11,420 matches
-
tratamentul de inducție ( CR sau PR ) ( tabel 5 ) . Tratamentul de întreținere cu MabThera a prelungit semnificativ PFS mediană la pacienții care au răspuns la terapia de inducție cu CHOP ( valoarea mediană a PFS de 37, 5 luni față de 11, 6 luni , p < 0, 0001 ) , precum și la cei care au răspuns la terapia de inducție cu R- CHOP ( valoarea mediană a PFS 51, 9 luni versus 22, 1 luni , p < 0, 0071 ) . Tratamentul de întreținere cu MabThera aduce un beneficiu
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
CHOP ( valoarea mediană a PFS de 37, 5 luni față de 11, 6 luni , p < 0, 0001 ) , precum și la cei care au răspuns la terapia de inducție cu R- CHOP ( valoarea mediană a PFS 51, 9 luni versus 22, 1 luni , p < 0, 0071 ) . Tratamentul de întreținere cu MabThera aduce un beneficiu semnificativ în termeni de supraviețuire generală , atât pentru pacienții care au răspuns la CHOP , cât și pentru cei care au răspuns la R- CHOP , deși subgrupurile au fost
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
majoritatea subgrupelor de pacienți analizate conform cu riscul de boală la momentul inițial . Tabel 6 Privire generală asupra rezultatelor eficacității pentru MabThera plus FC vs . monoterapia FC ( timp median de observație 20, 7 luni ) Reducerea Parametri de Eficacitate Eveniment Kaplan- Meier ( luni ) ( N = 407 ) valoare p Supraviețuirea fără progresie ( PFS ) 32, 2 39, 8 < 0, 0001 44 % 0, 0427 36 % Supraviețuirea fără evenimente 31, 1 39, 8 < 0, 0001 45 % Parametri de Eficacitate Durata răspunsului * Supraviețuirea fără semne de boală
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
și au fost analizați pentru eficacitatea terapiei . Timpul mediu de urmărire a fost de 53 luni . R- CVP a dus la un beneficiu semnificativ față de CVP pentru obiectivul primar al studiului , timpul până la eșecul terapiei ( 27 luni versus 6, 6 luni , p < 0, 0001 , testul log- rank ) . Proporția pacienților cu răspuns tumoral ( CR , CRu , PR ) a fost semnificativ mai mare ( p < 0, 0001 testul Chi- Square ) în grupul R- CVP ( 80, 9 % ) decât în grupul CVP ( 57, 2 % ) . Tratamentul
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
reduce riscul de deces cu 56 % ( IC 95 % ; 22 % - 75 % ) . 48 Tabel 5 Etapa de întreținere : profilul eficacității , rezultate pentru MabThera față de brațul observațional ( timp median de observație 28 luni ) Parametri de Eficacitate Timp Median Estimat până la Eveniment Kaplan- Meier ( luni ) Observație ( N = 167 ) Log- Rank valoarea p 42, 2 < 0, 0001 61 % 0, 0039 56 % 20, 1 38, 8 < 0, 0001 50 % 16, 5 53, 7 0, 0003 67 % CHOP R- CHOP CR PR 11, 6 22, 1
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
tratamentul de inducție ( CR sau PR ) ( tabel 5 ) . Tratamentul de întreținere cu MabThera a prelungit semnificativ PFS mediană la pacienții care au răspuns la terapia de inducție cu CHOP ( valoarea mediană a PFS de 37, 5 luni față de 11, 6 luni , p < 0, 0001 ) , precum și la cei care au răspuns la terapia de inducție cu R- CHOP ( valoarea mediană a PFS 51, 9 luni versus 22, 1 luni , p < 0, 0071 ) . Tratamentul de întreținere cu MabThera aduce un beneficiu
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
CHOP ( valoarea mediană a PFS de 37, 5 luni față de 11, 6 luni , p < 0, 0001 ) , precum și la cei care au răspuns la terapia de inducție cu R- CHOP ( valoarea mediană a PFS 51, 9 luni versus 22, 1 luni , p < 0, 0071 ) . Tratamentul de întreținere cu MabThera aduce un beneficiu semnificativ în termeni de supraviețuire generală , atât pentru pacienții care au răspuns la CHOP , cât și pentru cei care au răspuns la R- CHOP , deși subgrupurile au fost
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
subgrupelor de pacienți analizate conform cu riscul de boală la momentul inițial . Tabel 6 Privire generală asupra rezultatelor eficacității pentru MabThera plus FC vs . monoterapia FC ( timp median de observație 20, 7 luni ) 60 . Reducerea Parametri de Eficacitate Eveniment Kaplan- Meier ( luni ) ( N = 407 ) valoare p Supraviețuirea fără progresie 32, 2 39, 8 44 % 36 % Supraviețuirea fără evenimente 31, 1 39, 8 < 0, 0001 45 % 50 Rata de răspuns ( CR , nPR , sau PR ) Durata răspunsului * Supraviețuirea fără semne de boală ( DFS
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
1- 8 ) Creștere treptată de Creștere treptată de Creștere treptată de la la 3 la 10 , apoi la 30 mg la 10 la 30 mg Intervalul de răspuns global ( % ) ( 95 % Interval de încredere ) Răspuns complet Răspuns parțial Durata mediană a răspunsului ( luni ) ( 95 % Interval de încredere ) Durata mediană până la răspuns ( luni ) ( 95 % Interval de încredere ) Supraviețuire ( luni ) ( 95 % Interval de încredere ) 33 21 ( 23- 43 ) ( 8- 33 ) 2 0 31 21 7 7 ( 5- 8 ) ( 5- 23 ) 2 4 ( 1- 2 ) ( 1-
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
43 ) ( 8- 33 ) 2 0 31 21 7 7 ( 5- 8 ) ( 5- 23 ) 2 4 ( 1- 2 ) ( 1- 5 ) 4 5 ( 3- 5 ) ( 3- 7 ) 29 ( 11- 47 ) 0 29 11 ( 6- 19 ) 4 ( 2- 4 ) 7 ( 3- 9 ) Supravietuire ( luni ) : ( 95 % Interval de încredere ) 16 ( 12- 22 ) 28 ( 7- 33 ) 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice au fost caracterizate la pacienți netratați anterior cu MabCampath cu leucemie limfocitară cronică B ( LLC- B ) care nu au răspuns la terapii anterioare cu
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
au fost rare ( < 0, 1 % ) . S- au efectuat trei studii la bărbați pentru a evalua efectul potențial al CIALIS 10 mg ( un studiu de 6 luni ) și 20 mg ( un studiu de 6 luni și un studiu de 9 luni ) asupra spermatogenezei , în cazul administrării zilnice . În două din aceste studii s- au observat scăderi ale numărului de spermatozoizi și a concentrației spermatozoizilor datorate tadalafilului care nu au probabil relevanță clinică . Aceste efecte nu au fost asociate cu modificări ale
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
au fost rare ( < 0, 1 % ) . S- au efectuat trei studii la bărbați pentru a evalua efectul potențial al CIALIS 10 mg ( un studiu de 6 luni ) și 20 mg ( un studiu de 6 luni și un studiu de 9 luni ) asupra spermatogenezei , în cazul administrării zilnice . În două din aceste studii s- au observat scăderi ale numărului de spermatozoizi și a concentrației spermatozoizilor datorate tadalafilului care nu au probabil relevanță clinică . Aceste efecte nu au fost asociate cu modificări ale
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
au fost rare ( < 0, 1 % ) . S- au efectuat trei studii la bărbați pentru a evalua efectul potențial al CIALIS 10 mg ( un studiu de 6 luni ) și 20 mg ( un studiu de 6 luni și un studiu de 9 luni ) asupra spermatogenezei , în cazul administrării zilnice . În două din aceste studii s- au observat scăderi ale numărului de spermatozoizi și a concentrației spermatozoizilor datorate tadalafilului care nu au probabil relevanță clinică . Aceste efecte nu au fost asociate cu modificări ale
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
au fost rare ( < 0, 1 % ) . S- au efectuat trei studii la bărbați pentru a evalua efectul potențial al CIALIS 10 mg ( un studiu de 6 luni ) și 20 mg ( un studiu de 6 luni și un studiu de 9 luni ) asupra spermatogenezei , în cazul administrării zilnice . În două din aceste studii s- au observat scăderi ale numărului de spermatozoizi și a concentrației spermatozoizilor datorate tadalafilului care nu au probabil relevanță clinică . Aceste efecte nu au fost asociate cu modificări ale
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
alin. (1), data de "1 decembrie" se înlocuiește cu data de "1 martie", - la alin. (2), data de "1 aprilie" se înlocuiește cu data de "1 iulie", - la alin. (3), perioada de "șase luni" se înlocuiește cu perioada de "opt luni", - la alin. (4), data de "15 martie" se înlocuiește cu data de "15 iunie". 3. La art. 18, data de "31 mai" se înlocuiește cu data de "30 iunie" și data de "30 aprilie" se înlocuiește cu data de "31
jrc2773as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87928_a_88715]
-
se eliberează în a cincea zi lucrătoare următoare zilei în care a fost transmisă cererea, cu condiția ca nici o măsură specifică, prevăzută în alin. (1), să nu fi fost luată în acest interval de timp. 3. Licențele sunt valabile cinci luni de la data eliberării. 4. Atunci când este fixat un procent de reducere în conformitate cu alin. (1), cererile de licență pot fi retrase în 10 zile lucrătoare de la data publicării reducerii procentuale. Această retragere implică eliberarea garanției. Garanția se eliberează, de asemenea, atunci când
jrc2810as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87965_a_88752]
-
pentru fiecare produs, și în limitele rezultate din acordurile încheiate în conformitate cu art. 228 din Tratat. Articolul 6 Statele membre notifică la Comisie, prin fax, în conformitate cu modelul din anexă, cel mai târziu până la ora 12 (ora Bruxelles-ului), din zilele de luni și joi ale fiecărei săptămâni, informațiile, pe zi lucrătoare, pentru fiecare categorie de produse și pentru fiecare destinație, privind: - cantitățile pentru care au fost solicitate licențe, cu sau fără fixare în avans a restituirii, sau unde este cazul, absența cererilor
jrc2810as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87965_a_88752]
-
30 alin. (1) lit. (b) din Regulamentul (CEE) nr. 3719/88, înapoierea garanției pentru licențele de export este condiționată de prezentarea dovezii de sosire la destinație, în conformitate cu art. 33 alin. (4). Articolul 13 (1) Statele membre notifică Comisiei: - în fiecare luni și joi ale fiecărei săptămâni, până cel târziu la ora 12,00, în legătură cu: (a) 1.1. cererile pentru licențe cu restituirea stabilită în avans menționate în art. 10 alin. (1) sau cu faptul că nu s-au depus cereri; 1
jrc2814as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87969_a_88756]
-
1) Statele membre comunică Comisiei, în fiecare miercuri după ora 13.00, prin fax, următoarele date cu privire la săptămâna care a trecut: (a) cererile pentru licențe de export cu restituirea stabilită în avans menționate în art. 1 depuse între zilele de luni și miercuri ale aceleiași săptămâni; (b) cantitățile pentru care licențele de export au fost emise în precedenta zi de luni; (c) cantitățile pentru care cererile de licențe de export au fost retrase conform art. 3 alin. (6) în timpul săptămânii precedente
jrc2806as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87961_a_88748]
-
Comisie în cazul în care condiția prevăzută în alin. (1) lit. (a) nu mai este îndeplinită sau dacă organismul emitent nu îndeplinește una dintre obligațiile care îi revin. Articolul 5 Certificatele de autenticitate și certificatele de import sunt valabile trei luni de la data emiterii lor. Totuși, valabilitatea acestora expiră la data de 30 iunie următoare datei emiterii sale. Articolul 6 Dispozițiile Regulamentelor (CEE) nr. 3719/88 și (CE) nr. 1445/95 sunt aplicabile sub rezerva dispozițiilor din prezentul regulament. Articolul 7
jrc4348as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89513_a_90300]
-
BCE Președintele Willen F. DUISENBERG ANEXĂ (orientativă) Lista sărbătorilor legale [prevăzute în art. 12 alin. (3)] Zilele de sărbătoare pe care le respectă BCE sunt următoarele: Anul Nou 1 ianuarie Lăsata Secului (1/2 zi) dată variabilă Vinerea Mare dată variabilă Lunea Paștilor dată variabilă Ziua Muncii 1 mai Aniversarea Declarației lui Robert Schuman 9 mai Înălțarea Domnului dată variabilă Lunea Rusaliilor dată variabilă Ziua Domnului dată variabilă Ziua Reunificării Germaniei 3 octombrie Sărbătoarea Tuturor Sfinților 1 noiembrie Ajunul Crăciunului 24 decembrie
jrc4327as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89492_a_90279]
-
pe care le respectă BCE sunt următoarele: Anul Nou 1 ianuarie Lăsata Secului (1/2 zi) dată variabilă Vinerea Mare dată variabilă Lunea Paștilor dată variabilă Ziua Muncii 1 mai Aniversarea Declarației lui Robert Schuman 9 mai Înălțarea Domnului dată variabilă Lunea Rusaliilor dată variabilă Ziua Domnului dată variabilă Ziua Reunificării Germaniei 3 octombrie Sărbătoarea Tuturor Sfinților 1 noiembrie Ajunul Crăciunului 24 decembrie Ziua de Crăciun 25 decembrie 26 decembrie 26 decembrie Sfântul Silvestru 31 decembrie 1 JO L 318, 27.11
jrc4327as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89492_a_90279]
-
contractantă nu respectă cerințele din art. 24, 25 și 26. CAPITOLUL IV DISPOZIȚII FINALE Articolul 29 1. Statele membre informează Comisia cu privire la măsurile adoptate în temeiul prezentului regulament. 2. Statele membre notifică Comisia prin fax: (a) în fiecare zi de luni și joi a săptămânii cantitățile produselor pentru care au fost înaintate cereri pentru încheierea contractelor; (b) înaintea zilei de joi a fiecărei săptămâni, produsele și cantitățile pentru care contractele au fost încheiate în săptămâna precedentă, oferind o defalcare conform perioadei
jrc4688as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89854_a_90641]
-
1964/82 **, dacă produsele sunt sau au fost plasate sub regimul precizat la art. 5 din Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 565/80 ***. 6. Art. 13 alin. (1) se înlocuiește cu următorul text: "1. Statele membre notifică Comisia: - în zilele de luni și marți ale fiecărei săptămâni, cel târziu până la ora 12, despre: (a) 1.1. cererile de licențe cu fixarea prealabilă a restituirii, menționate la art. 8 alin. (1) sau faptul că nu s-au făcut cereri; 1.2. cererile de
jrc3513as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88672_a_89459]
-
anului în care se adoptă prezenta decizie, precum și la expirarea prezentei decizii, Comisia prezintă Parlamentului European, Consiliului și Comitetului Economic și Social un raport cu privire la punerea sa în aplicare. Articolul 5 Prezenta decizie se aplică până în ultima zi a ultimei luni a celui de-al cincilea an care urmează anului în care se adoptă. Adoptată la Bruxelles, 22 noiembrie 1999. Pentru Consiliu Președintele K. HEMILÄ 1 JO C 110, 21.04.1999, p. 14. 2 Aviz emis la 28 octombrie 1999
jrc4039as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89202_a_89989]