12,672 matches
-
timp de 6 luni de urmărire după es tratament . Similar pacienților adulți , copiii și adolescenții au manifestat și alte reacții adverse psihice ( de exemplu depresie , labilitate emoțională și somnolență ) ( vezi pct . 4. 4 ) . În plus , reacțiile de la locul de injectare , febra , anorexia , vărsăturile și labilitatea emoțională au apărut mai frecvent la copii și adolescenți comparativ cu pacienții adulți . La 30 % din pacienți au fost necesare modificări ale În cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe , reacțiile adverse sunt enumerate pe categorii de
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente : me Artralgii , mialgii , dureri musculo- scheletice Tulburări renale și ale căilor urinare Enurezis , tulburări ale micțiunii , incontinență urinară Frecvente : ul Bărbați : dureri testiculare Tulburări generale și la nivelul od locului de administrare Foarte frecvente : febr㧠, simptome asemănătoare gripei§ , indispoziție , iritabilitate Dureri toracice , astenie , edem , durere la locul injectării Frecvente : Investigații diagnostice Scăderea ratei de creștere ( înălțime și/ sau greutate scăzute pentru vârsta Foarte frecvente : 93 respectivă ) § Leziuni și intoxicații Leziuni cutanate Frecvente : § Vezi punctul 4
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
zile post- tratament și poate necesita tratament de susținere . au La pacienții tratați cu Viraferon , trebuie să se mențină o hidratare adecvată , întrucât unii dintre pacienți prezintă hipotensiune arterială determinată de depleție lichidiană . Poate fi necesară reechilibrarea hidrică . te Deoarece febra poate fi asociată cu sindromul asemănător gripei , semnalat în mod curent în timpul es tratamentului cu interferon , trebuie eliminate alte posibile cauze ale febrei persistente . Viraferon se va utiliza cu precauție la pacienții debilitați , cum ar fi cei cu antecedente de
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
unii dintre pacienți prezintă hipotensiune arterială determinată de depleție lichidiană . Poate fi necesară reechilibrarea hidrică . te Deoarece febra poate fi asociată cu sindromul asemănător gripei , semnalat în mod curent în timpul es tratamentului cu interferon , trebuie eliminate alte posibile cauze ale febrei persistente . Viraferon se va utiliza cu precauție la pacienții debilitați , cum ar fi cei cu antecedente de boli pulmonare ( de exemplu , bronhopneumopatie obstructivă cronică ) sau diabet zaharat cu predispoziție la ai cetoacidoză . Totodată , este necesară prudență la pacienții care prezintă
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
trebuie avertizați să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor . 107 4. 8 Reacții adverse Vezi RCP pentru ribavirină- reacții adverse , în cazul în care Viraferon urmează să se administreze în asociere cu ribavirina , la pacienții cu hepatită cronică C . tor Febra și oboseala au fost reversibile în decurs de 72 ore după întreruperea sau sistarea tratamentului . În studiile clinice efectuate la pacienți cu hepatită C , aceștia au fost tratați cu Viraferon în Tuturor pacienților din aceste studii li s- au administrat
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
de spate Foarte rare : t iza Micțiuni frecvente Frecvente : tor Amenoree , mastodinie , dismenoree , menoragie , tulburări Frecvente : menstruale , tulburări vaginale Tulburări generale și la nivelul locului au de administrare Inflamație la locul administrării , reacție la locul injectării * , Foarte frecvente : oboseală , frison , febră * , simptome asemănătoare gripei § , astenie , iritabilitate , durere toracică , indispoziție te Durere la locul injectării Frecvente : Necroză la locul injectării , edem facial Foarte rare : es Investigații diagnostice Scădere în greutate Foarte frecvente : * Aceste evenimente au fost frecvente doar cu Viraferon în monoterapie
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
timp de 6 luni de urmărire după tratament . Similar pacienților adulți , copiii și adolescenții au manifestat și alte reacții adverse psihice 110 ( de exemplu depresie , labilitate emoțională și somnolență ) ( vezi pct . 4. 4 ) . În plus , reacțiile de la locul de injectare , febra , anorexia , vărsăturile și labilitatea emoțională au apărut mai frecvent la copii și adolescenți comparativ cu pacienții adulți . La 30 % din pacienți au fost necesare modificări ale dozelor , cel mai frecvent pentru anemie și neutropenie . t iza Reacțiile adverse menționate în
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
zile post- tratament și poate necesita tratament de susținere . au La pacienții tratați cu Viraferon , trebuie să se mențină o hidratare adecvată , întrucât unii dintre pacienți prezintă hipotensiune arterială determinată de depleție lichidiană . Poate fi necesară reechilibrarea hidrică . te Deoarece febra poate fi asociată cu sindromul asemănător gripei , semnalat în mod curent în timpul es tratamentului cu interferon , trebuie eliminate alte posibile cauze ale febrei persistente . Viraferon se va utiliza cu precauție la pacienții debilitați , cum ar fi cei cu antecedente de
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
unii dintre pacienți prezintă hipotensiune arterială determinată de depleție lichidiană . Poate fi necesară reechilibrarea hidrică . te Deoarece febra poate fi asociată cu sindromul asemănător gripei , semnalat în mod curent în timpul es tratamentului cu interferon , trebuie eliminate alte posibile cauze ale febrei persistente . Viraferon se va utiliza cu precauție la pacienții debilitați , cum ar fi cei cu antecedente de boli pulmonare ( de exemplu , bronhopneumopatie obstructivă cronică ) sau diabet zaharat cu predispoziție la ai cetoacidoză . Totodată , este necesară prudență la pacienții care prezintă
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
avertizați să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor . 126 4. 8 Reacții adverse Vezi RCP- ul pentru ribavirină - reacții adverse , în cazul în care Viraferon urmează să se administreze în asociere cu ribavirina , la pacienții cu hepatită cronică C . tor Febra și oboseala au fost reversibile în decurs de 72 ore după întreruperea sau sistarea tratamentului . În studiile clinice efectuate la pacienți cu hepatită C , aceștia au fost tratați cu Viraferon în Tuturor pacienților din aceste studii li s- au administrat
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
de spate Foarte rare : t iza Micțiuni frecvente Frecvente : tor Amenoree , mastodinie , dismenoree , menoragie , tulburări Frecvente : menstruale , tulburări vaginale Tulburări generale și la nivelul locului au de administrare Inflamație la locul administrării , reacție la locul injectării * , Foarte frecvente : oboseală , frison , febră * , simptome asemănătoare gripei § , astenie , iritabilitate , durere toracică , indispoziție te Durere la locul injectării Frecvente : Necroză la locul injectării , edem facial Foarte rare : es Investigații diagnostice Scădere în greutate Foarte frecvente : * Aceste evenimente au fost frecvente doar cu Viraferon în monoterapie
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
timp de 6 luni de urmărire după tratament . Similar pacienților adulți , copiii și adolescenții au manifestat și alte reacții adverse psihice 129 ( de exemplu depresie , labilitate emoțională și somnolență ) ( vezi pct . 4. 4 ) . În plus , reacțiile de la locul de injectare , febra , anorexia , vărsăturile și labilitatea emoțională au apărut mai frecvent la copii și adolescenți comparativ cu pacienții adulți . La 30 % din pacienți au fost necesare modificări ale dozelor , cel mai frecvent pentru anemie și neutropenie . t iza Reacțiile adverse menționate în
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
zile post- tratament și poate necesita tratament de susținere . te La pacienții tratați cu Viraferon , trebuie să se mențină o hidratare adecvată , întrucât unii dintre pacienți prezintă hipotensiune arterială determinată de depleție lichidiană . Poate fi necesară reechilibrarea es hidrică . Deoarece febra poate fi asociată cu sindromul asemănător gripei , semnalat în mod curent în timpul tratamentului cu interferon , trebuie eliminate alte posibile cauze ale febrei persistente . ai Viraferon se va utiliza cu precauție la pacienții debilitați , cum ar fi cei cu antecedente de
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
întrucât unii dintre pacienți prezintă hipotensiune arterială determinată de depleție lichidiană . Poate fi necesară reechilibrarea es hidrică . Deoarece febra poate fi asociată cu sindromul asemănător gripei , semnalat în mod curent în timpul tratamentului cu interferon , trebuie eliminate alte posibile cauze ale febrei persistente . ai Viraferon se va utiliza cu precauție la pacienții debilitați , cum ar fi cei cu antecedente de boli um pulmonare ( de exemplu , bronhopneumopatie obstructivă cronică ) sau diabet zaharat cu predispoziție la cetoacidoză . Totodată , este necesară prudență la pacienții care
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
8 Reacții adverse Vezi RCP- ul pentru ribavirină - reacții adverse , în cazul în care Viraferon urmează să se administreze în asociere cu ribavirina , la pacienții cu hepatită cronică C . iza în melanom ) , cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost : febră , oboseală , cefalee și mialgie . Febra și oboseala au fost reversibile în decurs de 72 ore după întreruperea sau sistarea tratamentului . tor În studiile clinice efectuate la pacienți cu hepatită C , aceștia au fost tratați cu Viraferon în monoterapie sau în
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
ul pentru ribavirină - reacții adverse , în cazul în care Viraferon urmează să se administreze în asociere cu ribavirina , la pacienții cu hepatită cronică C . iza în melanom ) , cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost : febră , oboseală , cefalee și mialgie . Febra și oboseala au fost reversibile în decurs de 72 ore după întreruperea sau sistarea tratamentului . tor În studiile clinice efectuate la pacienți cu hepatită C , aceștia au fost tratați cu Viraferon în monoterapie sau în asociere cu ribavirina , timp de
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
și timp de 6 luni de urmărire după tratament . Similar pacienților adulți , copiii și adolescenții au manifestat și alte reacții adverse psihice ( de exemplu depresie , labilitate emoțională și somnolență ) ( vezi pct . 4. 4 ) . În plus , reacțiile de la locul de injectare , febra , anorexia , vărsăturile și labilitatea emoțională au apărut mai frecvent la copii și 148 adolescenți comparativ cu pacienții adulți . La 30 % din pacienți au fost necesare modificări ale dozelor , cel mai frecvent pentru anemie și neutropenie . Reacțiile adverse menționate în Tabelul
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
tratamentului cu Viraferon sau în timp de până la două La pacienții tratați cu Viraferon , trebuie să se mențină o hidratare adecvată , întrucât unii dintre pacienți prezintă hipotensiune arterială determinată de depleție lichidiană . Poate fi necesară reechilibrarea te hidrică . es Deoarece febra poate fi asociată cu sindromul asemănător gripei , semnalat în mod curent în timpul tratamentului cu interferon , trebuie eliminate alte posibile cauze ale febrei persistente . ai pulmonare ( de exemplu , bronhopneumopatie obstructivă cronică ) sau diabet zaharat cu predispoziție la cetoacidoză . Totodată , este necesară
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
unii dintre pacienți prezintă hipotensiune arterială determinată de depleție lichidiană . Poate fi necesară reechilibrarea te hidrică . es Deoarece febra poate fi asociată cu sindromul asemănător gripei , semnalat în mod curent în timpul tratamentului cu interferon , trebuie eliminate alte posibile cauze ale febrei persistente . ai pulmonare ( de exemplu , bronhopneumopatie obstructivă cronică ) sau diabet zaharat cu predispoziție la cetoacidoză . Totodată , este necesară prudență la pacienții care prezintă tulburări de coagulare ( de um exemplu tromboflebită , embolie pulmonară ) sau mielosupresie severă . La pacienții tratați cu interferon
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
Nu s- a putut stabili o etiologie certă . Aceste simptome au fost semnalate mai frecvent când shosaikoto , un medicament chinezesc pe bază de ln plante , s- a administrat concomitent cu interferon alfa ( vezi pct . 4. 5 ) . La pacienții care prezintă febră , tuse , dispnee sau alte simptome respiratorii , trebuie să se efectueze radiografii pulmonare . Dacă radiografia arată prezența infiltratelor pulmonare sau dacă există date privind afectarea funcționării ina plămânilor , pacientul trebuie monitorizat cu atenție , iar dacă este cazul , tratamentul cu interferon alfa
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
gamă largă de afecțiuni și utilizând o gamă variată de doze ( de la 6 milioane UI/ m și săptămână în leucemia cu celule păroase , până la 100 milioane UI/ m și săptămână în melanom ) , cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost : febră , oboseală , cefalee și mialgie . Febra și oboseala au fost reversibile în decurs de 72 ore după întreruperea sau sistarea tratamentului . tor În studiile clinice efectuate la pacienți cu hepatită C , aceștia au fost tratați cu Viraferon în monoterapie sau în
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
utilizând o gamă variată de doze ( de la 6 milioane UI/ m și săptămână în leucemia cu celule păroase , până la 100 milioane UI/ m și săptămână în melanom ) , cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost : febră , oboseală , cefalee și mialgie . Febra și oboseala au fost reversibile în decurs de 72 ore după întreruperea sau sistarea tratamentului . tor În studiile clinice efectuate la pacienți cu hepatită C , aceștia au fost tratați cu Viraferon în monoterapie sau în asociere cu ribavirina , timp de
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
eritem multiform Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjuntiv 166 Foarte frecvente : Frecvente : Foarte rare : tor menstruale , tulburări vaginale Tulburări generale și la nivelul locului de administrare au Inflamație la locul administrării , reacție la locul injectării * , Foarte frecvente : oboseală , frison , febră * , simptome asemănătoare gripei § , astenie , iritabilitate , durere toracică , indispoziție Durere la locul injectării Frecvente : es Scădere în greutate Foarte frecvente : * Aceste evenimente au fost frecvente doar cu Viraferon în monoterapie § Vezi punctul 4. 4 ai Aceste reacții adverse au fost raportate
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
timp de 6 luni de urmărire după tratament . Similar pacienților adulți , copiii și adolescenții au manifestat și alte reacții adverse psihice ( de exemplu depresie , labilitate emoțională și somnolență ) ( vezi pct . 4. 4 ) . În plus , reacțiile de la locul 167 de injectare , febra , anorexia , vărsăturile și labilitatea emoțională au apărut mai frecvent la copii și adolescenți comparativ cu pacienții adulți . La 30 % din pacienți au fost necesare modificări ale dozelor , cel mai frecvent pentru anemie și neutropenie . t iza copii și adolescenți . În cadrul
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]
-
tratamentului cu Viraferon trebuie monitorizat cu atenție , iar tratamentul se întrerupe dacă se constată o evoluție a semnelor și a simptomelor bolii . Hipotensiunea arterială poate să apară în cursul tratamentului cu Viraferon sau în timp de până la două ai Deoarece febra poate fi asociată cu sindromul asemănător gripei , semnalat în mod curent în timpul tratamentului cu interferon , trebuie eliminate alte posibile cauze ale febrei persistente . um Viraferon se va utiliza cu precauție la pacienții debilitați , cum ar fi cei cu antecedente de
Ro_1148 () [Corola-website/Science/291907_a_293236]