1,956 matches
-
și blocanții dihidropiridinici ai canalelor de calciu ) , pentru a ajuta la atingerea tensiunii arteriale țintă . În timp ce , la toate grupurile de tratament , s- au atins valori similare ale tensiunii arteriale , mai puțini au fost pacienții care au atins obiectivul final de proteinurie cu semnificație clinică în grupul irbesartan 300 mg ( 5, 2 % ) comparativ cu grupurile placebo ( 14, 9 % ) sau irbesartan 150 mg ( 9, 7 % ) , demonstrându- se astfel o reducere a riscului relativ cu 70 % comparativ cu placebo ( p = 0, 0004 ) pentru doza
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
se astfel o reducere a riscului relativ cu 70 % comparativ cu placebo ( p = 0, 0004 ) pentru doza mai mare . Pe parcursul primelor trei luni de tratament nu s- a observat o ameliorare concomitentă a ratei filtrării glomerulare ( RFG ) . Încetinirea progresiei către proteinurie cu semnificație clinică a fost evidentă încă din primele trei luni de tratament și a continuat pe parcursul perioadei de 2 ani . Revenirea la albuminurie normală ( < 30 mg/ zi ) a fost mai frecventă în grupul Irbesartan Winthrop 300 mg ( 34
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
la subiecții de altă rasă decât cea albă ( vezi pct . 5. 1 ) . Hiperkaliemie : ca și în cazul altor medicament care influențează sistemul renină- angiotensină - aldosteron , hiperkaliemia poate să apară în timpul tratamentului cu Irbesartan Winthrop , în special în prezența insuficienței renale , proteinuriei cu semnificație clinică datorată bolii renale diabetice și/ sau insuficienței cardiace . Se recomandă monitorizarea atentă a kaliemiei la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 5 ) . Litiu : nu este recomandată asocierea litiului cu Irbesartan Winthrop ( vezi pct . 4. 5 ) . 47 rareori
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
diabetici cu microalbuminurie și funcție renală normală , s- au raportat amețeli ortostatice și hipotensiune arterială ortostatică la 0, 5 % dintre pacienți ( adică , mai puțin frecvent ) , mult mai mult comparativ cu placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică , la > 2 % dintre pacienți și mai mult decât la placebo s- au raportat suplimentar următoarele reacții adverse : Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări vasculare : Frecvente : hipotensiune ortostatică Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : dureri musculo-
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
la 29, 4 % ( adică , foarte frecvent ) dintre pacienții din grupul tratat cu irbesartan în doză de 300 mg și la 22 % dintre pacienții din grupul la care s- a administrat placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică , hiperkaliemia ( ≥ 5, 5 mEq/ l ) s- a observat la 46, 3 % ( adică , foarte frecvent ) dintre pacienții din grupul tratat cu irbesartan și la 26, 3 % dintre pacienții din grupul la care s- a administrat placebo . La 1
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
toate dozele de irbesartan ( vezi pct . 4. 2 ) . 52 Hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip 2 cu afecțiune renală : Studiul " Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial ( IDNT ) " evidențiază că irbesartanul încetinește progresia afecțiunii renale la pacienții cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică . IDNT a fost un studiu de morbiditate și mortalitate , dublu- orb , controla cu placebo , care a comparat Irbesartan Winthrop , amlodipină și placebo . La pacienți s- au administrat doze progresive , în funcție de tolerabilitate , începând cu 75 mg irbesartan până la
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
în timp ce spitalizarea impusă de insuficiența cardiacă a fost redusă în populația totală studiată . Studiul " Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus ( IRMA 2 ) " evidențiază că irbesartanul în dozî de 300 mg întârzie progresia către proteinurie cu semnificație clinică la pacienții cu microalbuminurie . IRMA 2 a fost un studiu de morbiditate , dublu- orb , controlat cu placebo , efectuat la 590 pacienți cu diabet zaharat de tip 2 , microalbuminurie ( 30- 300 mg/ zi ) și funcție renală normală ( creatininemie
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
tip 2 , microalbuminurie ( 30- 300 mg/ zi ) și funcție renală normală ( creatininemie ≤ 1, 5 mg/ dl la bărbați și < 1, 1 mg/ dl la femei ) . Studiul a evaluat efectele Irbesartan Winthrop pe termen lung ( 2 ani ) asupra progresiei către proteinurie cu semnificație clinică - viteza excreției urinare a albuminei ( VEUA ) > 300 mg/ zi și o creștere a VEUA cu cel puțin 30 % din valoarea inițială . Tensiunea arterială predefinită drept țintă a fost ≤ 135/ 85 mm Hg . Dacă a fost necesar
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
și blocanții dihidropiridinici ai canalelor de calciu ) , pentru a ajuta la atingerea tensiunii arteriale țintă . În timp ce , la toate grupurile de tratament , s- au atins valori similare ale tensiunii arteriale , mai puțini au fost pacienții care au atins obiectivul final de proteinurie cu semnificație clinică în grupul irbesartan 300 mg ( 5, 2 % ) comparativ cu grupurile placebo ( 14, 9 % ) sau irbesartan 150 mg ( 9, 7 % ) , demonstrându- se astfel o reducere a riscului relativ cu 70 % comparativ cu placebo ( p = 0, 0004 ) pentru doza
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
se astfel o reducere a riscului relativ cu 70 % comparativ cu placebo ( p = 0, 0004 ) pentru doza mai mare . Pe parcursul primelor trei luni de tratament nu s- a observat o ameliorare concomitentă a ratei filtrării glomerulare ( RFG ) . Încetinirea progresiei către proteinurie cu semnificație clinică a fost evidentă încă din primele trei luni de tratament și a continuat pe parcursul perioadei de 2 ani . Revenirea la albuminurie normală ( < 30 mg/ zi ) a fost mai frecventă în grupul Irbesartan Winthrop 300 mg ( 34
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
la subiecții de altă rasă decât cea albă ( vezi pct . 5. 1 ) . Hiperkaliemie : ca și în cazul altor medicament care influențează sistemul renină- angiotensină - aldosteron , hiperkaliemia poate să apară în timpul tratamentului cu Irbesartan Winthrop , în special în prezența insuficienței renale , proteinuriei cu semnificație clinică datorată bolii renale diabetice și/ sau insuficienței cardiace . Se recomandă monitorizarea atentă a kaliemiei la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 5 ) . Litiu : nu este recomandată asocierea litiului cu Irbesartan Winthrop ( vezi pct . 4. 5 ) . 58 rareori
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
diabetici cu microalbuminurie și funcție renală normală , s- au raportat amețeli ortostatice și hipotensiune arterială ortostatică la 0, 5 % dintre pacienți ( adică , mai puțin frecvent ) , mult mai mult comparativ cu placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică , la > 2 % dintre pacienți și mai mult decât la placebo s- au raportat suplimentar următoarele reacții adverse : Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări vasculare : Frecvente : hipotensiune ortostatică Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : dureri musculo-
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
la 29, 4 % ( adică , foarte frecvent ) dintre pacienții din grupul tratat cu irbesartan în doză de 300 mg și la 22 % dintre pacienții din grupul la care s- a administrat placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică , hiperkaliemia ( ≥ 5, 5 mEq/ l ) s- a observat la 46, 3 % ( adică , foarte frecvent ) dintre pacienții din grupul tratat cu irbesartan și la 26, 3 % dintre pacienții din grupul la care s- a administrat placebo . La 1
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
toate dozele de irbesartan ( vezi pct . 4. 2 ) . 63 Hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip 2 cu afecțiune renală : Studiul " Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial ( IDNT ) " evidențiază că irbesartanul încetinește progresia afecțiunii renale la pacienții cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică . IDNT a fost un studiu de morbiditate și mortalitate , dublu- orb , controla cu placebo , care a comparat Irbesartan Winthrop , amlodipină și placebo . La pacienți s- au administrat doze progresive , în funcție de tolerabilitate , începând cu 75 mg irbesartan până la
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
în timp ce spitalizarea impusă de insuficiența cardiacă a fost redusă în populația totală studiată . Studiul " Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus ( IRMA 2 ) " evidențiază că irbesartanul în dozî de 300 mg întârzie progresia către proteinurie cu semnificație clinică la pacienții cu microalbuminurie . IRMA 2 a fost un studiu de morbiditate , dublu- orb , controlat cu placebo , efectuat la 590 pacienți cu diabet zaharat de tip 2 , microalbuminurie ( 30- 300 mg/ zi ) și funcție renală normală ( creatininemie
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
tip 2 , microalbuminurie ( 30- 300 mg/ zi ) și funcție renală normală ( creatininemie ≤ 1, 5 mg/ dl la bărbați și < 1, 1 mg/ dl la femei ) . Studiul a evaluat efectele Irbesartan Winthrop pe termen lung ( 2 ani ) asupra progresiei către proteinurie cu semnificație clinică - viteza excreției urinare a albuminei ( VEUA ) > 300 mg/ zi și o creștere a VEUA cu cel puțin 30 % din valoarea inițială . Tensiunea arterială predefinită drept țintă a fost ≤ 135/ 85 mm Hg . Dacă a fost necesar
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
și blocanții dihidropiridinici ai canalelor de calciu ) , pentru a ajuta la atingerea tensiunii arteriale țintă . În timp ce , la toate grupurile de tratament , s- au atins valori similare ale tensiunii arteriale , mai puțini au fost pacienții care au atins obiectivul final de proteinurie cu semnificație clinică în grupul irbesartan 300 mg ( 5, 2 % ) comparativ cu grupurile placebo ( 14, 9 % ) sau irbesartan 150 mg ( 9, 7 % ) , demonstrându- se astfel o reducere a riscului relativ cu 70 % comparativ cu placebo ( p = 0, 0004 ) pentru doza
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
se astfel o reducere a riscului relativ cu 70 % comparativ cu placebo ( p = 0, 0004 ) pentru doza mai mare . Pe parcursul primelor trei luni de tratament nu s- a observat o ameliorare concomitentă a ratei filtrării glomerulare ( RFG ) . Încetinirea progresiei către proteinurie cu semnificație clinică a fost evidentă încă din primele trei luni de tratament și a continuat pe parcursul perioadei de 2 ani . Revenirea la albuminurie normală ( < 30 mg/ zi ) a fost mai frecventă în grupul Irbesartan Winthrop 300 mg ( 34
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
mult de 1 pacient din 10000 dar la mai puțin de 1 pacient din 1000 ) : tensiune crescută intraoculară , inflamația zonei colorate a ochiului , inflamația întregului ochi ; • cancer de piele , cancer , cancer care afectează sistemul imunitar , melanoma malign ; • tulburări ale tiroidei ; • proteinurie ; • scăderea numărului de trombocite care crește riscul sângerărilor sau a apariției vânătăilor , • scăderea numărului celulelor sanguine care pot cauza slăbiciune , vânătăi sau pot determina apariția infecțiilor mai ușor ; dureri în piept , oprirea pompării sângelui de către inimă , obstrucții ale arterelor inimii
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
mai mult de 1 pacient din 10000 dar la mai puțin de 1 pacient din 1000 ) tensiune crescută intraoculară , inflamația zonei colorate a ochiului , inflamația întregului ochi ; • cancer de piele , cancer , cancer care afectează sistemul imunitar , melanom ; • tulburări ale tiroidei ; • proteinurie ; • scăderea numărului de trombocite care crește riscul sângerărilor sau a apariției vânătăilor , • scăderea numărului celulelor sanguine care pot cauza slăbiciune , vânătăi sau pot determina apariția infecțiilor mai ușor ; dureri în piept , oprirea pompării sângelui de către inimă , obstrucții ale arterelor inimii
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
mai mult de 1 pacient din 10000 dar la mai puțin de 1 pacient din 1000 ) tensiune crescută intraoculară , inflamația zonei colorate a ochiului , inflamația întregului ochi ; • cancer de piele , cancer , cancer care afectează sistemul imunitar , melanom ; • tulburări ale tiroidei ; • proteinurie ; • scăderea numărului de trombocite care crește riscul sângerărilor sau a apariției vânătăilor , • scăderea numărului celulelor sanguine care pot cauza slăbiciune , vânătăi sau pot determina apariția infecțiilor mai ușor ; dureri în piept , oprirea pompării sângelui de către inimă , obstrucții ale arterelor inimii
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
picioarelor este pierdută. Astfel, s-a constatat o asociere semnificativă între severitatea riscului pentru ulcerații și severitatea retinopatiei sau a scăderii acuității vizuale (40, 41). Este evident faptul că scăderea acuității vizuale crează serioase probleme de auto-îngrijire a picioarelor. Prezența proteinuriei crește riscul pentru ulcerații de 1,3-4,3 ori, iar pacienții cu diabet dializați sunt considerați ca 19 având un risc foarte mare pentru ulcerații/amputații (28). Cardiopatia ischemică s-a asociat de asemenea cu creșterea de 4,6 ori
Piciorul diabetic [Corola-website/Science/92027_a_92522]
-
testelor de screening în diabet și anume costurile (din pacate, unul dintre cele mai importante), sunt redate mai jos costurile comparative (în USD) ale tratamentului complicațiilor gata instalate și cele ale screening-ului (56). Transplant renal (costuri/an) - 46207, evaluarea pentru proteinurie (inclusiv puncția-biopsie renală) - 1080. Deși problema costurilor asistenței medicale pentru pacienții cu diabet este stânjenitoare pentru unii dintre colegii noștri (și pe drept cuvânt dacă ținem cont de faptul că ea este în conflict cu unele deziderate deontologice ale profesiunii
Piciorul diabetic [Corola-website/Science/92027_a_92522]
-
limita inferioară a intervalului valorilor normale . Tratamentul poate fi reinițiat în funcție de circumstanțele clinice individuale . De asemenea , trebuie acordată atenție deosebită monitorizării creatininemiei pacienților cărora li se administrează concomitent medicamente care deprimă funcția renală . Trebuie efectuate lunar teste de determinare a proteinuriei . Dacă este necesar , pot fi de asemenea monitorizați markerii suplimentari ai funcției tubulare renale ( de exemplu glicozuria la persoanele fără Dacă , în pofida reducerii dozei și întreruperii tratamentului , valoarea creatininemiei rămâne semnificativ ridicată și există , de asemenea , o anormalitate persistentă a
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
markerii suplimentari ai funcției tubulare renale ( de exemplu glicozuria la persoanele fără Dacă , în pofida reducerii dozei și întreruperii tratamentului , valoarea creatininemiei rămâne semnificativ ridicată și există , de asemenea , o anormalitate persistentă a unui alt marker al funcției renale ( de exemplu proteinurie , Sindromul Fanconi ) , pacientul trebuie examinat de către un medic specialist nefrolog și poate fi avută în vedere efectuarea ulterioară a unor investigații specifice ( precum o biopsie renală ) . S- au observat creșteri ale valorilor testelor funcționale hepatice la pacienții tratați cu EXJADE
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]