68,356 matches
-
se folosește pentru indicația/indicațiile specificata/specificate, exclusiv pe baza utilizării îndelungate". ... Articolul 721 (1) Agenția Națională a Medicamentului desemnează, pentru un mandat de 3 ani ce poate fi reînnoit, un membru și un înlocuitor în Comitetul pentru medicamente din plante. Înlocuitorii îi reprezintă pe membri și votează în locul acestora atunci când ei lipsesc. Membrii și înlocuitorii acestora sunt aleși în funcție pentru rolul și experiența lor în evaluarea medicamentelor din plante și reprezintă Agenția Națională a Medicamentului. ... (2) Până la momentul aderării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
un membru și un înlocuitor în Comitetul pentru medicamente din plante. Înlocuitorii îi reprezintă pe membri și votează în locul acestora atunci când ei lipsesc. Membrii și înlocuitorii acestora sunt aleși în funcție pentru rolul și experiența lor în evaluarea medicamentelor din plante și reprezintă Agenția Națională a Medicamentului. ... (2) Până la momentul aderării României la Uniunea Europeană, reprezentanții Agenției Naționale a Medicamentului participa la activitățile Comitetului pentru medicamente din plante în calitate de observatori activi. ... (3) La examinarea unei cereri de autorizare de punere pe piață
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
acestora sunt aleși în funcție pentru rolul și experiența lor în evaluarea medicamentelor din plante și reprezintă Agenția Națională a Medicamentului. ... (2) Până la momentul aderării României la Uniunea Europeană, reprezentanții Agenției Naționale a Medicamentului participa la activitățile Comitetului pentru medicamente din plante în calitate de observatori activi. ... (3) La examinarea unei cereri de autorizare de punere pe piață, Agenția Națională a Medicamentului trebuie să ia în considerare monografiile comunitare pentru plante, elaborate și publicate de Comitetul pentru medicamente din plante al Agenției Europene a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
Uniunea Europeană, reprezentanții Agenției Naționale a Medicamentului participa la activitățile Comitetului pentru medicamente din plante în calitate de observatori activi. ... (3) La examinarea unei cereri de autorizare de punere pe piață, Agenția Națională a Medicamentului trebuie să ia în considerare monografiile comunitare pentru plante, elaborate și publicate de Comitetul pentru medicamente din plante al Agenției Europene a Medicamentelor. În cazul în care nu a fost încă elaborată nici o asemenea monografie comunitară pentru plante, se poate face referire la alte monografii, publicații sau informații adecvate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
Comitetului pentru medicamente din plante în calitate de observatori activi. ... (3) La examinarea unei cereri de autorizare de punere pe piață, Agenția Națională a Medicamentului trebuie să ia în considerare monografiile comunitare pentru plante, elaborate și publicate de Comitetul pentru medicamente din plante al Agenției Europene a Medicamentelor. În cazul în care nu a fost încă elaborată nici o asemenea monografie comunitară pentru plante, se poate face referire la alte monografii, publicații sau informații adecvate. ... Când sunt elaborate noi monografii comunitare de plante, deținătorul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
Națională a Medicamentului trebuie să ia în considerare monografiile comunitare pentru plante, elaborate și publicate de Comitetul pentru medicamente din plante al Agenției Europene a Medicamentelor. În cazul în care nu a fost încă elaborată nici o asemenea monografie comunitară pentru plante, se poate face referire la alte monografii, publicații sau informații adecvate. ... Când sunt elaborate noi monografii comunitare de plante, deținătorul autorizației de punere pe piată apreciază dacă este necesară modificarea documentației de autorizare în conformitate cu monografia respectivă. Deținătorul autorizației de punere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
din plante al Agenției Europene a Medicamentelor. În cazul în care nu a fost încă elaborată nici o asemenea monografie comunitară pentru plante, se poate face referire la alte monografii, publicații sau informații adecvate. ... Când sunt elaborate noi monografii comunitare de plante, deținătorul autorizației de punere pe piată apreciază dacă este necesară modificarea documentației de autorizare în conformitate cu monografia respectivă. Deținătorul autorizației de punere pe piată informează Agenția Națională a Medicamentului în legătură cu modificarea respectivă. Secțiunea a 4-a Proceduri privind autorizarea de punere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
la Agenția Națională a Medicamentului sau în statele membre ale Uniunii Europene după data de 30 octombrie 2005, respectiv la Agenția Europeană a Medicamentelor pentru autorizare prin procedura centralizată după data de 20 noiembrie 2005. Articolul 860 Pentru medicamentele din plante medicinale tradiționale care sunt deja pe piață la momentul intrării în vigoare a prezentului titlu, Agenția Națională a Medicamentului aplică prevederile acestui titlu pe un termen de 7 ani de la intrarea în vigoare a prezentului titlu. Articolul 861 (1) La
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
sângelui uman și componentelor din sânge, care modifică Directivă 2001/83/ CE , publicată în J.O. nr. L 33 din 8 februarie 2003, Directivă 2004/24/CE din 31 martie 2004 care modifică Directivă 2001/83/ CE în ceea ce privește medicamentele din plante medicinale tradiționale, publicată în J.O. nr. L 136 din 30 aprilie 2004, si Directivă 2004/27/CE din 31 martie 2004 care modifică Directivă 2001/83/ CE , publicată în J.O. nr. L 136 din 30 aprilie 2004. Articolul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
comercială ar fi contrară ordinii publice sau bunelor moravuri, cu condiția ca astfel de exploatare să nu fie considerată interzisă doar datorită faptului că este interzisă de legi sau regulamente în unele sau în toate statele contractante; ... b) varietățile de plante și animale sau procedeele în esență biologice pentru obținerea plantelor sau a animalelor; aceasta dispoziție nu se aplică în cazul procedeelor microbiologice sau al produselor obținute prin aceste procedee; ... c) metodele pentru tratamentul corpului uman sau animal, prin chirurgie sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146036_a_147365]
-
condiția ca astfel de exploatare să nu fie considerată interzisă doar datorită faptului că este interzisă de legi sau regulamente în unele sau în toate statele contractante; ... b) varietățile de plante și animale sau procedeele în esență biologice pentru obținerea plantelor sau a animalelor; aceasta dispoziție nu se aplică în cazul procedeelor microbiologice sau al produselor obținute prin aceste procedee; ... c) metodele pentru tratamentul corpului uman sau animal, prin chirurgie sau terapie, și metodele de diagnosticare practicate pe corpul uman sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146036_a_147365]
-
total; - 10 g/mp P(2)O(5); - 20 g/mp K(2)O. Această cerință nu se aplică produselor la care mai puțin de 10% (exprimat în masa de substanță uscată) din conținutul de nutrienți este accesibil pentru cultura plantelor în cursul primului sezon de aplicare. Astfel de produse (cum sunt cele folosite drept mulci), sunt definite ca având un raport C:N (carbon:azot) mai mare de 30:1. Agentul economic care solicită acordarea etichetei ecologice are obligația să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155952_a_157281]
-
conținut de substanță uscată de cel puțin 25% din masa de substanță uscată și un conținut de materii organice de cel puțin 20% din masa de substanță uscată (măsurat prin pierdere la calcinare). ... b) Produsele nu trebuie să afecteze răsărirea plantei sau creșterea acesteia. ... c) Produsele nu trebuie să genereze mirosuri dezagreabile după ce au fost aplicate pe sol. ... Agentul economic care solicită acordarea etichetei ecologice are obligația să furnizeze autorității competente o declarație de conformitate cu această cerință, rapoarte de încercare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155952_a_157281]
-
instrucțiuni de manipulare și de utilizare în condiții de siguranță. ... Informații despre utilizarea produsului: h) o descriere a scopului pentru care este destinat produsul și orice limitare în utilizare; i) o declarație despre pretabilitatea produsului pentru diferite grupuri particulare de plante (de exemplu, calcifuge sau calcicole); ... j) o declarație despre stabilitatea materiei organice (stabilă sau foarte stabilă), conform unui standard național sau internațional; ... k) o declarație cu privire la metodele de folosire recomandate. Numai pentru substraturi de cultură: l) cantitatea recomandată pentru aplicare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155952_a_157281]
-
modificat sau nu, inclusiv concentrat sau cu adaos de zahăr sau de alți îndulcitori 100 800 0 0407 00 Ouă de păsări, în coajă, proaspete, conservate sau fierte 100 520 000 bucăți 0 0601 0602 Bulbi, produse similare și alte plante vii 100 - 0 Sub rezerva dispozițiilor protocolului nr. 1 punctul 4. 0603 10 Flori și boboci de flori, tăiate, proaspete 100 19 800 0 0603 10 80 Alte flori și boboci de flori, tăiate, proaspete, de la 1 noiembrie la 15
22006A0602_01-ro () [Corola-website/Law/294532_a_295861]
-
000 0 0603 90 00 Flori și boboci de flori, tăiate, uscate, albite, vopsite, impregnate sau altfel pregătite 100 100 0 ex 0604 10 90 0604 91 Mușchi și licheni, cu excepția mușchiului renului, proaspeți Frunze, ramuri și alte părți de plante, fără flori și fără boboci de floare, și ierburi, proaspete 100 - 0 Sub rezerva dispozițiilor protocolului nr. 1 punctul 4. 0604 99 90 Frunze, ramuri și alte părți de plante, fără flori și fără boboci de floare, și ierburi, pentru
22006A0602_01-ro () [Corola-website/Law/294532_a_295861]
-
cu excepția mușchiului renului, proaspeți Frunze, ramuri și alte părți de plante, fără flori și fără boboci de floare, și ierburi, proaspete 100 - 0 Sub rezerva dispozițiilor protocolului nr. 1 punctul 4. 0604 99 90 Frunze, ramuri și alte părți de plante, fără flori și fără boboci de floare, și ierburi, pentru buchete sau pentru ornamente, albite, vopsite, impregnate sau altfel pregătite (cu excepția produselor uscate) 100 10 0 ex 0701 90 50 Cartofi noi, de la 1 ianuarie la 31 martie, în stare
22006A0602_01-ro () [Corola-website/Law/294532_a_295861]
-
100 150 0 0603 90 00 Flori și boboci de flori, tăiate, uscate, albite, vopsite, impregnate sau altfel pregătite 100 50 0 ex 0604 10 0604 91 ex 0604 99 Mușchi și licheni, proaspeți Frunze, ramuri și alte părți de plante și ierburi, proaspete Frunze, neprelucrate altfel decât prin uscare 100 - 0 Sub rezerva dispozițiilor protocolului nr. 2 punctul 5. 0701 10 00 Cartofi destinați însămânțării, în stare proaspătă sau refrigerată 100 17 000 0 0603 10 Flori și boboci de
22006A0602_01-ro () [Corola-website/Law/294532_a_295861]
-
ambulatoriu se utilizează numai prescripția medicală electronică on-line și în cazuri justificate, prescripția medicală electronică off-line. În sistemul de asigurări sociale de sănătate, prescrierea preparatelor stupefiante și psihotrope se realizează conform reglementărilor Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope, cu modificările și completările ulterioare. Prescripția medicală cu regim special este utilizată pentru preparatele stupefiante și psihotrope și își păstrează regimul de prescripție medicală cu regim special. Pentru prescripțiile medicale electronice off-line, în cazul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250178_a_251507]
-
prescripție medicală electronică se aprobă prin ordin al ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate. Modelele de formulare pentru prescripțiile de preparate stupefiante și psihotrope, se aprobă conform Legii nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope, cu modificările și completările ulterioare. 6. Modelul de bilet de trimitere pentru specialitățile clinice, paraclinice și pentru internare se aprobă prin ordin al ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250178_a_251507]
-
care coordonează și răspund pentru implementarea prezentului acord, sunt: - pentru partea română, Ministerul Agriculturii, Pădurilor, Apelor și Mediului; - pentru partea vietnameză, Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale. Articolul 3 În scopul prezentului acord, termenii: organisme dăunătoare, organisme dăunătoare reglementate, articole reglementate, plante și produse vegetale vor fi înțeleși în sensul dat lor în textul revizuit al Convenției internaționale pentru protecția plantelor și în Glosarul FAO de termeni fitosanitari. Articolul 4 Autoritățile competente se vor informa reciproc, în scris, asupra schimbărilor semnificative în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156372_a_157701]
-
partea vietnameză, Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale. Articolul 3 În scopul prezentului acord, termenii: organisme dăunătoare, organisme dăunătoare reglementate, articole reglementate, plante și produse vegetale vor fi înțeleși în sensul dat lor în textul revizuit al Convenției internaționale pentru protecția plantelor și în Glosarul FAO de termeni fitosanitari. Articolul 4 Autoritățile competente se vor informa reciproc, în scris, asupra schimbărilor semnificative în starea fitosanitară, cum ar fi: apariția și răspândirea pe teritoriile statelor lor a organismelor dăunătoare reglementate, care reprezintă un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156372_a_157701]
-
reprezintă un pericol deosebit pentru culturile agricole și forestiere și care sunt incluse în listele naționale cu organismele dăunătoare reglementate. Articolul 5 În vederea prevenirii introducerii și/sau răspândirii de organisme dăunătoare reglementate pe teritoriul statului celeilalte părți contractante, exportul de plante sau produse vegetale supuse inspecției fitosanitare va fi însoțit de un certificat fitosanitar elaborat conform modelului prevăzut în Convenția internațională pentru protecția plantelor, emis de autoritățile competente. Articolul 6 Certificatul fitosanitar nu exclude legitimitatea statului importator de a efectua inspecția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156372_a_157701]
-
prevenirii introducerii și/sau răspândirii de organisme dăunătoare reglementate pe teritoriul statului celeilalte părți contractante, exportul de plante sau produse vegetale supuse inspecției fitosanitare va fi însoțit de un certificat fitosanitar elaborat conform modelului prevăzut în Convenția internațională pentru protecția plantelor, emis de autoritățile competente. Articolul 6 Certificatul fitosanitar nu exclude legitimitatea statului importator de a efectua inspecția fitosanitară și de a lua măsurile necesare (refuz de intrare, distrugere, dezinfectare, dezinsecție etc.), în concordanță cu legile și cu reglementările sale. Articolul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156372_a_157701]
-
Articolul 7 Dacă se constată prezența organismelor dăunătoare reglementate, autoritatea competentă a statului importator va informa autoritatea competentă a statului exportator nu mai târziu de 30 de zile după depistarea dăunătorului. Dacă autoritatea competentă a statului importator decide că aceste plante și/sau produse vegetale pot fi importate cu condiția impunerii unor măsuri speciale fitosanitare (dezinfecție, dezinsecție, prelucrare imediată etc.), o asemenea decizie va fi comunicată autorității competente a statului exportator nu mai târziu de 30 de zile după ce au fost
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156372_a_157701]