1,571 matches
-
cel puțin posibil legate de administrarea fondaparinux sunt prezentate clasificate în funcție de frecvență ( foarte frecvente ≥ 1/ 10 ; frecvente : ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ; mai puțin frecvente : ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ; rare : ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ; foarte rare < 1/ 10000 ) și pe aparate , sisteme și organe în ordinea descrescătoare a gravității . 50 1 Clasificare MedDRA pe aparate , sisteme și organe Mai puțin frecvente : anemie , trombocitopenie Rare : reacție alergică Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente : anomalii ale
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
lt; 1/ 100 ; rare : ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ; foarte rare < 1/ 10000 ) și pe aparate , sisteme și organe în ordinea descrescătoare a gravității . 50 1 Clasificare MedDRA pe aparate , sisteme și organe Mai puțin frecvente : anemie , trombocitopenie Rare : reacție alergică Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente : anomalii ale funcției hepatice Tulburări hepatobiliare Rare : erupție cutanată tranzitorie eritematoasă Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : durere , edeme Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Rare
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
pe aparate , sisteme și organe în ordinea descrescătoare a gravității . 50 1 Clasificare MedDRA pe aparate , sisteme și organe Mai puțin frecvente : anemie , trombocitopenie Rare : reacție alergică Tulburări ale sistemului imunitar Mai puțin frecvente : anomalii ale funcției hepatice Tulburări hepatobiliare Rare : erupție cutanată tranzitorie eritematoasă Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : durere , edeme Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Rare : reacție alergică la locul de administrare ( 1 ) EA izolate nu au fost luate în considerare , cu excepția
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
sisteme , aparate și organe și în funcție de frecvență . Foarte frecvente≥ 1 din 10 ≥ 1 din 100 și < 1 din 10 Frecvente ≥ 1 din 1000 și < 1 din 100 Mai puțin frecvente ≥1 din 10000 și < 1 din 1000 Rare Categoriile de frecvență pentru evenimentele de mai jos se bazează pe datele obținute din studiile clinice și din perioada de după punerea pe piață . Majoritatea evenimentelor adverse de mai jos provin din două studii clinice ( PROAB 3001 , PROAB 3006 ) la subiecți
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
sisteme , aparate și organe și în funcție de frecvență . Foarte frecvente≥ 1 din 10 ≥ 1 din 100 și < 1 din 10 Frecvente ≥ 1 din 1000 și < 1 din 100 Mai puțin frecvente ≥1 din 10000 și < 1 din 1000 Rare Categoriile de frecvență pentru evenimentele de mai jos se bazează pe datele obținute din studiile clinice și din perioada de după punerea pe piață . Majoritatea evenimentelor adverse de mai jos provin din două studii clinice ( PROAB 3001 , PROAB 3006 ) la subiecți
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
sisteme , aparate și organe și în funcție de frecvență . Foarte frecvente≥ 1 din 10 ≥ 1 din 100 și < 1 din 10 Frecvente ≥ 1 din 1000 și < 1 din 100 Mai puțin frecvente ≥1 din 10000 și < 1 din 1000 Rare Categoriile de frecvență pentru evenimentele de mai jos se bazează pe datele obținute din studiile clinice și din perioada de după punerea pe piață . Majoritatea evenimentelor adverse de mai jos provin din două studii clinice ( PROAB 3001 , PROAB 3006 ) la subiecți
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
erupții cutanate , mâncărime , transpirații Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : febră Frecvente : durere , frisoane , iritația venei la locul de injectare ( inclusiv mâncărime , roșeață , secreție , umflare , senzație de arsură sau formarea unui cheag de sânge ) Tulburări hepatobiliare : Rare : funcție hepatică afectată Investigații diagnostice : Frecvente : alterarea unor analize ale sângelui ( inclusiv scăderea numărului de globule roșii , valori crescute ale unor teste pentru ficat și rinichi ) Mai puțin frecvente : calciu crescut Copii și adolescenți ( cu vârsta de 12 luni până la
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
erupții cutanate , mâncărime , transpirații Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : febră Frecvente : durere , frisoane , iritația venei la locul de injectare ( inclusiv mâncărime , roșeață , secreție , umflare , senzație de arsură sau formarea unui cheag de sânge ) Tulburări hepatobiliare : Rare : funcție hepatică afectată Investigații diagnostice : Frecvente : alterarea unor analize ale sângelui ( inclusiv scăderea numărului de globule roșii , valori crescute ale unor teste pentru ficat și rinichi ) Mai puțin frecvente : calciu crescut Copii și adolescenți ( cu vârsta de 12 luni până la
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
înrudite cu aceasta . 10 Tabelul 2 ( frecvențe de raportare ( foarte frecvente ≥1/ 10 , frecvente între ≥1/ 100 și < 1/ 10 , mai puțin frecvente între ≥1/ 1000 și < 1/ 100 , rare între ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 , foarte rare < 1/ 10000 ) bazate pe raportări spontane ale reacțiilor adverse medicamentoase ) . Foarte frecvente ≥1/ 10 Frecvente între 1/ 100 și < 1/ 10 pct . 4. 4 ) Hipertensiune Anxietate , Labilitate emoțională , Tentativă de suicid ( vezi de asemenea pct . 4. 4 ) Convulsii
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
reacțiilor adverse medicamentoase ) . Foarte frecvente ≥1/ 10 Frecvente între 1/ 100 și < 1/ 10 pct . 4. 4 ) Hipertensiune Anxietate , Labilitate emoțională , Tentativă de suicid ( vezi de asemenea pct . 4. 4 ) Convulsii Cardiomiopatie , Tahicardie , Palpitații Bronhospasm , Dispnee Vărsături , Greață 11 Rare Clasificarea pe între 1/ 100 și ≥1/ 10 < 1/ 10 între 1/ 1000 și 1/ 100 pseudogripale * Frisoane * Febră * Reacție la locul injectării * Inflamație la nivelul locului de injectare * Durere la locul injectării Este utilizat cel mai adecvat termen
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
pe raportările spontane de reacții adverse medicamentoase clasificate ca foarte frecvente ≥1/ 10 , frecvente între ≥1/ 100 și < 1/ 10 , mai puțin frecvente între ≥1/ 1000 și < 1/ 100 , rare între ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 , foarte rare < 1/ 10000 ) a utilizării Betaferon . Experiența cu Betaferon la pacienții cu SM este limitată , și , de aceea , este posibil ca acele evenimente adverse care apar foarte rar să nu fi fost încă observate . ( Studiul Nord American ) Betaferon Betaferon Betaferon
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
lt; 1/ 1. 000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tulburări metabolice și de nutriție Rare Pierderea/ scăderea apetitului alimentar Foarte rare Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente Rare Foarte rare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare Simptome respiratorii ( incluzând rinită și tuse ) Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente Rare Foarte rare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte rare Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte rare
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
pe piele , mâncărime ; • iritație la locul injectării . Alte reacții adverse care au survenit în zilele sau săptămânile după vaccinarea cu vaccinuri gripale sezoniere includ : Mai puțin frecvente : • Reacții generalizate pe piele , cum sunt prurit , urticarie sau erupții trecătoare pe piele Rare : • Durere nervoasă ( nevralgie ) ; • Furnicături și amorțeală ; • Convulsii ; • Număr scăzut de trombocite cu caracter tranzitoriu ; • Reacții alergice care , în cazuri rare , pot duce la șoc ( o scădere periculoasă a tensiunii arteriale care , dacă nu este tratată , poate duce la colaps , comă
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă și agravarea poliartritei reumatoide Frecvente : Hipotiroidism , hipertiroidism Rare : Frecvente : Tulburări psihice Foarte frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Tentative
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Tentative de suicid , ideație suicidară Rare : Psihoză , halucinații Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Cefalee , xerostomie Frecvente : Rare : Convulsii , neuropatie periferică 13 Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită , vedere încețoșată , tulburări ale glandelor lacrimale , durere
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Tentative de suicid , ideație suicidară Rare : Psihoză , halucinații Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Cefalee , xerostomie Frecvente : Rare : Convulsii , neuropatie periferică 13 Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită , vedere încețoșată , tulburări ale glandelor lacrimale , durere oculară Rare : Pierderea acuității vizuale sau în ceea ce privește câmpurile vizuale , hemoragie retiniană , retinopatie
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
halucinații Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Cefalee , xerostomie Frecvente : Rare : Convulsii , neuropatie periferică 13 Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită , vedere încețoșată , tulburări ale glandelor lacrimale , durere oculară Rare : Pierderea acuității vizuale sau în ceea ce privește câmpurile vizuale , hemoragie retiniană , retinopatie , obstrucție a arterei retiniene , obstrucție a venei retiniene , nevrită optică , edem papilar , edem macular , exsudate retiniene albe Tulburări acustice și vestibulare : Frecvente : Tulburări/ pierderi ale auzului , tinitus Frecvente : Palpitații , tahicardie
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
Pierderea acuității vizuale sau în ceea ce privește câmpurile vizuale , hemoragie retiniană , retinopatie , obstrucție a arterei retiniene , obstrucție a venei retiniene , nevrită optică , edem papilar , edem macular , exsudate retiniene albe Tulburări acustice și vestibulare : Frecvente : Tulburări/ pierderi ale auzului , tinitus Frecvente : Palpitații , tahicardie Rare : Aritmii Foarte rare : Infarct miocardic , ischemie cardiacă Frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Cardiomiopatie , revărsat pericardic , pericardită Frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte frecvente : Hipotensiune arterială , hipertensiune arterială , sincopă , hiperemie facială Dispnee * , faringită * , tuse * Frecvente : Sinuzită , bronșită , disfonie , epistaxis , rinită , tulburări
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
Hipotensiune arterială , hipertensiune arterială , sincopă , hiperemie facială Dispnee * , faringită * , tuse * Frecvente : Sinuzită , bronșită , disfonie , epistaxis , rinită , tulburări respiratorii , congestie nazală , rinoree , tuse neproductivă Foarte rare : Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : Boală pulmonară interstițială Vărsături * , greață , durere abdominală , diaree , anorexie Frecvente : Rare : Pancreatită Foarte rare : Tulburări hepatobiliare Colită ischemică , colită ulcerativă Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Hepatomegalie , hiperbilirubinemie Alopecie , prurit * , piele uscată * , erupție * Frecvente : Foarte rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Sindrom Stevens Johnson , necroliză epidermică
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
Foarte frecvente : Hepatomegalie , hiperbilirubinemie Alopecie , prurit * , piele uscată * , erupție * Frecvente : Foarte rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Sindrom Stevens Johnson , necroliză epidermică toxică , necroză la 14 locul injectării , eritem multiform Foarte frecvente : Mialgie , artralgie , durere musculoscheletală Frecvente : Artrită Rare : Micțiuni frecvente , anomalii ale urinii Insuficiență renală , alterare a funcției renale Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : Amenoree , impotență , mastodinie , menoragie , tulburări menstruale , tulburări ovariene , tulburări vaginale , disfuncție sexuală ( nespecificată ) , prostatită Inflamație la locul injectării , reacție
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic , purpură trombocitopenică idiopatică , purpură trombocitopenică trombotică , lupus eritematos sistemic , vasculită , poliartrită reumatoidă și agravarea poliartritei reumatoide Frecvente : Hipotiroidism , hipertiroidism Rare : Frecvente : Tulburări psihice Foarte frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Tentative
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
frecvente : Hipocalcemie , hiperuricemie , sete Depresie , iritabilitate , insomnie , anxietate * , tulburări de concentrare , labilitate emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Tentative de suicid , ideație suicidară Rare : Psihoză , halucinații Frecvență necunoscută Tulburări ale sistemului nervos Cefalee , xerostomie Frecvente : Rare : Convulsii , neuropatie periferică 38 Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită , vedere încețoșată , tulburări ale glandelor lacrimale , durere
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
emoțională * Frecvente : Comportament agresiv , tulburări de comportament , agitație , nervozitate , somnolență , tulburări de somn , anomalii ale activității onirice , scăderea libidoului , apatie , creșterea apetitului alimentar Tentative de suicid , ideație suicidară Rare : Psihoză , halucinații Frecvență necunoscută Tulburări ale sistemului nervos Cefalee , xerostomie Frecvente : Rare : Convulsii , neuropatie periferică 38 Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită , vedere încețoșată , tulburări ale glandelor lacrimale , durere oculară Rare : Pierderea acuității vizuale sau în ceea ce privește câmpurile vizuale , hemoragie retiniană , retinopatie
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
halucinații Frecvență necunoscută Tulburări ale sistemului nervos Cefalee , xerostomie Frecvente : Rare : Convulsii , neuropatie periferică 38 Foarte rare : Hemoragie cerebrovasculară , ischemie cerebrovasculară , encefalopatie Frecvență necunoscută : Tulburări oculare Paralizie facială , neuropatii , mononeuropatii Frecvente : Conjunctivită , vedere încețoșată , tulburări ale glandelor lacrimale , durere oculară Rare : Pierderea acuității vizuale sau în ceea ce privește câmpurile vizuale , hemoragie retiniană , retinopatie , obstrucție a arterei retiniene , obstrucție a venei retiniene , nevrită optică , edem papilar , edem macular , exsudate retiniene albe Tulburări acustice și vestibulare : Frecvente : Tulburări/ pierderi ale auzului , tinitus Frecvente : Palpitații , tahicardie
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]
-
Pierderea acuității vizuale sau în ceea ce privește câmpurile vizuale , hemoragie retiniană , retinopatie , obstrucție a arterei retiniene , obstrucție a venei retiniene , nevrită optică , edem papilar , edem macular , exsudate retiniene albe Tulburări acustice și vestibulare : Frecvente : Tulburări/ pierderi ale auzului , tinitus Frecvente : Palpitații , tahicardie Rare : Aritmii Foarte rare : Infarct miocardic , ischemie cardiacă Frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Cardiomiopatie , revărsat pericardic , pericardită Frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Foarte frecvente : Hipotensiune arterială , hipertensiune arterială , sincopă , hiperemie facială Dispnee * , faringită * , tuse * Frecvente : Sinuzită , bronșită , disfonie , epistaxis , rinită , tulburări
Ro_1150 () [Corola-website/Science/291909_a_293238]