea ritmului de creștere normal; atingerea unei talii normale; g. pubertate: normală; h. calitatea vieții: net ameliorata. D.2. La adult: a. hemoglobina: 11 g/dl (femei); 12 g/dl (bărbați); b. numărul trombocitelelor: b
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
durerii și hipersplenismului hematologic; reducerea cu aproximativ 50% a volumului după 2 ani și cu 60% la 5 ani; d. hepatomegalia: dispariția disconfortului; reducerea volumului cu 1/3 în primii 2-3 ani și cu 40% la 5 ani; e. boală osoasă: dispariția crizelor osoase și a osteonecrozei în 1-2 ani; dispariția sau ameliorarea netă a durerilor osoase și creșterea densității minerale osoase la nivel trabecular în 3-5 ani; f. boală pulmonară: prevenirea dependenței de O2 și a morții șubițe; ameliorarea HTP
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
hematologic; reducerea cu aproximativ 50% a volumului după 2 ani și cu 60% la 5 ani; d. hepatomegalia: dispariția disconfortului; reducerea volumului cu 1/3 în primii 2-3 ani și cu 40% la 5 ani; e. boală osoasă: dispariția crizelor osoase și a osteonecrozei în 1-2 ani; dispariția sau ameliorarea netă a durerilor osoase și creșterea densității minerale osoase la nivel trabecular în 3-5 ani; f. boală pulmonară: prevenirea dependenței de O2 și a morții șubițe; ameliorarea HTP și a capacității
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
la 5 ani; d. hepatomegalia: dispariția disconfortului; reducerea volumului cu 1/3 în primii 2-3 ani și cu 40% la 5 ani; e. boală osoasă: dispariția crizelor osoase și a osteonecrozei în 1-2 ani; dispariția sau ameliorarea netă a durerilor osoase și creșterea densității minerale osoase la nivel trabecular în 3-5 ani; f. boală pulmonară: prevenirea dependenței de O2 și a morții șubițe; ameliorarea HTP și a capacității de efort; g. calitatea vieții: net ameliorata. D.3. MONITORIZAREA PACIENȚILOR FĂRĂ TRATAMENT
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
dispariția disconfortului; reducerea volumului cu 1/3 în primii 2-3 ani și cu 40% la 5 ani; e. boală osoasă: dispariția crizelor osoase și a osteonecrozei în 1-2 ani; dispariția sau ameliorarea netă a durerilor osoase și creșterea densității minerale osoase la nivel trabecular în 3-5 ani; f. boală pulmonară: prevenirea dependenței de O2 și a morții șubițe; ameliorarea HTP și a capacității de efort; g. calitatea vieții: net ameliorata. D.3. MONITORIZAREA PACIENȚILOR FĂRĂ TRATAMENT ENZIMATIC 1. La interval de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
short form 36 (chestionar de autoevaluare a stării de sănătate a pacientului); 1.3. hemoglobina; 1.4. trombocite; 1.5. chitotriozidaza. 2. La interval de 24 luni: 2.1. Evaluarea visceromegaliei (splina, ficat): CT, RMN, ecografic; 2.2. Evaluarea bolii osoase: RMN (coronal, T1 și T2), radiografic, DXA; D.4. MONITORIZAREA PACIENȚILOR SUB TRATAMENT ENZIMATIC 1. Pacienți sub tratament enzimatic cu obiective terapeutice nerealizate: 1.1. la interval de 3 luni: 1.1.1. examen fizic; 1.1.2. hemoglobina; 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
la interval de 12 luni: 1.2.1. examen fizic; 1.2.2. short form 36 (chestionar de autoevaluare a stării de sănătate a pacientului); 1.2.3. evaluarea visceromegaliei (splina, ficat): CT, RMN, ecografic; 1.2.4. evaluarea bolii osoase: RMN (coronal, T1 și T2), radiografic, DXA. 2. Pacienți sub tratament enzimatic cu obiective terapeutice realizate la 12-24 luni: 2.1. examen fizic; 2.2. short form 36 (chestionar de autoevaluare a stării de sănătate a pacientului); 2.3. evaluare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
examen fizic; 2.2. short form 36 (chestionar de autoevaluare a stării de sănătate a pacientului); 2.3. evaluare hematologica: hemoglobina, trombocite; 2.4. evaluare biochimica: chitotriozidaza; 2.5. evaluarea visceromegaliei (splina, ficat): CT, RMN, ecografic; 2.6. evaluarea bolii osoase: RMN (coronal, T1 și T2), radiografic, DXA. 3. Pacienților sub tratament enzimatic la schimbarea dozei sau în prezența unei complicații clinice semnificative: 3.1. examen fizic; 3.2. short form 36 (chestionar de autoevaluare a stării de sănătate a pacientului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
examen fizic; 3.2. short form 36 (chestionar de autoevaluare a stării de sănătate a pacientului); 3.3. evaluare hematologica: hemoglobina, trombocite; 3.4. evaluare biochimica: chitotriozidaza; 3.5. evaluarea visceromegaliei (splina, ficat): CT, RMN, ecografic; 3.6. evaluarea bolii osoase: RMN (coronal, T1 și T2), radiografic, DXA. NOTĂ: 1. La 12-24 luni se face evaluarea bolii pulmonare la pacienții cu presiune pulmonară normală, indiferent dacă sunt sau nu sub tratament enzimatic. 2. Ecografia trebuie să precizeze, în mod obligatoriu, volumul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
căldură, accidente vasculare cerebrale ischemice; Gastrointestinale: crize dureroase abdominale, diaree, grețuri, vomă, sațietate precoce; ORL: hipoacuzie neurosenzorială progresivă, surditate unilaterală brusc instalată, acufene, vertij Pulmonare: tuse, disfuncție ventilatorie obstructiva; Cutanate: angiokeratoame; Oculare: opacități corneene (cornea verticillata), cristalininene, modificări vasculare retininene; Osoase: osteopenie, osteoporoza. 2. Criterii de confirmare a diagnosticului de boală Fabry: - subiecți de sex masculin: nivel scăzut al activității alfa-galactozidazei A în plasma și leucocite. - subiecți de sex feminin: nivel scăzut al activității alfa-galactozidazei A în plasma și leucocite și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
administrării medicamentului. Hipoglicemia La pacienții cărora li se administrează TZD în terapie dublă sau triplă cu un derivat de sulfoniluree sau cu insulină există riscul de hipoglicemie în funcție de doză și este necesara reducerea dozei de sulfoniluree sau de insulină. Tulburări osoase: incidența crescută a fracturilor (la nivelul piciorului, manii și brațului) la pacienții de sex feminin tratați cu tiazolindione. Altele La paciențele cu anovulație, datorită scăderii rezistenței la insulină de TZD este posibilă reluarea ovulației, cu riscul sarcinii. Rosiglitazona trebuie utilizată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
anemie în timpul administrării AVANDAMET. 11. Hipoglicemia. Pacienții cărora li se administrează AVANDAMET în asociere cu o sulfoniluree sau insulină pot prezenta risc de hipoglicemie corelata cu doză. Poate fi necesară creșterea monitorizării pacientului și reducerea dozei medicamentului asociat. 12. Tulburări osoase. Riscul de fractură (la nivelul piciorului, mâinii și brațului) trebuie luat în considerare în îngrijirea pacienților tratați cu rosiglitazonă, în special al celor de sex feminin. 13. Alte precauții. Ca urmare a ameliorării reactivității la insulină, la paciențele cu anovulație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
care prezintă valori mici ale hemoglobinei înainte de începerea terapiei, în timpul tratamentului cu Avaglim există un risc crescut de apariție a anemiei. În cursul tratamentului cu AVAGLIM este necesara monitorizarea hematologica periodica (în special a numărului leucocitelor și trombocitelor). 12. Tulburări osoase. Riscul de fractură (la nivelul piciorului, manii și brațului) trebuie luat în considerare în îngrijirea pacienților tratați cu rosiglitazonă, în special al celor de sex feminin. 13. Intoleranță la lactoza. Deoarece comprimatele AVAGLIM conțin lactoza, pacienții cu afecțiuni ereditare rare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
administrării medicamentului. Hipoglicemia. La pacienții cărora li se administrează TZD în terapie dublă sau triplă cu un derivat de sulfoniluree sau cu insulină există riscul de hipoglicemie în funcție de doză și este necesara reducerea dozei de sulfoniluree sau de insulină. Tulburări osoase: incidența crescută a fracturilor (la nivelul piciorului, manii și brațului) la pacienții de sex feminin tratați cu tiazolindione. Altele. La paciențele cu anovulație, datorită scăderii rezistenței la insulină de TZD este posibilă reluarea ovulației, cu riscul sarcinii. Rosiglitazona trebuie utilizată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
anemie în timpul administrării AVANDAMET. 11. Hipoglicemia. Pacienții cărora li se administrează AVANDAMET în asociere cu o sulfoniluree sau insulină pot prezenta risc de hipoglicemie corelata cu doză. Poate fi necesară creșterea monitorizării pacientului și reducerea dozei medicamentului asociat. 12. Tulburări osoase. Riscul de fractură (la nivelul piciorului, mâinii și brațului) trebuie luat în considerare în îngrijirea pacienților tratați cu rosiglitazonă, în special al celor de sex feminin. 13. Alte precauții. Ca urmare a ameliorării reactivității la insulină, la paciențele cu anovulație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
care prezintă valori mici ale hemoglobinei înainte de începerea terapiei, în timpul tratamentului cu Avaglim există un risc crescut de apariție a anemiei. În cursul tratamentului cu AVAGLIM este necesara monitorizarea hematologica periodica (în special a numărului leucocitelor și trombocitelor). 12. Tulburări osoase Riscul de fractură (la nivelul piciorului, manii și brațului) trebuie luat în considerare în îngrijirea pacienților tratați cu rosiglitazonă, în special al celor de sex feminin. 13. Intoleranță la lactosa. Deoarece comprimatele AVAGLIM conțin lactoza, pacienții cu afecțiuni ereditare rare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
ASE sau necesitatea administrării a 1-2 unități de masă eritrocitară pentru menținerea nivelului Hb), hiporegenerativă (scăderea numărului de reticulocite sub 10 x 109/L) și hipoplazie sau aplazie exclusivă a seriei roșii (sub 5% eritroblaști, fără infiltrare la examenul măduvei osoase, celularitate medulara normală, cu dovadă blocării maturării precursorilor seriei roșii) și evidențierea anticorpilor serici blocanți anti-eritropoietină. Monitorizare 1. Hemoglobina trebuie monitorizată la două săptămâni până la atingerea dozei de întreținere și lunar după stabilirea dozei de întreținere. 2. Indicele de saturare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
sau necesitatea administrării a 1-2 unități de masă eritrocitară pentru menținerea nivelului Hb), hiporegenerativă (scăderea numărului de reticulocite sub 10 x 10^9/L) și hipoplazie sau aplazie exclusivă a seriei roșii (sub 5% eritroblaști, fără infiltrare la examenul măduvei osoase, celularitate medulara normală, cu dovadă blocării maturării precursorilor seriei roșii) și evidențierea anticorpilor serici blocanți anti-eritropoietină. Monitorizare 1. Hemoglobina trebuie monitorizată la două săptămâni până la atingerea dozei de întreținere și lunar după stabilirea dozei de întreținere. 2. Indicele de saturare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
ASE sau necesitatea administrării a 1-2 unități de masă eritrocitară pentru menținerea nivelului Hb), hiporegenerativă (scăderea numărului de reticulocite sub 10 x 109/L) și hipoplazie sau aplazie exclusivă a seriei roșii (sub 5% eritroblaști, fără infiltrare la examenul măduvei osoase, celularitate medulara normală, cu dovadă blocării maturării precursorilor seriei roșii) și evidențierea anticorpilor serici blocanți anti-eritropoietină. Monitorizare 1. Hemoglobina trebuie monitorizată la două săptămâni până la atingerea dozei de întreținere și lunar după stabilirea dozei de întreținere. 2. Indicele de saturare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
multipli, desi simptomele ce reflectă declinul activității ovariene încep de obicei cu 5 ani anterior menopauzei. Simptomatologia menopauzei constă în amenoree secundară definitivă, manifestări vaso-motorii, modificări involutive și de troficitate la nivelul pielii, mucoaselor, sânului și aparatului urinar, diminuarea masei osoase cu apariția osteoporozei, boli cardio-vasculare, modificări psihice și alte fenomene asociate. Obiectivele terapiei constau în ameliorarea sau amendarea fenomenelor vegetative, magnitudinea răspunsului fiind direct proporțională cu doză agentului terapeutic utilizat, ameliorarea simptomelor determinate de fenomenele de atrofie și prevenția/tratarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
sunt disponibile creme sau ovule cu estrogeni care au un grad de absorbție sistemică însă aceasta este de aproximativ o pătrime din cel care corespunde administrării orale a unei doze similare. De asemenea, administrarea estrogenilor scade în mod cert turnoverul osos și previne pierderea de masă osoasă, reducând riscul de osteoporoza și de fractură. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU AGENȚI TERAPEUTICI ESTROGENICI - REGIMURI TERAPEUTICE COMBINATE 1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratamentul cu agenți terapeutici estrogenici - regimuri terapeutice combinate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
estrogeni care au un grad de absorbție sistemică însă aceasta este de aproximativ o pătrime din cel care corespunde administrării orale a unei doze similare. De asemenea, administrarea estrogenilor scade în mod cert turnoverul osos și previne pierderea de masă osoasă, reducând riscul de osteoporoza și de fractură. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU AGENȚI TERAPEUTICI ESTROGENICI - REGIMURI TERAPEUTICE COMBINATE 1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratamentul cu agenți terapeutici estrogenici - regimuri terapeutice combinate A. Paciențe cu menopauză timpurie (sub
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]