10,394 matches
-
16,8%). Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe de diaree sau colită. Pacienții trebuie monitorizați pentru
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
atezolizumab până la progresia bolii sau până când toxicitatea devine imposibil de gestionat. Au fost observate răspunsuri atipice (de exemplu, o progresie radiologica inițială a bolii, urmată de reducerea dimensiunii tumorii), atunci când se continua tratamentul cu atezolizumab după progresia radiologica a bolii. Continuarea tratamentului după progresia radiologica a bolii poate fi luat în considerare la recomandarea medicului curant și este recomandat dacă nu exista progresie clinica (simptomatică). Modificarea dozei: NU se recomanda reduceri ale dozei de atezolizumab. În funcție de
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
când toxicitatea devine imposibil de gestionat. Au fost observate răspunsuri atipice (de exemplu, o progresie radiologica inițială a bolii, urmată de reducerea dimensiunii tumorii), atunci când se continua tratamentul cu atezolizumab după progresia radiologica a bolii. Continuarea tratamentului după progresia radiologica a bolii poate fi luat în considerare la recomandarea medicului curant și este recomandat dacă nu exista progresie clinica (simptomatică). Modificarea dozei: NU se recomanda reduceri ale dozei de atezolizumab. În funcție de gradul de severitate al reacției adverse, administrarea
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare ... Criterii pentru întreruperea tratamentului cu Alectinib Tratamentul va continua atât cât pacientul va prezenta beneficiu clinic sau atâta timp cât va tolera tratamentul, până la: – Eșecul tratamentului (pacienți cu progresie radiologică, în absența beneficiului clinic) ... – Efecte secundare (toxice) nerecuperate ... – Decizia medicului ... – Dorința pacientului de a întrerupe tratamentul ... Grupe speciale de pacienți Insuficiență renală Profilul farmacocinetic al alectinib nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență renală severă. Efectul vârstei, greutății corporale
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
alte afecțiuni cardiace necontrolate ... – hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare din excipienți ... – sarcină sau alăptare ... ... III. Durata tratamentului Pentru indicația 1- până la progresia bolii de bază sau toxicitate inacceptabilă Pentru indicațiile 2a și 2b până la progresia radiologică a bolii, toxicitate inacceptabilă sau până la 2 ani dacă nu există dovada radiologică a bolii. Pacientele cu dovezi ale bolii la 2 ani, care în opinia medicului curant pot beneficia de continuarea tratamentului, pot fi tratate mai mult de
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
sarcină sau alăptare ... ... III. Durata tratamentului Pentru indicația 1- până la progresia bolii de bază sau toxicitate inacceptabilă Pentru indicațiile 2a și 2b până la progresia radiologică a bolii, toxicitate inacceptabilă sau până la 2 ani dacă nu există dovada radiologică a bolii. Pacientele cu dovezi ale bolii la 2 ani, care în opinia medicului curant pot beneficia de continuarea tratamentului, pot fi tratate mai mult de 2 ani. ... IV. Forma de administrare Comprimate filmate de 100 și 150 mg. Doza
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
care a afectuat investigația/procedura; ... 10. respectarea tuturor prevederilor legale specifice domeniului, elaborate de către Comisia Națională de Control al Activităților Nucleare și Ministerul Sănătății. ... Articolul 35 Laboratorul de Radiologie și Imagistică Medicală are în principal următoarele atribuții: 1. efectuarea examenelor radiologice și imagistice, la indicația medicului curant pentru pacienții internați în toate secțiile institutului, pentru cei prezentați la CPU-S sau internați în regim spitalizare de zi; ... 2. colaborarea cu medicii clinicieni în scopul precizării diagnosticului; ... 3. organizarea și utilizarea corespunzătoare
REGULAMENT din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298134]
-
A.N.C.P.I. - Agenția Națională de Cadastru și Publicitate Imobiliară A.N.I.F. - Agenția Națională de Îmbunătățiri Funciare A.N.M. - Administrația Națională de Meteorologie A.N.P.M. - Agenția Națională pentru Protecția Mediului BEI - Banca Europeană de Investiții B.H. - Bazin Hidrografic BM - Banca Mondială CBRN - Riscuri chimice, biologice, radiologice și nucleare C.E. - Comisia Europeană C.E.E. - Comunitatea Economică Europeană CESTRIN - Centrul de Studii Tehnice Rutiere și Informatică CFR - Compania Națională de Căi Ferate C.I.R. - Centre de Intervenție Rapidă C.J.S.U. - Comitetul Județean/Municipiului București pentru Situații de Urgență C.L.S.U. - Comitetul Local pentru
PLAN DE MANAGEMENT din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/291397]
-
grupuri profesionale, autorități locale și județene cu responsabilități în managementul riscului la inundații, comunități locale, școli, universități și sectorul privat. Acestea ar trebui să includă exemple de hazarduri multiple și în cascadă care însoțesc inundațiile (de exemplu, accidente chimice, biologice, radiologice și nucleare (accidente CBRN) sau alunecări de teren), în funcție de condițiile locale. Beneficii Creșterea numărului de exerciții comune, de colaborare interinstituțională, îmbunătățește pregătirea prin facilitarea unui răspuns eficient și efectiv, datorită unei mai bune coordonări cu actorii responsabili care
PLAN DE MANAGEMENT din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/291397]
-
1. Radioactivitate cumulată Cs-134 și Cs-137 Regulamentul (Euratom) 2016/52 al Consiliului din 15 ianuarie 2016 de stabilire a nivelurilor maxime permise de contaminare radioactivă a alimentelor și furajelor în urma unui accident nuclear sau a oricărui alt caz de urgență radiologică și de abrogare a Regulamentului (Euratom) nr. 3.954/87 al Consiliului și a Regulamentelor (Euratom) nr. 944/89 și (Euratom) nr. 770/90 ale Comisiei Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1.158 al Comisiei din 5 august 2020 privind condițiile de import al
ORDIN nr. 86 din 3 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/272436]
-
nr. 1.805/286/314/2006 privind aprobarea Instrucțiunilor referitoare la crearea cadrului legal pentru aplicarea regulamentelor Consiliului și Comisiei Europene referitoare la stabilirea nivelurilor maxime admise de contaminare radioactivă a produselor alimentare și furajere, după un accident nuclear sau în caz de urgență radiologică, la condițiile speciale de export al produselor alimentare și furajere, ca urmare a unui accident nuclear sau ca urmare a altor situații de urgență radiologică, precum și la condițiile care guvernează importurile produselor agricole originare din alte țări, ca urmare
ORDIN nr. 86 din 3 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/272436]
-
radioactivă a produselor alimentare și furajere, după un accident nuclear sau în caz de urgență radiologică, la condițiile speciale de export al produselor alimentare și furajere, ca urmare a unui accident nuclear sau ca urmare a altor situații de urgență radiologică, precum și la condițiile care guvernează importurile produselor agricole originare din alte țări, ca urmare a accidentului de la centrala nuclearo-electrică de la Cernobîl Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/1.533 Carne de bovine, ovine, porcine Abatoare, unități de procesare
ORDIN nr. 86 din 3 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/272436]
-
II la Legea nr. 153/2017 și pct. B din Anexa nr. 2 la Regulamentul-cadru aprobat prin HG nr. 153/2018, pentru situațiile excepționale în care salariatul al cărui loc de muncă este în Laboratorul de Radiologie ocazional prestează activități de investigație radiologică în afara Laboratorului de Radiologie al spitalului, în alte secții ale spitalului; în caz afirmativ care este modalitatea de determinare/de calcul a sporului prev. de art. 7 alin. (1) lit. b) Cap II, Anexa nr. II la Legea-cadru nr. 153/2017
COMUNICAT din 2 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/272599]
-
imunomodulator care produce limfopenie specifică sau non-specifică, pe durata vaccinării; aceste medicamente pot fi folosite după terminarea vaccinării și stabilizarea efectelor acesteia. ● Pozitivitatea testului la Quantiferon pentru bacilul tuberculos impune consult de pneumo- ftiziologie; în cazul absenței semnelor clinice și radiologice de tuberculoză se va face tratament tuberculostatic timp de 6 luni (conform schemei indicate de către medicul specialist pneumo- ftiziolog), după care se poate iniția tratamentul specific imunomodulator pentru scleroza multiplă. ● Refuzul pacientului de a accepta sau continua tratamentul; ● Nerespectarea
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
respectarea valorilor legiferate a eventualilor produși de dezinfecție rezultați în urma aplicării sistemului de tratare. ... Articolul 3 (1) Procedeele de tratare folosite și modificările aduse trebuie să nu schimbe caracteristicile fizico-chimice de bază și nici să nu compromită securitatea chimică, radiologică și microbiologică a apei ca produs finit; (2) Producătorul de apă de masă trebuie să aibă implementat sistemul HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Point/ Analiza riscurilor și a punctelor critice de control) astfel cum este prevăzut în Regulamentul (CE
NORME din 12 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275465]
-
CARIA), exprimată în Bq/mc. Nivelul național de referință privind expunerea la radon în clădirile rezidențiale, de locuit sau care prezintă spații destinate locurilor de muncă în România este stabilit în conformitate cu art. 67 din Normele privind cerințele de securitate radiologică pentru surse naturale de radiații. Orice valoare a indicatorului tehnic "concentrația de activitate de radon în interior, anuală" (CARIA) în clădiri, care este mai mare decât valoarea stabilită pentru nivelul de referință, va fi considerată inacceptabilă, iar clădirea va fi
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 13 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275792]
-
ulterioare; Hotărârea Guvernului nr. 526/2018 pentru aprobarea Planului național de acțiune la radon, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, Nr. 645/25.VII.2018; Ordinul președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 316/2018 pentru aprobarea Normelor privind cerințele de securitate radiologică pentru surse naturale de radiații, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1048/11.12.2018; Ordinul președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 153/2023 privind aprobarea Metodologiei pentru determinarea concentrației de radon în aerul din interiorul clădirilor și de
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 13 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275792]
-
completările ulterioare. Ordinul ministrului sănătății nr. 119/2014 pentru aprobarea Normelor de igienă și sănătate publică privind mediul de viață al populației, cu modificările și completările ulterioare; Ordinul ministrului sănătății nr. 752/2018 pentru aprobarea Normelor privind cerințele de bază de securitate radiologică; Directiva 2010/31/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 19 mai 2010 privind performanța energetică a clădirilor (reformare) publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene L 153/13 din 18.6.2010. Standarde române de referință Se utilizează cele mai recente ediții ale
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 13 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275792]
-
sub autoritatea Ministerului Energiei Raport de cercetare tipărit pe suport hârtie, având un număr de 43 de file Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 144/1999 Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 54/2013 440.415,00 86 Optimizarea sistemelor de automatizare pentru protecția radiologică a personalului 8.30.03 2022 PVR nr. 5.503/ 10.10.2022 Orașul Mioveni, Str. Câmpului nr. 1, județul Argeș RATEN, aflată sub autoritatea Ministerului Energiei Raport de cercetare tipărit pe suport hârtie, având un număr de 51 de file Ordonanța de urgență a
HOTĂRÂRE nr. 974 din 12 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275459]
-
RATEN, aflată sub autoritatea Ministerului Energiei Raport de cercetare tipărit pe suport hârtie, având un număr de 37 de file Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 144/1999 Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 54/2013 267.853,00 111 Metodologie pentru evaluarea impactului radiologic al unei instalații nucleare pornind de la emisiile planificate 8.30.03 2022 PVR nr. 6.334/ 10.11.2022 Orașul Mioveni, Str. Câmpului nr. 1, județul Argeș RATEN, aflată sub autoritatea Ministerului Energiei Raport de cercetare tipărit pe suport hârtie, având un număr de
HOTĂRÂRE nr. 974 din 12 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275459]
-
de cercetare tipărit pe suport hârtie, având un număr de 58 de file Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 144/1999 Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 54/2013 298.052,00 175 Standard de pregătire a personalului în domeniul metodelor radiochimice de caracterizare radiologică a materialelor 8.30.03 2022 PVR nr. 6.916/ 8.12.2022 Orașul Mioveni, Str. Câmpului nr. 1, județul Argeș RATEN, aflată sub autoritatea Ministerului Energiei Raport de cercetare tipărit pe suport hârtie, având un număr de 70 de file Ordonanța de urgență a
HOTĂRÂRE nr. 974 din 12 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275459]
-
1, județul Argeș RATEN, aflată sub autoritatea Ministerului Energiei Raport de cercetare tipărit pe suport hârtie, având un număr de 47 de file Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 144/1999 Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 54/2013 139.242,00 263 Caracterizarea radiologică a carburii de bor din barele de control ale reactorului TRIGA 8.30.03 2022 PVR nr. 231/ 17.01.2023 Orașul Mioveni, Str. Câmpului nr. 1, județul Argeș RATEN, aflată sub autoritatea Ministerului Energiei Raport de cercetare tipărit pe suport hârtie, având un
HOTĂRÂRE nr. 974 din 12 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275459]
-
cercetare tipărit pe suport hârtie, având un număr de 87 de file Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 144/1999 Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 54/2013 265.083,00 275 Optimizarea aranjamentelor pentru protecția personalului în caz de accident nuclear sau urgență radiologică 8.30.03 2022 PVR nr. 243/ 17.01.2023 Orașul Mioveni, Str. Câmpului nr. 1, județul Argeș RATEN, aflată sub autoritatea Ministerului Energiei Raport de cercetare tipărit pe suport hârtie, având un număr de 47 de file Ordonanța de urgență a Guvernului nr.
HOTĂRÂRE nr. 974 din 12 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275459]
-
Ministerului Energiei Raport de cercetare tipărit pe suport hârtie, având un număr de 47 de file Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 144/1999 Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 54/2013 324.060,00 276 Contribuții la îmbunătățirea nivelului de securitate nucleară sau radiologică 8.30.03 2022 PVR nr. 244/ 17.01.2023 Orașul Mioveni, Str. Câmpului nr. 1, județul Argeș RATEN, aflată sub autoritatea Ministerului Energiei Raport de cercetare tipărit pe suport hârtie, având un număr de 56 de file Ordonanța de urgență a Guvernului nr.
HOTĂRÂRE nr. 974 din 12 octombrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275459]