10,860 matches
-
informații sau date. Informațiile sau datele suplimentare vor constitui un minimum necesar pentru a finaliza evaluarea adecvată a riscurilor. 58. Autoritatea competentă respectă principiile de recunoaștere mutuală după cum se prevede la cap. IV din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide. 59. Autoritatea competentă aplică regulile privind conceptul de formulare-cadru atunci când ia o decizie de autorizare a unui produs biocid. 60. Autoritatea competentă aplică regulile privind conceptul de produse cu risc scăzut atunci când ia o decizie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
competentă ia măsurile necesare pentru a se asigura că solicitantul propune pentru produsul biocid o etichetă și, acolo unde este cazul, o fișă tehnică de securitate, care: - respectă cerințele cap. XVI și XVII din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide; - conține informațiile privind protecția utilizatorilor impuse de legislația comunitară pentru protecția muncitorilor; - specifică în detaliu condițiile sau restricțiile în care produsul biocid poate sau nu poate fi utilizat. Înainte de a elibera autorizația, autoritatea competentă confirmă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
mod normal produsul nu este autorizat. 74. Autoritatea competentă nu autorizează produsul biocid dacă relația dintre expunere și efect nu poate fi redusă la un nivel acceptabil. 75. În conformitate cu art. 25 alin. (1) din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide, niciun produs biocid care este toxic, foarte toxic, cancerigen din categoria 1 sau 2, mutagen din categoria 1 sau 2 ori clasificat toxic pentru reproducere categoria 1 sau 2 nu este autorizat pentru utilizare de către
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
alineat, autoritatea competentă poate să autorizeze un produs antibiodermă utilizat pe navele comerciale, publice sau militare ce navighează pe mare, pentru o perioadă de până la 15 mai 2008 de la data intrării în vigoare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide, dacă niciun alt mjloc utilizat nu permite controlul colmatării. La punerea în aplicare a prezentei dispoziții, dacă este necesar, autoritatea competentă ia în considerare rezoluțiile și recomandările relevante ale Organizației Maritime Internaționale (OIM). 89. Autoritatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
a produsului biocid. 97. Autoritatea competentă decide în final dacă produsul biocid poate fi autorizat sau nu și dacă această autorizare se supune unei restricții ori unor condiții, în conformitate cu prevederile prezentei anexe și ale Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide. 98. Conținutul și rapoartele de evaluare pentru aplicarea principiilor comune din anexa nr. VI la normele metodologice sunt disponibile pe site-ul Comisiei Europene la adresa: http://ec.europa.eu./comm/environment/biocides/index.htm. ---------- Pct.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
Articolul 1 Pentru obținerea autorizației, în conformitate cu prevederile art. 35 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide, denumită în continuare hotărâre, solicitantul depune la Secretariatul tehnic al Comisiei Naționale pentru Produse Biocide: a) pentru produsul biocid, o cerere însoțită de un dosar sau o scrisoare de acces, care să satisfacă, ținând cont
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 59 din 25 iunie 2008 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 642 din 8 septembrie 2008. (3) Anexa nr. V la Directiva Consiliului Uniunii Europene nr. 98/8/CE privind plasarea pe piață a produselor biocide a fost transpusă în legislația internă prin anexa nr. 2 "Tipuri de produse biocide și descrierea acestora" la Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide, publicată în Monitorul Oficial al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
la Directiva Consiliului Uniunii Europene nr. 98/8/CE privind plasarea pe piață a produselor biocide a fost transpusă în legislația internă prin anexa nr. 2 "Tipuri de produse biocide și descrierea acestora" la Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 852 și 852 bis din 21 septembrie 2005, cu modificările și completările ulterioare. ... - Anexa nr. I - Lista substanțelor active aprobate de Uniunea Europeană, admise în componența produselor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
pentru prevenirea acțiunii împotriva organismelor nonțintă IX. Clasificare, ambalare și etichetare - Propuneri pentru ambalare și etichetare - Propuneri pentru fișa tehnică de securitate, dacă este cazul - Justificare pentru clasificare și etichetare, în conformitate cu cap. XVI din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide - Simboluri de pericol - Indicațiile de pericol - Fraze de risc - Fraze de prudență - Ambalare (tip, materiale, dimensiune etc.), compatibilitatea preparatului cu materiale de ambalaj propuse X. Rezumatul și evaluarea secțiunilor II-IX Anexa IIIA Anexa IIIB ────────── la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
acestea constituie baza pentru evaluarea posibilelor efecte asupra mediului și sănătății omului. 2. Acolo unde informația nu este necesară datorită naturii produsului biocid, se aplică prevederile art. 3 din Normele metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății publice, al ministrului mediului și gospodăririi apelor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 1.321/280/90/2007. 3. Dacă autorității competente îi este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
nr. IIB și anexa nr. IIIB pentru toate componentele cu relevanță toxicologică/ecotoxicologică din produsul biocid, în special dacă acestea sunt substanțe potențial periculoase, în sensul definiției cuprinse la art. 10 lit. g) din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide, cu modificările ulterioare. 5. În cazul unui preparat nou, poate fi acceptată o extrapolare pornindu-se de la anexa nr. IVA, cu condiția să fie evaluate toate efectele posibile ale constituenților și în special patogenitatea și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
produs biocid, cu condiția ca acesta să fie un preparat chimic, au drept rezultat un nivel ridicat și armonizat de protecție pentru oameni, animale și mediu, în conformitate cu art. 24 alin. (1) lit. b) din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide. 2. Pentru a asigura un nivel ridicat și armonizat de protecție a sănătății oamenilor, animalelor și mediului, trebuie identificat orice risc care apare în urma utilizării unui produs biocid. În acest scop se face o evaluare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
sunt adaptate conform tipului de produs și riscurilor asociate acestora. Datele solicitate reprezintă minimul necesar pentru a face o evaluare corectă a riscului. Se ține seama de cerințele art. 45-47 și art. 48-49 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide, pentru a evita repetarea transmiterii datelor. Cu toate acestea, setul minim de date cerute pentru o substanță activă din orice tip de produs biocid este cel detaliat în anexa nr. 3 la Hotărârea Guvernului nr.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
metaboliți sau reziduuri; ... b) se evaluează, acolo unde este necesar, justificarea prezentată de solicitant pentru lipsa unor anumite date. ... 8. Se respectă cerințele de recunoaștere mutuală prevăzute la art. 19, 20 și 23 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide. 9. Multe produse biocide prezintă doar diferențe minore în compoziție și acest fapt trebuie luat în considerare la evaluarea dosarelor. Conceptul de "formulare-cadru" este relevant aici. 10. Anumite produse biocide sunt considerate ca având doar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
de "formulare-cadru" este relevant aici. 10. Anumite produse biocide sunt considerate ca având doar risc scăzut; aceste produse biocide, deși respectă cerințele prezentei anexe, fac subiectul unei proceduri simplificate în conformitate cu prevederile art. 13 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide. 11. Aplicarea acestor principii comune poate duce la decizia de a autoriza sau nu un produs biocid, de a include în autorizație restricții privind utilizarea sau alte condiții. În anumite cazuri se poate stabili că
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
se bazează pe proprietățile și efectele adverse potențiale ale substanței active și ale oricărei substanțe potențial periculoase prezentă în produsul biocid. Dacă în urma acestui proces produsul biocid este clasificat conform cerințelor cap. XVI din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide, atunci evaluarea relației doză (concentrație) - răspuns (efect), evaluarea expunerii și caracterizarea riscului devin necesare. 24. În cazurile în care a fost efectuat testul potrivit pentru identificarea pericolului privind un anumit efect potențial al unei substanțe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
activă sau substanță potențial periculoasă la care o populație este sau riscă să fie expusă în timpul utilizării produsului biocid. 32. Evaluarea expunerii se bazează pe informațiile din dosarul tehnic înaintat conform art. 35 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide și pe baza altor informații disponibile și relevante. Se acordă o atenție specială, după cum este cazul, următoarelor informații: - datele corect măsurate privind expunerea; - forma sub care este comercializat produsul; - tipul de produs biocid; - metoda și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
biota. 37. Identificarea pericolului se adresează proprietăților și efectelor adverse potențiale ale substanței active și ale oricărei substanțe potențial periculoase prezentă în produsul biocid. Dacă acest lucru conduce la clasificarea produsului biocid conform cerințelor Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide, atunci este necesară o evaluare a relației doză (concentrație) răspuns (efect), o evaluare a expunerii și o caracterizare a riscului. 38. În acele cazuri în care a fost efectuat testul adecvat pentru identificarea pericolului relativ la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
PNEC și trebuie făcută o estimare calitativă a relației doză (concentrație) - răspuns (efect). 40. PNEC se stabilește pe baza datelor privind efectele asupra organismelor și a studiilor de ecotoxicitate prezentate în conformitate cu art. 35 din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide. Se calculează prin aplicarea unui factor de evaluare la valorile testelor efectuate asupra organismelor, de exemplu DL 50 (doza letală medie), CL 50 (concentrație letală medie), CE 50 (concentrație eficientă medie), CI 50 (concentrație ce
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
informații sau date. Informațiile sau datele suplimentare vor constitui un minimum necesar pentru a finaliza evaluarea adecvată a riscurilor. 58. Autoritatea competentă respectă principiile de recunoaștere mutuală după cum se prevede la cap. IV din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide. 59. Autoritatea competentă aplică regulile privind conceptul de formulare-cadru atunci când ia o decizie de autorizare a unui produs biocid. 60. Autoritatea competentă aplică regulile privind conceptul de produse cu risc scăzut atunci când ia o decizie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
competentă ia măsurile necesare pentru a se asigura că solicitantul propune pentru produsul biocid o etichetă și, acolo unde este cazul, o fișă tehnică de securitate, care: - respectă cerințele cap. XVI și XVII din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide; - conține informațiile privind protecția utilizatorilor impuse de legislația comunitară pentru protecția muncitorilor; - specifică în detaliu condițiile sau restricțiile în care produsul biocid poate sau nu poate fi utilizat. Înainte de a elibera autorizația, autoritatea competentă confirmă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
mod normal produsul nu este autorizat. 74. Autoritatea competentă nu autorizează produsul biocid dacă relația dintre expunere și efect nu poate fi redusă la un nivel acceptabil. 75. În conformitate cu art. 25 alin. (1) din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide, niciun produs biocid care este toxic, foarte toxic, cancerigen din categoria 1 sau 2, mutagen din categoria 1 sau 2 ori clasificat toxic pentru reproducere categoria 1 sau 2 nu este autorizat pentru utilizare de către
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
alineat, autoritatea competentă poate să autorizeze un produs antibiodermă utilizat pe navele comerciale, publice sau militare ce navighează pe mare, pentru o perioadă de până la 15 mai 2008 de la data intrării în vigoare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide, dacă niciun alt mijloc utilizat nu permite controlul colmatării. La punerea în aplicare a prezentei dispoziții, dacă este necesar, autoritatea competentă ia în considerare rezoluțiile și recomandările relevante ale Organizației Maritime Internaționale (OIM). 89. Autoritatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
a produsului biocid. 97. Autoritatea competentă decide în final dacă produsul biocid poate fi autorizat sau nu și dacă această autorizare se supune unei restricții ori unor condiții, în conformitate cu prevederile prezentei anexe și ale Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide. 98. Conținutul și rapoartele de evaluare pentru aplicarea principiilor comune din anexa nr. VI la normele metodologice sunt disponibile pe site-ul Comisiei Europene la adresa: http://ec.europa.eu./comm/environment/biocides/index.htm. --------- Pct.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
I. Credite de angajament 71 0 0 71 0 0 0 0 0 II. Credite bugetare 71 0 0 71 0 0 0 0 0 80045602 Programe din Fondul Social European (FSE) 3871 Parcursuri integrate pentru calificarea pieței muncii și plasarea profesională în sectorul construcțiilor I. Credite de angajament 27 0 1 26 0 0 0 0 0 II. Credite bugetare 27 0 1 26 0 0 0 0 0 80045602 Programe din Fondul Social European (FSE) 3872 Formarea capitalului uman
EUR-Lex () [Corola-website/Law/257079_a_258408]