113,163 matches
-
5), numele titularului autorizației și, dacă este cazul, identificatorul unic atribuit OMG-ului, astfel cum este definit în Regulamentul (CE) nr. 1830/2003. (3) Decizia finală privind cererea se adoptă în conformitate cu procedura prevăzută la art. 35 alin. (2). (4) Comisia informează solicitantul fără întârziere cu privire la decizia luată și publică detaliile deciziei în cauză în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. (5) Autorizația acordată în conformitate cu procedurile prevăzute în prezentul regulament este valabilă pe întreg teritoriul Comunității timp de 10 ani și poate fi
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]
-
informații care sunt considerate confidențiale în conformitate cu art. 30. (2) În cazul în care titularul autorizației dorește modificarea condițiilor autorizației, acesta înaintează o cerere în conformitate cu art. 17 alin. (2). Art. 17, 18 și 19 se aplică mutatis mutandis. (3) Titularul autorizației informează de îndată Comisia cu privire la orice informații științifice sau tehnice noi care ar putea influența evaluarea siguranței utilizării furajelor în cauză. În special, titularul autorizației informează de îndată Comisia cu privire la orice interdicție sau restricție impuse de autoritatea competentă a oricărei țări
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]
-
17 alin. (2). Art. 17, 18 și 19 se aplică mutatis mutandis. (3) Titularul autorizației informează de îndată Comisia cu privire la orice informații științifice sau tehnice noi care ar putea influența evaluarea siguranței utilizării furajelor în cauză. În special, titularul autorizației informează de îndată Comisia cu privire la orice interdicție sau restricție impuse de autoritatea competentă a oricărei țări terțe în care furajele în cauză sunt introduse pe piață. (4) Comisia pune la dispoziția Autorității și a statelor membre, fără întârziere, informațiile care îi
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]
-
să îi afecteze considerabil poziția concurențială. În astfel de cazuri, trebuie să se furnizeze justificări care pot fi verificate. (2) Fără a aduce atingere alin. (3), Comisia determină, după consultarea solicitantului, care sunt informațiile care trebuie să rămână confidențiale și informează solicitantul cu privire la decizia pe care o adoptă în acest sens. (3) Informațiile privind următoarele aspecte nu sunt considerate confidențiale: (a) denumirea și compoziția OMG-ului, a produsului alimentar sau a furajului prevăzut la art. 5 alin. (1) sau 15 alin
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]
-
observațiilor, elaborează linii directoare privind coexistența culturilor modificate genetic, convenționale și biologice." Articolul 44 Informații care trebuie furnizate în conformitate cu Protocolul de la Cartagena (1) În conformitate cu art. 11 alin. (1) sau, după caz, art. 12 alin. (1) din Protocolul de la Cartagena, Comisia informează părțile la protocolul menționat, prin intermediul Centrului de informare pentru prevenirea riscurilor biotehnologice cu privire la orice autorizare a unui OMG, a unui produs alimentar prevăzut la art. 3 alin. (1) lit. (a) sau (b) sau a unui furaj prevăzut la art. 15
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]
-
C.SIS, aceste cheltuieli vor fi repartizate statelor contractante în conformitate cu cheia de distribuție prevăzută de către partea contractanta franceză pentru anul financiar în care se fac cheltuielile. Partea contractanta sau statul acordului de cooperare care a suportat direct aceste cheltuieli va informa partea contractanta franceză, care va solicita contribuțiile părților contractante și statelor acordului de cooperare, calculate în temeiul prezentului regulament financiar. Partea contractanta franceză va rambursă plata efectuată din momentul primirii contribuțiilor datorate din partea celorlalte părți contractante și state ale acordului
jrc6274as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91447_a_92234]
-
tipul de viză solicitat va conține și o mențiune care va preciza că statul respectiv reprezintă un alt stat. 5. În cazurile excepționale în care aplicarea ștampilei se dovedește impracticabilă, misiunea sau postul diplomatic al țării care exercită președinția va informa grupul Schengen respectiv asupra acestui fapt, după realizarea de consultări consulare locale, și va supune aprobării grupului o propunere alternativă, de exemplu cu privire la schimbul de fotocopii ale pașapoartelor sau listelor cu cererile de viză respinse, indicându-se motivele refuzului. 6
jrc6280as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91454_a_92241]
-
solicitat, indicația 'R' urmată de codul statului reprezentat. În cazul eliberării vizei, vinieta se aplică, dacă este posibil, deasupra ștampilei de identificare. În cazurile excepționale în care aplicarea ștampilei se dovedește impracticabilă, misiunea sau postul țării care exercită președinția va informa grupul Schengen respectiv asupra acestui fapt și va supune aprobării grupului o propunere alternativă, de exemplu cu privire la schimbul de fotocopii ale pașapoartelor sau listelor cu cereri de viză respinse, indicându-se motivele refuzului. La inițiativa președinției, șefii misiunilor diplomatice sau
jrc6280as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91454_a_92241]
-
o lună de la data încheierii operațiunii TIR. 2. În absența înapoierii părții respective din foaia nr. 2 a carnetului TIR autorităților vamale din statul membru de intrare sau de plecare, după două luni de la data acceptării carnetului TIR aceste autorități informează asociația garantă respectivă despre aceasta, fără a aduce atingere notificării care trebuie prezentată în conformitate cu art. 11 alin. (1) din Convenția TIR. Ele informează de asemenea titularul carnetului TIR și solicită atât acestuia cât și asociației garante respective să furnizeze dovada
jrc6107as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91279_a_92066]
-
statul membru de intrare sau de plecare, după două luni de la data acceptării carnetului TIR aceste autorități informează asociația garantă respectivă despre aceasta, fără a aduce atingere notificării care trebuie prezentată în conformitate cu art. 11 alin. (1) din Convenția TIR. Ele informează de asemenea titularul carnetului TIR și solicită atât acestuia cât și asociației garante respective să furnizeze dovada că operațiunea TIR a fost încheiată. 3. Dovada prevăzută în alin. (2) poate fi făcută, la cererea autorităților vamale, prin prezentarea unui document
jrc6107as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91279_a_92066]
-
necesare încheierii operațiunii TIR sau, în lipsa acestora, pentru a stabili condițiile de apariție a datoriei vamale, a identifica debitorul și a stabili autoritățile vamale competente să le înscrie în evidența contabilă. Se declanșează această procedură imediat dacă autoritățile vamale sunt informate din timp că operațiune TIR nu a fost încheiată sau când presupun acest lucru. 2. Procedura de cercetare se declanșează de asemenea atunci când se dovedește a posteriori că dovada de încheiere a operațiunii TIR a fost falsificată și că utilizarea
jrc6107as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91279_a_92066]
-
ieșire. 4. Autoritățile vamale din statul membru de destinație sau de ieșire răspund imediat cererii. 5. Când procedura de cercetare permite stabilirea faptului că operațiunea TIR s-a încheiat corect, autoritățile vamale din statul membru de intrare sau de plecare informează imediat asociația garantă respectivă în legătură cu aceasta și titularul carnetului TIR, precum și, dacă este necesar, autoritățile vamale care ar fi declanșat o operațiune de recuperare a datoriei vamale în conformitate cu art. 217 - 232 din Cod." 17) În partea II titlul II capitolul
jrc6107as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91279_a_92066]
-
vamală în conformitate cu art. 203 din Cod, autoritățile vamale suspendă obligația persoanei prevăzute în alin. (3) a patra liniuță din respectivul articol de a achita drepturile în cazul în care cel puțin un alt debitor a fost stabilit și a fost informat de valoarea drepturilor în conformitate cu art. 221 din Cod. Suspendarea nu se poate acorda decât dacă persoana prevăzută în art. 203 alin. (3) a patra liniuță din Cod nu este vizată de asemenea de una din celelalte liniuțe din același alineat
jrc6107as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91279_a_92066]
-
Schengen, - în plus vizitează autoritățile centrale răspunzătoare de punctele de control al frontierelor externe și imigrării și examinează structurile administrative și coordonarea la nivel național și local, - cu ocazia vizitării punctelor de trecere a frontierei și a autorităților centrale se informează cu privire la modalitățile de eliberare a vizelor la frontieră, - verifică, în momentul vizitării punctelor de trecere a frontierei externe și a autorităților centrale, dacă Sistemul de Informații Schengen poate fi pus în funcțiune, - evaluează regimul de efectuare a controalelor la frontierele
jrc6281as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91455_a_92242]
-
Comitetul permanent va crea oportunitatea de a detecta orice problemă întâlnită la frontierele externe și de a identifica acele situații care nu respectă standardele stabilite în conformitate cu spiritul și obiectivele convenției. Prin intermediul comitetului permanent, statele vizate și comitetul executiv vor fi informate atât în legătură cu problemele întâlnite cât și cu soluțiile propuse pentru aplicarea convenției într-un mod cât mai satisfăcător și eficient. Cât privește alte probleme întâlnite odată cu începerea intrării în vigoare a convenției, comitetul va putea decide adoptarea unor propuneri tehnice
jrc6281as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91455_a_92242]
-
fost mai mari decât riscurile sale . Prin urmare , CHMP a recomandat refuzul autorizației de introducere pe piață pentru CIMZIA . Care sunt consecințele refuzului pentru pacienții implicați în studii clinice sau în programe de uz compasional care utilizează CIMZIA ? Societatea a informat CHMP că nu există nicio consecință pentru pacienții care sunt incluși în prezent în studii clinice sau în programe de uz compasional cu CIMZIA . Dacă sunteți inclus într- un studiu clinic sau într- un program de uz compasional și aveți
Ro_196 () [Corola-website/Science/290956_a_292285]
-
un risc crescut de avort spontan . Este contraindicată începerea tratamentului în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive adecvate . Dacă pacienta devine sau intenționează să devină gravidă în timpul administrării AVONEX , aceasta trebuie informată cu privire la posibilele pericole și trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului ( vezi pct . 5. 3 ) . La pacientele cu o rată crescută de recidivă înainte de începerea tratamentului , trebuie comparat riscul unei recidive severe ca urmare a întreruperii AVONEX la apariția unei sarcini
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
un risc crescut de avort spontan . Este contraindicată începerea tratamentului în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive adecvate . Dacă pacienta devine sau intenționează să devină gravidă în timpul administrării AVONEX , aceasta trebuie informată cu privire la posibilele pericole și trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului ( vezi pct . 5. 3 ) . La 14 pacientele cu o rată crescută de recidivă înainte de începerea tratamentului , trebuie comparat riscul unei recidive severe ca urmare a întreruperii AVONEX la apariția unei
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . Deținătorul prezentei autorizații de punere pe piață trebuie să informeze Comisia Europeană despre planurile de punere pe piață pentru medicamentul autorizat prin prezenta decizie . 24 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 25 A. ETICHETAREA 26 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR FORMA DE PREZENTARE CU DISPOZITIV BIO- SET 1
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
vaccin . Substanța activă și alte componente din CELVAPAN sunt enumerate la pct . 6 la sfârșitul acestui prospect . Semnele unei reacții alergice pot include erupție trecătoare pe piele , scurtarea respirației și umflarea feței sau a limbii . Înainte de vaccinare trebuie să- l informați pe medicul dumneavoastră • dacă aveți o infecție severă cu temperatură crescută ( peste 38°C ) . Dacă acesta este cazul dumneavoastră , atunci vaccinarea va fi în mod normal amânată până când vă veți simți mai bine . O infecție minoră , de exemplu o răceală
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
700 kg sau mai mică, până la 28 septembrie 2006. 4. Statele membre pot emite autorizările cu privire la anexele II și IV pentru o durată limitată până la 28 septembrie 2005. 5. Atunci când un stat membru aplică dispozițiile alineatelor (3) sau (4), el informează Comisia și agenția cu privire la aceasta. 6. Agenția evaluează consecințele aplicării dispozițiilor din anexa I la prezentul regulament în vederea emiterii unui aviz pentru Comisie, inclusiv eventualele modificări aduse acestuia, înainte de 28 martie 2005. Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
navigabilității, eliberat sau prelungit pentru o aeronavă, trebuie trimisă statului membru de înmatriculare a acestei aeronave în termen de zece zile. (g) Sarcinile de examinare a navigabilității nu sunt subcontractate. (h) Dacă examinarea navigabilității nu este concludentă, autoritatea competentă este informată asupra acestui aspect. M.A.711 Prerogative ale întreprinderii (a) O întreprindere de management al menținerii navigabilității poate: 1. să administreze menținerea navigabilității aeronavelor pentru transportul aerian necomercial, așa cum figurează ele pe lista certificatului de autorizare; 2. să administreze menținerea
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
certificatul de examinare a navigabilității se restituie autorității competente. M.A.903 Transfer de înmatriculare de aeronavă în cadrul UE (a) În cazul în care o înmatriculare de aeronavă este transferată în cadrul UE, cel care depune cerere în acest sens: 1. informează vechiul stat membru asupra noului stat membru în care urmează să fie înmatriculată aeronava, apoi 2. prezintă cererea sa noului stat membru în vederea eliberării unui nou certificat de navigabilitate, în conformitate cu Partea 21. (b) Fără a aduce atingere dispozițiilor de la M.
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
Autoritatea competentă înregistrează toate constatările, acțiunile de încheiere (acțiuni necesare pentru a încheia o constatare) și recomandările. (e) Cel puțin o dată la fiecare 24 de luni se convoacă o ședință cu managerul responsabil, pentru a se asigura că acesta este informat asupra problemelor semnificative care sunt identificate în cursul auditurilor. M.B.605 Constatări (a) Dacă, în cursul auditurilor sau prin alte mijloace, se dovedește neconformitatea cu cerința din Partea M, autoritatea competentă întreprinde următoarele acțiuni: 1. pentru constatările de nivel 1, autoritatea
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
restabilește conformitatea în termenele decise de autoritatea competentă. M.B.606 Modificări (a) În cazul autorizării directe a modificărilor din manualul întreprinderii cu atribuții de întreținere, autoritatea competentă verifică dacă procedurile specificate în manual sunt conforme cu Partea M înainte de a informa oficial întreprinderea autorizată asupra acordării autorizării. (b) În cazul autorizării indirecte a modificărilor din manualul întreprinderii cu atribuții de întreținere, autoritatea competentă se asigură că ea are un control corespunzător asupra autorizării tuturor modificărilor manualului. (c) Autoritatea competentă poate prescrie
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]