12,011 matches
-
cât timp acesta rămâne în uz . 13 A . 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie ( Ambalaj cu 10 flacoane și 3 pungi cu solvent ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Savene 20 mg/ ml pulbere pentru concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă Dexrazoxan 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține dexrazoxan 500 mg ( sub formă de clorhidrat ) Fiecare ml conține dexrazoxan 20 mg după reconstituire cu 25 ml apă pentru preparate injectabile 3 . Savene pulbere : Savene solvent : Clorură
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
și solvent pentru soluție perfuzabilă Dexrazoxan 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține dexrazoxan 500 mg ( sub formă de clorhidrat ) Fiecare ml conține dexrazoxan 20 mg după reconstituire cu 25 ml apă pentru preparate injectabile 3 . Savene pulbere : Savene solvent : Clorură de sodiu Clorură de potasiu Clorură de magneziu hexahidrat Acetat de sodiu trihidrat Gluconat de sodiu Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă 10 flacoane cu
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
preparate injectabile 3 . Savene pulbere : Savene solvent : Clorură de sodiu Clorură de potasiu Clorură de magneziu hexahidrat Acetat de sodiu trihidrat Gluconat de sodiu Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă 10 flacoane cu dexrazoxane 500 mg 3 pungi cu solvent 500 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă după reconstituire și diluție A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . A nu se lăsa la îndemâna
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
Clorură de magneziu hexahidrat Acetat de sodiu trihidrat Gluconat de sodiu Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă 10 flacoane cu dexrazoxane 500 mg 3 pungi cu solvent 500 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă după reconstituire și diluție A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP { LL/ AAAA } 9 . 15 A se păstra
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
și diluție A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . EXP { LL/ AAAA } 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 500 mg 6 . 17 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Savene solvent 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . Clorură de sodiu Clorură de potasiu Clorură de magneziu hexahidrat Acetat de sodiu trihidrat Gluconat de sodiu Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Solvent pentru soluție perfuzabilă 500
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Savene solvent 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . Clorură de sodiu Clorură de potasiu Clorură de magneziu hexahidrat Acetat de sodiu trihidrat Gluconat de sodiu Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Solvent pentru soluție perfuzabilă 500 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă după reconstituire și diluție A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP { LL/ AAAA } 9 . A
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
DK - 2100 Copenhaga Danemarca 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 350/ 001 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Nu există informații disponibile în Braille . 20 PROSPECTUL : Savene 20 mg/ ml pulbere pentru concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
medicament . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu au fost efectuate studii referitoare la abilitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje , dar este puțin probabil ca Savene să afecteze această funcție . Informații importante privind unele componente ale Savene Solventul Savene conține potasiu ( 98 mg/ 500 ml ) care poate fi nociv persoanelor care urmează o dietă cu conținut scăzut de potasiu . De asemenea , conține sodiu ( 1, 61 g/ 500 ml ) care poate fi nociv persoanelor care urmează o dietă cu
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
va dura 1- 2 ore . Înainte de perfuzie , medicamentul Savene pulbere este reconstituit cu 25 ml apă sterilă pentru a obține o concentrație de 20 mg dexrazoxan la ml apă sterilă . După reconstituire , soluția trebuie diluată mai departe în punga cu solventul Savene Frecvența administrării Veți primi perfuzia o dată pe zi , timp de 3 zile consecutive . Prima perfuzie va fi administrată cât mai curând posibil și în primele șase ore după extravazarea cu un medicament de tip antraciclină . 4 . Ca toate medicamentele
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
sub 25oC . Păstrați Savene în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Stabilitatea chimică și fizică s- a demonstrat pentru o perioadă de 4 ore , în condiții de păstrare la 2- 8°C , după reconstituire și diluție ulterioară în solvent . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat . Dacă nu este utilizat imediat , timpul și condițiile de păstrare , până la utilizare intră în responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu trebuie să depășească 4 ore la temperaturi între 2 și
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
sau a reziduurilor menajere . Nu utilizați Savene dacă observați că flaconul este deteriorat sau prezintă semne de forțare . 6 . Ce conține Savene Substanța activă este dexrazoxan . Fiecare flacon conține dexrazoxane 500 mg sub formă de clorhidrat de dexrazoxan 589 mg . Solventul conține clorură de sodiu , clorură de potasiu , clorură de magneziu hexahidrat , acetat de sodiu trihidrat , gluconat de sodiu , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Savene și conținutul ambalajului Savene constă din Savene pulbere și Savene solvent
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
Solventul conține clorură de sodiu , clorură de potasiu , clorură de magneziu hexahidrat , acetat de sodiu trihidrat , gluconat de sodiu , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Savene și conținutul ambalajului Savene constă din Savene pulbere și Savene solvent . Savene pulbere este prezentat sub forma unui singur flacon din sticlă care conține pulbere de culoare albă sau aproape albă denumită dexrazoxan ( substanța activă ) . Savene este furnizat împreună cu o pungă pentru perfuzie care conține Savene solvent . Concentrația componentei active în urma
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
Savene pulbere și Savene solvent . Savene pulbere este prezentat sub forma unui singur flacon din sticlă care conține pulbere de culoare albă sau aproape albă denumită dexrazoxan ( substanța activă ) . Savene este furnizat împreună cu o pungă pentru perfuzie care conține Savene solvent . Concentrația componentei active în urma reconstituirii cu apă sterilă este 20 mg dexrazoxan per ml . Soluția reconstituită are o culoare galben pal . 23 Savene este furnizat într- o cutie cu 10 flacoane cu Savene pulbere și 3 pungi pentru perfuzie cu
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
componentei active în urma reconstituirii cu apă sterilă este 20 mg dexrazoxan per ml . Soluția reconstituită are o culoare galben pal . 23 Savene este furnizat într- o cutie cu 10 flacoane cu Savene pulbere și 3 pungi pentru perfuzie cu Savene solvent . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul : TopoTarget A/ S Fruebjergvej 3 DK- 2100 Copenhaga Danemarca Tel . : +45 39 17 83 92 Fax : +45 39 17 94 92 België/ Belgique/ Belgien TopoTarget A/ S Fruebjergvej 3 , DK - 2100 Copenhague
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
17 83 92 Acest prospect a fost aprobat în Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu Ghid de preparare a medicamentului Savene pulbere pentru concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă Este important să citiți întregul conținut al acestei proceduri înainte de prepararea medicamentului Savene . Savene este furnizat sub formă de : 1 . Savene pulbere 2 . Savene solvent Medicamentul Savene pulbere trebuie reconstituit cu 25 ml apă sterilă și diluat
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
europa . eu Ghid de preparare a medicamentului Savene pulbere pentru concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă Este important să citiți întregul conținut al acestei proceduri înainte de prepararea medicamentului Savene . Savene este furnizat sub formă de : 1 . Savene pulbere 2 . Savene solvent Medicamentul Savene pulbere trebuie reconstituit cu 25 ml apă sterilă și diluat în 500 ml solvent înainte de administrare . 2 . Savene este un agent anticanceros și trebuie adoptate procedurile standard de manipulare și eliminare corespunzătoare , specifice medicamentelor anticanceroase , mai exact : - Personalul
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
Este important să citiți întregul conținut al acestei proceduri înainte de prepararea medicamentului Savene . Savene este furnizat sub formă de : 1 . Savene pulbere 2 . Savene solvent Medicamentul Savene pulbere trebuie reconstituit cu 25 ml apă sterilă și diluat în 500 ml solvent înainte de administrare . 2 . Savene este un agent anticanceros și trebuie adoptate procedurile standard de manipulare și eliminare corespunzătoare , specifice medicamentelor anticanceroase , mai exact : - Personalul trebuie instruit privitor la reconstituirea medicamentului - Femeile gravide nu trebuie să lucreze cu acest medicament - În timpul
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
corespunzător care conține dexrazoxane 20 mg per ml din numărul corespunzător de flacoane ce conțin soluția reconstituită . Utilizați o seringă gradată și un ac . 3. 2. 2 Injectați volumul necesar de soluție reconstituită în punga de perfuzie cu 500 ml solvent . Soluția nu trebuie amestecată cu niciun alt medicament . 3. 2. 3 Amestecați manual conținutul pungii de perfuzie aplicând mișcări de balans . 3. 2. 4 Savene trebuie administrat aseptic sub forma unei perfuzii de 1- 2 ore , la temperatura camerei și
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
EU/ 1/ 02/ 240/ 001 Somavert 10 mg Pulbere i solvent pentru solu ie injectabil Pulbere : flacon ( sticl Solvent : flacon ( sticl Pulbere : 10 mg Solvent : 8 ml 30 flacoane + 30 flacoane EU/ 1/ 02/ 240/ 002 Somavert 15 mg Pulbere i solvent pentru solu ie injectabil Pulbere : flacon ( sticl Solvent : flacon
Ro_966 () [Corola-website/Science/291725_a_293054]
-
EU/ 1/ 02/ 240/ 001 Somavert 10 mg Pulbere i solvent pentru solu ie injectabil Pulbere : flacon ( sticl Solvent : flacon ( sticl Pulbere : 10 mg Solvent : 8 ml 30 flacoane + 30 flacoane EU/ 1/ 02/ 240/ 002 Somavert 15 mg Pulbere i solvent pentru solu ie injectabil Pulbere : flacon ( sticl Solvent : flacon ( sticl Pulbere : 15 mg Solvent : 8 ml 30
Ro_966 () [Corola-website/Science/291725_a_293054]
-
EU/ 1/ 02/ 240/ 001 Somavert 10 mg Pulbere i solvent pentru solu ie injectabil Pulbere : flacon ( sticl Solvent : flacon ( sticl Pulbere : 10 mg Solvent : 8 ml 30 flacoane + 30 flacoane EU/ 1/ 02/ 240/ 002 Somavert 15 mg Pulbere i solvent pentru solu ie injectabil Pulbere : flacon ( sticl Solvent : flacon ( sticl Pulbere : 15 mg Solvent : 8 ml 30 flacoane + 30 flacoane EU/ 1/ 02
Ro_966 () [Corola-website/Science/291725_a_293054]
-
1/ 02/ 240/ 001 Somavert 10 mg Pulbere i solvent pentru solu ie injectabil Pulbere : flacon ( sticl Solvent : flacon ( sticl Pulbere : 10 mg Solvent : 8 ml 30 flacoane + 30 flacoane EU/ 1/ 02/ 240/ 002 Somavert 15 mg Pulbere i solvent pentru solu ie injectabil Pulbere : flacon ( sticl Solvent : flacon ( sticl Pulbere : 15 mg Solvent : 8 ml 30 flacoane + 30 flacoane EU/ 1/ 02/ 240/ 003 Somavert 20 mg Pulbere i solvent pentru solu ie injectabil Pulbere : flacon ( sticl Solvent : flacon
Ro_966 () [Corola-website/Science/291725_a_293054]
-
i solvent pentru solu ie injectabil Pulbere : flacon ( sticl Solvent : flacon ( sticl Pulbere : 10 mg Solvent : 8 ml 30 flacoane + 30 flacoane EU/ 1/ 02/ 240/ 002 Somavert 15 mg Pulbere i solvent pentru solu ie injectabil Pulbere : flacon ( sticl Solvent : flacon ( sticl Pulbere : 15 mg Solvent : 8 ml 30 flacoane + 30 flacoane EU/ 1/ 02/ 240/ 003 Somavert 20 mg Pulbere i solvent pentru solu ie injectabil Pulbere : flacon ( sticl Solvent : flacon ( sticl Pulbere : 20 mg Solvent : 8 ml 30
Ro_966 () [Corola-website/Science/291725_a_293054]
-
Pulbere : flacon ( sticl Solvent : flacon ( sticl Pulbere : 10 mg Solvent : 8 ml 30 flacoane + 30 flacoane EU/ 1/ 02/ 240/ 002 Somavert 15 mg Pulbere i solvent pentru solu ie injectabil Pulbere : flacon ( sticl Solvent : flacon ( sticl Pulbere : 15 mg Solvent : 8 ml 30 flacoane + 30 flacoane EU/ 1/ 02/ 240/ 003 Somavert 20 mg Pulbere i solvent pentru solu ie injectabil Pulbere : flacon ( sticl Solvent : flacon ( sticl Pulbere : 20 mg Solvent : 8 ml 30 flacoane + 30 flacoane EU/ 1/ 02
Ro_966 () [Corola-website/Science/291725_a_293054]
-
1/ 02/ 240/ 002 Somavert 15 mg Pulbere i solvent pentru solu ie injectabil Pulbere : flacon ( sticl Solvent : flacon ( sticl Pulbere : 15 mg Solvent : 8 ml 30 flacoane + 30 flacoane EU/ 1/ 02/ 240/ 003 Somavert 20 mg Pulbere i solvent pentru solu ie injectabil Pulbere : flacon ( sticl Solvent : flacon ( sticl Pulbere : 20 mg Solvent : 8 ml 30 flacoane + 30 flacoane EU/ 1/ 02/ 240/ 004 Somavert 20 mg Pulbere i solvent pentru solu ie injectabil Pulbere : flacon ( sticl Solvent : flacon
Ro_966 () [Corola-website/Science/291725_a_293054]