11,972 matches
-
parte din regimul terapeutic al HIV , deși mecanismele exacte rămân încă neelucidate . Utilizarea concomitentă a ribavirinei cu zidovudina nu este recomandată datorită unui risc crescut de anemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie luată în considerare înlocuirea zidovudinei într- un tratament combinat antiretroviral ( TAR ) , dacă acesta a fost stabilit deja . Acest fapt este important în special în cazul pacienților cu antecedente cunoscute de anemie indusă de zidovudină . 4. 6 Sarcina și alăptarea PegIntron se recomandă la femeile cu potențial fertil numai dacă
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
parte din regimul terapeutic al HIV , deși mecanismele exacte rămân încă neelucidate . Utilizarea concomitentă a ribavirinei cu zidovudina nu este recomandată datorită unui risc crescut de anemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie luată în considerare înlocuirea zidovudinei într- un tratament combinat antiretroviral ( TAR ) , dacă acesta a fost stabilit deja . Acest fapt este important în special în cazul pacienților cu antecedente cunoscute de anemie indusă de zidovudină . 4. 6 Sarcina și alăptarea PegIntron se recomandă la femeile cu potențial fertil numai dacă
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
parte din regimul terapeutic al HIV , deși mecanismele exacte rămân încă neelucidate . Utilizarea concomitentă a ribavirinei cu zidovudina nu este recomandată datorită unui risc crescut de anemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie luată în considerare înlocuirea zidovudinei într- un tratament combinat antiretroviral ( TAR ) , dacă acesta a fost stabilit deja . Acest fapt este important în special în cazul pacienților cu antecedente cunoscute de anemie indusă de zidovudină . 4. 6 Sarcina și alăptarea PegIntron se recomandă la femeile cu potențial fertil numai dacă
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
parte din regimul terapeutic al HIV , deși mecanismele exacte rămân încă neelucidate . Utilizarea concomitentă a ribavirinei cu zidovudina nu este recomandată datorită unui risc crescut de anemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie luată în considerare înlocuirea zidovudinei într- un tratament combinat antiretroviral ( TAR ) , dacă acesta a fost stabilit deja . Acest fapt este important în special în cazul pacienților cu antecedente cunoscute de anemie indusă de zidovudină . 4. 6 Sarcina și alăptarea PegIntron se recomandă la femeile cu potențial fertil numai dacă
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
parte din regimul terapeutic al HIV , deși mecanismele exacte rămân încă neelucidate . Utilizarea concomitentă a ribavirinei cu zidovudina nu este recomandată datorită unui risc crescut de anemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie luată în considerare înlocuirea zidovudinei într- un tratament combinat antiretroviral ( TAR ) , dacă acesta a fost stabilit deja . Acest fapt este important în special în cazul pacienților cu antecedente cunoscute de anemie indusă de zidovudină . 4. 6 Sarcina și alăptarea PegIntron se recomandă la femeile cu potențial fertil numai dacă
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
parte din regimul terapeutic al HIV , deși mecanismele exacte rămân încă neelucidate . Utilizarea concomitentă a ribavirinei cu zidovudina nu este recomandată datorită unui risc crescut de anemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie luată în considerare înlocuirea zidovudinei într- un tratament combinat antiretroviral ( TAR ) , dacă acesta a fost stabilit deja . Acest fapt este important în special în cazul pacienților cu antecedente cunoscute de anemie indusă de zidovudină . 4. 6 Sarcina și alăptarea PegIntron se recomandă la femeile cu potențial fertil numai dacă
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
parte din regimul terapeutic al HIV , deși mecanismele exacte rămân încă neelucidate . Utilizarea concomitentă a ribavirinei cu zidovudina nu este recomandată datorită unui risc crescut de anemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie luată în considerare înlocuirea zidovudinei într- un tratament combinat antiretroviral ( TAR ) , dacă acesta a fost stabilit deja . Acest fapt este important în special în cazul pacienților cu antecedente cunoscute de anemie indusă de zidovudină . 4. 6 Sarcina și alăptarea PegIntron se recomandă la femeile cu potențial fertil numai dacă
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
în asociere cu AAS ( 150 până la 325 mg ca doză de încărcare , urmată de 75 până la 162 mg pe zi ) , un medicament fibrinolitic și , după caz , o heparină . Pacienții au fost urmăriți timp de 30 de zile . Obiectivul final principal combinat a fost apariția pe angiograma de la externare a arterei ocluzionate , implicate în infarct sau decesul sau IM recurent înainte de angiografia coronariană . La pacienții la care nu s- a făcut angiografie , obiectivul final principal a fost decesul sau infarctul miocardic recurent
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
în asociere cu AAS ( 150 până la 325 mg ca doză de încărcare , urmată de 75 până la 162 mg pe zi ) , un medicament fibrinolitic și , după caz , o heparină . Pacienții au fost urmăriți timp de 30 de zile . Obiectivul final principal combinat a fost apariția pe angiograma de la externare a arterei ocluzionate , implicate în infarct sau decesul sau IM recurent înainte de angiografia coronariană . La pacienții la care nu s- a făcut angiografie , obiectivul final principal a fost decesul sau infarctul miocardic recurent
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
creșterea timp de 1 an înainte de începerea tratamentului . În timpul tratamentului cu somatropină , trebuie continuat tratamentul uzual al IRC . După transplantul renal , tratamentul cu somatropină trebuie întrerupt . Pacienții cu sindrom Prader- Willi ( SPW ) - La pacienții cu SPW , tratamentul cu somatropină trebuie combinat întotdeauna cu o dietă - Experiența tratamentului pe termen lung la pacienții cu SPW este limitată . SPW care au avut unul sau mai mulți dintre următorii factori de risc : obezitate severă , istoric de probleme respiratorii severe , în special în timpul somnului sau
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
creșterea timp de 1 an înainte de începerea tratamentului . În timpul tratamentului cu somatropină , trebuie continuat tratamentul uzual al IRC . După transplantul renal , tratamentul cu somatropină trebuie întrerupt . Pacienții cu sindrom Prader- Willi ( SPW ) - La pacienții cu SPW , tratamentul cu somatropină trebuie combinat întotdeauna cu o dietă - Experiența tratamentului pe termen lung la pacienții cu SPW este limitată . SPW care au avut unul sau mai mulți dintre următorii factori de risc : obezitate severă , istoric de probleme respiratorii severe , în special în timpul somnului sau
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
creșterea timp de 1 an înainte de începerea tratamentului . În timpul tratamentului cu somatropină , trebuie continuat tratamentul uzual al IRC . După transplantul renal , tratamentul cu somatropină trebuie întrerupt . Pacienții cu sindrom Prader- Willi ( SPW ) - La pacienții cu SPW , tratamentul cu somatropină trebuie combinat întotdeauna cu o dietă - Experiența tratamentului pe termen lung la pacienții cu SPW este limitată . SPW care au avut unul sau mai mulți dintre următorii factori de risc : obezitate severă , istoric de probleme respiratorii severe , în special în timpul somnului sau
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
creșterea timp de 1 an înainte de începerea tratamentului . În timpul tratamentului cu somatropină , trebuie continuat tratamentul uzual al IRC . După transplantul renal , tratamentul cu somatropină trebuie întrerupt . Pacienții cu sindrom Prader- Willi ( SPW ) - La pacienții cu SPW , tratamentul cu somatropină trebuie combinat întotdeauna cu o dietă - Experiența tratamentului pe termen lung la pacienții cu SPW este limitată . SPW care au avut unul sau mai mulți dintre următorii factori de risc : obezitate severă , istoric de probleme respiratorii severe , în special în timpul somnului sau
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
cristalelor osoase . În biopsiile de creastă iliacă obținute în studii de fază III după administrarea timp de până la 60 luni de 2 g ranelat de stronțiu pe zi , nu s- au observat efecte negative asupra calității și mineralizării osoase . Efectele combinate ale distribuției stronțiului în oase ( vezi pct . 5. 2 ) și ale creșterii absorbției de raze X datorate stronțiului , comparativ cu calciul , duc la creșterea densității minerale osoase ( DMO ) determinate prin absorbțiometrie ( osteodensitometrie ) bifotonică de raze X ( ADX ) . Datele disponibile arată
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
11, 3 % 38 % ( 17- 53 ) , p < 0, 001 TROPOS Fracturi vertebrale noi în decurs de 3 ani 20, 0 % 12, 5 % 39 % ( 27- 49 ) , p < 0, 001 La pacientele cu vârsta peste 80 ani la includere , o analiză combinată a studiilor SOTI și TROPOS a arătat că PROTELOS a redus riscul relativ de apariție a noilor fracturi vertebrale cu 32 % după 3 ani ( incidență de 19, 1 % cu ranelat de stronțiu comparativ cu 26, 5 % cu placebo ) . Într- o
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
tratamentul hipertensiunii esențiale la adulții a căror tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat cu aliskiren sau hidroclorotiazidă administrate în monoterapie sau este controlată cu aliskiren și hidroclorotiazidă , administrate concomitent , în aceeași 2/ 3 doză ca și în medicamentul combinat . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Rasilez HCT . Alte informații despre Rasilez HCT : Comisia Europeană a acordat Novartis Europharm Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Rasilez HCT , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la
Ro_872 () [Corola-website/Science/291631_a_292960]
-
șase și douăsprezece luni după prima doză . 2 Trebuie respectată schema recomandată . - Doza de rapel În cazul în care se dorește administrarea unei doze de rapel pentru hepatita A și/ sau hepatita B , poate fi administrat un vaccin monovalent sau combinat . Nu s- au evaluat siguranța și imunogenicitatea pentru Ambirix administrat ca doză de rapel după o schemă primară de două doze . Titrurile de anticorpi anti- HBs ( împotriva antigenului de suprafață al virusului hepatitic B ) și anti- VHA ( împotriva virusului hepatitic
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
hepatitic E și de alți agenți patogeni cu tropism hepatic . Ambirix nu este recomandat pentru profilaxia infecției postexpunere ( de exemplu , înțepături de ac ) . Dacă este necesară protecție rapidă împotriva hepatitei B , se recomandă regimul standard cu trei doze de vaccin combinat conținând 360 unități ELISA de virus hepatitic A inactivat cu formol și 10 micrograme antigen de suprafață al virusului hepatitic B recombinant . Se procedează astfel deoarece o proporție mai mare de subiecți sunt protejați în intervalul de timp dintre cea
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
și 10 micrograme antigen de suprafață al virusului hepatitic B recombinant . Se procedează astfel deoarece o proporție mai mare de subiecți sunt protejați în intervalul de timp dintre cea de- a doua și cea de- a treia doză a vaccinului combinat , decât după o doză unică de Ambirix . Această diferență nu se mai înregistrează după cea de- a doua doză de Ambirix ( pentru ratele de obținere a unor titruri protectoare de anticorpi vezi pct . 5. 1 ) . Se recomandă completarea schemei cu
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
Cu toate acestea , în cazul administrării concomitente a vaccinului monovalent hepatitic A sau hepatitic B cu imunoglobuline specifice , nu s- a observat nici un efect asupra ratelor de seroconversie . În cazul în care Ambirix s- a administrat concomitent cu un vaccin combinat difteric , tetanic , pertussis acelular , poliomielitic ( inactivat ) și Haemophilus influenzae tip b ( DTPa- IPV/ Hib ) sau cu un vaccin combinat rujeolic , rubeolic și urlian în al doilea an de viață , dar în locuri de injectare diferite , răspunsurile imune au fost satisfăcătoare
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
s- a observat nici un efect asupra ratelor de seroconversie . În cazul în care Ambirix s- a administrat concomitent cu un vaccin combinat difteric , tetanic , pertussis acelular , poliomielitic ( inactivat ) și Haemophilus influenzae tip b ( DTPa- IPV/ Hib ) sau cu un vaccin combinat rujeolic , rubeolic și urlian în al doilea an de viață , dar în locuri de injectare diferite , răspunsurile imune au fost satisfăcătoare pentru toate antigenele ( vezi pct . 5. 1 ) . Administrarea concomitentă de Ambirix cu alte vaccinuri decât cele enumerate mai sus
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
virusului hepatitic B recombinant . Nu s- a înregistrat nici o diferență semnificativă statistic în ceea ce privește procentul de subiecți vaccinați care au raportat orice simptom așteptat cu caracter sever între regimul cu două doze de Ambirix și cel cu trei doze de vaccin combinat , conținând 360 unități ELISA de virus hepatitic A inactivat cu formol și 10 micrograme antigen de suprafață al virusului hepatitic B recombinant . În timpul monitorizării post - autorizare a vaccinului combinat cu trei doze , conținând fie 360 unități ELISA de virus hepatitic
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
De asemenea , sunt prezentate rezultatele studiului comparativ efectuat la subiecți cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani . În ambele studii , la subiecți s- a administrat fie schema cu două doze de Ambirix , fie regim cu trei doze de vaccin combinat , care conține 360 unități ELISA de virus hepatitic A inactivate cu formol și 10 micrograme antigen de suprafață al virusului hepatitic B recombinant . N S+ ( % ) N TP ( % ) 1- 5 ani Ambirix 100 98 Vaccin combinat HAB ( 360/ 10 ) 100 92
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
de anticorpi în acest moment de timp , în cazul anticorpilor anti- HBs a fost de 93, 3 % . În cadrul acestui studiu , răspunsul imun la ambele componente antigenice a fost comparabil cu cel înregistrat după un regim cu 3 doze de vaccin combinat conținând 30 unități ELISA de virus hepatitic A inactivat cu formol și 10 µg antigen de suprafață al virusului hepatitic B recombinant , într- o doză cu volum de 0, 5 ml . Într- un studiu clinic la subiecți cu vârsta cuprinsă
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
fost similară în cazul schemei cu administrare în lunile 0 , 6 și în cazul celei cu administrare în lunile 0 , 12 . În cazul în care prima doză de Ambirix s- a administrat concomitent cu o doză de rapel de vaccin combinat difteric , tetanic , pertussis acelular , poliomielitic ( inactivat ) și Haemophilus influenzae tip b ( DTPa- IPV/ Hib ) sau cu prima doză de vaccin combinat rujeolic , rubeolic , urlian , în al doilea an de viață , răspunsurile imune la toate antigenele au fost destul de bune . Toate
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]