13,026 matches
-
enzimei disfuncționale , iar în deficitul de BH4 , prin substituirea cofactorului lipsă . Prin aceasta , se restabilește potențialul enzimei de a converti fenilalanina în tirozină , reducând nivelurile de fenilalanină în sânge . Cum a fost studiat Kuvan ? Efectele Kuvan au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Pentru tratamentul pacienților cu fenilcetonurie , Kuvan a fost studiat în două studii principale care au comparat Kuvan cu placebo . Toți pacienții incluși în studiu au arătat un răspuns la o
Ro_573 () [Corola-website/Science/291332_a_292661]
-
tumorale din măduva osoasă , permițând in acest fel dezvoltarea celulelor normale din măduva osoasă , inclusiv a celulelor care produc globule roșii . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele Lenalidomide Celgene Europe au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Eficacitatea sa a fost studiată într- un studiu principal care s- a desfășurat într- un număr de spitale și clinici ( „ locuri ” ) din Statele Unite ale Americii și Gerrmania . Studiul a inclus
Ro_580 () [Corola-website/Science/291339_a_292668]
-
radiomarcată este administrată intravenos , iar o scintigrafie este realizată la 1- 8 ore după administrare . Scintigrafia este o metodă de scanare care utilizează o cameră specială ( detector special de unde gamma ) care poate înregistra nivelurile radioactivității . Deoarece LeukoScan nu a fost testat la pacienții de până la 21 de ani , doctorii trebuie să analizeze atent beneficiile și riscurile utilizării acestuia înaintea administrării acestei substanțe unui pacient din această grupă de vârstă . Cum acționează LeukoScan ? Substanța activă din LeukoScan , sulesomab , este un anticorp monoclonal
Ro_581 () [Corola-website/Science/291340_a_292669]
-
ecocardiografiei , se obține astfel un contrast mai bun între zonele în care a pătruns substanța gazoasă ( de exemplu , camerele inimii ) și țesutul înconjurător . Gazul este apoi eliminat prin plămâni . Cum a fost studiat Luminity ? Efectele Luminity au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe subiecți umani . Eficacitatea Luminity a fost testată în cadrul a cinci studii principale , totalizând 401 pacienți . Trei dintre studii au analizat eficacitatea medicamentului pentru intensificarea imaginii ventriculului stâng , comparând imaginea ecocardiografiei înainte și
Ro_604 () [Corola-website/Science/291363_a_292692]
-
gazoasă ( de exemplu , camerele inimii ) și țesutul înconjurător . Gazul este apoi eliminat prin plămâni . Cum a fost studiat Luminity ? Efectele Luminity au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe subiecți umani . Eficacitatea Luminity a fost testată în cadrul a cinci studii principale , totalizând 401 pacienți . Trei dintre studii au analizat eficacitatea medicamentului pentru intensificarea imaginii ventriculului stâng , comparând imaginea ecocardiografiei înainte și după administrarea Luminity . În două dintre aceste studii , Luminity a fost comparat cu placebo ( un
Ro_604 () [Corola-website/Science/291363_a_292692]
-
44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum a fost studiat Lucentis ? Efectele Lucentis au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe subiecți umani . Principalele trei studii ale Lucentis au implicat 1 323 pacienți cu forma umedă de DMS . Toți pacienții aveau vârsta de peste 50 ani și nu urmaseră anterior un tratament pentru DMS
Ro_598 () [Corola-website/Science/291357_a_292686]
-
fi studiate pe subiecți umani . Principalele trei studii ale Lucentis au implicat 1 323 pacienți cu forma umedă de DMS . Toți pacienții aveau vârsta de peste 50 ani și nu urmaseră anterior un tratament pentru DMS în forma umedă . Au fost testate două doze de Lucentis : 0, 3 mg și 0, 5 mg . S- a preconizat că studiile vor dura maximum doi ani , dar numai unul dintre acestea a fost finalizat până în momentul evaluării medicamentului . Două dintre studii au comparat Lucentis cu
Ro_598 () [Corola-website/Science/291357_a_292686]
-
la latex . Capacul acului seringii preumplute conține un derivat din latex . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Kineret nu a fost testat la gravide . Este important să vă anunțați medicul dacă : • sunteți gravidă ; • credeți că sunteți gravidă ; sau • intenționați să rămâneți gravidă . Nu se știe dacă anakinra este excretată în laptele matern . Trebuie să întrerupeți alăptarea dacă utilizați Kineret . Informații importante privind
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
sunteți alergic la latex . Dopul flaconului conține un derivat din latex . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Kineret nu a fost testat la gravide . Este important să vă anunțați medicul dacă : • sunteți gravidă ; • credeți că sunteți gravidă ; sau • intenționați să rămâneți gravidă . Nu se știe dacă anakinra este excretată în laptele matern . Trebuie să întrerupeți alăptarea dacă utilizați Kineret . Informații importante privind
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
proiectat să se fixeze de o glicoproteină ( o proteină acoperită cu molecule de zahăr , numită CD52 ) care este prezentă la suprafața limfocitelor . În urma acestei fixări limfocitele mor , ceea ce ține sub control LLC . Cum a fost studiat MabCampath ? MabCampath a fost testat în patru studii principale care au implicat în total 446 de pacienți cu LLC . Unul dintre studii a inclus 297 de pacienți care nu mai fuseseră tratați anterior . Acest studiu a comparat eficacitatea unei cure de 12 săptămâni cu MabCampath
Ro_612 () [Corola-website/Science/291371_a_292700]
-
medicament . Informați medicul dacă sunteți gravidă sau intenționați acest lucru . Acest medicament trebuie folosit în timpul sarcinii numai la recomandarea medicului dumneavoastră . Nu trebuie să alăptați dacă sunteți în tratament cu Invirase/ ritonavir . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu s- a testat efectul Invirase asupra capacității de a conduce vehicule sau a de a folosi utilaje . Informații importante privind unele componente ale Invirase Fiecare capsulă conține lactoză ( anhidră ) 63, 3 mg . Dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat că aveți intoleranță la anumite
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
medicament . Informați medicul dacă sunteți gravidă sau intenționați acest lucru . Acest medicament trebuie folosit în timpul sarcinii numai la recomandarea medicului dumneavoastră . Nu trebuie să alăptați dacă sunteți în tratament cu Invirase/ ritonavir . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu s- a testat efectul Invirase asupra capacității de a conduce vehicule sau a de a folosi utilaje . Informații importante privind unele componente ale Invirase Fiecare comprimat filmat conține lactoză ( monohidrat ) 38, 5 mg . Dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat că aveți intoleranță la
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
a produs o mărire a greutății ficatului asociată cu hipertrofie hepatocelulară la doze ≥ 320 mg/ kg și zi . Doza orală maximă neletală de indinavir a fost de cel puțin 5000 mg/ kg la șobolan și șoarece , cea mai mare doză testată în studiile de toxicitate acută . Studii efectuate la șobolan au indicat o captare limitată la nivelul țesutului cerebral , o distribuție rapidă în și în afara sistemul limfatic și o excreție excesivă în laptele femelelor care alăptează . Distribuția indinavirului prin bariera feto-
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
a produs o mărire a greutății ficatului asociată cu hipertrofie hepatocelulară la doze ≥ 320 mg/ kg și zi . Doza orală maximă neletală de indinavir a fost de cel puțin 5000 mg/ kg la șobolan și șoarece , cea mai mare doză testată în studiile de toxicitate acută . Studii efectuate la șobolan au indicat o captare limitată la nivelul țesutului cerebral , o distribuție rapidă în și în afara sistemul limfatic și o excreție excesivă în laptele femelelor care alăptează . Distribuția indinavirului prin bariera feto-
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
a produs o mărire a greutății ficatului asociată cu hipertrofie hepatocelulară la doze ≥ 320 mg/ kg și zi . Doza orală maximă neletală de indinavir a fost de cel puțin 5000 mg/ kg la șobolan și șoarece , cea mai mare doză testată în studiile de toxicitate acută . Studii efectuate la șobolan au indicat o captare limitată la nivelul țesutului cerebral , o distribuție rapidă în și în afara sistemul limfatic și o excreție excesivă în laptele femelelor care alăptează . Distribuția indinavirului prin bariera feto-
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
a fost eficace la paciente , indiferent dacă au primit sau nu terapie adjuvantă cu antracicline . În acest studiu pivot , principala metodă de testare utilizată pentru a determina prezența HER2 a fost imunohistochimia ( IHC ) . O mică parte din paciente au fost testate utilizând hibridizarea in situ cu florescență ( HISF ) . În acest studiu , 87 % din paciente au avut boală IHC 3+ și 95 % din pacientele incluse au avut boală IHC 3+ și/ sau pozitivă la testul HISF . Rezultatele de eficacitate sunt prezentate pe
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
fără trastuzumab , dintre care 60 % paciente au primit anterior chimioterapie adjuvantă pe bază de antracicline . În acest studiu pivot , principala metodă de testare utilizată pentru a determina prezența HER2 a fost imunohistochimia ( IHC ) . O mică parte din paciente au fost testate utilizând hibridizarea in situ cu florescență ( HISF ) . În acest studiu , 87 % din paciente au avut boală IHC 3+ și 95 % din pacientele incluse au avut boală IHC 3+ și/ sau pozitivă la testul HISF . Rezultatele de eficacitate sunt prezentate pe
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
care conține particulele de virus cu o emulsie . „ Emulsia ” care rezultă este apoi injectată . Emulsia conține un „ adjuvant ” ( un compus care conține ulei ) pentru stimularea unui răspuns mai bun . Cum a fost studiat vaccinul ? Efectele vaccinului au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe subiecți umani . Principalul studiu al vaccinului a inclus 400 de adulți sănătoși și a comparat capacitatea diferitelor doze ale vaccinului , cu sau fără adjuvant , de a declanșa producerea de anticorpi ( „ imunogenitatea ” ) . Participanții
Ro_424 () [Corola-website/Science/291183_a_292512]
-
Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged analogilor nucleozidici . Cum a fost studiat Hepsera ? Hepsera a fost testat în două studii principale , în care a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) . Primul studiu a inclus 511 pacienți „ AgHBe pozitivi ” ( infectați cu tipul comun de virus hepatitic B ) , iar al doilea a inclus 184 de pacienți „ AgHBe negativi
Ro_435 () [Corola-website/Science/291194_a_292523]
-
v- ați pierdut conștiență , veți avea nevoie de o injecție cu glucoză sau glucagon ( un medicament care crește valoarea zahărului din sânge ) . Aceste injecții pot fi justificate chiar dacă nu se știe cu siguranță că aveți hipoglicemie . Este recomandabil să vă testați glicemia imediat după ce ați consumat glucoză , pentru a verifica dacă într- adevăr aveți hipoglicemie . Dacă valoarea zahărului din sânge este prea mare ( hiperglicemie ) - nu ați utilizat suficientă insulină sau aceasta și- a pierdut din eficacitate , de exemplu , prin păstrare în
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
administrat la 78 adulți . Au fost administrate două doze de vaccin cu tulpină H5N3 ( A/ Duck/ Singapore/ 97 ) la 3 dozaje diferite ( 7, 5 ; 15 și 30 µg HA/ doză ) la o distanță de trei săptămâni . Probele serice au fost testate față de tulpina H5N3 originală și , de asemenea , față de un număr de culturi H5N1 . Răspunsurile serologice obținute în cadrul analizei SRH au arătat că 100 % dintre subiecți au atins seroprotecția și 100 % conversia serologică după două injecții de 7, 5 μg . S-
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
administrat la 78 adulți . Au fost administrate două doze de vaccin cu tulpină H5N3 ( A/ Duck/ Singapore/ 97 ) la 3 dozaje diferite ( 7, 5 ; 15 și 30 µg HA/ doză ) la o distanță de trei săptămâni . Probele serice au fost testate față de tulpina H5N3 originală și , de asemenea , față de un număr de culturi H5N1 . Răspunsurile serologice obținute în cadrul analizei SRH au arătat că 100 % dintre subiecți au atins seroprotecția și 100 % conversia serologică după două injecții de 7, 5 μg . S-
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
administrat la 78 adulți . Au fost administrate două doze de vaccin cu tulpină H5N3 ( A/ Duck/ Singapore/ 97 ) la 3 dozaje diferite ( 7, 5 ; 15 și 30 µg HA/ doză ) la o distanță de trei săptămâni . Probele serice au fost testate față de tulpina H5N3 originală și , de asemenea , față de un număr de culturi H5N1 . Răspunsurile serologice obținute în cadrul analizei SRH au arătat că 100 % dintre subiecți au atins seroprotecția și 100 % conversia serologică după două injecții de 7, 5 μg . S-
Ro_387 () [Corola-website/Science/291146_a_292475]
-
OMS pentru emisfera nordică și ale Uniunii Europene ( UE ) . Tulpinile de virus din IDflu vor trebui înlocuite din nou înainte ca vaccinul să poată fi utilizat în sezoanele următoare . Cum a fost studiat IDflu ? Efectele IDflu au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe subiecți umani . Au fost realizate patru studii , la care au participat peste 8 000 de persoane , pentru a studia eficacitatea IDflu pentru protecția împotriva gripei . Două dintre studii au vizat persoane până la
Ro_449 () [Corola-website/Science/291208_a_292537]
-
2 Foscan este administrat printr- o canulă fixată intravenos într- o venă proximală de calibru mare , preferabil în fosa antecubitală , sub formă de injecție intravenoasă unică timp de nu mai puțin de 6 minute . Permeabilitatea canulei fixate trebuie să fie testată înaintea injectării și luate toate precauțiile împotriva extravazării ( vezi pct . 4. 4 . ) . Culoarea purpuriu închis a soluției și flacoanele de culoare brună fac controlul vizual pentru decelarea particulelor imposibil . De aceea , ca măsură de precauție , trebuie folosit un filtru intercalat
Ro_396 () [Corola-website/Science/291155_a_292484]