11,501 matches
-
următoarele reacții adverse : Foarte frecvente : - Greață ( senzație de rău ) Frecvente : - Modificări ale ritmului somnului , cum sunt insomnie și somnolență - Oboseală ( surmenare ) - Constipație - Amețeli - Vărsături ( stare de rău ) 97 Mai puțin frecvente : - Halucinații ( vedeți , auziți sau simțiți lucruri care nu există ) - Confuzie - Somnolență excesivă în timpul zilei și episoade de somn cu debut brusc - Creștere în greutate - Creșterea apetitului sexual ( de exemplu libido crescut ) - Hipotensiune arterială ( presiune sanguină scăzută ) - Exces de lichid , mai ales la nivelul picioarelor ( edem periferic ) - Reacții alergice ( de exemplu
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
Foarte frecvente : - Dischinezie ( de exemplu mișcări involuntare , anormale ale extremităților membrelor ) - Somnolență - Amețeli - Greață ( senzație de rău ) - Hipotensiune arterială ( presiune sanguină scăzută ) Frecvente : - Impulsul de a se comporta întrun mod neobișnuit - Halucinații ( vedeți , auziți sau simțiți lucruri care nu există ) - Confuzie - Oboseală - Lipsă de somn ( insomnie ) - Exces de lichid , mai ales la nivelul picioarelor ( edem periferic ) - Neliniște - Amnezie ( tulburări de memorie ) - Tulburări vizuale - Vărsături ( stare de rău ) - Pierdere în greutate Mai puțin frecvente : - Paranoia ( de exemplu frică excesivă pentru propria persoană
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
următoarele reacții adverse : Foarte frecvente : - Greață ( senzație de rău ) Frecvente : - Modificări ale ritmului somnului , cum sunt insomnie și somnolență - Oboseală ( surmenare ) - Constipație - Amețeli - Vărsături ( stare de rău ) 107 Mai puțin frecvente : - Halucinații ( vedeți , auziți sau simțiți lucruri care nu există ) - Confuzie - Somnolență excesivă în timpul zilei și episoade de somn cu debut brusc - Creștere în greutate - Creșterea apetitului sexual ( de exemplu libido crescut ) - Hipotensiune arterială ( presiune sanguină scăzută ) - Exces de lichid , mai ales la nivelul picioarelor ( edem periferic ) - Reacții alergice ( de exemplu
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
Foarte frecvente : - Dischinezie ( de exemplu mișcări involuntare , anormale ale extremităților membrelor ) - Somnolență - Amețeli - Greață ( senzație de rău ) - Hipotensiune arterială ( presiune sanguină scăzută ) Frecvente : - Impulsul de a se comporta în mod neobișnuit - Halucinații ( vedeți , auziți sau simțiți lucruri care nu există ) - Confuzie - Oboseală - Lipsă de somn ( insomnie ) - Exces de lichid , mai ales la nivelul picioarelor ( edem periferic ) - Neliniște - Amnezie ( tulburări de memorie ) - Tulburări vizuale - Vărsături ( stare de rău ) - Pierdere în greutate Mai puțin frecvente : - Paranoia ( de exemplu frică excesivă pentru propria persoană
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
următoarele reacții adverse : Foarte frecvente : - Greață ( senzație de rău ) Frecvente : - Modificări ale ritmului somnului , cum sunt insomnie și somnolență - Oboseală ( surmenare ) - Constipație - Amețeli - Vărsături ( stare de rău ) 117 Mai puțin frecvente : - Halucinații ( vedeți , auziți sau simțiți lucruri care nu există ) - Confuzie - Somnolență excesivă în timpul zilei și episoade de somn cu debut brusc - Creștere în greutate - Creșterea apetitului sexual ( de exemplu libido crescut ) - Hipotensiune arterială ( presiune sanguină scăzută ) - Exces de lichid , mai ales la nivelul picioarelor ( edem periferic ) - Reacții alergice ( de exemplu
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
Foarte frecvente : - Dischinezie ( de exemplu mișcări involuntare , anormale ale extremităților membrelor ) - Somnolență - Amețeli - Greață ( senzație de rău ) - Hipotensiune arterială ( presiune sanguină scăzută ) Frecvente : - Impuls de a se comporta întrun mod neobișnuit - Halucinații ( vedeți , auziți sau simțiți lucruri care nu există ) - Confuzie - Oboseală - Lipsă de somn ( insomnie ) - Exces de lichid , mai ales la nivelul picioarelor ( edem periferic ) - Neliniște - Amnezie ( tulburări de memorie ) - Tulburări vizuale - Vărsături ( stare de rău ) - Pierdere în greutate Mai puțin frecvente : - Paranoia ( de exemplu frică excesivă pentru propria persoană
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
următoarele reacții adverse : Foarte frecvente : - Greață ( senzație de rău ) Frecvente : - Modificări ale ritmului somnului , cum sunt insomnie și somnolență - Oboseală ( surmenare ) - Constipație - Amețeli - Vărsături ( stare de rău ) 127 Mai puțin frecvente : - Halucinații ( vedeți , auziți sau simțiți lucruri care nu există ) - Confuzie - Somnolență excesivă în timpul zilei și episoade de somn cu debut brusc - Creștere în greutate - Creșterea apetitului sexual ( de exemplu libido crescut ) - Hipotensiune arterială ( presiune sanguină scăzută ) - Exces de lichid , mai ales la nivelul picioarelor ( edem periferic ) - Reacții alergice ( de exemplu
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
Foarte frecvente : - Dischinezie ( de exemplu mișcări involuntare , anormale ale extremităților membrelor ) - Somnolență - Amețeli - Greață ( senzație de rău ) - Hipotensiune arterială ( presiune sanguină scăzută ) Frecvente : - Impuls de a se comporta întrun mod neobișnuit - Halucinații ( vedeți , auziți sau simțiți lucruri care nu există ) - Confuzie - Oboseală - Lipsă de somn ( insomnie ) - Exces de lichid , mai ales la nivelul picioarelor ( edem periferic ) - Neliniște - Amnezie ( tulburări de memorie ) - Tulburări vizuale - Vărsături ( stare de rău ) - Pierdere în greutate Mai puțin frecvente : - Paranoia ( de exemplu frică excesivă pentru propria persoană
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
următoarele reacții adverse : Foarte frecvente : - Greață ( senzație de rău ) Frecvente : - Modificări ale ritmului somnului , cum sunt insomnie și somnolență - Oboseală ( surmenare ) - Constipație - Amețeli - Vărsături ( stare de rău ) 137 Mai puțin frecvente : - Halucinații ( vedeți , auziți sau simțiți lucruri care nu există ) - Confuzie - Somnolență excesivă în timpul zilei și episoade de somn cu debut brusc - Creștere în greutate - Creșterea apetitului sexual ( de exemplu libido crescut ) - Hipotensiune arterială ( presiune sanguină scăzută ) - Exces de lichid , mai ales la nivelul picioarelor ( edem periferic ) - Reacții alergice ( de exemplu
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
hipotensiune , edem angioneurotic , detresă respiratorie , urticarie generalizată ) Rare * : reacții anafilactice Foarte rare * : șoc anafilactic ( incluzând reacție letală de hipersensibilizare ) Tulburări metabolice și de nutriție : Foarte frecvente : anorexie Mai puțin frecvente : deshidratare , creștere și scădere în greutate Foarte rare * : stare de confuzie Tulburări ale sistemului nervos : Foarte frecvente : neuropatie ( în special periferică ) , parestezie , somnolență Frecvente : neuropatie severă ( în special periferică ) , amețeală , nervozitate , insomnie , depresie , anomalii de gândire , hipokinezie , anomalii de mers , hipoestezie , pervertirea simțului gustativ , cefalee Rare * : neuropatie motorie ( conducând la instalarea
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
valorile scăzute ale zahărului în creier . Exemple de simptome care indică o valoare scăzută a zahărului în creier : cefalee , foame intensă , greață , vărsături , oboseală , somnolență , tulburări de somn , neliniște , comportament agresiv , tulburări de concentrare , tulburări ale capacității de reacție , depresie , confuzie , tulburări de vorbire ( uneori pierderea totală a vorbirii ) , tulburări vizuale , tremurături , paralizie , senzație de furnicături ( parestezii ) , senzații de amorțeală și furnicături la nivelul gurii , amețeli , pierderea autocontrolului , incapacitate de a- și purta de grijă , convulsii și pierderea conștienței . Primele simptome
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
valorile scăzute ale zahărului în creier . Exemple de simptome care indică o valoare scăzută a zahărului în creier : cefalee , foame intensă , greață , vărsături , oboseală , somnolență , tulburări de somn , neliniște , comportament agresiv , tulburări de concentrare , tulburări ale capacității de reacție , depresie , confuzie , tulburări de vorbire ( uneori pierderea totală a vorbirii ) , tulburări vizuale , tremurături , paralizie , senzație de furnicături ( parestezii ) , senzații de amorțeală și furnicături la nivelul gurii , amețeli , pierderea autocontrolului , incapacitate de a- și purta de grijă , convulsii și pierderea conștienței . Primele simptome
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
la nivelul extremităților , creșterea concentrațiilor serice ale enzimelor hepatice , valori anormale ale analizelor urinii , creșterea concentrațiilor substanțelor minerale în urină , creșterea concetrației enzimelor cardiace și musculare în sânge , hemoglobină scăzută , modificări ale concentrației calciului în sânge foarte rare : stare de confuzie , convulsii , ochi injectați , bătăi neregulate ale inimii , constricția căilor respiratorii , umflarea gâtului sau corzilor vocale , inflamația gâtului , senzație de mâncărime la nivelul nasului , strănut , umflături în jurul ochilor , simptome asemănătoare gripei , stare generală de rău , probleme cu ritmul electric al inimii
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
la nivelul extremităților , creșterea concentrațiilor serice ale enzimelor hepatice , valori anormale ale analizelor urinii , creșterea concentrațiilor substanțelor minerale în urină , creșterea concetrației enzimelor cardiace și musculare în sânge , hemoglobină scăzută , modificări ale concentrației calciului în sânge foarte rare : stare de confuzie , convulsii , ochi injectați , bătăi neregulate ale inimii , constricția căilor respiratorii , umflarea gâtului sau corzilor vocale , inflamația gâtului , senzație de mâncărime la nivelul nasului , strănut , umflături în jurul ochilor , simptome asemănătoare gripei , stare generală de rău , probleme cu ritmul electric al inimii
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
roșii , precum și a trombocitelor . Următoarele efecte secundare au fost , de asemenea , raportate : astenie ( slăbiciune ) , greață ( stare de rău ) , stări de vomă , diaree , edem periferic ( reținere de lichide ) , dureri de cap , hipotensiune ( tensiune arterială scăzută ) , amețeala , miastenie ( slăbiciune musculară ) , stări de confuzie și transpirație . Pentru o listă completă a efectelor secundare înregistrate la utilizarea QUADRAMET , a se consulta prospectul . QUADRAMET nu trebuie utilizat la persoanele hipersensibile ( alergice ) la EDTMP sau la fosfonați ( compuși chimici similari ) . Nu trebuie utilizat la femei însărcinate sau
Ro_848 () [Corola-website/Science/291607_a_292936]
-
hipersensibilizare , inclusiv anafilaxie , în cadrul studiilor clinice , iar gradul de imunogenitate al ziconotidei administrate pe cale intratecală pare să fie mic . Cu toate acestea , potențialul de reacții alergice severe nu poate fi exclus . Reacțiile adverse de ordin cognitiv și neuropsihic , în special confuzia , sunt frecvente în rândul pacienților tratați cu ziconotidă . Afectarea cognitivă intervine , de obicei , după câteva săptămâni de tratament . La pacienții tratați cu ziconotidă au fost raportate episoade de tulburări psihice acute , precum halucinații , reacții paranoide , ostilitate , delir , psihoza și reacții
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
farmacologic de opiacee orale . Adăugarea de ziconotidă IT la morfină administrată IT în doze stabile ( vezi pct . 5. 1 ) este posibilă , dar solicită o atenție deosebită , deoarece în cadrul studiului 202 a fost observată o rată înaltă a evenimentelor adverse neuropsice ( confuzie/ anomalii de gândire , reacții paranoide și halucinații , precum și anomalii de mers ) , unele dintre ele severe , în ciuda dozei mici de ziconotidă utilizată . În cazul adăugării de ziconotidă IT la morfină IT au fost observate , de asemenea , vărsături , 4 anorexie și edem
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
în care este absolut necesar . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Ziconotida poate determina confuzie , somnolenta și alte reacții adverse neurologice , de aceea pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă vehicule și să nu folosească utilaje dacă apar astfel de reacții . 4. 8 Reacții adverse Siguranță administrării ziconotidei în perfuzie intratecală continuă a fost evaluată la
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
perfuzie de 7, 2 μg / zi . În cadrul studiilor clinice , 88 % dintre pacienți au prezentat reacții adverse la medicament ( RAM ) . Cele mai frecvent raportate RAM în cadrul studiilor clinice pe termen lung au fost amețeli ( 42 % ) , greață ( 30 % ) , nistagmus ( 23 % ) , stare de confuzie ( 25 % ) , anomalii de mers ( 16 % ) , deficit de memorie ( 13 % ) , vedere încețoșata ( 14 % ) , cefalee ( 12 % ) , astenie ( 13 % ) , vărsături ( 11 % ) și somnolenta ( 10 % ) . Majoritatea RAM au fost ușoare până la moderate și au dispărut în timp . Toate RAM raportate în cadrul studiilor clinice pe
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
frecvente ( > 1/ 10 ) ; Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; Mai puțin frecvente ( > 1/ 1. 000 , < 1/ 100 ) Mai puțin frecvente : sepsis , meningita Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : scăderea apetitului alimentar , anorexie Foarte frecvente : stare de confuzie Mai puțin frecvente : delir , tulburări psihotice , ideație suicidara , tentative de suicid , blocaj de gândire , vise anormale Foarte frecvente : amețeli , nistagmus , deficit de memorie , cefalee , somnolenta Frecvente : disartrie , amnezie , disgeuzie , tremor , tulburări de echilibru , ataxie , afazie , senzație de arsură , sedare , parestezie
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
analoga a intensității durerii ( SVAID )) . La unii pacienți care au primit doze intratecale mai mari decât doză maximă recomandată au fost observate efecte farmacologice exacerbate că de exemplu ataxie , nistagmus , amețeli , stupoare , scăderea nivelului de conștiență , spasme musculare , stare de confuzie , sedare , hipotensiune arterială , afazie , tulburări de vorbire , greață și vărsături . Nu au existat semne de deprimare respiratorie . Majoritatea pacienților ținuți sub observație și- au revenit în decurs de 24 de ore de la întreruperea administrării medicamentului . 7 5 . 5. 1 Proprietăți
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
inclusiv anafilaxie , în cadrul studiilor clinice , iar gradul de imunogenitate al ziconotidei administrate pe cale intratecală pare să fie mic . Cu toate acestea , potențialul de reacții alergice severe nu poate fi exclus . 17 Reacțiile adverse de ordin cognitiv și neuropsihic , în special confuzia , sunt frecvente în rândul pacienților tratați cu ziconotidă . Afectarea cognitivă intervine , de obicei , după câteva săptămâni de tratament . La pacienții tratați cu ziconotidă au fost raportate episoade de tulburări psihice acute , precum halucinații , reacții paranoide , ostilitate , delir , psihoza și reacții
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
farmacologic de opiacee orale . Adăugarea de ziconotidă IT la morfină administrată IT în doze stabile ( vezi pct . 5. 1 ) este posibilă , dar solicită o atenție deosebită , deoarece în cadrul studiului 202 a fost observată o rată înaltă a evenimentelor adverse neuropsihice ( confuzie/ anomalii de gândire , reacții paranoide și halucinații , precum și anomalii de mers ) , unele dintre ele severe , în ciuda dozei mici de ziconotidă utilizată . În cazul adăugării de ziconotidă IT la morfină IT au fost observate , de asemenea , vărsături , anorexie și edem periferic
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
în care este absolut necesar . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Ziconotida poate determina confuzie , somnolenta și alte reacții adverse neurologice , de aceea pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă vehicule și să nu folosească utilaje dacă apar astfel de reacții . 4. 8 Reacții adverse Siguranță administrării ziconotidei în perfuzie intratecală continuă a fost evaluată la
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
perfuzie de 7, 2 μg / zi . În cadrul studiilor clinice , 88 % dintre pacienți au prezentat reacții adverse la medicament ( RAM ) . Cele mai frecvent raportate RAM în cadrul studiilor clinice pe termen lung au fost amețeli ( 42 % ) , greață ( 30 % ) , nistagmus ( 23 % ) , stare de confuzie ( 25 % ) , anomalii de mers ( 16 % ) , deficit de memorie ( 13 % ) , vedere încețoșata ( 14 % ) , cefalee ( 12 % ) , astenie ( 13 % ) , vărsături ( 11 % ) și somnolenta ( 10 % ) . Majoritatea RAM au fost ușoare până la moderate și au dispărut în timp . Toate RAM raportate în cadrul studiilor clinice pe
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]