11,295 matches
-
DATA REVIZUIRII TEXTULUI 222 1 . Insuman Comb 25 100 UI/ ml suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină umană 100 UI ( echivalent cu 3, 5 mg ) . Fiecare stilou injector ( pen ) conține suspensie injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insuman Comb 25 este o suspensie de izofan insulină bifazică , conținând 25 % insulină dizolvată și 75 % protamininsulină cristalină . Insulina
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
umană 100 UI ( echivalent cu 3, 5 mg ) . Fiecare stilou injector ( pen ) conține suspensie injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insuman Comb 25 este o suspensie de izofan insulină bifazică , conținând 25 % insulină dizolvată și 75 % protamininsulină cristalină . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . SoloStar . Suspensie de aspect alb- lăptos
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insuman Comb 25 este o suspensie de izofan insulină bifazică , conținând 25 % insulină dizolvată și 75 % protamininsulină cristalină . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . SoloStar . Suspensie de aspect alb- lăptos după omogenizare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Diabet zaharat , atunci când este necesar tratament cu insulină . 4. 2 Doze și mod de administrare Glicemia dorită , preparatele de
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
Comb 25 este o suspensie de izofan insulină bifazică , conținând 25 % insulină dizolvată și 75 % protamininsulină cristalină . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . SoloStar . Suspensie de aspect alb- lăptos după omogenizare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Diabet zaharat , atunci când este necesar tratament cu insulină . 4. 2 Doze și mod de administrare Glicemia dorită , preparatele de insulină care se vor utiliza și dozajul insulinei
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
glicogenogeneza musculară și hepatică și ameliorează utilizarea piruvatului . Inhibă glicogenoliza și gluconeogeneza , - stimulează lipogeneza în ficat și țesutul adipos și inhibă lipoliza , - stimulează captarea intracelulară a aminoacizilor și sinteza proteică , - crește pătrunderea potasiului în celule . Caracteristici farmacodinamice Insuman Comb 25 ( suspensie de izofan insulină bifazică cu 25 % insulină dizolvată ) este o insulină cu debut progresiv și acțiune de lungă durată . După injectarea subcutanată , acțiunea debutează în decurs de 30 până la 60 de minute , cu efect maxim între 2 și 4 ore
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . În ceea ce privește amestecarea sau incompatibilitatea cu alte insuline , vezi pct . 6. 6 . Trebuie avut grijă ca în suspensia de insulină să nu pătrundă alcool sau alți dezinfectanți . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate după prima utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) : Stiloul injector ( pen- ul ) , în curs de utilizare sau transportat ca rezervă , poate
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
pune Insuman Comb 25 lângă pereții congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică . A se ține stiloul injector ( pen- ul ) preumplut în cutie pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 3 ml suspensie în cartuș ( din sticlă incoloră de tip I ) , cu piston ( din cauciuc bromobutilic ( tip I )) și capac fără filet ( din aluminiu ) , cu dop ( din cauciuc bromobutilic ( tip I ) sau cauciuc laminat din poliizopren și bromobutil ) . Fiecare cartuș conține 3 sfere
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de prima utilizare , Insuman Comb 25 trebuie ținut timp de 1 până la 2 ore la temperatura camerei și apoi suspensia va fi omogenizată , pentru a controla conținutul . Aceasta se realizează cel mai bine prin mișcarea ușoară a stiloului injector ( pen- ului ) înainte- înapoi ( de cel puțin zece ori ) . Fiecare cartuș conține 3 sfere mici , din metal , care facilitează amestecarea rapidă
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
controla conținutul . Aceasta se realizează cel mai bine prin mișcarea ușoară a stiloului injector ( pen- ului ) înainte- înapoi ( de cel puțin zece ori ) . Fiecare cartuș conține 3 sfere mici , din metal , care facilitează amestecarea rapidă și completă a conținutului . Ulterior , suspensia de insulină trebuie omogenizată din nou , înainte de fiecare administrare . După omogenizare , suspensia trebuie să aibă un aspect uniform , lăptos . Insuman Comb 25 nu trebuie utilizat dacă acest aspect nu poate fi obținut , de exemplu dacă suspensia rămâne clară , formează agregate
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
stiloului injector ( pen- ului ) înainte- înapoi ( de cel puțin zece ori ) . Fiecare cartuș conține 3 sfere mici , din metal , care facilitează amestecarea rapidă și completă a conținutului . Ulterior , suspensia de insulină trebuie omogenizată din nou , înainte de fiecare administrare . După omogenizare , suspensia trebuie să aibă un aspect uniform , lăptos . Insuman Comb 25 nu trebuie utilizat dacă acest aspect nu poate fi obținut , de exemplu dacă suspensia rămâne clară , formează agregate , în insulină apar particule sau flocoane sau dacă aderă la pereții sau
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
completă a conținutului . Ulterior , suspensia de insulină trebuie omogenizată din nou , înainte de fiecare administrare . După omogenizare , suspensia trebuie să aibă un aspect uniform , lăptos . Insuman Comb 25 nu trebuie utilizat dacă acest aspect nu poate fi obținut , de exemplu dacă suspensia rămâne clară , formează agregate , în insulină apar particule sau flocoane sau dacă aderă la pereții sau la baza cartușului . Uneori aceste modificări pot să confere cartușului un aspect înghețat . În aceste situații , trebuie utilizat un stilou injector ( pen ) nou , care
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
formează agregate , în insulină apar particule sau flocoane sau dacă aderă la pereții sau la baza cartușului . Uneori aceste modificări pot să confere cartușului un aspect înghețat . În aceste situații , trebuie utilizat un stilou injector ( pen ) nou , care conține o suspensie uniformă . De asemenea , este necesar să se utilizeze un nou stilou injector ( pen ) , atunci când necesarul de insulină se modifică substanțial . Stilourile injectoare ( pen- urile ) goale nu trebuie niciodată reutilizate și trebuie aruncate în mod adecvat . Pentru a preveni eventuala transmitere
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
capacului fără filet trebuie verificat aspectul insulinei : • Soluția de insulină ( Insuman Rapid ) trebuie să fie limpede , incoloră , fără particule vizibile și trebuie să aibă consistență asemănătoare apei . SoloStar nu se utilizează dacă insulina este tulbure , colorată sau are particule . 231 • Suspensiile de insulină ( Insuman Basal sau Insuman amestec ) trebuie omogenizate prin întoarcerea SoloStar în sus și în jos de cel puțin 10 ori . Stiloul injector ( pen- ul ) trebuie întors ușor pentru a evita formarea spumei în cartuș . După omogenizare , suspensiile de
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
231 • Suspensiile de insulină ( Insuman Basal sau Insuman amestec ) trebuie omogenizate prin întoarcerea SoloStar în sus și în jos de cel puțin 10 ori . Stiloul injector ( pen- ul ) trebuie întors ușor pentru a evita formarea spumei în cartuș . După omogenizare , suspensiile de insulină trebuie să aibă un aspect alb- lăptos uniform . Pasul 2 . Atașarea acului Trebuie utilizate numai ace care sunt compatibile pentru utilizare împreună cu SoloStar . Pentru fiecare injecție , trebuie întotdeauna utilizat un nou ac steril . După îndepărtarea capacului fără filet
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
XXX EU/ 1/ 97/ 030/ XXX 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 21 Februarie 1997 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 21 Februarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 233 1 . Insuman Comb 50 100 UI/ ml suspensie injectabilă în flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină umană 100 UI ( echivalent cu 3, 5 mg ) . Fiecare flacon conține suspensie injectabilă 5 ml , echivalent cu 500 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
autorizației : 21 Februarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 233 1 . Insuman Comb 50 100 UI/ ml suspensie injectabilă în flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină umană 100 UI ( echivalent cu 3, 5 mg ) . Fiecare flacon conține suspensie injectabilă 5 ml , echivalent cu 500 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insuman Comb 50 este o suspensie de izofan insulină bifazică , conținând 50 % insulină dizolvată și 50 % protamininsulină cristalină . Insulina
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
conține insulină umană 100 UI ( echivalent cu 3, 5 mg ) . Fiecare flacon conține suspensie injectabilă 5 ml , echivalent cu 500 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insuman Comb 50 este o suspensie de izofan insulină bifazică , conținând 50 % insulină dizolvată și 50 % protamininsulină cristalină . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în flacon . Suspensie de aspect alb- lăptos după omogenizare . 4 . DATE
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insuman Comb 50 este o suspensie de izofan insulină bifazică , conținând 50 % insulină dizolvată și 50 % protamininsulină cristalină . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în flacon . Suspensie de aspect alb- lăptos după omogenizare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Diabet zaharat , atunci când este necesar tratament cu insulină . 4. 2 Doze și mod de administrare Glicemia dorită , preparatele de insulină care se vor
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
insulină umană anhidră . Insuman Comb 50 este o suspensie de izofan insulină bifazică , conținând 50 % insulină dizolvată și 50 % protamininsulină cristalină . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în flacon . Suspensie de aspect alb- lăptos după omogenizare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Diabet zaharat , atunci când este necesar tratament cu insulină . 4. 2 Doze și mod de administrare Glicemia dorită , preparatele de insulină care se vor utiliza și dozajul insulinei
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
4. 4 ) . Utilizarea la grupe speciale de pacienți La pacienții cu insuficiență hepatică sau renală , precum și la pacienții vârstnici , necesarul de insulină poate fi diminuat ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrare Insuman Comb 50 conține 100 UI de insulină pe ml suspensie . Se vor utiliza numai seringi pentru injecție speciale pentru această concentrație ( 100 UI/ ml ) . Seringile pentru injecție nu trebuie să conțină niciun alt medicament sau reziduu ( de exemplu urme de heparină ) . Insuman Comb 50 se administrează subcutanat . Insuman Comb 50
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
celule , precum și glicogenogeneza musculară și hepatică și Inhibă glicogenoliza și gluconeogeneza , - stimulează lipogeneza în ficat și țesutul adipos și inhibă lipoliza , - stimulează captarea intracelulară a aminoacizilor și sinteza proteică , - crește pătrunderea potasiului în celule . 239 Caracteristici farmacodinamice Insuman Comb 50 ( suspensie de izofan insulină bifazică cu 50 % insulină dizolvată ) este o insulină cu debut rapid și acțiune de durată medie - lungă . După injectarea subcutanată , acțiunea debutează în decurs de 30 de minute , cu efect maxim între 1, 5 și 4 ore
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . În ceea ce privește amestecarea sau incompatibilitatea cu alte insuline , vezi pct . 6. 6 . Trebuie avut grijă ca în suspensia de insulină să nu pătrundă alcool sau alți dezinfectanți . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Perioada de valabilitate după prima utilizare a flaconului : Medicamentul poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
240 A nu se pune Insuman Comb 50 lângă pereții congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică . A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 5 ml suspensie în flacon ( din sticlă incoloră de tip I ) , cu capac fără filet ( din aluminiu ) , dop ( din cauciuc clorobutilic ( tip I )) și capsă detașabilă ( din polipropilenă ) . Sunt disponibile ambalaje cu 1 și 5 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Înainte de prima extragere a insulinei din flacon , se îndepărtează capacul protector fără filet din plastic . Imediat înainte de extragerea din flacon în seringa pentru injecție , suspensia trebuie omogenizată . Aceasta se realizează cel mai bine prin rotirea flaconului într- un unghi oblic , între palme . După omogenizare , suspensia trebuie să aibă un aspect uniform , lăptos . Insuman Comb 50 nu trebuie utilizat dacă acest aspect nu poate fi obținut
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
insulinei din flacon , se îndepărtează capacul protector fără filet din plastic . Imediat înainte de extragerea din flacon în seringa pentru injecție , suspensia trebuie omogenizată . Aceasta se realizează cel mai bine prin rotirea flaconului într- un unghi oblic , între palme . După omogenizare , suspensia trebuie să aibă un aspect uniform , lăptos . Insuman Comb 50 nu trebuie utilizat dacă acest aspect nu poate fi obținut , de exemplu dacă suspensia rămâne clară , formează agregate , în insulină apar particule sau flocoane sau dacă aderă la pereții sau
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]