2,221 matches
-
MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile 6 ml ( Volum de umplere : 7, 33 ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 89 B . INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR TAXOTERE 20 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă docetaxel Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
dumneavoastră sau farmacistului din spital . 5 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C sau sub 2 °C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Soluția perfuzabilă trebuie utilizată în decurs de 4 ore la temperatura camerei ( sub 25 șC ) . 94 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este docetaxel . Fiecare ml de soluție de docetaxel conține docetaxel anhidru 40 mg . Un flacon conține docetaxel 20 mg . - Celălalt component
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
40 mg . Un flacon conține docetaxel 20 mg . - Celălalt component este polisorbat 80 . Ce conține flaconul cu solvent 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru preparate injectabile . Cum arată TAXOTERE și conținutul ambalajului TAXOTERE 20 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu . Fiecare cutie conține 1 blister cu : • un flacon unidoză cu concentrat și • un flacon unidoză cu solvent . Deținătorul autorizației de punere pe piață Aventis Pharma S. A . 20 avenue Raymond
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
United Kingdom sanofi- aventis Tel : +44 ( 0 ) 1483 505 515 Lietuva UAB sanofi- aventis Lietuva Tel : +370 5 2755224 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } GHID DE PREPARARE PENTRU UTILIZAREA TAXOTERE 20 mg CONCENTRAT ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ ȘI A SOLVENTULUI PENTRU TAXOTERE Este important să citiți întregul conținut al acestei proceduri înainte de prepararea fie a soluției „ amestec prealabil ” de TAXOTERE , fie a soluției perfuzabile de TAXOTERE . 1 . TAXOTERE 20 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă este o soluție
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
GHID DE PREPARARE PENTRU UTILIZAREA TAXOTERE 20 mg CONCENTRAT ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ ȘI A SOLVENTULUI PENTRU TAXOTERE Este important să citiți întregul conținut al acestei proceduri înainte de prepararea fie a soluției „ amestec prealabil ” de TAXOTERE , fie a soluției perfuzabile de TAXOTERE . 1 . TAXOTERE 20 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu , conținând docetaxel ( anhidru ) 40 mg/ ml în polisorbat 80 . Solventul pentru TAXOTERE este o soluție 13 % alcool etilic 95
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
SOLVENT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ ȘI A SOLVENTULUI PENTRU TAXOTERE Este important să citiți întregul conținut al acestei proceduri înainte de prepararea fie a soluției „ amestec prealabil ” de TAXOTERE , fie a soluției perfuzabile de TAXOTERE . 1 . TAXOTERE 20 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu , conținând docetaxel ( anhidru ) 40 mg/ ml în polisorbat 80 . Solventul pentru TAXOTERE este o soluție 13 % alcool etilic 95 % ( m/ m ) în apă pentru preparate injectabile . 2 . Fiecare cutie
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
al flaconului cu solvent la conținutul flaconului de TAXOTERE 20 mg asigură o concentrație a „ amestecului prealabil ” de docetaxel de 10 mg/ ml . 97 3 . RECOMANDĂRI PENTRU UTILIZAREA ÎN CONDIȚII DE SIGURANȚĂ Dacă TAXOTERE concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu pielea , spălați- vă imediat cu apă și săpun . Dacă TAXOTERE concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu mucoasele , spălați- vă imediat cu multă apă . 4 . 4. 1 Prepararea soluției „ amestec prealabil ” de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
mg/ ml . 97 3 . RECOMANDĂRI PENTRU UTILIZAREA ÎN CONDIȚII DE SIGURANȚĂ Dacă TAXOTERE concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu pielea , spălați- vă imediat cu apă și săpun . Dacă TAXOTERE concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu mucoasele , spălați- vă imediat cu multă apă . 4 . 4. 1 Prepararea soluției „ amestec prealabil ” de TAXOTERE ( docetaxel 10 mg/ ml ) 4. 1. 1 Dacă flacoanele sunt păstrate la frigider , scoateți din frigider doar numărul de cutii
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
utilizată imediat după preparare . Cu toate acestea , stabilitatea soluției „ amestec prealabil ” a fost demonstrată timp de 8 ore dacă se păstrează la temperaturi între + 2 °C și + 8 °C sau la temperatura camerei ( sub 25 șC ) . 4. 2 Prepararea soluției perfuzabile 4. 2. 1 Pentru obținerea dozei necesare unui pacient , poate fi necesar mai mult decât un flacon cu „ amestec prealabil ” . Pe baza dozei necesară respectivului pacient , exprimată în mg , extrageți printr- o tehnică aseptică , volumul de „ amestec prealabil ” care conține
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Dacă este necesară o doză de docetaxel mai mare de 200 mg , utilizați un volum mai mare de glucoză sau de clorură de sodiu 0, 9 % , astfel încât să nu se depășească concentrația de docetaxel de 0, 74 mg/ ml soluție perfuzabilă . 4. 2. 3 Agitați manual punga sau flaconul de perfuzie , prin mișcări de rotație . Similar tuturor medicamentelor cu administrare parenterală , 4. 2. 5 soluția „ amestec prealabil ” și soluția perfuzabilă de TAXOTERE trebuie verificate vizual înainte de utilizare ; soluțiile care conțin precipitat
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
se depășească concentrația de docetaxel de 0, 74 mg/ ml soluție perfuzabilă . 4. 2. 3 Agitați manual punga sau flaconul de perfuzie , prin mișcări de rotație . Similar tuturor medicamentelor cu administrare parenterală , 4. 2. 5 soluția „ amestec prealabil ” și soluția perfuzabilă de TAXOTERE trebuie verificate vizual înainte de utilizare ; soluțiile care conțin precipitat trebuie eliminate . 99 5 . INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR TAXOTERE 80 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă docetaxel Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
tuturor medicamentelor cu administrare parenterală , 4. 2. 5 soluția „ amestec prealabil ” și soluția perfuzabilă de TAXOTERE trebuie verificate vizual înainte de utilizare ; soluțiile care conțin precipitat trebuie eliminate . 99 5 . INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR TAXOTERE 80 mg concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă docetaxel Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
dumneavoastră sau farmacistului din spital . 5 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A nu se păstra la temperaturi peste 25 °C sau sub 2 °C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Soluția perfuzabilă trebuie utilizată în decurs de 4 ore la temperatura camerei ( sub 25 șC ) . 104 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este docetaxel . Fiecare ml de soluție de docetaxel conține docetaxel anhidru 40 mg . Un flacon conține docetaxel 80 mg . - Celălalt component
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
40 mg . Un flacon conține docetaxel 80 mg . - Celălalt component este polisorbat 80 . Ce conține flaconul cu solvent 13 % ( m/ m ) etanol 95 % în apă pentru soluție injectabilă . Cum arată TAXOTERE și conținutul ambalajului TAXOTERE 80 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu . Fiecare cutie conține 1 blister cu : • un flacon unidoză cu concentrat și • un flacon unidoză cu solvent . Deținătorul autorizației de punere pe piață Aventis Pharma S. A . 20 avenue Raymond
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
United Kingdom sanofi- aventis Tel : +44 ( 0 ) 1483 505 515 Lietuva UAB sanofi- aventis Lietuva Tel : +370 5 2755224 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } GHID DE PREPARARE PENTRU UTILIZAREA TAXOTERE 80 mg CONCENTRAT ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ ȘI A SOLVENTULUI PENTRU TAXOTERE Este important să citiți întregul conținut al acestei proceduri înainte de prepararea fie a soluției „ amestec prealabil ” de TAXOTERE , fie a soluției perfuzabile de TAXOTERE . 1 . TAXOTERE 80 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă este o soluție
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
GHID DE PREPARARE PENTRU UTILIZAREA TAXOTERE 80 mg CONCENTRAT ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ ȘI A SOLVENTULUI PENTRU TAXOTERE Este important să citiți întregul conținut al acestei proceduri înainte de prepararea fie a soluției „ amestec prealabil ” de TAXOTERE , fie a soluției perfuzabile de TAXOTERE . 1 . TAXOTERE 80 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu , conținând docetaxel ( anhidru ) 40 mg/ ml în polisorbat 80 . Solventul pentru TAXOTERE este o soluție 13 % alcool etilic 95
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
SOLVENT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ ȘI A SOLVENTULUI PENTRU TAXOTERE Este important să citiți întregul conținut al acestei proceduri înainte de prepararea fie a soluției „ amestec prealabil ” de TAXOTERE , fie a soluției perfuzabile de TAXOTERE . 1 . TAXOTERE 80 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă este o soluție limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu , conținând docetaxel ( anhidru ) 40 mg/ ml în polisorbat 80 . Solventul pentru TAXOTERE este o soluție 13 % alcool etilic 95 % ( m/ m ) în apă pentru preparate injectabile . 2 . Fiecare cutie
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
al flaconului cu solvent la conținutul flaconului de TAXOTERE 80 mg asigură o concentrație a „ amestecului prealabil ” de docetaxel de 10 mg/ ml . 107 3 . RECOMANDĂRI PENTRU UTILIZAREA ÎN CONDIȚII DE SIGURANȚĂ Dacă TAXOTERE concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu pielea , spălați- vă imediat cu apă și săpun . Dacă TAXOTERE concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu mucoasele , spălați- vă imediat cu multă apă . 4 . 4. 1 Prepararea soluției „ amestec prealabil ” de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
mg/ ml . 107 3 . RECOMANDĂRI PENTRU UTILIZAREA ÎN CONDIȚII DE SIGURANȚĂ Dacă TAXOTERE concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu pielea , spălați- vă imediat cu apă și săpun . Dacă TAXOTERE concentrat , soluție „ amestec prealabil ” sau soluție perfuzabilă , ajung în contact cu mucoasele , spălați- vă imediat cu multă apă . 4 . 4. 1 Prepararea soluției „ amestec prealabil ” de TAXOTERE ( docetaxel 10 mg/ ml ) 4. 1. 1 Dacă flacoanele sunt păstrate la frigider , scoateți din frigider doar numărul de cutii
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
folosită imediat după preparare . Cu toate acestea , stabilitatea soluției „ amestec prealabil ” a fost demonstrată timp de 8 ore dacă se păstrează la temperaturi între + 2 °C și + 8 °C sau la temperatura camerei ( sub 25 șC ) . 4. 2 Prepararea soluției perfuzabile 4. 2. 1 Pentru obținerea dozei necesare unui pacient , poate fi necesar mai mult decât un flacon cu „ amestec prealabil ” . Pe baza dozei necesare respectivului pacient , exprimată în mg , extrageți printr- o tehnică aseptică volumul de „ amestec prealabil ” care conține
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
sodiu 0, 9 % . Dacă este necesară o doză de docetaxel mai mare de 200 mg , folosiți un volum mai mare de glucoză sau soluție salină izotonă , astfel încât să nu se depășească concentrația de docetaxel de 0, 74 mg/ ml soluție perfuzabilă . 4. 2. 3 Agitați manual punga sau flaconul de perfuzie , prin mișcări de rotație . Similar tuturor produselor pentru administrare parenterală , 4. 2. 5 soluția „ amestec prealabil ” și soluția perfuzabilă de TAXOTERE trebuie verificate vizual inainte de utilizare ; soluțiile care conțin
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
se depășească concentrația de docetaxel de 0, 74 mg/ ml soluție perfuzabilă . 4. 2. 3 Agitați manual punga sau flaconul de perfuzie , prin mișcări de rotație . Similar tuturor produselor pentru administrare parenterală , 4. 2. 5 soluția „ amestec prealabil ” și soluția perfuzabilă de TAXOTERE trebuie verificate vizual inainte de utilizare ; soluțiile care conțin precipitat trebuie aruncate . 109 5 .
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Xigris ? Xigris este disponibil sub formă de pulbere pentru soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) , într- un flacon . Xigris conține ingredientul activ drotrecogin alfa ( activat ) . Pentru ce se utilizează Xigris ? Xigris se administrează pacienților adulți cu sepsis sever , o afecțiune în care bacteriile pătrund în circuitul sanguin și produc substanțe dăunătoare ( toxine
Ro_1186 () [Corola-website/Science/291944_a_293273]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VISTIDE 75 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține cidofovir anhidru 75 mg . Fiecare flacon conține cidofovir anhidru 375 mg/ 5 ml ca substanță activă . Fiecare flacon conține aproximativ 2, 5 mmol ( sau 57 mg ) sodiu per flacon ( 5 ml ) , intrând
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
2, 5 mmol ( sau 57 mg ) sodiu per flacon ( 5 ml ) , intrând în compoziția excipienților . Compoziția este ajustată pentru a rezulta un pH de 7, 4 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă 4 . 4. 1 Indicații terapeutice VISTIDE este indicat pentru tratamentul retinitei cu CMV la pacienții cu sindromul imunodeficienței dobândite ( SIDA ) și fără disfuncție renală . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie prescris de un medic cu experiență în
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]