2,067 matches
-
trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă : 23 Soluția reconstituită și soluția perfuzabilă : Dacă soluția perfuzabilă nu este preparată imediat înainte de administrare , administrarea soluției perfuzabile trebuie să înceapă în decurs de 3 ore după reconstituirea și diluarea medicamentului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă : A nu se păstra la temperaturi peste 30 șC . Soluția reconstituită și soluția perfuzabilă : A
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
reconstituită și soluția perfuzabilă : Dacă soluția perfuzabilă nu este preparată imediat înainte de administrare , administrarea soluției perfuzabile trebuie să înceapă în decurs de 3 ore după reconstituirea și diluarea medicamentului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă : A nu se păstra la temperaturi peste 30 șC . Soluția reconstituită și soluția perfuzabilă : A se păstra la temperaturi între 15 - 30 șC . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane de 20 ml din sticlă transparentă de tip I cu
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
soluției perfuzabile trebuie să înceapă în decurs de 3 ore după reconstituirea și diluarea medicamentului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă : A nu se păstra la temperaturi peste 30 șC . Soluția reconstituită și soluția perfuzabilă : A se păstra la temperaturi între 15 - 30 șC . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacoane de 20 ml din sticlă transparentă de tip I cu dop de culoare gri din cauciuc butilic și capsă de siguranță din aluminiu cu
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
ambalajului Flacoane de 20 ml din sticlă transparentă de tip I cu dop de culoare gri din cauciuc butilic și capsă de siguranță din aluminiu cu capac tip ,, flip- off ” din plastic . CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este disponibil în cutii care conțin câte 4 flacoane . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Prepararea soluției perfuzabile ( 6 mg/ ml ) CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă nu conține conservant cu
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
aluminiu cu capac tip ,, flip- off ” din plastic . CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este disponibil în cutii care conțin câte 4 flacoane . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Prepararea soluției perfuzabile ( 6 mg/ ml ) CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă nu conține conservant cu proprietăți antibacteriene ; de aceea , reconstituirea și diluarea produsului trebuie efectuate în condiții aseptice . CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie preparată
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este disponibil în cutii care conțin câte 4 flacoane . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Prepararea soluției perfuzabile ( 6 mg/ ml ) CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă nu conține conservant cu proprietăți antibacteriene ; de aceea , reconstituirea și diluarea produsului trebuie efectuate în condiții aseptice . CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie preparată în două etape : în prima etapă se efectuează reconstituirea cu soluție perfuzabilă
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Prepararea soluției perfuzabile ( 6 mg/ ml ) CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă nu conține conservant cu proprietăți antibacteriene ; de aceea , reconstituirea și diluarea produsului trebuie efectuate în condiții aseptice . CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie preparată în două etape : în prima etapă se efectuează reconstituirea cu soluție perfuzabilă de glucoză 5 % , iar în a doua se diluează cu soluție perfuzabilă de glucoză 5 % . Etapa 1 a . Pentru prepararea fiecărei doze de 1 g se
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
perfuzabilă nu conține conservant cu proprietăți antibacteriene ; de aceea , reconstituirea și diluarea produsului trebuie efectuate în condiții aseptice . CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie preparată în două etape : în prima etapă se efectuează reconstituirea cu soluție perfuzabilă de glucoză 5 % , iar în a doua se diluează cu soluție perfuzabilă de glucoză 5 % . Etapa 1 a . Pentru prepararea fiecărei doze de 1 g se utilizează câte 2 flacoane de CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
produsului trebuie efectuate în condiții aseptice . CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie preparată în două etape : în prima etapă se efectuează reconstituirea cu soluție perfuzabilă de glucoză 5 % , iar în a doua se diluează cu soluție perfuzabilă de glucoză 5 % . Etapa 1 a . Pentru prepararea fiecărei doze de 1 g se utilizează câte 2 flacoane de CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Se reconstituie conținutul fiecărui flacon injectând în fiecare dintre ele câte 14
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
perfuzabilă de glucoză 5 % , iar în a doua se diluează cu soluție perfuzabilă de glucoză 5 % . Etapa 1 a . Pentru prepararea fiecărei doze de 1 g se utilizează câte 2 flacoane de CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Se reconstituie conținutul fiecărui flacon injectând în fiecare dintre ele câte 14 ml soluție perfuzabilă de glucoză 5 % . b . Se agită ușor flacoanele pentru dizolvarea pulberii , obținându- se o soluție de culoare gălbuie . c . Înainte de a dilua în continuare , se
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
5 % . Etapa 1 a . Pentru prepararea fiecărei doze de 1 g se utilizează câte 2 flacoane de CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Se reconstituie conținutul fiecărui flacon injectând în fiecare dintre ele câte 14 ml soluție perfuzabilă de glucoză 5 % . b . Se agită ușor flacoanele pentru dizolvarea pulberii , obținându- se o soluție de culoare gălbuie . c . Înainte de a dilua în continuare , se examinează cu atenție soluția din flacoane pentru a observa existența unor particule nedizolvate sau a
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
nedizolvate sau a unor modificări de culoare . Dacă se observă particule sau modificări de culoare , flaconul trebuie aruncat . Etapa 2 a . Se diluează în continuare soluția preparată din cele două flacoane ( aproximativ 2 x 15 ml ) în 140 ml soluție perfuzabilă de glucoză 5 % . Concentrația finală a soluției obținute este de 6 mg/ ml micofenolat de mofetil . b . Se examinează cu atenție soluția prefuzabilă pentru a observa existența unor particule sau modificări de culoare . Dacă se observă astfel de particule sau
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
finală a soluției obținute este de 6 mg/ ml micofenolat de mofetil . b . Se examinează cu atenție soluția prefuzabilă pentru a observa existența unor particule sau modificări de culoare . Dacă se observă astfel de particule sau modificări de culoare , soluția perfuzabilă trebuie aruncată . Dacă soluția perfuzabilă nu este preparată imediat înainte de administrare , administrarea soluției perfuzabile trebuie să înceapă în decurs de ore după reconstituirea și diluarea medicamentului . A se păstra soluția la temperaturi între 15 - 30 °C . Deoarece micofenolatul de mofetil
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
de 6 mg/ ml micofenolat de mofetil . b . Se examinează cu atenție soluția prefuzabilă pentru a observa existența unor particule sau modificări de culoare . Dacă se observă astfel de particule sau modificări de culoare , soluția perfuzabilă trebuie aruncată . Dacă soluția perfuzabilă nu este preparată imediat înainte de administrare , administrarea soluției perfuzabile trebuie să înceapă în decurs de ore după reconstituirea și diluarea medicamentului . A se păstra soluția la temperaturi între 15 - 30 °C . Deoarece micofenolatul de mofetil a deteminat efecte teratogene la
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
examinează cu atenție soluția prefuzabilă pentru a observa existența unor particule sau modificări de culoare . Dacă se observă astfel de particule sau modificări de culoare , soluția perfuzabilă trebuie aruncată . Dacă soluția perfuzabilă nu este preparată imediat înainte de administrare , administrarea soluției perfuzabile trebuie să înceapă în decurs de ore după reconstituirea și diluarea medicamentului . A se păstra soluția la temperaturi între 15 - 30 °C . Deoarece micofenolatul de mofetil a deteminat efecte teratogene la șobolani și iepuri , trebuie evitat contactul direct al soluției
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
trebuie să înceapă în decurs de ore după reconstituirea și diluarea medicamentului . A se păstra soluția la temperaturi între 15 - 30 °C . Deoarece micofenolatul de mofetil a deteminat efecte teratogene la șobolani și iepuri , trebuie evitat contactul direct al soluției perfuzabile CellCept cu pielea sau mucoasele . Dacă se produce un astfel de contact , zona contaminată trebuie spălată cu săpun și apă ; ochii trebuie clătiți cu apă curată . 24 Orice produs nefolosit sau deșeurile trebuie să fie îndepărtate conform reglementărilor locale . 7
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
PUNERE PE PIAȚĂ 50 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa producătorului( ilor ) responsabil( i ) pentru eliberarea seriei - CellCept 500 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă - CellCept 1 g/ 5 ml , pulbere pentru suspensie orală Roche Pharma AG , Emil Barell- Str . 1 , 79639 Grenzach- Wyhlen , Germania Numele și adresa producătorului( ilor ) responsabil( i ) pentru eliberarea seriei - CellCept 250 mg capsule - CellCept 500 mg comprimate Roche Pharma
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Registration Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 58 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Micofenolat de mofetil 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare flacon conține micofenolat de mofetil 500 mg sub formă de clorhidrat . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR polisorbat 80 , acid citric , acid clorhidric și clorură de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTE ATENȚIONĂRI SPECIALE , DACĂ SUNT NECESARE A se evita contactul pielii cu soluția perfuzabilă 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi peste 30°C 59 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL Orice
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 60 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Micofenolat de mofetil 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Numai pentru perfuzie intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 61
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
371 - 7 039831 Lietuva UAB “ Roche Lietuva ” Tel : +370 5 2546799 77 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă micofenolat de mofetil Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Transplant hepatic Administrarea i . v . a primei doze de CellCept făcută cât mai curând posibil după operația de transplant , administrarea fiind continuată timp de cel puțin 4 zile . Doza zilnică recomandată de CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă la pacienții cu transplant hepatic este de 1 g , administrată de două ori pe zi ( doză zilnică de 2 g ) . Administrarea orală de CellCept va fi începută în momentul în care veți putea tolera administrarea orală a medicamentelor . Doza orală
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Doza orală recomandată de CellCept la pacienții cu transplant hepatic este de 1, 5 g , administrată de două ori pe zi ( doză zilnică de 3 g ) . 80 Mod și cale de administrare CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă nu conține conservant cu proprietăți antibacteriene ; de aceea , reconstituirea și diluarea medicamentului trebuie efectuată în condiții aseptice . Conținutul fiecărui flacon de CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituit cu 14 ml soluție perfuzabilă de glucoză 5
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
de administrare CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă nu conține conservant cu proprietăți antibacteriene ; de aceea , reconstituirea și diluarea medicamentului trebuie efectuată în condiții aseptice . Conținutul fiecărui flacon de CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituit cu 14 ml soluție perfuzabilă de glucoză 5 % . Pentru obținerea concentrației finale de 6 mg/ ml este necesară încă o diluare cu soluție perfuzabilă de glucoză 5 % . Astfel , pentru prepararea unei doze de 1 g de micofenolat mofetil
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
concentrat pentru soluție perfuzabilă nu conține conservant cu proprietăți antibacteriene ; de aceea , reconstituirea și diluarea medicamentului trebuie efectuată în condiții aseptice . Conținutul fiecărui flacon de CellCept 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituit cu 14 ml soluție perfuzabilă de glucoză 5 % . Pentru obținerea concentrației finale de 6 mg/ ml este necesară încă o diluare cu soluție perfuzabilă de glucoză 5 % . Astfel , pentru prepararea unei doze de 1 g de micofenolat mofetil , conținutul a 2 flacoane reconstituite ( aproximativ 2
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]