2,252 matches
-
un beneficiu și în cazul pacienților care au pierdut ≥15 litere din acuitatea vizuală cu corecție ( AVCC ) în primul an de tratament . Utilizarea de Lucentis peste 24 luni nu a fost studiată . 9 Studiul FVF3192g ( PIER ) a fost un studiu randomizat , dublu- orb , placebo- controlat , cu o durată de doi ani , conceput să evalueze siguranța și eficacitatea Lucentis la pacienții cu DMS neovasculară ( 79 % dintre pacienți prezentau DMS clasică minimă sau ocultă , 21 % prezentau o componentă NVC predominant clasică ) . Pacienților li
Ro_600 () [Corola-website/Science/291359_a_292688]
-
concentrațiilor plasmatice de creatin- kinază ) , crampe musculare . Tulburări metabolice și de nutriție Hiperkaliemie . Tulburări ale sistemului imunitar Reacții de hipersensibilitate cum sunt edem angioneurotic , erupții cutanate , urticarie . Tulburări hepatobiliare Hepatită , modificări ale funcției hepatice . Utilizarea la copii : într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
concentrațiilor plasmatice de creatin- kinază ) , crampe musculare . Tulburări metabolice și de nutriție Hiperkaliemie . Tulburări ale sistemului imunitar Reacții de hipersensibilitate cum sunt edem angioneurotic , erupții cutanate , urticarie . Tulburări hepatobiliare Hepatită , modificări ale funcției hepatice . Utilizarea la copii : într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
concentrațiilor plasmatice de creatin- kinază ) , crampe musculare . Tulburări metabolice și de nutriție Hiperkaliemie . Tulburări ale sistemului imunitar Reacții de hipersensibilitate cum sunt edem angioneurotic , erupții cutanate , urticarie . Tulburări hepatobiliare Hepatită , modificări ale funcției hepatice . Utilizarea la copii : într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
DMV tratați cu Macugen s- au evidențiat reduceri ale creșterii dimensiunii lezionale totale medii , a neovascularizației coroidale ( dimensiunea NVC ) și a dimensiunii ariei de scurgere a fluoresceinei . Pegaptanib a fost studiat în două studii controlate , dublu- mascate și identic proiectate randomizat ( EOP1003 ; EOP 1004 ) la pacienți cu DMV neovasculară . Un total de 1190 de pacienți au fost tratați ( 892 petaptanib , 298 sham ( martori ) cu o vârstă mediană de 77 ani . Pacienților li s- au administrat în medie între 8, 4- 8
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
a demonstrat un beneficiu de tratament indiferent de subtipul leziunii inițiale , dimensiunea leziunii și acuitatea vizuală , precum și de vârstă , gen , pigmentarea irisului și utilizarea PDT anterioară sau inițială . La sfârșitul primului an ( săptămâna 54 ) , 1053 de pacienți au fost re- randomizați pentru a continua sau a întrerupe tratamentul până în săptămâna 102 . În medie , beneficiul tratamentului a fost menținut la 102 săptămâni cu păstrarea continuă a acuității vizuale pentru pacienții re- randomizați să continue cu pegaptanib . Pacienții care au fost re- randomizați
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
primului an ( săptămâna 54 ) , 1053 de pacienți au fost re- randomizați pentru a continua sau a întrerupe tratamentul până în săptămâna 102 . În medie , beneficiul tratamentului a fost menținut la 102 săptămâni cu păstrarea continuă a acuității vizuale pentru pacienții re- randomizați să continue cu pegaptanib . Pacienții care au fost re- randomizați să întrerupă tratamentul după un an , au pierdut acuitatea vizuală în timpul celui de- al doilea an . 7 Rezumatul Variației Medii a Acuității Vizuale față de valorile inițiale în Săptămânile 6 , 12
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
randomizați pentru a continua sau a întrerupe tratamentul până în săptămâna 102 . În medie , beneficiul tratamentului a fost menținut la 102 săptămâni cu păstrarea continuă a acuității vizuale pentru pacienții re- randomizați să continue cu pegaptanib . Pacienții care au fost re- randomizați să întrerupă tratamentul după un an , au pierdut acuitatea vizuală în timpul celui de- al doilea an . 7 Rezumatul Variației Medii a Acuității Vizuale față de valorile inițiale în Săptămânile 6 , 12 , 54 și 102 ( LOCF ) EOP 1003 EOP 1004 0. 3
Ro_621 () [Corola-website/Science/291380_a_292709]
-
de amețeli sau somnolență în timpul tratamentului antihipertensiv . 4. 8 Reacții adverse Asocierea în doză fixă Incidența generală a evenimentelor adverse raportate în cazul administrării Kinzalkomb a fost comparabilă cu cea raportată în caz de administrare numai a telmisartanului , în studii randomizate controlate , în care Reacțiile adverse raportate în toate studiile clinice și care apar mai frecvent ( p≤0, 05 ) în cazul administrării de telmisartan plus hidroclorotiazidă , decât în cazul administrării placebo , sunt prezentate mai jos , funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
de amețeli sau somnolență în timpul tratamentului antihipertensiv . 4. 8 Reacții adverse Asocierea în doză fixă Incidența generală a evenimentelor adverse raportate în cazul administrării Kinzalkomb a fost comparabilă cu cea raportată în caz de administrare numai a telmisartanului , în studii randomizate controlate , în care Reacțiile adverse raportate în toate studiile clinice și care apar mai frecvent ( p≤0, 05 ) în cazul administrării de telmisartan plus hidroclorotiazidă , decât în cazul administrării placebo , sunt prezentate mai jos , funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
au concentrat asupra evaluării manifestărilor sistemice ale MPZ VI , cum ar fi rezistența , mobilitatea articulară , durerea și rigiditatea articulară , obstrucția căilor aeriene superioare , dexteritatea manuală și acuitatea vizuală . Siguranța și eficacitatea tratamentului cu Naglazyme au fost evaluate în cadrul unui studiu randomizat , dublu- orb , controlat față de placebo , de fază 3 , pe 39 de pacienți cu MPZ VI , cu vârste cuprinse între 5 și 29 de ani . Majoritatea pacienților au prezentat o talie mică , un nivel deteriorat al rezistenței și simptome musculoscheletice . Pacienții
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
cu vârsta sub 18 ani ) nu a fost încă stabilită . Paciente vârstnice A fost evaluată siguranța și eficacitatea administrării Myocet la 61 de paciente cu cancer de sân metastazat , cu vârsta peste 65 de ani . Datele din studiile clinice controlate randomizate au evidențiat faptul că eficacitatea și siguranța cardiacă a utilizării Myocet la această categorie de paciente a fost comparabilă cu cea observată la pacientele cu vârste sub 65 de ani . 2 Utilizarea la pacientele cu insuficiență hepatică Deoarece metabolizarea și
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
tratați anterior . Reacții adverse la pacienții cu terapie de primă linie Datele privind siguranța obținute la pacienții cu LLC- B cu terapie de primă linie se bazează pe reacțiile adverse apărute în studiu la 147 pacienți înrolați într- un studiu randomizat și controlat pentru MabCampath administrat în monoterapie în doză de 30 mg intravenos de trei ori pe săptămână timp de până la 12 săptămâni , în care a fost inclusă și o perioadă de mărire a dozei . Aproximativ 97 % dintre pacienții cu
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
nu pe eritrocite sau trombocite . Se pare că alemtuzumab nu dăunează celulelor stem hematopoietice sau celulelor precursoare . Pacienți cu LLC- B cu terapie de primă linie Siguranța și eficacitatea MabCampath au fost evaluate în cadrul unui studiu de fază III , deschis , randomizat , comparativ , la pacienți cu LLC- B în stadiu I- IV cu terapie de primă linie ( care nu au mai fost tratați anterior ) care necesită tratament ( Studiul 4 ) . 12 Figura 1 : Rata riscului : 0, 58 Interval de încredere 95 % : 0, 43
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
Stadiului Rai ) . O tendință spre ameliorarea FPP a fost observată la pacienții cu deleție 17p , trisomie 12 și cariotip normal , care nu a furnizat date semnificative statistic datorită dimensiunii reduse a eșantionului . Evaluarea CMV prin testul PCR : În cadrul unui studiu randomizat și controlat la pacienți cu terapie de primă linie ( Studiul 4 ) , pacienții din brațul de tratament cu MabCampath au făcut săptămânal testul CMV prin metoda PCR ( reacție în lanț a polimerazei ) , de la începutul și până la încheierea tratamentului , și ulterior la
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
tratați anterior . Reacții adverse la pacienții cu terapie de primă linie Datele privind siguranța obținute la pacienții cu LLC- B cu terapie de primă linie se bazează pe reacțiile adverse apărute în studiu la 147 pacienți înscriși într- un studiu randomizat și controlat pentru MabCampath administrat independent în doză de 30 mg intravenos de trei ori pe săptămână timp de 12 săptămâni , în care a fost inclusă și o perioadă de mărire a dozei . Aproximativ 97 % dintre pacienții cu terapie de
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
eritrocite sau trombocite . Se pare că alemtuzumab nu dăunează celulelor stem hematopoietice sau celulelor precursoare . Pacienți cu LLC- B cu terapie de primă linie Siguranța și eficacitatea MabCampath au fost evaluate în cadrul unui studiu de fază III , cu eticheta deschisă , randomizat , comparativ pentru pacienți cu LLC- B în stadiu I- IV cu terapie de primă linie ( care nu au mai fost tratați anterior ) care necesită tratament ( Studiul 4 ) . Figura 1 : Rata de risc : 0, 58 Interval de încredere 95 % : 0, 43
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
Stadiului Rai ) . O tendință spre ameliorarea FPP a fost observată la pacienții cu deleție 17p , trizomie 12 și cariotip normal , care nu a furnizat date semnificative din cauza dimensiunii reduse a eșantionului . 29 Evaluarea CMV prin testul PCR : În cadrul unui studiu randomizat și controlat pentru pacienți cu terapie de primă linie ( Studiul 4 ) , pacienții din grupa de tratament cu MabCampath au făcut săptămânal testul CMV prin metoda PCR ( reacție în lanț a polimerazelor ) , de la începutul și până la încheierea tratamentului , și apoi o dată
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
și dimensiunii enzimei , este puțin probabilă preluarea alfa alglucozidazei de către sistemul nervos central . Boala Pompe cu debut infantil ; studiu clinic pe pacienți cu vârsta de maxim 6 luni Siguranța și eficacitatea Myozyme au fost evaluate într- un studiu clinic pivot , randomizat , deschis , cu control istoric , la 18 pacienți cu boală cu debut infantil , neventilați , cu vârsta de 6 luni sau sub 6 luni în momentul inițierii tratamentului . Populația netratată a fost comparată cu populația studiului pivot și a derivat dintr- un
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
nefracționată administrată înainte de intervenția coronariană percutană primară ( ICP ) care a fost făcută între 60 și 180 minute conduce la rezultate mai bune decât atunci când se instituie doar ICP primară . Studiul a fost încheiat prematur , cu un număr de 1667 pacienți randomizați , datorită mortalității crescute în grupul l- a care s- a administrat tenecteplază pentru a facilita ICP . Atingerea obiectivului principal , un obiectiv compus din deces sau șoc cardiogenic sau insuficiență cardiacă congestivă în intreval de 90 zile , a fost în mod
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
nefracționată administrată înainte de intervenția coronariană percutană primară ( ICP ) care a fost făcută între 60 și 180 minute conduce la rezultate mai bune decât atunci când se instituie doar ICP primară . Studiul a fost încheiat prematur , cu un număr de 1667 pacienți randomizați , datorită mortalității crescute în grupul la care s- a administrat tenecteplază pentru a facilita ICP . Atingerea obiectivului principal , un obiectiv compus din deces sau șoc cardiogenic sau insuficiență cardiacă congestivă în interval de 90 zile , a fost în mod semnificativ
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
nefracționată administrată înainte de intervenția coronariană percutană primară ( ICP ) care a fost făcută între 60 și 180 minute conduce la rezultate mai bune decât atunci când se instituie doar ICP primară . Studiul a fost încheiat prematur , cu un număr de 1667 pacienți randomizați , datorită mortalității crescute în grupul la care s- a administrat tenecteplază pentru a facilita ICP . Atingerea obiectivului primar , un obiectiv compus din deces sau șoc cardiogenic sau insuficiență cardiacă congestivă în interval de 90 zile , a fost în mod semnificativ
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
pozitiv ( Ph+ ) LGC în fază avansată , blastică sau accelerată , la pacienți cu alte leucemii Ph+ sau cu LGC în fază cronică , dar care nu au răspuns la un tratament anterior cu interferon - alfa ( IFN ) . Un studiu amplu , deschis , multicentric , internațional , randomizat , de fază III a fost efectuat la pacienți diagnosticați recent cu LGC Ph+ . În plus , au fost tratați copii în două studii de fază I și un studiu de fază II . În toate studiile clinice , 38- 40 % dintre pacienți au
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
organe . S- au raportat ameliorări la nivelul aparatului cardiac , sistemului nervos , al țesuturilor cutanate/ subcutanate , aparatului respirator/ toracic/ mediastinal , aparatului musculo- scheletic/ țesutului conjunctiv/ aparatului vascular și tractului gastro- intestinal . Studii clinice în GIST Un studiu de fază II , deschis , randomizat , necontrolat , multinațional s- a desfășurat la pacienți cu tumori stromale gastrointestinale ( GIST ) inoperabile sau maligne metastatice . În acest studiu au fost incluși și randomizați 147 pacienți care au fost tratați fie cu 400 mg , fie cu 600 mg pe care
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
aparatului vascular și tractului gastro- intestinal . Studii clinice în GIST Un studiu de fază II , deschis , randomizat , necontrolat , multinațional s- a desfășurat la pacienți cu tumori stromale gastrointestinale ( GIST ) inoperabile sau maligne metastatice . În acest studiu au fost incluși și randomizați 147 pacienți care au fost tratați fie cu 400 mg , fie cu 600 mg pe care orală , o dată pe zi , timp de până la 36 luni . Acești pacienți au avut vârsta între 18 și 83 ani și au prezentat diagnostic patologic
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]