11,316 matches
-
în amestec cu alte produse de uz fitosanitar sau adjuvanți, statele membre supun evaluării prevăzute la pct. 2.1.1 informațiile furnizate cu privire la acest amestec. 2.3. Impactul asupra vertebratelor care trebuie combătute Dacă utilizarea propusă a produsului de uz fitosanitar trebuie să acționeze asupra vertebratelor, statele membre evaluează mecanismul care produce această acțiune și efectele observate asupra comportamentului și sănătății animalelor țintă; dacă acțiunea urmărită este eliminarea animalului-țintă, statele membre evaluează timpul necesar pentru a provoca moartea animalului și condițiile
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
condițiile în care intervine aceasta. Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informație: i) toate informațiile pertinente prevăzute în anexa II și rezultatele evaluării lor, inclusiv studiile toxicologice și de metabolism; ii) toate informațiile pertinente despre produsul de uz fitosanitar care sunt prevăzute în anexa III, inclusiv studiile toxicologice și datele referitoare la eficacitatea sa. 2.4. Impactul asupra sănătății oamenilor sau animalelor 2.4.1. Al produsului de uz fitosanitar 2.4.1.1. Statele membre evaluează expunerea operatorului
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
metabolism; ii) toate informațiile pertinente despre produsul de uz fitosanitar care sunt prevăzute în anexa III, inclusiv studiile toxicologice și datele referitoare la eficacitatea sa. 2.4. Impactul asupra sănătății oamenilor sau animalelor 2.4.1. Al produsului de uz fitosanitar 2.4.1.1. Statele membre evaluează expunerea operatorului la substanța activă și/sau la elementele pertinente din punct de vedere toxicologic ale produsului de uz fitosanitar care se poate produce în condițiile de utilizare propuse, și anume: dozajul, modul
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
Impactul asupra sănătății oamenilor sau animalelor 2.4.1. Al produsului de uz fitosanitar 2.4.1.1. Statele membre evaluează expunerea operatorului la substanța activă și/sau la elementele pertinente din punct de vedere toxicologic ale produsului de uz fitosanitar care se poate produce în condițiile de utilizare propuse, și anume: dozajul, modul de aplicare și condițiile climatice, sprijinindu-se, de preferință, pe date realiste privind această expunere și, dacă acestea nu sunt disponibile, folosind un model de calcul adecvat
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
protecție recomandată, - doza maximă de aplicare, - volumul minim de aplicare prin pulverizare indicat pe etichetă, - numărul și eșalonarea aplicărilor; b) Această evaluare se efectuează pentru fiecare tip de metodă și de utilaj de aplicare propus pentru utilizarea produsului de uz fitosanitar, precum și pentru diferitele tipuri și dimensiuni de recipiente folosite, ținând cont de operațiunile de amestecare, de încărcare și de aplicare a produsului, precum și de curățarea și întreținerea curentă a utilajului de aplicare. 2.4.1.2. Statele membre examinează informațiile
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
în ceea ce privește următoarele aspecte: - disponibilitatea și caracterul adecvat, - confortul, având în vedere constrângerile fizice și condițiile de climă. 2.4.1.4. Statele membre evaluează posibilitatea de expunere a altor oameni (persoane prezente sau lucrători expuși după aplicarea produsului de uz fitosanitar) sau animale la substanța activă și/sau la alte elemente toxice ale produsului de uz fitosanitar, în condițiile de utilizare propuse. Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informație: i) studiile toxicologice și de metabolism al substanței active prevăzute
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
climă. 2.4.1.4. Statele membre evaluează posibilitatea de expunere a altor oameni (persoane prezente sau lucrători expuși după aplicarea produsului de uz fitosanitar) sau animale la substanța activă și/sau la alte elemente toxice ale produsului de uz fitosanitar, în condițiile de utilizare propuse. Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informație: i) studiile toxicologice și de metabolism al substanței active prevăzute în anexa II și rezultatele evaluării lor, inclusiv nivelul acceptabil de expunere a utilizatorului; ii) studiile
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
metabolism al substanței active prevăzute în anexa II și rezultatele evaluării lor, inclusiv nivelul acceptabil de expunere a utilizatorului; ii) studiile toxicologice prevăzute în anexa III, inclusiv eventualele studii de absorbție cutanată; iii) celelalte informații pertinente asupra produsului de uz fitosanitar care sunt prevăzute în anexa III, cum sunt: - intervalele de revenire, perioade de așteptare, necesare sau alte măsuri de precauție care trebuie luate pentru a proteja omul și animalele, - metoda de aplicare, în special pulverizarea, - doza maximă de aplicare, - volumul
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
2.3. Statele membre evaluează, luând în considerare modele statistice adecvate, conținutul în reziduuri constatat pe parcursul testărilor înregistrate. Evaluarea se face pentru fiecare utilizare propusă și ia în considerare elementele următoare: i) condițiile de utilizare propuse pentru produsul de uz fitosanitar; ii) informațiile specifice despre prezența reziduurilor pe sau în plantele sau produsele vegetale tratate, în produsele alimentare și în furaje, așa cum sunt prevăzute în anexa III, precum și repartizarea reziduurilor între părțile comestibile și necomestibile; iii) informațiile specifice despre prezența reziduurilor
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
în cadrul alimentației acestora și, dacă este cazul, celelalte riscuri de expunere a acestora, prin intermediul unui model de calcul adecvat. Această apreciere ia în considerare, dacă este cazul, alte surse de informație, așa cum sunt celelalte utilizări omologate ale produselor de uz fitosanitar care conțin aceeași substanță activă sau produc aceleași reziduuri. 2.4.2.6. Statele membre estimează, dacă este cazul, riscul de expunere a animalelor, luând în considerare conținutul în reziduuri constatat în plantele sau produsele vegetale tratate destinate furajării. 2
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
de expunere a animalelor, luând în considerare conținutul în reziduuri constatat în plantele sau produsele vegetale tratate destinate furajării. 2.5. Impactul asupra mediului 2.5.1 Destinul și difuzarea în mediu La evaluarea destinului și difuzării produsului de uz fitosanitar în mediu, statele membre iau în considerare toate elementele de mediu, inclusiv flora și fauna. În special: 2.5.1.1 Statele membre estimează posibilitatea ca produsul de uz fitosanitar să ajungă pe sol în condițiile de utilizare propuse; dacă
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
în mediu La evaluarea destinului și difuzării produsului de uz fitosanitar în mediu, statele membre iau în considerare toate elementele de mediu, inclusiv flora și fauna. În special: 2.5.1.1 Statele membre estimează posibilitatea ca produsul de uz fitosanitar să ajungă pe sol în condițiile de utilizare propuse; dacă această posibilitate este reală, statele membre evaluează viteza și căile de degradare în sol, mobilitatea în sol și evoluția concentrației totale [extractibile și neextractibile(*)] a substanței active, a metaboliților și
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
mobilitatea în sol și evoluția concentrației totale [extractibile și neextractibile(*)] a substanței active, a metaboliților și produselor de degradare și de reacție care ar trebui să se formeze în sol în zona de utilizare vizată după aplicarea produsului de uz fitosanitar cu respectarea condițiilor propuse. Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informații: i) informațiile specifice despre destinul și comportamentul în sol care sunt prevăzute în anexa II și rezultatele evaluării acestora; ii) celelalte elemente de informație pertinente despre substanța
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
coeficientul de separare octanol/apă, - tensiunea de vapori, - viteza de volatilizare, - constanta de disociere, - viteza de fotodegradare și identitatea produselor de degradare, - viteza reacției de hidroliză în funcție de pH și identitatea produselor de degradare; iii) toate informațiile despre produsul de uz fitosanitar care sunt prevăzute în anexa III, inclusiv cele privind difuzarea și degradarea în sol; iv) dacă este cazul, celelalte utilizări omologate, în zona de utilizare propusă, ale produselor de uz fitosanitar conținând aceeași substanță activă sau producând aceleași reziduuri. 2
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
de degradare; iii) toate informațiile despre produsul de uz fitosanitar care sunt prevăzute în anexa III, inclusiv cele privind difuzarea și degradarea în sol; iv) dacă este cazul, celelalte utilizări omologate, în zona de utilizare propusă, ale produselor de uz fitosanitar conținând aceeași substanță activă sau producând aceleași reziduuri. 2.5.1.2. Statele membre estimează posibilitatea ca produsul de uz fitosanitar să intre în contact cu apele subterane în condițiile de utilizare propuse; dacă această posibilitate este reală, statele membre
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
degradarea în sol; iv) dacă este cazul, celelalte utilizări omologate, în zona de utilizare propusă, ale produselor de uz fitosanitar conținând aceeași substanță activă sau producând aceleași reziduuri. 2.5.1.2. Statele membre estimează posibilitatea ca produsul de uz fitosanitar să intre în contact cu apele subterane în condițiile de utilizare propuse; dacă această posibilitate este reală, statele membre evaluează, cu ajutorul unui model de calcul adecvat și validat la nivel comunitar, concentrația substanței active, a metaboliților și produselor de degradare
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
calcul adecvat și validat la nivel comunitar, concentrația substanței active, a metaboliților și produselor de degradare și de reacție care ar trebui să se formeze în apele subterane din zona de utilizare luată în considerare după aplicarea produsului de uz fitosanitar cu respectarea condițiilor propuse. Atâta timp cât nu există un model de calcul validat la nivel comunitar, statele membre își sprijină evaluarea îndeosebi pe rezultatele studiilor de mobilitate și persistență în sol, așa cum sunt prevăzute în anexele II și III. Această evaluare
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
sunt: - masa moleculară, - solubilitatea în apă, - coeficientul de separare octanol/apă, - tensiunea de vapori, - viteza de volatilizare, - viteza reacției de hidroliză în funcție de pH și identitatea produselor de degradare, - constanta de disociere; iii) toate elemente de informație despre produsul de uz fitosanitar care sunt prevăzute în anexa III, inclusiv cele referitoare la difuzarea și degradarea în sol și în apă; iv) dacă este cazul, celelalte utilizări omologate, în zona de utilizare propusă, ale produselor de uz fitosanitar conținând aceeași substanță activă sau
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
informație despre produsul de uz fitosanitar care sunt prevăzute în anexa III, inclusiv cele referitoare la difuzarea și degradarea în sol și în apă; iv) dacă este cazul, celelalte utilizări omologate, în zona de utilizare propusă, ale produselor de uz fitosanitar conținând aceeași substanță activă sau producând aceleași reziduuri; v) dacă este cazul, datele disponibile privind degradarea, în special transformarea și adsorbția în zona saturată; vi) dacă este cazul, datele privind procedeele de captare și tratare a apei potabile aplicate în
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
în considerare; vii) dacă este cazul, datele obținute în urma supravegherii privind prezența sau absența substanței active sau a metaboliților pertinenți și a produselor de degradare și de reacție în apele subterane rezultată dintr-o utilizare anterioară a produselor de uz fitosanitar conținând această substanță activă sau producând aceleași reziduuri; aceste date de monitorizare se interpretează în mod științific și coerent. 2.5.1.3. Statele membre estimează posibilitatea ca produsul de uz fitosanitar să intre în contact cu apele de suprafață
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
dintr-o utilizare anterioară a produselor de uz fitosanitar conținând această substanță activă sau producând aceleași reziduuri; aceste date de monitorizare se interpretează în mod științific și coerent. 2.5.1.3. Statele membre estimează posibilitatea ca produsul de uz fitosanitar să intre în contact cu apele de suprafață în condițiile de utilizare propuse; dacă această posibilitate este reală, statele membre evaluează, cu ajutorul unui model de calcul adecvat și validat la nivel comunitar, concentrația previzibilă pe termen scurt și pe termen
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
termen scurt și pe termen lung a substanței active, a metaboliților și produselor de degradare și de reacție care ar trebui să se formeze în apele de suprafață din zona de utilizare luată în considerare după aplicarea produsului de uz fitosanitar cu respectarea condițiilor propuse. În absența unui model de calcul validat la nivel comunitar, statele membre își sprijină evaluarea în special pe rezultatele studiilor de mobilitate și persistență în sol, precum și pe informațiile despre șiroire și antrenarea substanțelor, așa cum sunt
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
sunt: - masa moleculară, - solubilitatea în apă, - coeficientul de separație octanol/apă, - tensiunea de vapori, - viteza de volatilizare, - viteza reacției de hidroliză în funcție de pH și identitatea produselor de degradare, - constanta de disociere; iii) toate elementele de informație despre produsul de uz fitosanitar care sunt prevăzute în anexa III, inclusiv cele privind difuzarea și degradarea în sol și în apă; iv) căile de expunere posibile: - antrenarea, - șiroirea, - ceața de pulverizare, - scurgerea prin canale de scurgere, - extragerea prin dizolvare, - depunerea via atmosferă; v) dacă
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
în apă; iv) căile de expunere posibile: - antrenarea, - șiroirea, - ceața de pulverizare, - scurgerea prin canale de scurgere, - extragerea prin dizolvare, - depunerea via atmosferă; v) dacă este cazul, celelalte utilizări omologate, în zona de utilizare propusă, ale unor produse de uz fitosanitar conținând aceeași substanță activă sau producând aceleași reziduuri; vi) dacă este cazul, datele privind procedeele de captare și tratare a apei potabile aplicate în zona de utilizare luată în considerare. 2.5.1.4. Statele membre estimează posibilitatea ca produsul
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
substanță activă sau producând aceleași reziduuri; vi) dacă este cazul, datele privind procedeele de captare și tratare a apei potabile aplicate în zona de utilizare luată în considerare. 2.5.1.4. Statele membre estimează posibilitatea ca produsul de uz fitosanitar să se disipeze în aer în condițiile de utilizare propuse; dacă această posibilitate este reală, statele membre efectuează cea mai bună evaluare posibilă, la nevoie cu ajutorul unui model de calcul adecvat și validat, a concentrației substanței active, a metaboliților și
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]