4,380 matches
-
medicul curant. Intervalul dintre două doze nu trebuie să fie mai scurt de o lună. ... ... IV. Monitorizare Imediat după injectarea intravitreeană, pacienții trebuie monitorizați pentru creșterea presiunii intraoculare. După injectarea intravitreeană, pacienții trebuie instruiți să raporteze fără întârziere orice simptome sugestive de endoftalmită (ex. durere oculară, înroșirea ochiului, fotofobie, vedere încețoșată). Nu este necesară monitorizarea între administrări. Monitorizarea activității bolii poate include examen clinic, teste funcționale sau tehnici imagistice (ex. tomografie în coerență optică sau angiofluorografie). ... V. Prescriptori Tratamentul se inițiază
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
a putea introduce detalii suplimentare și pentru a putea asocia o cheltuială bugetară respectivei activități/subactivități. În secțiunea "Activitate previzionată" se vor completa următoarele: ● Obiectiv specific - Se selectează din nomenclator obiectivul specific. ● Fond UE - se selectează din nomenclator FEAMPA; ● Titlul - (concis, sugestiv) ● Tip - se va alege precontractuală/post-contractuală ● Activitate de bază - se selectează DA sau NU Completați următoarele în secțiunea "Sub activități previzionate": ● Titlul (concis, sugestiv) ● Data începerii/data finalizării ● Rezultate previzionate - selectați rezultatul din lista derulantă la a cărui realizare contribuie implementarea respectivei
GHIDUL SOLICITANTULUI din 13 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296418]
-
Obiectiv specific - Se selectează din nomenclator obiectivul specific. ● Fond UE - se selectează din nomenclator FEAMPA; ● Titlul - (concis, sugestiv) ● Tip - se va alege precontractuală/post-contractuală ● Activitate de bază - se selectează DA sau NU Completați următoarele în secțiunea "Sub activități previzionate": ● Titlul (concis, sugestiv) ● Data începerii/data finalizării ● Rezultate previzionate - selectați rezultatul din lista derulantă la a cărui realizare contribuie implementarea respectivei subactivități. Dacă activitatea/subactivitatea este una conexă, se va selecta rezultatul principal al proiectului ● Participanți implicați - selectați din lista ● Detalierea subactivității. Se vor enumera
GHIDUL SOLICITANTULUI din 13 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296418]
-
a putea introduce detalii suplimentare și pentru a putea asocia o cheltuială bugetară respectivei activități/subactivități. În secțiunea "Activitate previzionată" se vor completa următoarele: ● Obiectiv specific - Se selectează din nomenclator obiectivul specific. ● Fond UE - se selectează din nomenclator FEAMPA; ● Titlul - (concis, sugestiv) ● Tip - se va alege precontractuală/post-contractuală ● Activitate de bază - se selectează DA sau NU Completați următoarele în secțiunea "Sub activități previzionate": ● Titlul (concis, sugestiv) ● Data începerii/data finalizării ● Rezultate previzionate - selectați rezultatul din lista derulantă la a cărui realizare contribuie implementarea respectivei
GHIDUL SOLICITANTULUI din 29 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298876]
-
Obiectiv specific - Se selectează din nomenclator obiectivul specific. ● Fond UE - se selectează din nomenclator FEAMPA; ● Titlul - (concis, sugestiv) ● Tip - se va alege precontractuală/post-contractuală ● Activitate de bază - se selectează DA sau NU Completați următoarele în secțiunea "Sub activități previzionate": ● Titlul (concis, sugestiv) ● Data începerii/data finalizării ● Rezultate previzionate - selectați rezultatul din lista derulantă la a cărui realizare contribuie implementarea respectivei subactivități. Dacă activitatea/subactivitatea este una conexă, se va selecta rezultatul principal al proiectului ● Participanți implicați - selectați din lista ● Detalierea subactivității. Se vor enumera
GHIDUL SOLICITANTULUI din 29 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298876]
-
a putea introduce detalii suplimentare și pentru a putea asocia o cheltuială bugetară respectivei activități/subactivități. În secțiunea "Activitate previzionată" se vor completa următoarele: ● Obiectiv specific - Se selectează din nomenclator obiectivul specific. ● Fond UE - se selectează din nomenclator FEAMPA; ● Titlul - (concis, sugestiv) ● Tip - se va alege precontractuală/post-contractuală ● Activitate de bază - se selectează DA sau NU Completați următoarele în secțiunea "Sub activități previzionate": ● Titlul (concis, sugestiv) ● Data începerii/data finalizării ● Rezultate previzionate - selectați rezultatul din lista derulantă la a cărui realizare contribuie implementarea respectivei
GHIDUL SOLICITANTULUI din 19 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299412]
-
Obiectiv specific - Se selectează din nomenclator obiectivul specific. ● Fond UE - se selectează din nomenclator FEAMPA; ● Titlul - (concis, sugestiv) ● Tip - se va alege precontractuală/post-contractuală ● Activitate de bază - se selectează DA sau NU Completați următoarele în secțiunea "Sub activități previzionate": ● Titlul (concis, sugestiv) ● Data începerii/data finalizării ● Rezultate previzionate - selectați rezultatul din lista derulantă la a cărui realizare contribuie implementarea respectivei subactivități. Dacă activitatea/subactivitatea este una conexă, se va selecta rezultatul principal al proiectului ● Participanți implicați - selectați din lista ● Detalierea subactivității. Se vor enumera
GHIDUL SOLICITANTULUI din 19 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299412]
-
renală Efecte secundare (toxicitate) specifice - mediate imun ● Pneumonită mediate imun În cazul tratamentului cu nivolumab, s-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. În cazul pneumonitei de grad 3 sau 4, tratamentul cu nivolumab trebuie
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
la o doză echivalentă cu 1 - 2 mg/kg/zi de metilprednisolon și tratamentul cu nivolumab trebuie întrerupt permanent. ● Hepatită mediată imun În cazul tratamentului cu nivolumab, s-au observat cazuri de hepatită severă. Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor sugestive pentru hepatită, cum sunt creșterea concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor și ale bilirubinei totale. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. În cazul creșterilor de grad 3 sau 4 ale concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor sau bilirubinei totale, tratamentul cu nivolumab
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
de metilprednisolon și tratamentul cu nivolumab trebuie întrerupt permanent. ● Nefrită sau disfuncție renală mediată imun În cazul tratamentului cu nivolumab, s-au observat cazuri de nefrită severă sau de disfuncție renală severă. Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor sugestive pentru nefrită și disfuncție renală. Majoritatea pacienților se prezintă cu creșteri asimptomatice ale concentrațiilor serice ale creatininei. Trebuie excluse cauzele asociate bolii. În cazul creșterilor de grad 4 ale concentrațiilor serice ale creatininei, tratamentul cu nivolumab trebuie întrerupt permanent și
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe de diaree sau colită
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
colitei, cum sunt durerea abdominală și prezența de mucus sau sânge în materiile fecale. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Hepatită mediată imun Au fost observate cazuri de hepatită severă. Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor sugestive pentru hepatită, cum sunt creșterea concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor și ale bilirubinei totale. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Nefrită sau disfuncție renală mediată imun Au fost observate cazuri de nefrită severă sau de disfuncție renală severă. Pacienții
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
ale transaminazelor și ale bilirubinei totale. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Nefrită sau disfuncție renală mediată imun Au fost observate cazuri de nefrită severă sau de disfuncție renală severă. Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor sugestive pentru nefrită și disfuncție renală. Majoritatea pacienților se prezintă cu creșteri asimptomatice ale concentrațiilor serice ale creatininei. Trebuie excluse cauzele asociate bolii. ● Endocrinopatii mediate imun Au fost observate endocrinopatii severe: hipotiroidism, hipertiroidism, insuficiență suprarenaliană, hipofizită, diabet zaharat sau cetoacidoză diabetică
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe de diaree sau colită
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
colitei, cum sunt durerea abdominală și prezența de mucus sau sânge în materiile fecale. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Hepatită mediată imun Au fost observate cazuri de hepatită severă. Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor sugestive pentru hepatită, cum sunt creșterea concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor și ale bilirubinei totale. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Nefrită sau disfuncție renală mediată imun Au fost observate cazuri de nefrită severă sau de disfuncție renală severă. Pacienții
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
ale transaminazelor și ale bilirubinei totale. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Nefrită sau disfuncție renală mediată imun Au fost observate cazuri de nefrită severă sau de disfuncție renală severă. Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor sugestive pentru nefrită și disfuncție renală. Majoritatea pacienților se prezintă cu creșteri asimptomatice ale concentrațiilor serice ale creatininei. Trebuie excluse cauzele asociate bolii. ● Endocrinopatii mediate imun Au fost observate endocrinopatii severe: hipotiroidism, hipertiroidism, insuficiență suprarenaliană, hipofizită, diabet zaharat sau cetoacidoză diabetică
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
evaluarea adecvată în vederea confirmării etiologiei sau a excluderii altor cauze. ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese în timpul tratamentului cu nivolumab. Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor sugestive pentru pneumonită, cum sunt modificările radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea diareei și
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
depistarea diareei și a altor simptome ale colitei, cum sunt durerea abdominală și prezența de mucus sau sânge în materiile fecale. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Hepatită mediată imun Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor sugestive pentru hepatită, cum sunt creșterea concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor și ale bilirubinei totale. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Nefrită sau disfuncție renală mediată imun Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor sugestive pentru nefrită și disfuncție
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
depistarea semnelor și simptomelor sugestive pentru hepatită, cum sunt creșterea concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor și ale bilirubinei totale. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Nefrită sau disfuncție renală mediată imun Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor sugestive pentru nefrită și disfuncție renală. Majoritatea pacienților se prezintă cu creșteri asimptomatice ale concentrațiilor serice ale creatininei. Trebuie excluse cauzele asociate bolii. ● Endocrinopatii mediate imun În cazul tratamentului cu nivolumab, s-au observat endocrinopatii severe, inclusiv hipotiroidism, hipertiroidism, insuficiență suprarenaliană
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe de diaree sau colită
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
colitei, cum sunt durerea abdominală și prezența de mucus sau sânge în materiile fecale. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Hepatită mediată imun Au fost observate cazuri de hepatită severă. Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor sugestive pentru hepatită, cum sunt creșterea concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor și ale bilirubinei totale. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Nefrită sau disfuncție renală mediată imun Au fost observate cazuri de nefrită severă sau de disfuncție renală severă. Pacienții
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
ale transaminazelor și ale bilirubinei totale. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Nefrită sau disfuncție renală mediată imun Au fost observate cazuri de nefrită severă sau de disfuncție renală severă. Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor sugestive pentru nefrită și disfuncție renală. Majoritatea pacienților se prezintă cu creșteri asimptomatice ale concentrațiilor serice ale creatininei. Trebuie excluse cauzele asociate bolii. ● Endocrinopatii mediate imun Au fost observate endocrinopatii severe: hipotiroidism, hipertiroidism, insuficiență suprarenaliană, hipofizită, diabet zaharat sau cetoacidoză diabetică
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). ● Pneumonită mediată imun S-au observat cazuri severe de pneumonită sau afecțiune pulmonară interstițială, inclusiv decese. Se impune monitorizare pentru depistarea semnelor clinice și radiologice și a simptomelor sugestive pentru pneumonită: modificări radiologice (de exemplu, opacități focale cu aspect de sticlă de geam mat, infiltrate difuze), dispnee și hipoxie. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Colită mediată imun Au fost observate cazuri severe de diaree sau colită
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
colitei, cum sunt durerea abdominală și prezența de mucus sau sânge în materiile fecale. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Hepatită mediată imun Au fost observate cazuri de hepatită severă. Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor sugestive pentru hepatită, cum sunt creșterea concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor și ale bilirubinei totale. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Nefrită sau disfuncție renală mediată imun Au fost observate cazuri de nefrită severă sau de disfuncție renală severă. Pacienții
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
ale transaminazelor și ale bilirubinei totale. Trebuie excluse cauzele infecțioase și cele asociate bolii. ● Nefrită sau disfuncție renală mediată imun Au fost observate cazuri de nefrită severă sau de disfuncție renală severă. Pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor sugestive pentru nefrită și disfuncție renală. Majoritatea pacienților se prezintă cu creșteri asimptomatice ale concentrațiilor serice ale creatininei. Trebuie excluse cauzele asociate bolii. ● Endocrinopatii mediate imun Au fost observate endocrinopatii severe: hipotiroidism, hipertiroidism, insuficiență suprarenaliană, hipofizită, diabet zaharat sau cetoacidoză diabetică
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]