1,295 matches
-
Obiectivul final primar în ambele studii l- a reprezentat procentul de pacienți care au obținut o ameliorare a PASI ≥ 75 % în săptămâna 10 față de momentul inițial . SPIRIT a evaluat eficacitatea terapiei de inducție cu infliximab la 249 pacienți cu plăci psoriazice care au utilizat anterior PUVA sau tratament sistemic . La pacienți s- au efectuat perfuzii cu 3 sau cu 5 mg infliximab/ kg sau cu placebo în săptămânile 0 , 2 și 6 . Pacienții cu un scor PGA ≥ 3 au îndeplinit condițiile
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
placebo și până în săptămâna 46 în grupul tratat cu infliximab . În săptămâna 24 , grupul tratat cu placebo a fost trecut pe terapie de inducție cu infliximab ( 5 mg/ kg ) , urmat de terapie de întreținere cu infliximab ( 5 mg/ kg ) . Leziunile psoriazice la nivelul unghiiilor au fost evaluate folosind Scala de Severitate a Psoriazisului Unghiilor ( NAPSI - Nail Psoriazis Severity Index ) Deși nu au prezentat neapărat rezistență , 71, 4 % dintre pacienți utilizaseră anterior tratament cu PUVA , metotrexat , ciclosporină sau acitretină . Rezultatele principale sunt
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
acest prospect găsiți : Cum să utilizați Remicade 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Remicade 6 . 1 . CE ESTE REMICADE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Remicade este indicat pentru tratamentul bolii Crohn , poliartritei reumatoide , colitei ulcerative , spondilitei ankilozante , artritei psoriazice sau psoriazisului , cu scopul de a reduce activitatea inflamatorie . Substanța activă , infliximabul , este un anticorp monoclonal uman- murin . Infliximabul se leagă de o proteină specifică din organism numită factor de necroză tumorală alfa TNFα , care este implicat în procesul inflamator
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
proteină specifică din organism numită factor de necroză tumorală alfa TNFα , care este implicat în procesul inflamator . Prezența unor cantități crescute de TNFα este frecventă în bolile inflamatorii , cum ar fi poliartrita reumatoidă , boala Crohn , colita ulcerativă , spondilita ankilozantă , artrita psoriazică și psoriazisul . Poliartrita reumatoidă Poliartrita reumatoidă este o boală inflamatorie a articulațiilor . Dacă aveți poliartrită reumatoidă activă , vi se vor administra mai întâi alte medicamente . Dacă vi se administrează alte medicamente și încă mai prezentați semne și simptome ale bolii
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
aveți spondilită ankilozantă , vi se vor administra mai întâi alte medicamente . Dacă răspunsul terapeutic nu este satisfăcător în cazul administrării acestor medicamente , vi se va administra Remicade pentru : • a reduce semnele și simptomele bolii dumneavoastră • îmbunătățirea stării dumneavoastră fizice . Artrita psoriazică Artrita psoriazică este o boală inflamatorie a articulațiilor , de obicei asociată psoriazisului . Dacă aveți artrită psoriazică activă , vi se vor administra mai întâi alte medicamente . Dacă răspunsul terapeutic nu este satisfăcător în cazul administrării acestor medicamente , vi se va administra
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
ankilozantă , vi se vor administra mai întâi alte medicamente . Dacă răspunsul terapeutic nu este satisfăcător în cazul administrării acestor medicamente , vi se va administra Remicade pentru : • a reduce semnele și simptomele bolii dumneavoastră • îmbunătățirea stării dumneavoastră fizice . Artrita psoriazică Artrita psoriazică este o boală inflamatorie a articulațiilor , de obicei asociată psoriazisului . Dacă aveți artrită psoriazică activă , vi se vor administra mai întâi alte medicamente . Dacă răspunsul terapeutic nu este satisfăcător în cazul administrării acestor medicamente , vi se va administra Remicade pentru
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
satisfăcător în cazul administrării acestor medicamente , vi se va administra Remicade pentru : • a reduce semnele și simptomele bolii dumneavoastră • îmbunătățirea stării dumneavoastră fizice . Artrita psoriazică Artrita psoriazică este o boală inflamatorie a articulațiilor , de obicei asociată psoriazisului . Dacă aveți artrită psoriazică activă , vi se vor administra mai întâi alte medicamente . Dacă răspunsul terapeutic nu este satisfăcător în cazul administrării acestor medicamente , vi se va administra Remicade pentru : • diminuarea semnelor și a simptomelor bolii dumneavoastră • încetinirea deteriorării articulațiilor dumneavoastră • îmbunătățirea stării dumneavoastră
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
îl informați pe medicul dumneavoastră în legătură cu orice medicament sau tratament pe care îl luați , care vi s- a prescris sau pe care intenționați să îl luați . În general , pacienții care au poliartrită reumatoidă , boală Crohn , colită ulcerativă , spondilită ankilozantă , artrită psoriazică sau psoriazis , iau deja mai multe medicamente pentru tratarea bolii lor , cum ar fi metotrexat , azatioprină sau 6 mercapto- purină . Aceste medicamente pot determina și ele reacții adverse . Dacă prezentați orice reacții adverse suplimentare sau orice simptome noi , vă rugăm
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
la 18 , o arie a suprafeței corporale inițială mediana ( ASC ) ≥20 și un Indice dermatologic al Calității Vieții ( IDCV ) mediu variind de la 10 la 12 . Aproximativ o treime ( PHOENIX 1 ) și un sfert ( PHOENIX 2 ) dintre subiecți au avut Artrita Psoriazica( AP ) . Săptămâna 28 ( 3 injecții ) Studiul 1 pentru Psoriazis PBO 90 mg 45 mg 90 mg 250 PAȘI 50 răspuns N ( % ) 26 ( 10 % ) 234 ( 96 % ) PAȘI 75 răspuns N ( % ) 8( 3 % ) 191 ( 79 % ) PAȘI 90 răspuns N ( % ) 5 ( 2 % ) 135
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
la 18 , o arie a suprafeței corporale inițială mediana ( ASC) ≥20 și un Indice dermatologic al Calității Vieții ( IDCV ) mediu variind de la 10 la 12 . Aproximativ o treime ( PHOENIX 1 ) și un sfert ( PHOENIX 2 ) dintre subiecți au avut Artrita Psoriazica( AP ) . Săptămâna 28 ( 3 injecții ) Studiul 1 pentru Psoriazis PBO 45 mg 90 mg 45 mg 90 mg 250 PAȘI 50 răspuns N ( % ) 26 ( 10 % ) 234 ( 96 % ) PAȘI 75 răspuns N ( % ) 8( 3 % ) 191 ( 79 % ) PAȘI 90 răspuns N ( % ) 5
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
sau neexplicate sau a insuficienței respiratorii , tratamentul trebuie întrerupt . Modificări cutanate Utilizarea interferonilor alfa s- a asociat cu exacerbarea sau inducerea psoriazisului și sarcoidozei . Pegasys trebuie folosit cu prudență la pacienții cu psoriazis , iar în cazul apariției sau agravării leziunilor psoriazice trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului . Transplant Siguranța și eficacitatea tratamentului cu Pegasys nu a fost stabilită la pacienții cu transplant hepatic . Infecție concomitentă VHC/ HIV Vă rugăm să consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al fiecărui medicament antiretroviral care se administrează
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
sau neexplicate sau a insuficienței respiratorii , tratamentul trebuie întrerupt . Modificări cutanate Utilizarea interferonilor alfa s- a asociat cu exacerbarea sau inducerea psoriazisului și sarcoidozei . Pegasys trebuie folosit cu prudență la pacienții cu psoriazis , iar în cazul apariției sau agravării leziunilor psoriazice trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului . Transplant Siguranța și eficacitatea tratamentului cu Pegasys nu a fost stabilită la pacienții cu transplant hepatic . Infecție concomitentă VHC/ HIV Vă rugăm să consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al fiecărui medicament antiretroviral care se administrează
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
sau neexplicate sau a insuficienței respiratorii , tratamentul trebuie întrerupt . Modificări cutanate Utilizarea interferonilor alfa s- a asociat cu exacerbarea sau inducerea psoriazisului și sarcoidozei . Pegasys trebuie folosit cu prudență la pacienții cu psoriazis , iar în cazul apariției sau agravării leziunilor psoriazice trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului . Transplant Siguranța și eficacitatea tratamentului cu Pegasys nu a fost stabilită la pacienții cu transplant hepatic . Infecție concomitentă VHC/ HIV Vă rugăm să consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al fiecărui medicament antiretroviral care se administrează
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
sau neexplicate sau a insuficienței respiratorii , tratamentul trebuie întrerupt . Modificări cutanate Utilizarea interferonilor alfa s- a asociat cu exacerbarea sau inducerea psoriazisului și sarcoidozei . Pegasys trebuie folosit cu prudență la pacienții cu psoriazis , iar în cazul apariției sau agravării leziunilor psoriazice trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului . Transplant Siguranța și eficacitatea tratamentului cu Pegasys nu a fost stabilită la pacienții cu transplant hepatic . Infecție concomitentă VHC/ HIV Vă rugăm să consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al fiecărui medicament antiretroviral care se administrează
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
copii și adolescenți cu vârste peste 4 ani care au prezentat un răspuns necorespunzător la tratamentul cu metotrexat sau intoleranță la acest tratament . Utilizarea Enbrel la copiii cu vârste mai mici de 4 ani nu a fost studiată . 2 Artrita psoriazică Tratamentul artritei psoriazice active și progresive la pacienții adulți la care răspunsul la tratamentul anterior cu medicamente antireumatice modificatoare ale evoluției bolii a fost inadecvat . Enbrel și- a demonstrat capacitatea de a îmbunătăți funcția fizică la pacienții cu artrită psoriazică
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu vârste peste 4 ani care au prezentat un răspuns necorespunzător la tratamentul cu metotrexat sau intoleranță la acest tratament . Utilizarea Enbrel la copiii cu vârste mai mici de 4 ani nu a fost studiată . 2 Artrita psoriazică Tratamentul artritei psoriazice active și progresive la pacienții adulți la care răspunsul la tratamentul anterior cu medicamente antireumatice modificatoare ale evoluției bolii a fost inadecvat . Enbrel și- a demonstrat capacitatea de a îmbunătăți funcția fizică la pacienții cu artrită psoriazică și de a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
psoriazică Tratamentul artritei psoriazice active și progresive la pacienții adulți la care răspunsul la tratamentul anterior cu medicamente antireumatice modificatoare ale evoluției bolii a fost inadecvat . Enbrel și- a demonstrat capacitatea de a îmbunătăți funcția fizică la pacienții cu artrită psoriazică și de a reduce rata de progresie a procesului distructiv la nivelul articulațiilor periferice , determinată prin radiografii efectuate la pacienții cu subtipuri poliarticulare simetrice ale acestei afecțiuni . Spondilita anchilozantă Tratamentul pacienților adulți cu spondilită anchilozantă activă severă care au prezentat
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cazurile în care pacienții sunt intoleranți la aceste tratamente . 4. 2 Doze și mod de administrare Inițierea și supravegherea tratamentului cu Enbrel vor fi făcute de medici specialiști cu experiență în diagnosticarea și tratarea poliartritei reumatoide , artritei juvenile idiopatice , artritei psoriazice , spondilitei anchilozante , psoriazisului în plăci sau formei de psoriazis în plăci la copii și adolescenți . Pacienților cărora li se administrează Enbrel trebuie să li se furnizeze Cardul de avertizare a pacientului . Enbrel este disponibil în concentrații de 25 și 50
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
64 ani ) Poliartrita reumatoidă Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe săptămână . În mod alternativ , administrarea a 50 mg o dată pe săptămână s- a dovedit a fi sigură și eficace ( vezi pct . 5. 1 ) . Artrita psoriazică și spondilita anchilozantă Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe săptămână sau de 50 mg administrată o dată pe săptămână . Psoriazisul în plăci Doza recomandată este de 25 mg Enbrel administrată de două ori pe săptămână
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
posibilului , în cazul pacienților cu artrită idiopatică juvenilă se recomandă actualizarea tuturor imunizărilor , în conformitate cu schemele de imunizare aflate în vigoare , înainte de inițierea tratamentului cu Enbrel . În cadrul unui studiu clinic randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo , la pacienți adulți cu artrită psoriazică , 184 de pacienți au primit , de asemenea , și un vaccin multivalent pneumococic polizaharidic , în săptămâna 4 . În cadrul acestui studiu , majoritatea pacienților cu artrită 6 psoriazică cărora li s- a administrat Enbrel au fost capabili să producă un răspuns imunitar eficace
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
În cadrul unui studiu clinic randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo , la pacienți adulți cu artrită psoriazică , 184 de pacienți au primit , de asemenea , și un vaccin multivalent pneumococic polizaharidic , în săptămâna 4 . În cadrul acestui studiu , majoritatea pacienților cu artrită 6 psoriazică cărora li s- a administrat Enbrel au fost capabili să producă un răspuns imunitar eficace , prin intermediul celulelor B , la vaccinul polizaharidic pneumococic , dar titrurile în agregat au fost mai scăzute în mod moderat , un număr mic de pacienți prezentând creșteri
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
tratament cu Enbrel și cel cu placebo ; în primul studiu controlat față de medicația activă , rata abandonurilor a fost semnificativ mai mare pentru metotrexat ( 10 % ) decât pentru Enbrel ( 5 % ) . În plus , Enbrel a fost studiat la 240 de pacienți cu artrită psoriazică , care au participat la 2 studii controlate cu placebo , desfășurate în regim dublu- orb , și la extensia unui studiu , desfășurată în regim deschis . Cinci sute opt ( 508 ) pacienți cu spondilită anchilozantă au fost tratați cu Enbrel în cadrul a 4 studii
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
prurit , durere , tumefiere ) * Frecvente : Febră Tulburări cardiace : S- au raportat agravări ale insuficienței cardiace congestive ( vezi pct . 4. 4 ) . * Vezi Informații suplimentare , mai jos . Informații suplimentare Evenimente adverse grave raportate în cadrul studiilor clinice În rândul pacienților cu poliartrită reumatoidă , artrită psoriazică , spondilită anchilozantă și psoriazis în plăci din studiile controlate față de placebo , studiile controlate față de medicație activă sau studiile deschise efectuate cu Enbrel , evenimentele adverse grave raportate au inclus malignitățile ( vezi mai jos ) , astmul bronșic , infecțiile ( vezi mai jos ) , insuficiența cardiacă
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Enbrel în asociere cu metotrexat în cadrul studiului de 2 ani controlat față de medicație activă . Un număr total de 2 malignități a fost raportat în cadrul studiilor clinice cu durata aproximativă de 2 ani , care au inclus 240 de pacienți cu artrită psoriazică , tratați cu Enbrel . În cadrul studiilor clinice efectuate pe o perioadă mai mare de 2 ani , la 351 de pacienți cu spondilită anchilozantă , au fost raportate 6 malignități la pacienții tratați cu Enbrel . La pacienții cu psoriazis în plăci tratați cu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
orb și deschise cu durata de până la 15 luni , care au inclus 1261 de pacienți tratați cu Enbrel , au fost raportate douăzeci și trei de malignități . La 5966 de pacienți tratați cu Enbrel , incluși în studii privind poliartrita reumatoidă , artrita psoriazică , spondilita anchilozantă și psoriazisul , a fost raportat un număr total de 15 limfoame . În perioada ulterioară punerii pe piață au fost raportate , de asemenea , diverse malignități ( incluzând carcinoame ale sânului și pulmonare , precum și limfoame ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacții la
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]