14,003 matches
-
au îndeplinit criteriile DSM- IV de depresie majoră . Eficacitatea XERISTAR în doza recomandată de 60 mg o dată pe zi a fost demonstrată în trei din trei studii pe termen scurt , randomizate , dublu- orb , controlate placebo , cu doză fixă la pacienți adulți tratați în ambulator cu tulburare depresivă majoră . Global , eficacitatea XERISTAR a fost demonstrată la doze zilnice între 60 și 120 mg într- un total de cinci din șapte studii pe termen scurt , randomizate , dublu- orb , controlate placebo , cu doză fixă
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
anxietate generalizată XERISTAR a demonstrat superioritate semnificativă statistic față de placebo în cinci din cinci studii clinice incluzând patru studii randomizate , de tip dublu- orb , controlate placebo de evaluare în faza acută și un studiu de prevenire a recăderilor la pacienți adulți cu tulburare de anxietate generalizată . XERISTAR a demonstrat superioritate semnificativă statistic față de placebo așa cum s- a măsurat prin ameliorarea scorului total pe scala de anxietate Hamilton ( HAM- A ) precum și pe scala de dizabilitate Sheehan ( SDS ) de evaluare a scorului global
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
Fiecare capsulă conține duloxetină 60 mg ( sub formă de clorhidrat ) . Excipienți : zahăr 17, 2 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsula de XERISTAR 60 mg are un corp verde opac , imprimat cu ‘ 60 mg ’ și un capac albastru opac , imprimat cu ‘ 9542 ’ . Adulți Episoade depresive majore : Doza inițială și doza de întreținere recomandată este 60 mg o dată pe zi , cu sau fără alimente . În studiile clinice au fost evaluate din punctul de vedere al siguranței doze mai mari de 60 mg o dată pe
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
au îndeplinit criteriile DSM- IV de depresie majoră . Eficacitatea XERISTAR în doza recomandată de 60 mg o dată pe zi a fost demonstrată în trei din trei studii pe termen scurt , randomizate , dublu- orb , controlate placebo , cu doză fixă la pacienți adulți tratați în ambulator cu tulburare depresivă majoră . Global , eficacitatea XERISTAR a fost demonstrată la doze zilnice între 60 și 120 mg într- un total de cinci din șapte studii pe termen scurt , randomizate , dublu- orb , controlate placebo , cu doză fixă
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
anxietate generalizată XERISTAR a demonstrat superioritate semnificativă statistic față de placebo în cinci din cinci studii clinice incluzând patru studii randomizate , de tip dublu- orb , controlate placebo de evaluare în faza acută și un studiu de prevenire a recăderilor la pacienți adulți cu tulburare de anxietate generalizată . XERISTAR a demonstrat superioritate semnificativă statistic față de placebo așa cum s- a măsurat prin ameliorarea scorului total pe scala de anxietate Hamilton ( HAM- A ) precum și pe scala de dizabilitate Sheehan ( SDS ) de evaluare a scorului global
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
deoarece acțiunea acestor medicamente se produce în timp , de obicei în aproximativ două săptămâni și câteodată și mai mult . Sunteți mai înclinat spre astfel de idei : - Dacă ați avut anterior gânduri de sinucidere sau auto- vătămare . - Dacă sunteți de vârstă adultă tânără . Informația rezultată din studiile clinice arată existența unui risc crescut de comportament suicidar la adulții în vârstă de mai puțin de 25 de ani , care suferă de o afecțiune psihică și au urmat un tratament cu un antidepresiv . În
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
endogene și este produs prin inginerie genetică dintr- o linie consacrată de celule umane . Excipient : fiecare flacon conține aproximativ 68 mg sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Xigris este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu sepsis sever cu insuficiențe multiple de organ atunci când este adăugat la cea mai bună asistență standard . 4. 2 Doze și mod de administrare Xigris trebuie prescris de către medici cu experiență din instituții abilitate pentru îngrijirea pacienților cu sepsis sever
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
perfuzie . Dacă perfuzia este întreruptă , indiferent de motiv , Xigris trebuie reinstituit la o viteză de perfuzie de 24 μg/ kg și oră iar administrarea trebuie continuată pentru a se realiza în întregime cele 96 ore ale dozajului recomandat . La pacienții adulți cu sepsis sever nu sunt necesare adaptări ale dozei în funcție de vârstă , sex , funcție hepatică ( măsurată prin valorile transaminazelor ) , funcție renală , obezitate sau în cazul administrării concomitente de heparină în scop profilactic . Farmacocinetica drotrecoginului alfa ( activat ) nu a fost studiată la
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
trebuie să ia în considerare aceste variabile . Dacă măsurările secvențiale ale coagulopatiei ( inclusiv număr de plachete ) indică o coagulopatie severă sau care se înrăutățește , riscul continuării perfuziei trebuie pus în balanță cu beneficiul anticipat . Imunogenitate În cadrul studiilor clinice la pacienți adulți cu sepsis sever , frecvența anticorpilor anti- proteină C umană activată de tip IgA/ IgG/ IgM sau a anticorpilor neutralizanți este mică și este similară între pacienții tratați cu drotrecogin alfa ( activat ) și cei tratați cu placebo . La pacienții care au
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
mici , pentru profilaxia evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) Heparina în doze mici pentru profilaxia ETV poate fi asociată administrării de drotrecogin alfa ( activat ) . Într- un studiu randomizat , cu privire la administrarea în scop profilactic de heparină sau placebo ( XPRESS ) la 1935 de pacienți adulți cu sepsis sever , toți pacienții fiind tratați cu drotrecogin alfa ( activat ) , administrarea profilactică de heparină nu a afectat în sens negativ mortalitatea ( 28, 3 % pentru heparină față de 31, 9 % pentru placebo în populația generală cu intenție de tratament , și de
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
administrarea a ≥ 3 unități de masă eritrocitară pe zi timp de 2 zile consecutiv sau orice eveniment hemoragic considerat de către investigator ca fiind grav . Un studiu clinic internațional , multicentric , randomizat , dublu- orb , controlat placebo , de fază 3b ( ADDRESS ) , la pacienți adulți cu sepsis sever cu risc scăzut de deces , a implicat 1317 pacienți tratați cu drotrecogin alfa ( activat ) și 1293 de pacienți tratați cu placebo . Procentul pacienților care au avut cel puțin un eveniment hemoragic în cele două grupuri de tratament
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
Xigris : 3, 6 % la pacienții cu intervenție chirurgicală recentă față de 1, 6 % la cei fără intervenție chirurgicală recentă ; placebo : 1, 6 % față de 0, 9 % ) . În studiul XPRESS , un studiu randomizat al administrării profilactice de heparină față de placebo , efectuat la pacienți adulți cu sepsis sever , care erau tratați cu drotrecogin alfa ( activat ) , frecvența sângerărilor grave a fost concordantă cu cea observată în studiile anterioare pentru perioada de tratament 0- 6 zile , iar administrarea profilactică de heparină nu a crescut riscul de sângerare
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
confirmat beneficiul Xigris numai la pacienții cu sepsis sever , cum sunt cei cu disfuncții multiple de organ și șoc . 9 Date clinice suplimentare Într- un studiu clinic deschis , cu un singur braț , internațional , de fază 3b ( ENHANCE ) , la 2378 pacienți adulți cu sepsis sever s- a administrat drotrecogin alfa ( activat ) . Criteriile de includere au fost similare cu cele de includere în studiul PROWESS . Pacienților li s- a administrat drotrecogin alfa ( activat ) în primele 48 ore de la instalarea primei disfuncții de organ
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
pacienții la care s- a instituit tratamentul în primele 24 ore de la instalarea disfuncției de organ față de cei tratați după primele 24 de ore chiar după ajustarea pe baza diferențelor în severitatea afecțiunii . Un număr total de 2640 de pacienți adulți cu sepsis sever și risc scăzut de deces ( de ex . pacienți cu APACHE II < 25 sau doar cu o singură insuficiență de organ indusă de sepsis ) au fost înrolați într- un studiu randomizat , dublu orb , controlat placebo ( ADDRESS ) . Studiul
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
endogene și este produs prin inginerie genetică dintr- o linie consacrată de celule umane . Excipient : fiecare flacon conține aproximativ 17 mg sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Xigris este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu sepsis sever cu insuficiențe multiple de organ atunci când este adăugat la cea mai bună asistență standard . 4. 2 Doze și mod de administrare Xigris trebuie prescris de către medici cu experiență din instituții abilitate pentru îngrijirea pacienților cu sepsis sever
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
perfuzie . Dacă perfuzia este întreruptă , indiferent de motiv , Xigris trebuie reinstituit la o viteză de perfuzie de 24 μg/ kg și oră iar administrarea trebuie continuată pentru a se realiza în întregime cele 96 ore ale dozajului recomandat . La pacienții adulți cu sepsis sever nu sunt necesare adaptări ale dozei în funcție de vârstă , sex , funcție hepatică ( măsurată prin valorile transaminazelor ) , funcție renală , obezitate sau în cazul administrării concomitente de heparină în scop profilactic . Farmacocinetica drotrecoginului alfa ( activat ) nu a fost studiată la
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
trebuie să ia în considerare aceste variabile . Dacă măsurările secvențiale ale coagulopatiei ( inclusiv număr de plachete ) indică o coagulopatie severă sau care se înrăutățește , riscul continuării perfuziei trebuie pus în balanță cu beneficiul anticipat . Imunogenitate În cadrul studiilor clinice la pacienți adulți cu sepsis sever , frecvența anticorpilor anti- proteină C umană activată de tip IgA/ IgG/ IgM sau a anticorpilor neutralizanți este mică și este similară între pacienții tratați cu drotrecogin alfa ( activat ) și cei tratați cu placebo . La pacienții care au
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
mici , pentru profilaxia evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) Heparina în doze mici pentru profilaxia ETV poate fi asociată administrării de drotrecogin alfa ( activat ) . Într- un studiu randomizat , cu privire la administrarea în scop profilactic de heparină sau placebo ( XPRESS ) la 1935 de pacienți adulți cu sepsis sever , toți pacienții fiind tratați cu drotrecogin alfa ( activat ) , administrarea profilactică de heparină nu a afectat în sens negativ mortalitatea ( 28, 3 % pentru heparină față de 31, 9 % pentru placebo în populația generală cu intenție de tratament , și de
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
administrarea a ≥ 3 unități de masă eritrocitară pe zi timp de 2 zile consecutiv sau orice eveniment hemoragic considerat de către investigator ca fiind grav . Un studiu clinic internațional , multicentric , randomizat , dublu- orb , controlat placebo , de fază 3b ( ADDRESS ) , la pacienți adulți cu sepsis sever cu risc scăzut de deces , a implicat 1317 pacienți tratați cu drotrecogin alfa ( activat ) și 1293 de pacienți tratați cu placebo . Procentul pacienților care au avut cel puțin un eveniment hemoragic în cele două grupuri de tratament
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
Xigris : 3, 6 % la pacienții cu intervenție chirurgicală recentă față de 1, 6 % la cei fără intervenție chirurgicală recentă ; placebo : 1, 6 % față de 0, 9 % ) . În studiul XPRESS , un studiu randomizat al administrării profilactice de heparină față de placebo , efectuat la pacienți adulți cu sepsis sever , care erau tratați cu drotrecogin alfa ( activat ) , frecvența sângerărilor grave a fost concordantă cu cea observată în studiile anterioare pentru perioada de tratament 0- 6 zile , iar administrarea profilactică de heparină nu a crescut riscul de sângerare
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
confirmat beneficiul Xigris numai la pacienții cu sepsis sever , cum sunt cei cu disfuncții multiple de organ și șoc . 21 Date clinice suplimentare Într- un studiu clinic deschis , cu un singur braț , internațional , de fază 3b ( ENHANCE ) , la 2378 pacienți adulți cu sepsis sever s- a administrat drotrecogin alfa ( activat ) . Criteriile de includere au fost similare cu cele de includere în studiul PROWESS . Pacienților li s- a administrat drotrecogin alfa ( activat ) în primele 48 ore de la instalarea primei disfuncții de organ
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
pacienții la care s- a instituit tratamentul în primele 24 ore de la instalarea disfuncției de organ față de cei tratați după primele 24 de ore chiar după ajustarea pe baza diferențelor în severitatea afecțiunii . Un număr total de 2640 de pacienți adulți cu sepsis sever și risc scăzut de deces ( de ex . pacienți cu APACHE II < 25 sau doar cu o singură insuficiență de organ indusă de sepsis ) au fost înrolați într- un studiu randomizat , dublu orb , controlat placebo ( ADDRESS ) . Studiul
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
se păstrează Tandemact 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE TANDEMACT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tandemact se utilizează pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 ( non- insulino- dependent ) . Acesta este tipul de diabet zaharat care apare de regulă în perioada adultă . Tandemact ajută la ținerea sub control a valorii de zahăr din sângele dumneavoastră , în cazul în care aveți diabet zaharat de tip 2 , crescând cantitatea de insulină disponibilă și ajutând organismul dumneavoastră să o utilizeze mai bine . 2 . Nu luați
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
se păstrează Tandemact 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE TANDEMACT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tandemact se utilizează pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 ( non- insulino- dependent ) . Acesta este tipul de diabet zaharat care apare de regulă în perioada adultă . Tandemact ajută la ținerea sub control a valorii de zahăr din sângele dumneavoastră , în cazul în care aveți diabet zaharat de tip 2 , crescând cantitatea de insulină disponibilă și ajutând organismul dumneavoastră să o utilizeze mai bine . 2 . Nu luați
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
se păstrează Tandemact 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE TANDEMACT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tandemact se utilizează pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 ( non- insulino- dependent ) . Acesta este tipul de diabet zaharat care apare de regulă în perioada adultă . Tandemact ajută la ținerea sub control a valorii de zahăr din sângele dumneavoastră , în cazul în care aveți diabet zaharat de tip 2 , crescând cantitatea de insulină disponibilă și ajutând organismul dumneavoastră să o utilizeze mai bine . 2 . Nu luați
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]