11,316 matches
-
mai bună evaluare posibilă, la nevoie cu ajutorul unui model de calcul adecvat și validat, a concentrației substanței active, a metaboliților și produselor de degradare și de reacție care ar trebui să se formeze în aer după aplicarea produsului de uz fitosanitar cu respectarea condițiilor propuse. Această evaluare ia de asemenea în considerare următoarele elemente de informație: i) informațiile specifice despre destinul și comportamentul în sol, în apă și în aer care sunt prevăzute în anexa II și rezultatele evaluării acestora; ii
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
de vapori, - solubilitatea în apă, - viteza reacției de hidroliză în funcție de pH și identitatea produselor de degradare, - degradarea fotochimică în apă și în aer și identitatea produselor de degradare, - coeficientul de separare octanol/apă; iii) toate informațiile despre produsul de uz fitosanitar care sunt prevăzute în anexa III, inclusiv cele privind difuzarea și degradarea în aer; 2.5.1.5. Statele membre evaluează procedeele de distrugere sau de neutralizare a produsului de uz fitosanitar și a ambalajului acestuia. 2.5.2. Impactul
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
apă; iii) toate informațiile despre produsul de uz fitosanitar care sunt prevăzute în anexa III, inclusiv cele privind difuzarea și degradarea în aer; 2.5.1.5. Statele membre evaluează procedeele de distrugere sau de neutralizare a produsului de uz fitosanitar și a ambalajului acestuia. 2.5.2. Impactul asupra speciilor nevizate În calculul rapoartelor toxicitate/expunere, statele membre iau în considerare toxicitatea în cazul organismului pertinent cel mai sensibil folosit la testări. 2.5.2.1 Statele membre estimează posibilitatea
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
În calculul rapoartelor toxicitate/expunere, statele membre iau în considerare toxicitatea în cazul organismului pertinent cel mai sensibil folosit la testări. 2.5.2.1 Statele membre estimează posibilitatea expunerii păsărilor și a altor vertebrate terestre la produsul de uz fitosanitar în condițiile de utilizare propuse; dacă această posibilitate este reală, statele membre evaluează amploarea riscului pe termen scurt și pe termen lung, în special pentru reproducere, la care ar putea fi expuse aceste organisme după aplicarea produsului cu respectarea condițiilor
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
efectelor asupra păsărilor și a altor vertebrate terestre nevizate, inclusiv în ceea ce privește reproducerea, precum și celelalte elemente de informație pertinente despre substanța activă care sunt prevăzute în anexa II și rezultatele evaluării acestora; ii) toate elementele de informație privind produsul de uz fitosanitar prevăzute în anexa III, în special cele referitoare la păsări și alte vertebrate terestre nevizate; iii) dacă este cazul, celelalte utilizări omologate, în zona de utilizare propusă, ale produselor farmaceutice conținând aceeași substanță activă sau producând aceleași reziduuri. b) Această
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
CL50 sau, respectiv, al concentrației fără efecte observabile (CFEO) exprimate luând ca bază substanța activă, la estimarea expunerii, exprimată în mg/kilogram corp. 2.5.2.2. Statele membre estimează posibilitatea de expunere a organismelor acvatice la produsul de uz fitosanitar în condițiile de utilizare propuse; dacă această posibilitate este reală, statele membre evaluează amploarea riscului pe termen scurt și pe termen lung la care aceste organisme ar putea fi expuse după aplicarea produsului cu respectarea condițiilor de utilizare propuse. a
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
viteza de volatilizare, - KOC, - biodegradarea în sistemele acvatice, în special biodegradabilitatea rapidă a produsului, - viteza de fotodegradare și identitatea produselor de degradare, - viteza reacției de hidroliză în funcție de pH și identitatea produselor de degradare; iii) toate informațiile despre produsul de uz fitosanitar care sunt prevăzute în anexa III, în special cele privind efectele asupra organismelor acvatice; iv) dacă este cazul, celelalte utilizări omologate, în zona de utilizare propusă, ale produselor farmaceutice conținând aceeași substanță activă sau producând aceleași reziduuri. b) Această evaluare
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
Acest raport este câtul împărțirii CSEO la estimarea concentrației în mediu pe termen lung; v) dacă este cazul, bioconcentrația în pește și posibilitatea expunerii animalelor consumatoare de pește, inclusiv a omului; vi) în cazul aplicării directe a produsului de uz fitosanitar în apele de suprafață, impactul asupra apei, în special asupra pH-ului și conținutului de oxigen dizolvat. 2.5.2.3. Statele membre estimează posibilitatea expunerii albinelor obișnuite la produsul de uz fitosanitar în condițiile de utilizare propuse; dacă această
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
cazul aplicării directe a produsului de uz fitosanitar în apele de suprafață, impactul asupra apei, în special asupra pH-ului și conținutului de oxigen dizolvat. 2.5.2.3. Statele membre estimează posibilitatea expunerii albinelor obișnuite la produsul de uz fitosanitar în condițiile de utilizare propuse; dacă această posibilitate este reală, statele membre evaluează amploarea riscului pe termen scurt și pe termen lung la care ar putea fi expuse albinele comune după aplicarea produsului cu respectarea condițiilor de utilizare propuse. a
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
sunt: - solubilitatea în apă, - coeficientul de separare octanol/apă, - tensiunea de vapori, - viteza de fotodegradare și identitatea produselor de degradare, - modul de acțiune (de exemplu: acțiunea de reglare a creșterii insectelor); iii) toate elementele de informație despre produsul de uz fitosanitar care sunt prevăzute în anexa III, în special cele referitoare la toxicitatea pentru albinele comune; iv) dacă este cazul, celelalte utilizări omologate, în zona de utilizare propusă, ale produselor de uz fitosanitar conținând aceeași substanță activă sau producând aceleași reziduuri
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
toate elementele de informație despre produsul de uz fitosanitar care sunt prevăzute în anexa III, în special cele referitoare la toxicitatea pentru albinele comune; iv) dacă este cazul, celelalte utilizări omologate, în zona de utilizare propusă, ale produselor de uz fitosanitar conținând aceeași substanță activă sau producând aceleași reziduuri. b) Această evaluare urmărește următoarele elemente: i) raportul între doza de aplicare maximă, în grame de substanță activă pe hectar, și DL50 pe cale orală și prin contact, în μg de substanță activă
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
activă pe albină (rapoarte de pericol) și, dacă este necesar, persistența reziduurilor pe sau în plantele tratate; ii) dacă este cazul, efectele asupra larvelor de albine, asupra comportamentului albinelor și asupra supraviețuirii și dezvoltării coloniei după utilizarea produsului de uz fitosanitar în condițiile propuse. 2.5.2.4. Statele membre estimează posibilitatea expunerii artropodelor utile altele decât albina comună la produsul de uz fitosanitar în condițiile de utilizare propuse; dacă această posibilitate este reală, statele membre evaluează acțiunea letală și efectele
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
larvelor de albine, asupra comportamentului albinelor și asupra supraviețuirii și dezvoltării coloniei după utilizarea produsului de uz fitosanitar în condițiile propuse. 2.5.2.4. Statele membre estimează posibilitatea expunerii artropodelor utile altele decât albina comună la produsul de uz fitosanitar în condițiile de utilizare propuse; dacă această posibilitate este reală, statele membre evaluează acțiunea letală și efectele subletale la care ar putea fi expuse aceste organisme, precum și diminuarea activității, după aplicarea produsului cu respectarea condițiilor de utilizare propuse. Această evaluare
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
sunt: - solubilitatea în apă, - coeficientul de separație octanol/apă, - tensiunea de vapori, - viteza de fotodegradare și identitatea produselor de degradare, - modul de acțiune (de exemplu: acțiunea de reglare a creșterii insectelor); iii) toate elementele de informație despre produsul de uz fitosanitar care sunt prevăzute în anexa III, cum sunt: - efectele asupra artropodelor utile altele decât albinele, - toxicitatea pentru albine, - informațiile disponibile prin sortarea cunoștințelor biologice de bază, - doza maximă de aplicare, - numărul maxim și eșalonarea aplicărilor; iv) dacă este cazul, celelalte
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
este cazul, celelalte utilizări omologate, în zona de utilizare propusă, ale unor produse farmaceutice conținând aceeași substanță activă sau producând aceleași reziduuri. 2.5.2.5. Statele membre estimează posibilitatea expunerii râmelor și a altor macro-organisme la produsul de uz fitosanitar în condițiile de utilizare propuse; dacă această posibilitate este reală, statele membre evaluează amploarea riscului pe termen scurt și pe termen lung la care ar putea fi expuse aceste macroorganisme după aplicarea produsului cu respectarea condițiilor de utilizare propuse. a
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
Kd de adsorbție, - tensiunea de vapori, - viteza reacției de hidroliză în funcție de pH și identitatea produselor de degradare, - viteza de fotodegradare și identitatea produselor de degradare, - valorile DT50 și DT90 pentru degradarea în sol; iii) toate informațiile despre produsul de uz fitosanitar care sunt prevăzute în anexa III, în special cele privind efectele asupra râmelor și a altor macroorganisme din sol nevizate; iv) dacă este cazul, celelalte utilizări omologate, în zona de utilizare propusă, ale produselor farmaceutice conținând aceeași substanță activă sau
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
previziunea de concentrație în mediu pe termen lung); iv) dacă este cazul, bioconcentrația și persistența reziduurilor în râme. 2.5.2.6. Atunci când evaluarea prevăzută la pct. 2.5.1.1. nu exclude eventualitatea unui contact între produsul de uz fitosanitar și sol în condițiile de utilizare propuse, statele membre evaluează impactul acestei utilizări asupra activității microbiene, în special asupra procesului de mineralizare a azotului și a carbonului în sol. Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informație: i) informațiile
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
se sprijină pe următoarele elemente de informație: i) informațiile specifice prevăzute în anexa II privind substanța activă, inclusiv informațiile specifice privind efectul asupra microorganismelor din sol nevizate, și rezultatele evaluării acestora; ii) toate elementele de informație despre produsul de uz fitosanitar care sunt prevăzute în anexa III, în special cele privind efectele asupra microorganismelor din sol nevizate; iii) dacă este cazul, celelalte utilizări omologate, în zona de utilizare propusă, ale produselor farmaceutice conținând aceeași substanță activă sau producând aceleași reziduuri. iv
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
Metodele de analiză Statele membre evaluează metodele de analiză propuse în scopul monitorizării și controlului după acord, pentru a determina: 2.6.1. pentru analiza compoziției Natura și cantitatea substanței sau substanțelor active care intră în compoziția produsului de uz fitosanitar și, dacă este necesar, orice impuritate și orice component semnificativ din punct de vedere toxicologic, ecotoxicologic sau de mediu. Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informație: i) datele privind metodele de analiză prevăzute în anexa II și rezultatele
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
și reproductibilitatea interlaboratoare); iii) limitele de detecție și de determinare ale metodelor propuse în ceea ce privește impuritățile. 2.6.2 pentru analiza reziduurilor Reziduurile substanței active, metaboliți și produse de degradare sau de reacție rezultând din utilizările omologate ale produsului de uz fitosanitar care au impact pe plan toxicologic, ecotoxicologic sau de mediu. Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informație: i) datele privind metodele de analiză prevăzute în anexa II și rezultatele evaluării lor; ii) datele privind metodele de analiză prevăzute
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
metodelor propuse, la concentrații adecvate; iii) limitele de detecție ale metodelor propuse; iv) limitele de determinare ale metodelor propuse. 2.7. Proprietățile fizice și chimice 2.7.1. Statele membre evaluează conținutul real în substanță activă al produsului de uz fitosanitar și stabilitatea acestuia pe durata depozitării. 2.7.2. Statele membre evaluează proprietățile fizice și chimice ale produsului de uz fitosanitar, în special: - atunci când există o normă FAO adecvată, proprietățile fizice și chimice vizate în această normă; - dacă nu există
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
Proprietățile fizice și chimice 2.7.1. Statele membre evaluează conținutul real în substanță activă al produsului de uz fitosanitar și stabilitatea acestuia pe durata depozitării. 2.7.2. Statele membre evaluează proprietățile fizice și chimice ale produsului de uz fitosanitar, în special: - atunci când există o normă FAO adecvată, proprietățile fizice și chimice vizate în această normă; - dacă nu există normă FAO adecvată, toate proprietățile fizice și chimice pertinente pentru rețeta produsului, așa cum sunt expuse în "Manualul pentru elaborarea și utilizarea
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
plantelor". Această evaluare se sprijină pe următoarele elemente de informație: i) datele privind proprietățile fizice și chimice ale substanței active prevăzute în anexa II și rezultatele evaluării acestora; ii) datele referitoare la proprietățile fizice și chimice ale produsului de uz fitosanitar prevăzute în anexa III. 2.7.3. Atunci când eticheta propusă impune sau recomandă utilizarea produsului în amestec cu alte produse de uz fitosanitar sau adjuvanți, statele membre evaluează compatibilitatea fizică și chimică a produselor de amestecat. C. PROCESUL DECIZIONAL 1
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
II și rezultatele evaluării acestora; ii) datele referitoare la proprietățile fizice și chimice ale produsului de uz fitosanitar prevăzute în anexa III. 2.7.3. Atunci când eticheta propusă impune sau recomandă utilizarea produsului în amestec cu alte produse de uz fitosanitar sau adjuvanți, statele membre evaluează compatibilitatea fizică și chimică a produselor de amestecat. C. PROCESUL DECIZIONAL 1. Principiile generale 1. Dacă este necesar, statele membre însoțesc autorizațiile de condiții sau de restricții. Este necesar ca natura și severitatea acestor măsuri
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]
-
măsuri să fie determinate de natura și amploarea avantajelor de așteptat și a riscurilor care pot apărea și să fie adaptate acestora. 2. Statele membre se asigură că deciziile privind acordarea autorizațiilor iau în considerare, dacă este necesar, condițiile agronomice, fitosanitare și de mediu, inclusiv climatice, din zonele de utilizare vizate. Aceste considerente pot conduce la stabilirea unor condiții și restricții de folosire, chiar la excluderea unor anumite zone din teritoriul național de la autorizația de folosire. 3. Statele membre se asigură
jrc3350as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88508_a_89295]