12,011 matches
-
i solvent pentru solu ie injectabil Pulbere : flacon ( sticl Solvent : flacon ( sticl Pulbere : 15 mg Solvent : 8 ml 30 flacoane + 30 flacoane EU/ 1/ 02/ 240/ 003 Somavert 20 mg Pulbere i solvent pentru solu ie injectabil Pulbere : flacon ( sticl Solvent : flacon ( sticl Pulbere : 20 mg Solvent : 8 ml 30 flacoane + 30 flacoane EU/ 1/ 02/ 240/ 004 Somavert 20 mg Pulbere i solvent pentru solu ie injectabil Pulbere : flacon ( sticl Solvent : flacon ( sticl Pulbere : 20 mg Solvent : 8 ml 1
Ro_966 () [Corola-website/Science/291725_a_293054]
-
Pulbere : flacon ( sticl Solvent : flacon ( sticl Pulbere : 15 mg Solvent : 8 ml 30 flacoane + 30 flacoane EU/ 1/ 02/ 240/ 003 Somavert 20 mg Pulbere i solvent pentru solu ie injectabil Pulbere : flacon ( sticl Solvent : flacon ( sticl Pulbere : 20 mg Solvent : 8 ml 30 flacoane + 30 flacoane EU/ 1/ 02/ 240/ 004 Somavert 20 mg Pulbere i solvent pentru solu ie injectabil Pulbere : flacon ( sticl Solvent : flacon ( sticl Pulbere : 20 mg Solvent : 8 ml 1 flacon + 1 flacon 1/ 1
Ro_966 () [Corola-website/Science/291725_a_293054]
-
1/ 02/ 240/ 003 Somavert 20 mg Pulbere i solvent pentru solu ie injectabil Pulbere : flacon ( sticl Solvent : flacon ( sticl Pulbere : 20 mg Solvent : 8 ml 30 flacoane + 30 flacoane EU/ 1/ 02/ 240/ 004 Somavert 20 mg Pulbere i solvent pentru solu ie injectabil Pulbere : flacon ( sticl Solvent : flacon ( sticl Pulbere : 20 mg Solvent : 8 ml 1 flacon + 1 flacon 1/ 1
Ro_966 () [Corola-website/Science/291725_a_293054]
-
i solvent pentru solu ie injectabil Pulbere : flacon ( sticl Solvent : flacon ( sticl Pulbere : 20 mg Solvent : 8 ml 30 flacoane + 30 flacoane EU/ 1/ 02/ 240/ 004 Somavert 20 mg Pulbere i solvent pentru solu ie injectabil Pulbere : flacon ( sticl Solvent : flacon ( sticl Pulbere : 20 mg Solvent : 8 ml 1 flacon + 1 flacon 1/ 1
Ro_966 () [Corola-website/Science/291725_a_293054]
-
Pulbere : flacon ( sticl Solvent : flacon ( sticl Pulbere : 20 mg Solvent : 8 ml 30 flacoane + 30 flacoane EU/ 1/ 02/ 240/ 004 Somavert 20 mg Pulbere i solvent pentru solu ie injectabil Pulbere : flacon ( sticl Solvent : flacon ( sticl Pulbere : 20 mg Solvent : 8 ml 1 flacon + 1 flacon 1/ 1
Ro_966 () [Corola-website/Science/291725_a_293054]
-
face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este SOMAVERT ? SOMAVERT este compus dintr- o pulbere și un solvent care sunt combinate pentru a forma o soluție injectabilă . Medicamentul conține substanța activă pegvisomant ( 10 , 15 sau 20 mg/ ml ) . Pentru ce se utilizează SOMAVERT ? SOMAVERT se utilizează pentru tratarea pacienților cu acromegalie ( o afecțiune hormonală rară care apare de
Ro_965 () [Corola-website/Science/291724_a_293053]
-
UE/ 1/ 01/ 177/ 002 SonoVue 8 µl/ ml pudră : fiolă ( sticlă ) ; solvent : siringă pre - umplută ( sticlă ) solvent : 5 ml 1 fiolă + 1 siringă pre - umplută + 1 recipient ' MiniSpike '
Ro_972 () [Corola-website/Science/291731_a_293060]
-
UE/ 1/ 01/ 177/ 002 SonoVue 8 µl/ ml pudră : fiolă ( sticlă ) ; solvent : siringă pre - umplută ( sticlă ) solvent : 5 ml 1 fiolă + 1 siringă pre - umplută + 1 recipient ' MiniSpike '
Ro_972 () [Corola-website/Science/291731_a_293060]
-
ANEXA I Preotact 100 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Preotact conține parathormon obținut dintr- o tulpină de Escherichia coli modificată cu ajutorul tehnologiei de recombinare ADN . Primul compartiment conține 1, 61 mg parathormon . Fiecare doză de 71, 4 microlitri conține 100 micrograme de parathormon . Fiecare casetă
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
dintr- o tulpină de Escherichia coli modificată cu ajutorul tehnologiei de recombinare ADN . Primul compartiment conține 1, 61 mg parathormon . Fiecare doză de 71, 4 microlitri conține 100 micrograme de parathormon . Fiecare casetă include 14 doze . Al doilea compartiment conține un solvent steril pentru reconstituire . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere albă sau aproape albă și solvent limpede , incolor . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul osteoporozei la femeile care au
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
mg parathormon . Fiecare doză de 71, 4 microlitri conține 100 micrograme de parathormon . Fiecare casetă include 14 doze . Al doilea compartiment conține un solvent steril pentru reconstituire . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere albă sau aproape albă și solvent limpede , incolor . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul osteoporozei la femeile care au trecut de menopauză și prezintă risc crescut de fracturi ( vezi pct . 5. 1 ) . S- a demonstrat o
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
micrograme de parathormon . Fiecare casetă include 14 doze . Al doilea compartiment conține un solvent steril pentru reconstituire . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Pulbere albă sau aproape albă și solvent limpede , incolor . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul osteoporozei la femeile care au trecut de menopauză și prezintă risc crescut de fracturi ( vezi pct . 5. 1 ) . S- a demonstrat o reducere semnificativă a frecvenței fracturilor de vertebre , dar nu și
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
închidere a recipientului este alcătuit dintr- o casetă cu două compartimente , un opritor central , un capac ( cu garnitură de cauciuc ) care etanșează primul compartiment ce conține pulbere liofilizată și un opritor de capăt care etanșează a doilea compartiment ce conține solventul pentru amestec . Capacul ( care conține garnitura de cauciuc ) : Fiecare casetă cu două compartimente conține 1, 61 mg parathormon și 1, 13 ml solvent ( 14 doze ) . Preotact este disponibil în ambalaje de 2 și 6 casete . Este posibil ca nu toate
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
compartiment ce conține pulbere liofilizată și un opritor de capăt care etanșează a doilea compartiment ce conține solventul pentru amestec . Capacul ( care conține garnitura de cauciuc ) : Fiecare casetă cu două compartimente conține 1, 61 mg parathormon și 1, 13 ml solvent ( 14 doze ) . Preotact este disponibil în ambalaje de 2 și 6 casete . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Preotact este injectat cu o seringă reutilizabilă , seringa Preotact . Conținutul
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
Deținătorul autorizației de punere pe piață se angajează să efectueze studiul și activitățile de farmacovigilență suplimentare , detaliate în Planul de farmacovigilență . ANEXA III Cutie din carton exterioară ( 2 și 6 casete cu două compartimente ) 1 . Preotact 100 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Parathormon { 2 . Fiecare casetă cu două compartimente conține 1, 61 mg parathormon . După ce pulberea și solventul au fost amestecate , fiecare doză de 71, 4 microlitri conține 100 micrograme de parathormon . Fiecare casetă include 14 doze 3 . Clorură
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
de farmacovigilență . ANEXA III Cutie din carton exterioară ( 2 și 6 casete cu două compartimente ) 1 . Preotact 100 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Parathormon { 2 . Fiecare casetă cu două compartimente conține 1, 61 mg parathormon . După ce pulberea și solventul au fost amestecate , fiecare doză de 71, 4 microlitri conține 100 micrograme de parathormon . Fiecare casetă include 14 doze 3 . Clorură de sodiu 0, 4 % , manitol , acid citric monohidrat , acid clorhidric , metacrezol , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile 4
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
71, 4 microlitri conține 100 micrograme de parathormon . Fiecare casetă include 14 doze 3 . Clorură de sodiu 0, 4 % , manitol , acid citric monohidrat , acid clorhidric , metacrezol , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Fiecare casetă cu două compartimente conține 1, 61 mg parathormon sub formă de pulbere și 1, 13 ml de solvent . 2 casete cu două compartimente per ambalaj . 6 casete cu două compartimente per ambalaj . 5 . MODUL ȘI
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
acid clorhidric , metacrezol , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Fiecare casetă cu două compartimente conține 1, 61 mg parathormon sub formă de pulbere și 1, 13 ml de solvent . 2 casete cu două compartimente per ambalaj . 6 casete cu două compartimente per ambalaj . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP LL/ AAAA Soluția reconstituită : 28 zile 9
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
cu două compartimente per ambalaj . 6 casete cu două compartimente per ambalaj . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP LL/ AAAA Soluția reconstituită : 28 zile 9 . Pulbere și solvent : A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . Nu congelați . Păstrați caseta în ambalajul exterior din carton , pentru a o proteja de lumină . Soluția reconstituită : A se păstra la frigider ( 2- 8°C ) . Nu congelați . Nu agitați . După ce caseta
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
compartimente per ambalaj . EU/ 1/ 06/ 339/ 002 6 casete cu două compartimente per ambalaj 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . Preotact MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . Preotact 100 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Parathormon - Utilizare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP LL/ AAAA 4 . Lot 5 . 1, 61 mg parathormon și 1, 13 ml solvent ( 14 doze ) 6 . Preotact 100 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Parathormon - Dacă
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . Preotact 100 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Parathormon - Utilizare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP LL/ AAAA 4 . Lot 5 . 1, 61 mg parathormon și 1, 13 ml solvent ( 14 doze ) 6 . Preotact 100 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Parathormon - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
Preotact 100 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Parathormon - Utilizare subcutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP LL/ AAAA 4 . Lot 5 . 1, 61 mg parathormon și 1, 13 ml solvent ( 14 doze ) 6 . Preotact 100 micrograme pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Parathormon - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți : 1
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
administrate o dată pe zi . Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați suplimentar calciu și vitamina D . Tot el vă va spune și cât să luați în fiecare zi . Preotact trebuie folosit cu seringa Preotact . Când introduceți caseta în seringa Preotact , solventul și pulberea se amestecă . Soluția este apoi gata de injectare la nivelul abdomenului ( sub piele ) . Faceți- vă injecția cu Preotact la scurt timp după ce ați luat seringa Preotact din frigider • Puneți seringa Preotact înapoi în frigider imediat după ce ați folosit-
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
în casetă . • Dacă soluția de Preotact devine neclară sau colorată , eliminați caseta . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Ce conține Preotact • Substanța activă este parathormonul . Fiecare casetă conține 1, 61 mg parathormon . După ce pulberea și solventul s- au amestecat , soluția injectabilă conține parathormon la o concentrație de 1, 4 mg/ ml . • Alte ingrediente : Pulberea conține clorură de sodiu 0, 4 % , manitol , acid citric monohidrat , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . Cum arată Preotact și conținutul ambalajului
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
o concentrație de 1, 4 mg/ ml . • Alte ingrediente : Pulberea conține clorură de sodiu 0, 4 % , manitol , acid citric monohidrat , acid clorhidric și hidroxid de sodiu . Cum arată Preotact și conținutul ambalajului Preotact este furnizat sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . Este introdus într- o casetă cu două compartimente , care conține 1, 61 mg parathormon sub formă de pulbere și 1, 13 ml de solvent Preotact este disponibil în ambalaje de 2 și 6 casete . Este posibil ca
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]