37,636 matches
-
şi internaţionale în domeniul inspecţiei farmaceutice; furnizarea în termenul legal a răspunsurilor la adresele Ministerului Sănătăţii, altor autorităţi şi instituţii publice, petiţii, precum şi la solicitările de informaţii de interes public, prin intermediul structurii organizatorice abilitate; participarea la elaborarea şi revizuirea ghidurilor şi a legislaţiei în domeniul de activitate; colaborarea profesională cu toate structurile organizatorice din ANMDMR; îndeplineşte orice alte atribuţii stabilite de conducerea ANMDMR. Direcţia supravegherea calităţii medicamentelor, alerte şi unităţi teritoriale este condusă de un director, se află în
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
şi internaţionale în domeniul inspecţiei farmaceutice; furnizarea în termenul legal a răspunsurilor la adresele Ministerului Sănătăţii, altor autorităţi şi instituţii publice, petiţii, precum şi la solicitările de informaţii de interes public, prin intermediul structurii organizatorice abilitate; participarea la elaborarea şi revizuirea ghidurilor şi a legislaţiei în domeniul de activitate; colaborarea profesională cu toate structurile organizatorice din ANMDMR; îndeplineşte orice alte atribuţii stabilite de conducerea ANMDMR. Art. 31 - (1) Direcţia generală dispozitive medicale este subordonată direct vicepreşedintelui ANMDMR cu atribuţii privind activităţile
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
unor probleme care apar la evaluarea documentaţiei; evaluarea performanţei pentru dispozitive medicale de diagnostic in vitro; gestionarea rapoartelor de reacţii adverse, grave şi non-grave, provenite din investigațiile clinice pentru dispozitive medicale, în format hârtie şi/sau electronic; participarea la elaborarea şi revizuirea reglementărilor privind autorizarea investigaţiilor clinice pentru dispozitive medicale; gestionarea sistemului electronic privind investigaţiile clinice pentru dispozitive medicale/ evaluarea performanţei pentru dispozitivele medicale de diagnostic in vitro (procedura electronică de evaluare/analiză cerere investigaţii clinice care se desfăşoară în România, şi evaluarea
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
şi internaţionale în domeniul dispozitivelor medicale; furnizarea în termenul legal a răspunsurilor la adresele Ministerului Sănătăţii, altor autorităţi şi instituţii publice, petiţii, precum şi la solicitările de informaţii de interes public, prin intermediul structurii organizatorice abilitate; participarea la elaborarea şi revizuirea legislaţiei în domeniul de activitate; colaborarea profesională cu toate structurile organizatorice din ANMDMR; îndeplineşte orice alte atribuţii stabilite de conducerea ANMDMR Direcţia tehnic-laboratoare este condusă de un director, se află în subordinea directorului general al DGDM şi are următoarele atribuţii
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
şi internaţionale în domeniul dispozitivelor medicale; furnizarea în termenul legal a răspunsurilor la adresele Ministerului Sănătăţii, altor autorităţi şi instituţii publice, petiţii, precum şi la solicitările de informaţii de interes public, prin intermediul structurii organizatorice abilitate; participarea la elaborarea şi revizuirea legislaţiei în domeniul de activitate; colaborarea profesională cu toate structurile organizatorice din ANMDMR; îndeplineşte orice alte atribuţii stabilite de conducerea ANMDMR. Direcţia avizare este condusă de un director, se află în subordinea directorului general al DGDM şi are următoarele atribuţii
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
şi internaţionale în domeniul dispozitivelor medicale; furnizarea în termenul legal a răspunsurilor la adresele Ministerului Sănătăţii, altor autorităţi şi instituţii publice, petiţii, precum şi la solicitările de informaţii de interes public, prin intermediul structurii organizatorice abilitate; participarea la elaborarea şi revizuirea legislaţiei în domeniul de activitate; colaborarea profesională cu toate structurile organizatorice din ANMDMR; îndeplineşte orice alte atribuţii stabilite de conducerea ANMDMR. Art. 32 - Serviciul publicitate este subordonat direct vicepreşedintelui ANMDMR cu atribuţii privind activităţile specifice ştiinţifice din domeniul medicamentelor de
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
şi internaţionale în domeniul dispozitivelor medicale; furnizarea în termenul legal a răspunsurilor la adresele Ministerului Sănătăţii, altor autorităţi şi instituţii publice, petiţii, precum şi la solicitările de informaţii de interes public, prin intermediul structurii organizatorice abilitate; participarea la elaborarea şi revizuirea legislaţiei în domeniul de activitate; colaborarea profesională cu toate structurile organizatorice din ANMDMR; îndeplineşte orice alte atribuţii stabilite de conducerea ANMDMR. Art. 33 - Biroul de consultanţă ştiinţifică este subordonat direct vicepreşedintelui ANMDMR cu atribuţii privind activităţile specifice ştiinţifice din domeniul
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
tuturor solicitărilor conducerii ANMDMR în domeniul managementului calităţii; raportează în permanenţă conducerii ANMDMR despre funcţionarea Sistemului de management al calităţii şi face propuneri de îmbunătăţire a acestuia; reprezintă ANMDMR în relaţiile externe în domeniul managementului calităţii; coordonează şi urmăreşte întocmirea, revizuirea, distribuirea controlată, menţinerea reviziilor Manualului calităţii, procedurilor de sistem, procedurilor operaţionale, instrucţiunilor generale, instrucţiunilor de lucru specifice fiecărei activităţi, structuri, precum şi a altor documente specifice pentru asigurarea calităţii; actualizează toate documentele de asigurare a calităţii, în funcţie de dinamica
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
producerii unor riscuri la nivelul infrastructurii critice naţionale/europene din responsabilitate; participă, la solicitarea autorităţii publice responsabile, la procesul de stabilire a criteriilor şi pragurilor critice pentru infrastructura critică naţională/europeană din responsabilitate; răspunde de evaluarea, testarea şi, după caz, actualizarea şi revizuirea PSO la termenele stabilite de legislaţia în vigoare; organizează şi conduce exerciţiile şi activităţile specifice cu ocazia testării PSO sau a documentelor echivalente; asigură întocmirea şi înaintarea către autoritatea publică responsabilă, în vederea avizării, a PSO elaborat la nivelul structurii
REGULAMENT din 22 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253170]
-
interioare pentru persoane cu dizabilități, de exemplu toalete accesibilizate. Toate lucrările de accesibilizare trebuie să fie efectuate în conformitate cu reglementarea tehnică „Normativ privind adaptarea clădirilor civile și spațiului urban la nevoile individuale ale persoanelor cu handicap, indicativ NP 051-2012 - Revizuire NP 051/2000“, aprobată prin Ordinul ministrului dezvoltării regionale și administrației publice nr. 189/2013, denumit în continuare Normativ NP 051-2012: (i) instalații tehnice; ... (ii) echipamente tehnologice (mașini, utilaje și instalații de lucru); ... (iii) utilaje și echipamente tehnologice și funcționale; ... ... b) cheltuieli
PROCEDURĂ din 4 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254852]
-
în care rezultatele intervenției sunt relevante și/sau influențează obiectivele de dezvoltare durabilă. 5.3. Aspecte pozitive (realizări)/Aspecte ce trebuie în continuare îmbunătățite (provocări) Secțiunea a 6-a Recomandări 6.1. Propuneri de măsuri nonlegislative pentru îmbunătățirea implementării actului normativ 6.2. Propuneri de revizuire a legislației în vigoare a) descrierea aspectelor ce necesită reglementare; b) lista actelor normative ce vor trebui elaborate și/care necesită revizuiri, instituții responsabile și termene Anexe Pot include: a) lista documentelor/studiilor consultate în contextul evaluării; b) analize aprofundate ale diferitelor
HOTĂRÂRE nr. 443 din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253645]
-
provocări) Secțiunea a 6-a Recomandări 6.1. Propuneri de măsuri nonlegislative pentru îmbunătățirea implementării actului normativ 6.2. Propuneri de revizuire a legislației în vigoare a) descrierea aspectelor ce necesită reglementare; b) lista actelor normative ce vor trebui elaborate și/care necesită revizuiri, instituții responsabile și termene Anexe Pot include: a) lista documentelor/studiilor consultate în contextul evaluării; b) analize aprofundate ale diferitelor aspecte evaluate; c) studii de caz; d) chestionare/ghiduri pentru interviuri și alte instrumente de cercetare utilizate. Anexa nr. 5 INSTRUCȚIUNILE METODOLOGICE
HOTĂRÂRE nr. 443 din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253645]
-
datelor. Astfel, trebuie să vă asigurați că membrii echipei de evaluare: • au cunoștințe despre subiectul supus evaluării; • au abilitatea de a identifica surse pentru informațiile relevante; • au acces facil la sursele necesare de date. Cercetarea documentară Cercetarea documentară este o revizuire a datelor secundare. De obicei, există un volum foarte mare de date care deja au fost colectate de către alții. Cercetarea documentară implică strângerea datelor de la diversele surse existente: • Datele pot fi disponibile în rapoartele de activitate sau de
HOTĂRÂRE nr. 443 din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253645]
-
colectează de obicei date care sunt disponibile și care pot fi folosite pentru evaluarea dvs. • Personalul din program poate avea rezultatele în urma anchetelor desfășurate în trecut. • Organizațiile europene sau internaționale sunt o sursă relevantă pentru a consulta cercetările, studiile, revizuirile desfășurate anterior sau pentru a folosi baza de date a indicatorilor. O sursă importantă de date cantitative secundare (existente) ce trebuie utilizate în procesul de evaluare ex-post a impactului este reprezentată de aplicația IT de monitorizare a planurilor strategice
HOTĂRÂRE nr. 443 din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253645]
-
pentru îmbunătățirea implementării proiectului/proiectelor de acte normative Aici se vor descrie principalele recomandări de îmbunătățire a implementării care nu necesită modificări legislative. Acestea pot viza: • îmbunătățiri de proces; • ajustări de ținte; • atragerea de resurse suplimentare (financiare, umane, logistice). Propuneri de revizuire a legislației în vigoare a) descrierea aspectelor ce necesită reglementare; Se vor descrie acele aspecte observate în urma evaluării care necesită intervenții legislative pentru a putea fi ajustate/îmbunătățite și se va explica de ce se consideră necesară revizuirea legislației existente
HOTĂRÂRE nr. 443 din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253645]
-
Propuneri de revizuire a legislației în vigoare a) descrierea aspectelor ce necesită reglementare; Se vor descrie acele aspecte observate în urma evaluării care necesită intervenții legislative pentru a putea fi ajustate/îmbunătățite și se va explica de ce se consideră necesară revizuirea legislației existente. ... b) lista actelor normative ce vor trebui elaborate și/care necesită revizuiri, instituții responsabile și termene. Se vor enumera actele normative care necesită modificări și se va specifica dacă este necesară emiterea unui act normativ nou. ... Anexe Pot include
HOTĂRÂRE nr. 443 din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253645]
-
Se vor descrie acele aspecte observate în urma evaluării care necesită intervenții legislative pentru a putea fi ajustate/îmbunătățite și se va explica de ce se consideră necesară revizuirea legislației existente. ... b) lista actelor normative ce vor trebui elaborate și/care necesită revizuiri, instituții responsabile și termene. Se vor enumera actele normative care necesită modificări și se va specifica dacă este necesară emiterea unui act normativ nou. ... Anexe Pot include: a) lista documentelor/studiilor consultate în contextul evaluării; ... b) analize aprofundate ale diferitelor aspecte
HOTĂRÂRE nr. 443 din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253645]
-
nr. 21/2000 pentru aprobarea reglementării tehnice Ghid privind elaborarea și aprobarea regulamentelor locale de urbanism - Indicativ GM-007-2000; 2 Ordinul ministrului dezvoltării regionale și turismului nr. 2701/2010 pentru aprobarea Metodologiei de informare şi consultare a publicului cu privire la elaborarea sau revizuirea planurilor de amenajare a teritoriului şi de urbanism, cu modificările ulterioare; Hotărârea Consiliului Superior al Registrului Urbaniștilor din România nr. 101/2010 pentru aprobarea Regulamentului privind dobândirea dreptului de semnătură pentru documentaţiile de amenajare a teritoriului şi de urbanism şi a
PROCEDURĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253698]
-
de prelungire a valabilităţii documentaţiei în vigoare, în conformitate cu art. 46 alin. (1 7 ) din Legea nr. 350/2001; există raportul privind informarea şi consultarea populaţiei prevăzut de Metodologia de informare şi consultare a publicului cu privire la elaborarea sau revizuirea planurilor de amenajare a teritoriului şi de urbanism, aprobată prin Ordinul ministrului dezvoltării regionale şi turismului nr. 2701/2010. 4 documentația PUG este semnată în conformitate cu prevederile art. 38 din Legea nr. 350/2001, respectiv se va verifica dacă pe piesele
PROCEDURĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253698]
-
anexa nr. 1 la Normele metodologice și este fundamentat tehnic de comisia tehnică de amenajare a teritoriului şi urbanism; există raportul privind informarea şi consultarea populaţiei prevăzut de Metodologia de informare şi consultare a publicului cu privire la elaborarea sau revizuirea planurilor de amenajare a 8 teritoriului şi de urbanism, aprobată prin Ordinul ministrului dezvoltării regionale şi turismului nr. 2701/2010; documentația PUZ este semnată în conformitate cu prevederile art. 38 din Legea nr. 350/2001, respectiv se va verifică dacă pe piesele
PROCEDURĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253698]
-
anexa nr. 1 la Normele metodologice și este fundamentat tehnic de comisia tehnică de amenajare a teritoriului şi urbanism; există raportul privind informarea şi consultarea populaţiei prevăzut de Metodologia de informare şi consultare a publicului cu privire la elaborarea sau revizuirea planurilor de amenajare a teritoriului şi de urbanism, aprobată prin Ordinul ministrului dezvoltării regionale şi turismului nr. 2.701/2010; 12 documentația de urbanism PUD este semnată în conformitate cu prevederile art. 38 din Legea nr. 350/2001, respectiv se verifică dacă pe
PROCEDURĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253698]
-
teritoriului nr. 21/2000 pentru aprobarea reglementării tehnice Ghid privind elaborarea și aprobarea regulamentelor locale de urbanism - Indicativ GM-007-2000; Ordinul ministrului dezvoltării regionale și turismului nr. 2701/2010 pentru aprobarea Metodologiei de informare şi consultare a publicului cu privire la elaborarea sau revizuirea planurilor de amenajare a teritoriului şi de urbanism, cu modificările ulterioare; Hotărârea Consiliului Superior al Registrului Urbaniștilor din România nr. 101/2010 pentru aprobarea Regulamentului privind dobândirea dreptului de semnătură pentru documentaţiile de amenajare a teritoriului şi de urbanism şi a
PROCEDURĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253698]
-
teritoriului nr. 21/2000 pentru aprobarea reglementării tehnice Ghid privind elaborarea și aprobarea regulamentelor locale de urbanism - Indicativ GM-007-2000; Ordinul ministrului dezvoltării regionale și turismului nr. 2701/2010 pentru aprobarea Metodologiei de informare şi consultare a publicului cu privire la elaborarea sau revizuirea planurilor de amenajare a teritoriului şi de urbanism, cu modificările ulterioare; Hotărârea Consiliului Superior al Registrului Urbaniștilor din România nr. 101/2010 pentru aprobarea Regulamentului privind dobândirea dreptului de semnătură pentru documentaţiile de amenajare a teritoriului şi de urbanism şi a
PROCEDURĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253698]
-
teritoriului nr. 21/2000 pentru aprobarea reglementării tehnice Ghid privind elaborarea și aprobarea regulamentelor locale de urbanism - Indicativ GM-007-2000; Ordinul ministrului dezvoltării regionale și turismului nr. 2701/2010 pentru aprobarea Metodologiei de informare şi consultare a publicului cu privire la elaborarea sau revizuirea planurilor de amenajare a teritoriului şi de urbanism, cu modificările ulterioare; Hotărârea Consiliului Superior al Registrului Urbaniștilor din România nr. 101/2010 pentru aprobarea Regulamentului privind dobândirea dreptului de semnătură pentru documentaţiile de amenajare a teritoriului şi de urbanism şi a
PROCEDURĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253698]
-
Consiliului și de abrogare a Regulamentului (UE) nr. 525/2013 al Parlamentului European și al Consiliului și ale art. 7 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1.208 al Comisiei din 7 august 2020 privind structura, formatul, procedurile de transmitere și revizuirea informațiilor raportate de statele membre în temeiul Regulamentului (UE) 2018/1.999 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 749/2014 al Comisiei, autoritatea competentă pregătește elementele inventarului României, elemente prevăzute la art.
HOTĂRÂRE nr. 600 din 4 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254980]