3,603 matches
-
perfuzare , edem la locul de injectare , durere la locul de injectare , prurit la locul de injectare , umflare la locul de injectare , migrație a implantului frecvente mai puțin frecvente Pentru siguranța privind agenții transmisibili , vezi pct . l 4. 4 . 4. 9 . Supradozajul poate duce la supraîncărcarea cu fluide și hipervâscozitate , în special la pacienții cu risc , inclusiv pacienții în vârstă sau pacienții cu insuficiență renală . 5 . 5. 1 . Imunoglobulina umană normală conține în principal imunoglobulina G ( IgG ) cu un spectru larg de
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
anticorpi IgE . ( vezi pct . 4. 4 ) . Copii și adolescenți Informații limitate sugerează că profilul de siguranță al tratamentului cu Fabrazyme la pacienții copii și adolescenți ( în vârstă de peste 7 ani ) nu este diferit de cel observat la adulți . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . În studiile clinice , s- au administrat doze de până la 3mg/ kg . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Boala Fabry este o afecțiune ereditară heterogenă și multisistemică , cu evoluție progresivă , care afectează atât bărbații
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
adolescenți Informații limitate sugerează că profilul de siguranță al tratamentului cu Fabrazyme la pacienții copii și adolescenți ( în vârstă de peste 7 ani ) nu este diferit de cel observat la adulți . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . În studiile clinice , s- au administrat doze de până la 3mg/ kg . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Boala Fabry este o afecțiune ereditară heterogenă și multisistemică , cu evoluție progresivă , care afectează atât bărbații , cât și femeile . Aceasta se caracterizează prin deficiența
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
anticorpi IgE . ( Vezi pct . 4. 4 ) . Copii și adolescenți Informații limitate sugerează că profilul de siguranță al tratamentului cu Fabrazyme la pacienții copii și adolescenți ( în vârstă de peste 7 ani ) nu este diferit de cel observat la adulți . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . În studiile clinice , s- au administrat doze de până la 3mg/ kg . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Boala Fabry este o afecțiune ereditară heterogenă și multisistemică , cu evoluție progresivă , care afectează atât bărbații
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
adolescenți Informații limitate sugerează că profilul de siguranță al tratamentului cu Fabrazyme la pacienții copii și adolescenți ( în vârstă de peste 7 ani ) nu este diferit de cel observat la adulți . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . În studiile clinice , s- au administrat doze de până la 3mg/ kg . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Boala Fabry este o afecțiune ereditară heterogenă și multisistemică , cu evoluție progresivă , care afectează atât bărbații , cât și femeile . Aceasta se caracterizează prin deficiența
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
între 8 și 16 ani este de 1 mg/ kg administrată o dată la 2 săptămâni . Nu sunt necesare modificări ale dozei la pacienții cu boală renală . Dacă luați mai mult decât trebuie din Fabrazyme Nu s- au raportat cazuri de supradozaj cu Fabrazyme . Dozele de până la 3 mg/ kg s- au dovedit sigure . Dacă uitați să luați Fabrazyme Dacă s- a omis administrarea unei perfuzii cu Fabrazyme , vă rugăm să luați legătura cu medicul dumneavoastră . 4 . Ca toate medicamentele , Fabrazyme poate
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
cuprinsă între 8 și 16 ani este de mg/ kg , administrată o dată la două săptămâni . Nu sunt necesare modificări ale dozei la pacienții cu boală renală . Dacă luați mai mult decât trebuie din Fabrazyme Nu s- au raportat cazuri de supradozaj cu Fabrazyme . Dozele de până la 3 mg/ kg s- au dovedit sigure . Dacă uitați să luați Fabrazyme Dacă s- a omis administrarea unei perfuzii cu Fabrazyme , vă rugăm să luați legătura cu medicul dumneavoastră . 4 . Ca toate medicamentele , Fabrazyme poate
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
sânului Tulburări locul de rău , Hipersudorație nivelul locului de administrare Investigații diagnostice injectării * * frecvențe pe baza studiilor clinice Este utilizat cel mai adecvat termen MedDRA pentru a descrie o anumită reacție și sinonimele și afecțiunile înrudite cu aceasta . 4. 9 Supradozaj Interferonul beta- 1b a fost administrat fără evenimente adverse grave care să afecteze funcțiile vitale la pacienții adulți cu cancer în doze individuale de până la 5. 500 micrograme ( 176 milioane UI ) intravenos , de trei ori pe săptămână . 5 . Interferonii prezintă
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
condiții optime . În cazul acestor pacienți se recomandă monitorizarea atentă a histologiei ficatului . Modificări de culoare a urinei Pacienții trebuie informați asupra faptului că urina lor poate prezenta o modificare a culorii roșiatică/ maronie datorită excreției complexului de fier - deferipronă . Supradozaj cronic și tulburări neurologice S- au observat tulburări neurologice la copii tratați timp de câțiva ani cu doze de 2, 5 până la 3 ori mai mari decât doza recomandată . Li se amintește celor care prescriu medicamentul că nu este recomandată
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
100 ) . FOARTE FRECVENTE ( ≥1/ 10 ) FRECVENTE ( ≥1/ 100 ȘI < 1/ 10 ) MAI PUȚIN FRECVENTE ( ≥1/ 1000 ȘI < 1/ 100 ) Creșterea valorilor enzimelor hepatice Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări generale și la nivelul locului de administrare 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj sever . Cu toate acestea , s- au observat tulburări neurologice ( precum simptome cerebrale , diplopie , nistagmus lateral , încetinire psihomotorie , mișcări ale mâinilor și hipotonie axială ) la copii cărora li s- a prescris în mod
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
ȘI < 1/ 10 ) MAI PUȚIN FRECVENTE ( ≥1/ 1000 ȘI < 1/ 100 ) Creșterea valorilor enzimelor hepatice Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări generale și la nivelul locului de administrare 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj sever . Cu toate acestea , s- au observat tulburări neurologice ( precum simptome cerebrale , diplopie , nistagmus lateral , încetinire psihomotorie , mișcări ale mâinilor și hipotonie axială ) la copii cărora li s- a prescris în mod voluntar timp de câțiva ani , o doză de
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
ale mâinilor și hipotonie axială ) la copii cărora li s- a prescris în mod voluntar timp de câțiva ani , o doză de 2, 5 ori mai mare decât doza maximă recomandată de 100 mg/ kg și zi . În caz de supradozaj , este necesară supravegherea clinică atentă a pacientului . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Chelatori de fier , codul ATC : V03AC02 6 Substanța activă este deferiprona ( 3- hidroxi- 1, 2- dimetilpiridin- 4- ona ) , un ligand bidentat care se leagă de fier
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
1000 și < 1/ 100 ) . FRECVENTE ( ≥1/ 10 ) ( ≥1/ 100 ȘI < 1/ 10 ) FRECVENTE ( ≥1/ 1000 ȘI < 1/ 100 ) Creșterea valorilor enzimelor hepatice Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări generale și la nivelul locului de administrare 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj sever . Cu toate acestea , s- au observat tulburări neurologice ( precum simptome cerebrale , diplopie , nistagmus lateral , încetinire psihomotorie , mișcări ale mâinilor și hipotonie axială ) la copii cărora li s- a prescris în mod
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
1/ 100 ȘI < 1/ 10 ) FRECVENTE ( ≥1/ 1000 ȘI < 1/ 100 ) Creșterea valorilor enzimelor hepatice Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări generale și la nivelul locului de administrare 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj sever . Cu toate acestea , s- au observat tulburări neurologice ( precum simptome cerebrale , diplopie , nistagmus lateral , încetinire psihomotorie , mișcări ale mâinilor și hipotonie axială ) la copii cărora li s- a prescris în mod voluntar timp de câțiva ani , o doză de
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
ale mâinilor și hipotonie axială ) la copii cărora li s- a prescris în mod voluntar timp de câțiva ani , o doză de 2, 5 ori mai mare decât doza maximă recomandată de 100 mg/ kg și zi . În caz de supradozaj , este necesară supravegherea clinică atentă a pacientului . 14 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Chelatori de fier , codul ATC : V03AC02 Substanța activă este deferiprona ( 3- hidroxi- 1, 2- dimetilpiridin- 4- ona ) , un ligand bidentat care se leagă de fier
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
zilnică totală nu trebuie să depășească 100 mg/ kg și zi . Luați prima doză dimineața . Luați a doua doză după amiază . Luați a treia doză seara . Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Ferriprox Nu au fost raportate cazuri de supradozaj acut cu Ferriprox . Dacă ați luat în mod accidental o doză mai mare decât cea prescrisă , trebuie să contactați medicul dumneavoastră . Dacă uitați să utilizați Ferriprox Ferriprox va acționa cu eficacitate maximă dacă nu veți uita să luați nicio doză
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
Utilizați măsura dozatoare pentru a măsura volumul prescris de medicul dumneavoastră . Luați prima doză dimineața . Luați a doua doză după amiază . Luați a treia doză seara . Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Ferriprox Nu au fost raportate cazuri de supradozaj acut cu Ferriprox . Dacă ați luat în mod accidental o doză mai mare decât cea prescrisă , trebuie să contactați medicul dumneavoastră . Dacă uitați să utilizați Ferriprox Ferriprox va acționa cu eficacitate maximă dacă nu veți uita să luați nicio doză
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
BeneFIX pentru tratarea unui episod hemoragic , un pacient care prezenta anticorpi anti- hepatită C a suferit un infarct renal . Relația dintre apariția infarctului și administrarea anterioară a BeneFIX este neclară . Pacientul a fost tratat în continuare cu BeneFIX . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Factor IX de coagulare a sângelui , antihemoragice ; codul ATC : B02BD09 BeneFIX conține factor de coagulare IX recombinant ( nonacog alfa ) . Factorul de coagulare IX
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
care prezenta anticorpi anti- hepatită C a suferit un infarct renal . Relația dintre apariția infarctului și administrarea anterioară a BeneFIX este neclară . Pacientul a fost tratat în continuare cu BeneFIX . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Factor IX de coagulare a sângelui , antihemoragice ; codul ATC : B02BD09 BeneFIX conține factor de coagulare IX recombinant ( nonacog alfa ) . Factorul de coagulare IX recombinant este o glicoproteină monocatenară cu o masă
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
BeneFIX pentru tratarea unui episod hemoragic , un pacient care prezenta anticorpi anti- hepatită C a suferit un infarct renal . Relația dintre apariția infarctului și administrarea anterioară a BeneFIX este neclară . Pacientul a fost tratat în continuare cu BeneFIX . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Factor IX de coagulare a sângelui , antihemoragice ; codul ATC : B02BD09 BeneFIX conține factor de coagulare IX recombinant ( nonacog alfa ) . Factorul de coagulare IX
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
care prezenta anticorpi anti- hepatită C a suferit un infarct renal . Relația dintre apariția infarctului și administrarea anterioară a BeneFIX este neclară . Pacientul a fost tratat în continuare cu BeneFIX . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Factor IX de coagulare a sângelui , antihemoragice ; codul ATC : B02BD09 BeneFIX conține factor de coagulare IX recombinant ( nonacog alfa ) . Factorul de coagulare IX recombinant este o glicoproteină monocatenară cu o masă
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
BeneFIX pentru tratarea unui episod hemoragic , un pacient care prezenta anticorpi anti- hepatită C a suferit un infarct renal . Relația dintre apariția infarctului și administrarea anterioară a BeneFIX este neclară . Pacientul a fost tratat în continuare cu BeneFIX . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Factor IX de coagulare a sângelui , antihemoragice ; codul ATC : B02BD09 BeneFIX conține factor de coagulare IX recombinant ( nonacog alfa ) . Factorul de coagulare IX
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
care prezenta anticorpi anti- hepatită C a suferit un infarct renal . Relația dintre apariția infarctului și administrarea anterioară a BeneFIX este neclară . Pacientul a fost tratat în continuare cu BeneFIX . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Factor IX de coagulare a sângelui , antihemoragice ; codul ATC : B02BD09 BeneFIX conține factor de coagulare IX recombinant ( nonacog alfa ) . Factorul de coagulare IX recombinant este o glicoproteină monocatenară cu o masă
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
BeneFIX pentru tratarea unui episod hemoragic , un pacient care prezenta anticorpi anti- hepatită C a suferit un infarct renal . Relația dintre apariția infarctului și administrarea anterioară a BeneFIX este neclară . Pacientul a fost tratat în continuare cu BeneFIX . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Factor IX de coagulare a sângelui , antihemoragice ; codul ATC : B02BD09 BeneFIX conține factor de coagulare IX recombinant ( nonacog alfa ) . Factorul de coagulare IX
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
care prezenta anticorpi anti- hepatită C a suferit un infarct renal . Relația dintre apariția infarctului și administrarea anterioară a BeneFIX este neclară . Pacientul a fost tratat în continuare cu BeneFIX . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Factor IX de coagulare a sângelui , antihemoragice ; codul ATC : B02BD09 BeneFIX conține factor de coagulare IX recombinant ( nonacog alfa ) . Factorul de coagulare IX recombinant este o glicoproteină monocatenară cu o masă
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]