11,316 matches
-
difuzarea în mediu 2.5.2. Impactul asupra speciilor nevizate 2.6. Metodele de analiză 2.7. Proprietățile fizice și chimice A. INTRODUCERE 1. Principiile prevăzute în prezenta anexă urmăresc ca evaluările și deciziile referitoare la omologarea produselor de uz fitosanitar, în măsura în care este vorba despre preparate chimice, să se traducă prin aplicarea cerințelor prevăzute la art. 4 alin. (1) lit. (b), (c), (d) și (e) din prezenta directivă de către toate statele membre și cu toată rigoarea necesară privind protecția sănătății oamenilor
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
a permite o evaluare adecvată a dosarului, - apreciază, dacă este cazul, elementele prezentate de solicitant pentru a justifica faptul că nu comunică anumite date; b) iau în considerare datele din anexa II privind substanța activă conținută în produsul de uz fitosanitar care au fost comunicate în vederea includerii acelei substanțe active în anexa I, precum și rezultatele evaluării acestor date, fără să aducă atingere, dacă este cazul, art. 13 alin. (1) lit. (b) și alin. (2), (3) și (6) din prezenta directivă; c
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
alin. (1) lit. (b) și alin. (2), (3) și (6) din prezenta directivă; c) iau în considerare celelalte elemente informative de ordin tehnic sau științific de care dispun în mod rezonabil și care se referă la randamentul produsului de uz fitosanitar sau la potențialele efecte dăunătoare ale produsului de uz fitosanitar, ale componentelor sau ale reziduurilor sale. 3. Se consideră că orice menționare a datelor din anexa II în principiile specifice referitoare la evaluare se raportează la datele menționate la pct.
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
din prezenta directivă; c) iau în considerare celelalte elemente informative de ordin tehnic sau științific de care dispun în mod rezonabil și care se referă la randamentul produsului de uz fitosanitar sau la potențialele efecte dăunătoare ale produsului de uz fitosanitar, ale componentelor sau ale reziduurilor sale. 3. Se consideră că orice menționare a datelor din anexa II în principiile specifice referitoare la evaluare se raportează la datele menționate la pct. 2 lit. b). 4. Când datele și informațiile comunicate sunt
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
decizie, statele membre colaborează cu solicitanții, urmărind să rezolve cu rapiditate orice problemă referitoare la dosar, să identifice de la început orice studiu suplimentar necesar în vederea evaluării adecvate a acestuia, să schimbe vreuna din condițiile proiectate pentru utilizarea produsului de uz fitosanitar sau să modifice natura ori compoziția acestuia astfel încât să asigure conformitatea perfectă cu cerințele prezentei anexe sau ale prezentei directive. În mod normal, statele membre iau o decizie motivată în interval de 12 luni de la data la care le-a
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
și Mediteraneană pentru Protecția Plantelor (OEMPP)], și pe recomandările experților. B. EVALUAREA 1. Principiile generale Statele membre evaluează informațiile menționate în partea A secțiunea 2 în funcție de cunoștințele științifice și tehnice, în special: a) apreciază eficacitatea și fitotoxicitatea produsului de uz fitosanitar pentru fiecare utilizare care face obiectul unei cereri de omologare și b) identifică și evaluează pericolele pe care le prezintă și estimează riscurile pe care le poate prezenta acesta pentru om, animal sau mediu. 2. În conformitate cu art. 4 din prezenta
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
este aplicat, frecvența și în special momentul aplicărilor, precum și natura și compoziția preparatului. Ele iau în considerare, de asemenea, principiile controlului integrat, de fiecare dată când acesta este posibil. 3. La evaluarea cererilor, statele membre iau în considerare caracteristicile agronomice, fitosanitare și de mediu (inclusiv climatice) ale zonelor de utilizare. 4. În interpretarea rezultatelor evaluării, statele membre iau în considerare, dacă este cazul, elementele de incertitudine existente în informațiile obținute pe parcursul evaluării, astfel încât să reducă la minim riscul vreunei omisiuni sau
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
punctele decizionale critice, al căror element de incertitudine ar putea duce la o clasificare greșită a riscului existent. Prima evaluare efectuată se bazează pe cele mai bune date sau estimări disponibile reflectând condițiile realiste de utilizare a produsului de uz fitosanitar. Aceasta este urmată de o nouă evaluare, care ia în considerare elementele de incertitudine potențiale din datele critice și o serie de condiții de utilizare posibile și furnizează o abordare realistă a cazului cel mai defavorabil, cu scopul de a
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
realistă a cazului cel mai defavorabil, cu scopul de a determina dacă prima evaluare ar fi putut fi sensibil diferită. 5. Dacă principiile specifice enunțate în secțiunea 2 prevăd folosirea unor modele de calcul în evaluarea unui produs de uz fitosanitar, aceste modele trebuie: - să furnizeze cea mai bună estimare posibilă a tuturor proceselor pertinente, pornind de la ipoteze și parametri realiști, - să facă obiectul unei analize în conformitate cu pct. 1.4, - să fie corect validate, măsurătorile fiind efectuate în condiții adecvate de
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
aducă atingere principiilor generale menționate în secțiunea 1. 2.1. Eficacitatea 2.1.1. Dacă utilizarea propusă se referă la combaterea unui organism sau protecția față de acesta, statele membre studiază posibilitatea ca acest organism să fie dăunător în condițiile agronomice, fitosanitare, de mediu (inclusiv climatice) ale zonei de utilizare propuse. 2.1.2. Dacă utilizarea propusă răspunde unei finalități alta decât combaterea unui organism sau protecția față de acesta, statele membre estimează, luând în considerare condițiile agronomice, fitosanitare, de mediu, inclusiv climatice
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
dăunător în condițiile agronomice, fitosanitare, de mediu (inclusiv climatice) ale zonei de utilizare propuse. 2.1.2. Dacă utilizarea propusă răspunde unei finalități alta decât combaterea unui organism sau protecția față de acesta, statele membre estimează, luând în considerare condițiile agronomice, fitosanitare, de mediu, inclusiv climatice, eventualitatea unor daune, pierderi sau a unor inconveniente majore în zona de utilizare propusă în cazul în care nu ar fi utilizat produsul de uz fitosanitar. 2.1.3. Statele membre evaluează datele referitoare la eficacitatea
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
față de acesta, statele membre estimează, luând în considerare condițiile agronomice, fitosanitare, de mediu, inclusiv climatice, eventualitatea unor daune, pierderi sau a unor inconveniente majore în zona de utilizare propusă în cazul în care nu ar fi utilizat produsul de uz fitosanitar. 2.1.3. Statele membre evaluează datele referitoare la eficacitatea produsului de uz fitosanitar în conformitate cu anexa III, luând în considerare gradul de cunoaștere sau amploarea efectului studiat, precum și condiții experimentale pertinente, cum sunt: - alegerea culturii sau a cultivarului, - condițiile agronomice
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
climatice, eventualitatea unor daune, pierderi sau a unor inconveniente majore în zona de utilizare propusă în cazul în care nu ar fi utilizat produsul de uz fitosanitar. 2.1.3. Statele membre evaluează datele referitoare la eficacitatea produsului de uz fitosanitar în conformitate cu anexa III, luând în considerare gradul de cunoaștere sau amploarea efectului studiat, precum și condiții experimentale pertinente, cum sunt: - alegerea culturii sau a cultivarului, - condițiile agronomice, de mediu, inclusiv climatice, - prezența și densitatea organismului dăunător, - stadiul de dezvoltare a culturii
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
cunoaștere sau amploarea efectului studiat, precum și condiții experimentale pertinente, cum sunt: - alegerea culturii sau a cultivarului, - condițiile agronomice, de mediu, inclusiv climatice, - prezența și densitatea organismului dăunător, - stadiul de dezvoltare a culturii și a organismului, - cantitatea de produs de uz fitosanitar utilizat, - când impune eticheta, cantitatea de adjuvant adăugată, - frecvența și eșalonarea aplicărilor, - tipul utilajului de aplicare. 2.1.4. Statele membre evaluează acțiunea produsului de uz fitosanitar într-o gamă de condiții agronomice, fitosanitare și de mediu, inclusiv climatice, susceptibile
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
stadiul de dezvoltare a culturii și a organismului, - cantitatea de produs de uz fitosanitar utilizat, - când impune eticheta, cantitatea de adjuvant adăugată, - frecvența și eșalonarea aplicărilor, - tipul utilajului de aplicare. 2.1.4. Statele membre evaluează acțiunea produsului de uz fitosanitar într-o gamă de condiții agronomice, fitosanitare și de mediu, inclusiv climatice, susceptibile să apară în zona de utilizare propusă, în special: i) intensitatea, uniformitatea și persistența efectului studiat în funcție de doză, comparativ cu unul sau mai multe produse de referință
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
organismului, - cantitatea de produs de uz fitosanitar utilizat, - când impune eticheta, cantitatea de adjuvant adăugată, - frecvența și eșalonarea aplicărilor, - tipul utilajului de aplicare. 2.1.4. Statele membre evaluează acțiunea produsului de uz fitosanitar într-o gamă de condiții agronomice, fitosanitare și de mediu, inclusiv climatice, susceptibile să apară în zona de utilizare propusă, în special: i) intensitatea, uniformitatea și persistența efectului studiat în funcție de doză, comparativ cu unul sau mai multe produse de referință adecvate și cu absența tratării; ii) dacă
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
reducerii pierderilor pe durata depozitării, în termeni cantitativi și/sau calitativi, comparativ cu unul sau mai multe produse de referință adecvate și cu absența tratării; Dacă nu există nici un produs de referință adecvat, statele membre evaluează acțiunea produsului de uz fitosanitar astfel încât să determine dacă aplicarea sa prezintă avantaje durabile și clare în condițiile agronomice, fitosanitare și de mediu, inclusiv climatice, ale zonei de utilizare propuse. 2.1.5. Dacă eticheta produsului impune folosirea acestuia în amestec cu alte produse de
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
mai multe produse de referință adecvate și cu absența tratării; Dacă nu există nici un produs de referință adecvat, statele membre evaluează acțiunea produsului de uz fitosanitar astfel încât să determine dacă aplicarea sa prezintă avantaje durabile și clare în condițiile agronomice, fitosanitare și de mediu, inclusiv climatice, ale zonei de utilizare propuse. 2.1.5. Dacă eticheta produsului impune folosirea acestuia în amestec cu alte produse de uz fitosanitar și/sau cu adjuvanți, statele membre supun evaluărilor prevăzute la pct. 2.1
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
să determine dacă aplicarea sa prezintă avantaje durabile și clare în condițiile agronomice, fitosanitare și de mediu, inclusiv climatice, ale zonei de utilizare propuse. 2.1.5. Dacă eticheta produsului impune folosirea acestuia în amestec cu alte produse de uz fitosanitar și/sau cu adjuvanți, statele membre supun evaluărilor prevăzute la pct. 2.1.1 - 2.1.4 informațiile furnizate cu privire la acest amestec. Atunci când eticheta produsului recomandă folosirea acestuia în amestec cu alte produse de uz fitosanitar și/sau cu adjuvanți
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
alte produse de uz fitosanitar și/sau cu adjuvanți, statele membre supun evaluărilor prevăzute la pct. 2.1.1 - 2.1.4 informațiile furnizate cu privire la acest amestec. Atunci când eticheta produsului recomandă folosirea acestuia în amestec cu alte produse de uz fitosanitar și/sau cu adjuvanți, statele membre estimează oportunitatea amestecului și a condițiilor sale de utilizare. 2.2. Absența unor efecte inacceptabile asupra plantelor și produselor vegetale 2.2.1. Statele membre evaluează amploarea efectelor adverse asupra culturii tratate după aplicarea
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
adjuvanți, statele membre estimează oportunitatea amestecului și a condițiilor sale de utilizare. 2.2. Absența unor efecte inacceptabile asupra plantelor și produselor vegetale 2.2.1. Statele membre evaluează amploarea efectelor adverse asupra culturii tratate după aplicarea produsului de uz fitosanitar în funcție de condițiile de utilizare propuse, comparativ, dacă este cazul, cu unul sau mai multe produse de referință adecvate, dacă acestea există, și/sau cu absența tratării: a) Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informație: i) datele privitoare la
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
de referință adecvate, dacă acestea există, și/sau cu absența tratării: a) Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informație: i) datele privitoare la eficacitate care sunt prevăzute în anexa III; ii) celelalte informații pertinente despre produsul de uz fitosanitar, cum sunt natura preparatului, dozajul, modul de aplicare, numărul și eșalonarea aplicărilor; iii) toate informațiile pertinente despre substanța activă care sunt prevăzute în anexa II, printre care: modul de acțiune, tensiunea de vapori, volatilitatea și solubilitatea în apă. b) Această
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
informațiile pertinente despre substanța activă care sunt prevăzute în anexa II, printre care: modul de acțiune, tensiunea de vapori, volatilitatea și solubilitatea în apă. b) Această evaluare urmărește: i) natura, frecvența, amploarea și durata efectelor fitotoxice observate, precum și condițiile agronomice, fitosanitare, de mediu, inclusiv climatice, care le afectează; ii) diferențele de sensibilitate la efecte fitotoxice ale principalelor cultivare; iii) segmentul din cultură sau din produsele vegetale tratate care prezintă efecte fitotoxice; iv) impactul negativ asupra randamentului cantitativ și/sau calitativ al
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
culturilor limitrofe. 2.2.2. Dacă din datele disponibile rezultă că substanța activă, metaboliți sau produse de reacție și de degradare subzistă în cantități non neglijabile în sol și/sau în sau pe substanțele vegetale după aplicarea produsului de uz fitosanitar cu respectarea condițiilor de utilizare propuse, statele membre evaluează amploarea efectelor negative asupra culturilor următoare. Această evaluare se efectuează în conformitate cu pct. 2.2.1. 2.2.3. Dacă eticheta produsului impune folosirea acestuia în amestec cu alte produse de uz
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
cu respectarea condițiilor de utilizare propuse, statele membre evaluează amploarea efectelor negative asupra culturilor următoare. Această evaluare se efectuează în conformitate cu pct. 2.2.1. 2.2.3. Dacă eticheta produsului impune folosirea acestuia în amestec cu alte produse de uz fitosanitar sau adjuvanți, statele membre supun evaluării prevăzute la pct. 2.1.1 informațiile furnizate cu privire la acest amestec. 2.3. Impactul asupra vertebratelor care trebuie combătute Dacă utilizarea propusă a produsului de uz fitosanitar trebuie să acționeze asupra vertebratelor, statele membre
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]