1,616 matches
-
trebuie mestecate , sfărâmate sau divizate . Hycamtin capsule poate fi luat cu sau fără alimente ( vezi pct . 5. 2 ) . Înainte de administrarea primei cure de topotecan , pacienții trebuie să aibă un număr de neutrofile ≥1, 5 x 109/ l , un număr de trombocite ≥100 x 109/ l și o valoare a hemoglobinei ≥ 9 g/ dl ( după transfuzie dacă este necesar ) . Dozele ulterioare Topotecan nu trebuie administrat din nou decât dacă numărul de neutrofile este ≥ 1 x 109/ l , numărul de trombocite este ≥ 100
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
număr de trombocite ≥100 x 109/ l și o valoare a hemoglobinei ≥ 9 g/ dl ( după transfuzie dacă este necesar ) . Dozele ulterioare Topotecan nu trebuie administrat din nou decât dacă numărul de neutrofile este ≥ 1 x 109/ l , numărul de trombocite este ≥ 100 x 109/ l , iar concentrația de hemoglobină este ≥ 9g/ dl ( după transfuzii , dacă este necesar ) . Practica standard în oncologie cu privire la abordarea terapeutică a neutropeniei este fie administrarea de topotecan împreună cu alte medicamente ( cum ar fi FSC- G ) , fie
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
trebuie scăzută cu 0, 4 mg/ m și zi până la 1, 9 mg/ m și zi ( sau scăzută ulterior până la 1, 5 mg/ m și zi , dacă este necesar ) . De asemenea , dozele trebuie reduse în cazul în care numărul de trombocite scade sub 25 x 109/ l . În studiile clinice , administrarea de topotecan a fost întreruptă dacă a fost necesară reducerea dozei sub 1, 5 mg/ m și zi . Pentru pacienții care au diaree de grad 3 sau 4 , doza trebuie
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
au antecedente de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți - alăptează ( vezi pct . 4. 6 ) - au deja mielosupresie severă înainte de începerea primei cure , evidențiată printr- un număr de neutrofile < 1, 5 x 109/ l și / sau de trombocite < 100 x 109/ l la momentul inițial . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Toxicitatea hematologică este dependentă de doză , fiind necesară monitorizarea periodică a hemogramei complete , inclusiv numărul de trombocite ( vezi pct . 4. 2 ) . Similar altor medicamente
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
urinare frecventă • disfuncție erectilă ; creșterea sânilor la bărbați ; simptome specifice menopauzei • disconfort toracic ; frisoane ; umflarea feței ; senzație de căldură ; stare de nervozitate ; febră ; uscăciune sau uscăciune anormală a pielii sau a mucoaselor • scăderea numărului de globule albe ; scăderea numărului de trombocite din sânge ( tip de celule care ajută la coagularea sângelul ) ; valori crescute ale enzimelor din glandele salivare sau pancreas ; teste sanguine indicând reducerea funcției renale ; valori crescute ale zahărului în sânge ; prezența zahărului în urină ; prezența globulelor roșii în urină
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
producție deficitară de anticorpi și o tendiță la infecții recurente ( mielomul sau leucemia limfocitară cronică cu hipogamaglobulinemie secundară severă ) 3 . Copii cu SIDA congenitală și cu infecții frecvente . Aceștia se împart în trei grupe : 1 . Pacienți cu număr insuficient de trombocite ( purpură trombocitopenică idiopatică , PTI ) , cu risc crescut de sângerare sau care urmează să fie supuși unei intervenții chirurgicale în viitorul apropiat 2 . Pacienți cu o afecțiune asociată cu inflamații multiple ale nervilor din întregul organism ( sindromul Guillain Barré ) 24 3
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
recomandată este de 30 mg pe zi , administrată de trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) timp de maxim 12 săptămâni . În timpul tratamentului , pacienții trebuie monitorizați în scopul evaluării răspunsului la tratament , dar și pentru a verifica numărul de trombocite ( celule sanguine care ajută la coagularea sângelui ) și neutrofile ( leucocitele care luptă împotriva infecțiilor ) : dacă numărul lor este prea scăzut , tratamentul trebuie întrerupt sau oprit . Pentru detalii complete , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face , de asemenea , parte din
Ro_612 () [Corola-website/Science/291371_a_292700]
-
primiseră tratament anterior . Cele mai frecvente efecte secundare ( apărute la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt : infecții , hipotensiune ( tensiune arterială scăzută ) , greață ( senzație de rău ) , urticarie ( erupție alergică ) , erupții cutanate , febră , frisoane , număr scăzut de celule sanguine ( granulocite , trombocite și hematii ) , anorexie ( lipsa poftei de mâncare ) , dureri de cap , dispnee ( respirație îngreunată ) , vărsături , diaree , prurit ( mâncărime ) , hiperhidroză ( transpirație excesivă ) și extenuare ( oboseală ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu MabCampath , a se consulta prospectul . MabCampath nu
Ro_612 () [Corola-website/Science/291371_a_292700]
-
părului și tulburările de somn . 60 Următoarele reacții adverse sunt mai puțin frecvente ( între 1 din 1000 și 1 din 100 de pacienți tratați ) ; anemia ( număr scăzut de globule roșii ) , neutropenia ( număr scăzut de globule albe ) , și scăderea numărului de trombocite ( celule din sânge importante pentru coagulare ) . În cazul scăderii numărului de globule roșii este posibil să prezentați oboseală sau respirație dificilă . Scăderea numărului de globule albe vă poate predispune mai mult la infecții . În cazul scăderii numărului de trombocite este
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
căderea părului și tulburările de somn . Următoarele reacții adverse sunt mai puțin frecvente ( între 1 din 1000 și 1 din 100 de pacienți tratați ) ; anemia ( număr scăzut de globule roșii ) , neutropenia ( număr scăzut de globule albe ) , și scăderea numărului de trombocite ( celule din sânge importante pentru coagulare ) . În cazul scăderii numărului de globule roșii este posibil să prezentați oboseală sau respirație dificilă . Scăderea numărului de globule albe vă poate predispune mai mult la infecții . În cazul scăderii numărului de trombocite este
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
căderea părului și tulburările de somn . Următoarele reacții adverse sunt mai puțin frecvente ( între 1 din 1000 și 1 din 100 de pacienți tratați ) ; anemia ( număr scăzut de globule roșii ) , neutropenia ( număr scăzut de globule albe ) , și scăderea numărului de trombocite ( celule din sânge importante pentru coagulare ) . În cazul scăderii numărului de globule roșii este posibil să prezentați oboseală sau respirație dificilă . Săderea numărului de globule albe vă poate predispune la infecții . În cazul scăderii numărului de trombocite este posibil să
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
riscurile asociate cu Hycamtin ? Cele mai frecvente efecte secundare ( apărute la mai mult de 1 pacient din 10 ) sunt neutropenie ( atunci când există prea puține globule albe care se opun infecției ) , neutropenie febrilă ( neutropenia care cauzează febră ) , trombocitopenie ( numărul scăzut de trombocite ) , anemie ( număr scăzut al globulelor roșii din sânge ) , leucopenie ( numărl scăzut al globulelor albe din sânge ) , greață , vărsături și diaree ( care pot fi severe ) , constipație , dureri abdominale ( dureri de burtă ) , mucozita ( răni la nivelul gurii ) , alopecie ( căderea părului ) , anorexie ( pierdere
Ro_444 () [Corola-website/Science/291203_a_292532]
-
sau o erupție nespecifică . Rare ( la mai mult de 1 persoană din 10. 000 și mai puțin de 1 din 1. 000 ) . Reacțiile adverse rare includ : senzație de amorțeală sau furnicături , contracții musculare involuntare sau trombocitopenie tranzitorie ( număr redus de trombocite în sânge , care poate determina sângerări sau învinețiri ) . După vaccinare pot apărea reacții alergice , care în cazuri rare pot determina apariția șocului . Medicii sunt conștienți de această posibilitate și dispun de tratamente de urgență pentru astfel de cazuri . Foarte rare
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
sau o erupție nespecifică . Rare ( la mai mult de 1 persoană din 10. 000 și mai puțin de 1 din 1. 000 ) . Reacțiile adverse rare includ : senzație de amorțeală sau furnicături , contracții musculare involuntare sau trombocitopenie tranzitorie ( număr redus de trombocite în sânge , care poate determina sângerări sau învinețiri ) . După vaccinare pot apărea reacții alergice , care în cazuri rare pot determina apariția șocului . Medicii sunt conștienți de această posibilitate și dispun de tratamente de urgență pentru astfel de cazuri . Foarte rare
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
sau o erupție nespecifică . Rare ( la mai mult de 1 persoană din 10. 000 și mai puțin de 1 din 1. 000 ) . Reacțiile adverse rare includ : senzație de amorțeală sau furnicături , contracții musculare involuntare sau trombocitopenie tranzitorie ( număr redus de trombocite în sânge , care poate determina sângerări sau învinețiri ) . După vaccinare pot apărea reacții alergice , care în cazuri rare pot determina apariția șocului . Medicii sunt conștienți de această posibilitate și dispun de tratamente de urgență pentru astfel de cazuri . Foarte rare
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
de supraviețuire pentru anumite tipuri de cancer . Care este riscul asociat cu Paxene ? Cel mai întâlnit efect secundar la pacienții supuși tratamentului independent cu Paxene este mielodepresia , care rezultă în neutropenie severă ( număr scăzut de leucocite ) , trombocitopenie ( număr scăzut de trombocite ) și anemie ( numărul scăzut de eritrocite ) . Alte efecte secundare obișnuite sunt neuropatia ( tulburări ale sistemului nervos : amorțirea mâinilor și picioarelor , furnicături și pișcături ) , somnolența ( stare de somn ) , artralgia ( durere în articulații ) , mialgia ( dureri musculare ) și reacții adverse în urma perfuzării , inclusiv
Ro_776 () [Corola-website/Science/291535_a_292864]
-
corespunzătoare de Nplate care trebuie injectată = 75 µg x 1 ml = 0, 15 ml 500 µg * La inițierea tratamentului când se calculează doza de romiplostim trebuie folosită întotdeauna greutatea corporală actuală . Ajustările ulterioare se bazează numai pe modificările numărului de trombocite și se fac cu creșteri de câte 1 μg ( vezi tabelul de mai jos ) . La inițierea tratamentului trebuie folosită greutatea corporală actuală pentru a calcula doza . Doza săptămânală de romiplostim trebuie să fie crescută cu câte 1 µg/ kg , până când
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
de câte 1 μg ( vezi tabelul de mai jos ) . La inițierea tratamentului trebuie folosită greutatea corporală actuală pentru a calcula doza . Doza săptămânală de romiplostim trebuie să fie crescută cu câte 1 µg/ kg , până când pacientul atinge un număr de trombocite ≥ 50 x 109/ l . Numărul de trombocite trebuie evaluat săptămânal , până la atingerea unui număr stabil de trombocite ( ≥ 50 x 109/ l timp de cel puțin 4 săptămâni fără ajustarea dozelor ) . În continuare , numărul de trombocite trebuie evaluat în fiecare lună
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
pentru a calcula doza . Doza săptămânală de romiplostim trebuie să fie crescută cu câte 1 µg/ kg , până când pacientul atinge un număr de trombocite ≥ 50 x 109/ l . Numărul de trombocite trebuie evaluat săptămânal , până la atingerea unui număr stabil de trombocite ( ≥ 50 x 109/ l timp de cel puțin 4 săptămâni fără ajustarea dozelor ) . În continuare , numărul de trombocite trebuie evaluat în fiecare lună . A nu se depăși o doză maximă săptămânală de 10 μg/ kg . Numărul Acțiune trombocitelor ( x 109
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
4. 2 ) . 5 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu exista date clinice disponibile privind expunerea la romiplostim pe durata sarcinii . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , cum ar fi pasaj transplacentar și număr crescut de trombocite la nivel fetal la șobolani ( vezi pct . 5. 3 ) . Romiplostim nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Nu există date privind excreția romiplostim în laptele uman . Cu toate acestea , excreția este probabilă și nu poate
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
pacienților adulți cu PTI la care s- a administrat romiplostim în 4 studii clinice controlate și 5 studii fără lot control , au fost raportate 3 cazuri de trombocitoză , n = 271 . Nu au fost raportate sechele clinice asociate numărului ridicat de trombocite în niciunul din cele 3 cazuri . Trombocitopenie după întreruperea tratamentului Pe baza analizei tuturor pacienților adulți cu PTI la care s- a administrat romiplostim în 4 studii clinice controlate și 5 studii fără lot control , au fost raportate 4 cazuri
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
vezi pct . 4. 2 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Romiplostim este o proteină de fuziune Fc- peptidică ( anticorp peptidic ) care semnalizează și activează căile de transcripție intracelulară via receptorul trombopoietinei ( TPO ) ( cunoscut și ca cMpl ) pentru a crește producerea de trombocite . Molecula peptidică cuprinde un domeniu Fc de imunoglobulină umană IgG1 , în care fiecare subunitate de tip lanț simplu este legată covalent la capătul C- terminal de un lanț peptidic care conține 2 domenii de legare la receptorul trombopoietinei . Romiplostim nu
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
anti- romiplostim formați nu au prezentat o reacție încrucișată cu TPO endogenă . Siguranța și eficacitatea romiplostim au fost evaluate pe o perioadă de peste 3 ani de tratament continuu . În cadrul studiilor clinice , tratamentul cu romiplostim a determinat creșteri ale numărului de trombocite dependente de doză . Timpul scurs până la obținerea efectului maxim asupra numărului de trombocite este de aproximativ 10- 14 zile și este independent de doză . În urma administrării unei singure doze subcutanate de 1 până la 10 μg/ kg de romiplostim la pacienții
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
până la obținerea efectului maxim asupra numărului de trombocite este de aproximativ 10- 14 zile și este independent de doză . În urma administrării unei singure doze subcutanate de 1 până la 10 μg/ kg de romiplostim la pacienții cu PTI , numărul maxim de trombocite a fost de 1, 3 până la 14, 9 ori mai mare comparativ cu numărul inițial al trombocitelor pe o perioadă de 2 până la 3 săptămâni , iar răspunsul a fost variabil în lotul de pacienți . Numărul de trombocite la pacienții cu
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
numărul maxim de trombocite a fost de 1, 3 până la 14, 9 ori mai mare comparativ cu numărul inițial al trombocitelor pe o perioadă de 2 până la 3 săptămâni , iar răspunsul a fost variabil în lotul de pacienți . Numărul de trombocite la pacienții cu PTI tratați timp de 6 săptămâni cu doze săptămânale de 1 până la 3 μg/ kg de romiplostim a fost în intervalul 50 până la 450 x 109/ l pentru majoritatea pacienților . Din cei 271 pacienți cu PTI tratați
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]