1,300 matches
-
nu se va mai retransmite Dacă avizul este favorabil, cazul se va retransmite că "Cerere de validare" 3. Cazul invalidat are atât date incorecte cât și date corecte În această situație se corectează datele incorecte și se cere avizul de revalidare pentru datele corecte (fără a se face nici un fel de modificări pe acestea). Dacă avizul este nefavorabil, cazul nu se va mai retransmite Dacă avizul este favorabil, cazul se va retransmite că "Cerere de validare". Observații: - Avizul de revalidare înseamnă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/174406_a_175735]
-
de revalidare pentru datele corecte (fără a se face nici un fel de modificări pe acestea). Dacă avizul este nefavorabil, cazul nu se va mai retransmite Dacă avizul este favorabil, cazul se va retransmite că "Cerere de validare". Observații: - Avizul de revalidare înseamnă avizarea tuturor datelor care au încălcat regulile din grupa B, ceea ce înseamnă că nu se va retransmite un caz cu "Cerere validare" dacă doar o parte din aceste date sunt corecte. - Retransmiterea unui caz cu modificări efectuate nu asigură
EUR-Lex () [Corola-website/Law/174406_a_175735]
-
validare" are efect doar pe regulile din grupa B. Dacă invalidarea cazului s-a produs și pe alte reguli, retransmiterea că "Cerere de validare" fără corectarea celorlalte cauze de invalidare se va soldă tot cu invalidarea cazului. Obținerea avizului de revalidare a cazurilor invalidate la INCDS Primul pas în obținerea avizului de revalidare îl constituie sesizarea de către spital a Medicului Șef din cadrul caselor de asigurări de sănătate, pe baza modelului prezentat mai jos: Spitalul....................... Către: Medicul Șef al Casei de asigurări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/174406_a_175735]
-
s-a produs și pe alte reguli, retransmiterea că "Cerere de validare" fără corectarea celorlalte cauze de invalidare se va soldă tot cu invalidarea cazului. Obținerea avizului de revalidare a cazurilor invalidate la INCDS Primul pas în obținerea avizului de revalidare îl constituie sesizarea de către spital a Medicului Șef din cadrul caselor de asigurări de sănătate, pe baza modelului prezentat mai jos: Spitalul....................... Către: Medicul Șef al Casei de asigurări de sănătate ............... Lista cazurilor invalidate pentru care se solicită validarea prin Comisia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/174406_a_175735]
-
Ordinului CNAS nr. .... din ......... ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Nr. Cod Secția Nr. Dată Reguli Motivul pentru care crt. spital FOCG externării pentru care se solicită pacientului se solicită validarea validarea*) ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── * se va notă în câte un rând separat fiecare regulă pentru care se solicită revalidarea Dată Director General Semnătură și ștampila Medicul Șef din cadrul caselor de asigurări de sănătate are obligația de a organiza o întâlnire a Comisiei de Analiză în termen de maxim 10 zile de la primirea înștiințării de la spital. Comisia de Analiză include
EUR-Lex () [Corola-website/Law/174406_a_175735]
-
de toți membrii comisiei care au participat la evaluarea cazului respectiv. Raportul va fi elaborat în două exemplare, pentru spital și, respectiv, pentru casa de asigurări de sănătate - și va conține în mod explicit decizia de avizare sau neavizare pentru revalidare a fiecărui caz în parte. În cazul în care cele două părți care formează Comisia de Analiză nu ajung la consens în privința deciziilor de validare, se poate face apel la Comisă Centrală de Arbitraj, care va lua o decizie care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/174406_a_175735]
-
unui produs de calitatea cerută. 5.23. Orice modificare importantă a procesului de fabricație, inclusiv modificarea echipamentului sau a materialelor, care poate afecta calitatea produsului și/sau reproductibilitatea procesului, trebuie validată. 5.24. Periodic, procedeele și procedurile trebuie supuse unei revalidări critice în vederea confirmării că acestea rămân capabile să conducă la rezultatele scontate. Materii prime 5.25. Achiziționarea materiilor prime este o operație importantă și necesită personal care să dețină cunoștințe aprofundate referitoare la furnizori. 5.26. Materiile prime nu vor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
și de instruire a personalului, înregistrări ale activităților desfășurate. Validarea proceselor Generalități 20. Cerințele și principiile conturate în acest capitol se referă la fabricarea formelor farmaceutice dozate. Ele cuprind validarea inițială a proceselor noi, validarea ulterioară a proceselor modificate, si revalidarea. 21. În mod normal, validarea procesului trebuie să fie terminată înaintea distribuției și vânzării produsului medicamentos (validare prospectiva). În cazuri excepționale, când acest lucru nu este posibil, poate fi necesar să se valideze procesele în timpul producției de rutină (validare concomitenta
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
dorită, conform cu specificațiile aprobate. 44. Toate schimbările care pot afecta calitatea produsului sau reproductibilitatea procesului trebuie oficial solicitate, documentate și acceptate. Trebuie evaluat impactul schimbării facilităților, sistemelor și echipamentelor asupra produsului, incluzând analiza riscului. Trebuie determinată necesitatea de recalificare și revalidare și extinderea acestora. Revalidare 45. Periodic, facilitățile, sistemele, echipamentele și procesele de fabricație, inclusiv curățarea, trebuiesc evaluate pentru a se confirmă că acestea rămân valabile. Acolo unde s-au făcut modificări nesemnificative față de statutul validat, o revizuire a evidentelor pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
44. Toate schimbările care pot afecta calitatea produsului sau reproductibilitatea procesului trebuie oficial solicitate, documentate și acceptate. Trebuie evaluat impactul schimbării facilităților, sistemelor și echipamentelor asupra produsului, incluzând analiza riscului. Trebuie determinată necesitatea de recalificare și revalidare și extinderea acestora. Revalidare 45. Periodic, facilitățile, sistemele, echipamentele și procesele de fabricație, inclusiv curățarea, trebuiesc evaluate pentru a se confirmă că acestea rămân valabile. Acolo unde s-au făcut modificări nesemnificative față de statutul validat, o revizuire a evidentelor pentru a se stabili dacă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
trebuiesc evaluate pentru a se confirmă că acestea rămân valabile. Acolo unde s-au făcut modificări nesemnificative față de statutul validat, o revizuire a evidentelor pentru a se stabili dacă facilitățile, sistemele, echipamentele și procesele îndeplinesc cerințele prescrise, este suficientă pentru revalidare. Glosar În cele ce urmeaza sunt definiți termenii utilizați în această anexă, referitori la calificare și validare, care nu apar în glosarul ghidului curent de BPF. Analiza riscului Metodă de evaluare și caracterizare a parametrilor critici în funcționarea unui echipament
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
menținut în starea validată. Producție simulata Un proces care aproximează strâns caracteristicile fizice sau/și chimice (ex. viscozitate, dimensiunea particulelor, pH) ale produsului supus validării. În multe cazuri, aceste caracteristici pot fi satisfăcute prin fabricarea unei serii de produs placebo. Revalidarea O repetare a procesului de validare pentru a avea certitudinea că schimbările în proces/echipament, introduse în acord cu procedurile de monitorizare a schimbărilor, nu afectează negativ caracteristicile procesului și calitatea produsului. Sistem Un grup de echipamente folosite în același
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
MONITORUL OFICIAL nr. 265 bis din 19 aprilie 2007 Capitolul 1 Definiții și abrevieri RACR-LPAN AUN.1005 - Definiții Atunci când următorii termeni sunt folosiți în prezenta reglementare, ei au următorul înțeles: Aprobat corespunzător - aprobat de autoritatea de certificare Revalidare - procedeu administrativ, efectuat în interiorul perioadei de valabilitate a unei calificări sau autorizații, prin care se permite deținătorului de a continua exercitarea privilegiilor calificării �� sau autorizației respective, pentru o perioadă specificată, în urma îndeplinirii cerințelor din prezenta reglementare Reînnoire - procedeu administrativ, efectuat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191727_a_193056]
-
eficientă și în siguranță a zborurilor VFR - reguli de zbor la vedere (Visual Flight Rules) Capitolul 2 LICENȚIEREA PILOȚILOR DE AERONAVE ULTRAUȘOARE NEMOTORIZATE I. Generalități RACR-LPAN AUN. 2005 - Aplicabilitate și aplicare Această reglementare stabilește cerințele specifice aplicabile pentru: (a) obținerea, revalidarea și reînnoirea licenței de pilot de aeronave ultraușoare nemotorizate; (b) obținerea, revalidarea și reînnoirea calificării de instructor pentru pilotul de aeronave ultraușoare nemotorizate; (c) obținerea, revalidarea și reînnoirea autorizației de pilot tandem pentru pilotul de aeronave ultraușoare nemotorizate; (d) autorizarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191727_a_193056]
-
Visual Flight Rules) Capitolul 2 LICENȚIEREA PILOȚILOR DE AERONAVE ULTRAUȘOARE NEMOTORIZATE I. Generalități RACR-LPAN AUN. 2005 - Aplicabilitate și aplicare Această reglementare stabilește cerințele specifice aplicabile pentru: (a) obținerea, revalidarea și reînnoirea licenței de pilot de aeronave ultraușoare nemotorizate; (b) obținerea, revalidarea și reînnoirea calificării de instructor pentru pilotul de aeronave ultraușoare nemotorizate; (c) obținerea, revalidarea și reînnoirea autorizației de pilot tandem pentru pilotul de aeronave ultraușoare nemotorizate; (d) autorizarea ca examinatori a persoanelor care organizează și efectuează examinările teoretice și practice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191727_a_193056]
-
AUN. 2005 - Aplicabilitate și aplicare Această reglementare stabilește cerințele specifice aplicabile pentru: (a) obținerea, revalidarea și reînnoirea licenței de pilot de aeronave ultraușoare nemotorizate; (b) obținerea, revalidarea și reînnoirea calificării de instructor pentru pilotul de aeronave ultraușoare nemotorizate; (c) obținerea, revalidarea și reînnoirea autorizației de pilot tandem pentru pilotul de aeronave ultraușoare nemotorizate; (d) autorizarea ca examinatori a persoanelor care organizează și efectuează examinările teoretice și practice, la sol și în zbor, în vederea obținerii, revalidării, reînnoirii și recunoașterii licențelor de pilot
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191727_a_193056]
-
de aeronave ultraușoare nemotorizate; (c) obținerea, revalidarea și reînnoirea autorizației de pilot tandem pentru pilotul de aeronave ultraușoare nemotorizate; (d) autorizarea ca examinatori a persoanelor care organizează și efectuează examinările teoretice și practice, la sol și în zbor, în vederea obținerii, revalidării, reînnoirii și recunoașterii licențelor de pilot de aeronave ultraușoare nemotorizate și a calificărilor/autorizațiilor specifice; (e) obținerea altor calificări/autorizații/certificate specifice licenței de pilot de aeronave ultraușoare nemotorizate; (f) recunoașterea licențelor de pilot de aeronave ultraușoare nemotorizate emise de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191727_a_193056]
-
deținătorul nu a îndeplinit sau nu mai îndeplinește condițiile specificate în prezenta reglementare sau dacă se constată că titularul acesteia a încălcat prevederile legale specifice aplicabile sau a fost implicat în acțiuni de natură a afecta siguranța zborului. II. Obținerea, revalidarea și reînnoirea licenței de pilot de aeronave ultraușoare nemotorizate A. Obținerea licenței de pilot de aeronave ultraușoare nemotorizate RACR-LPAN AUN. 2040 - Condiții generale Pentru obținerea licenței de pilot de aeronave ultraușoare nemotorizate, solicitantul trebuie să îndeplinească următoarele condiții generale: a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191727_a_193056]
-
minimum 5 decolări și 5 aterizări. Pentru parapante și deltaplane este necesar minim nivelul PARA PRO3, respectiv, SAFE PRO3. Pilotul instructor sub supravegherea căruia s-a finalizat această pregătire eliberează solicitantului un certificat/atestat corespunzător conform RACR-LPAN AUN.2060. B. Revalidarea licenței de pilot de aeronave ultraușoare nemotorizate RACR-LPAN AUN. 2070 - Condiții generale Pentru revalidarea licenței de pilot de aeronave ultraușoare nemotorizate, solicitantul trebuie să îndeplinească următoarea condiție generală: (a) certificatul medical corespunzător emis în conformitate cu cerințele specificate în prezenta reglementare este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191727_a_193056]
-
PARA PRO3, respectiv, SAFE PRO3. Pilotul instructor sub supravegherea căruia s-a finalizat această pregătire eliberează solicitantului un certificat/atestat corespunzător conform RACR-LPAN AUN.2060. B. Revalidarea licenței de pilot de aeronave ultraușoare nemotorizate RACR-LPAN AUN. 2070 - Condiții generale Pentru revalidarea licenței de pilot de aeronave ultraușoare nemotorizate, solicitantul trebuie să îndeplinească următoarea condiție generală: (a) certificatul medical corespunzător emis în conformitate cu cerințele specificate în prezenta reglementare este în termen de valabilitate. RACR-LPAN AUN. 2075 - Condiții specifice Revalidarea licenței de pilot de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191727_a_193056]
-
2070 - Condiții generale Pentru revalidarea licenței de pilot de aeronave ultraușoare nemotorizate, solicitantul trebuie să îndeplinească următoarea condiție generală: (a) certificatul medical corespunzător emis în conformitate cu cerințele specificate în prezenta reglementare este în termen de valabilitate. RACR-LPAN AUN. 2075 - Condiții specifice Revalidarea licenței de pilot de aeronave ultraușoare nemotorizate se face pentru o perioadă de 60 de luni, cu respectarea prevederilor RACR-LPAN AUN.2070, de mai sus, dacă solicitantul demonstrează, într-o manieră acceptabilă autorității de certificare, că: (a) a efectuat, în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191727_a_193056]
-
sus, dacă solicitantul demonstrează, într-o manieră acceptabilă autorității de certificare, că: (a) a efectuat, în ultimele 12 luni înainte de data expirării valabilității licenței, minimum 2 ore de zbor în calitate de pilot pe clasa de aeronave ultraușoare nemotorizate, pentru care solicită revalidarea, incluzând 5 decolări și 5 aterizări; și (b) a promovat examinarea teoretică scrisă, cu un examinator autorizat conform RACR-LPAN AUN, Capitolul 2, pct. V, la fiecare din disciplinele menționate în RACR-LPAN AUN.2055 punctul (a). Baremul de promovare este de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191727_a_193056]
-
Capitolul 2, pct. V. Îndeplinirea condițiilor specifice se face prin prezentarea spre verificare a carnetului de zbor examinatorului autorizat cu care acesta efectuează testul de verificare a competenței în zbor prevăzut în acest caz. RACR-LPAN AUN. 2080 - Condiții echivalente de revalidare (a) În cazul în care solicitantul nu îndeplinește condiția privind experiența de zbor conform prevederilor RACR-LPAN AUN.2075 (a), el este obligat să parcurgă un curs (program) de reantrenare în zbor, pe aeronave ultraușoare nemotorizate din clasa pentru care solicită
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191727_a_193056]
-
a) În cazul în care solicitantul nu îndeplinește condiția privind experiența de zbor conform prevederilor RACR-LPAN AUN.2075 (a), el este obligat să parcurgă un curs (program) de reantrenare în zbor, pe aeronave ultraușoare nemotorizate din clasa pentru care solicită revalidarea; și (b) Cursul (programul) de reantrenare în zbor se desfășoară sub supravegherea unui pilot de aeronave ultraușoare nemotorizate/deținător al calificării de instructor, în termen de valabilitate, emisă/echivalată/recunoscută în conformitate cu cerințele din prezenta reglementare și cuprinde minimum 2 ore
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191727_a_193056]
-
acesta se desfășoară. RACR-LPAN AUN. 2100 - Ordinea examinărilor Testul de verificare a competenței în zbor pentru reînnoirea licenței de pilot de aeronave ultraușoare nemotorizate se desfășoară numai după promovarea examinării teoretice în conformitate cu prevederile RACR-LPAN AUN.2090, punctul (c). III. Obținerea, revalidarea și reînnoirea calificării de instructor pentru pilotul de aeronave ultraușoare nemotorizate A. Obținerea calificării de instructor RACR-LPAN AUN. 2105 - Condiții generale Pentru obținerea calificării de instructor, solicitantul trebuie să îndeplinească următoarele condiții generale: (a) să aibă vârsta de minimum 21
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191727_a_193056]