113,996 matches
-
cu metotrexat sau leflunomidă . În acest studiu , dozele de încărcare și de întreținere de leflunomidă au fost stabilite în funcție de trei categorii de greutate : < 20kg , 20- 40 kg și > 40kg . După 16 săptămâni de tratament , diferența între ratele de răspuns a fost semnificativă statistic în favoarea metotrexatului , după definiția ameliorării ( DA ) a ARJ ≥30 % ( p=0, 02 ) . La pacienții responsivi , ameliorarea s- a menținut timp de 48 săptămâni ( vezi pct . 4. 2 ) . Profilurile evenimentelor adverse la leflunomidă și metotrexat par a
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
cu 20 mg/ zi . Durata tratamentului a fost de 6 luni . Leflunomida în doza de 20 mg/ zi a fost semnificativ superioară comparativ cu placebo în ceea ce privește reducerea simptomelor artritei la pacienții cu artrită psoriazică : pacienții responsivi conform CRAP ( Criteriile de Răspuns la tratament al Artritei Psoriazice ) au fost 59 % în brațul cu leflunomidă și 29, 7 % în brațul placebo , la 6 luni ( p < 0, 0001 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Leflunomida este rapid transformată în metabolitul său activ , A771726 , prin metabolizare
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
până la 25 mg în studiul YU203 , 20 mg în studiile MN301 și US301 ) a fost semnificativ statistic superioară comparativ cu placebo în ceea ce privește reducerea semnelor și simptomelor poliartritei reumatoide în toate cele trei studii placebo controlate . În studiul YU203 , ratele de răspuns CAR ( Colegiul American de Reumatologie ) au fost de 27, 7 % pentru placebo , 31, 9 % pentru 5 mg , 50, 5 % pentru 10 mg și 54, 5 % pentru 25 mg/ zi . În studiile de fază III , ratele de răspuns CAR pentru leflunomidă
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
YU203 , ratele de răspuns CAR ( Colegiul American de Reumatologie ) au fost de 27, 7 % pentru placebo , 31, 9 % pentru 5 mg , 50, 5 % pentru 10 mg și 54, 5 % pentru 25 mg/ zi . În studiile de fază III , ratele de răspuns CAR pentru leflunomidă 20 mg/ zi față de placebo au fost 54, 6 % față de 28, 6 % ( studiul MN301 ) și 49, 4 % față de 26, 3 % ( studiul US301 ) . După 12 luni de tratament activ , ratele de răspuns CAR la pacienții care au primit
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
studiile de fază III , ratele de răspuns CAR pentru leflunomidă 20 mg/ zi față de placebo au fost 54, 6 % față de 28, 6 % ( studiul MN301 ) și 49, 4 % față de 26, 3 % ( studiul US301 ) . După 12 luni de tratament activ , ratele de răspuns CAR la pacienții care au primit leflunomidă au fost 52, 3 % ( studiile MN301/ 303 ) , 50, 5 % ( studiul MN302 ) și 49, 4 % ( studiul US301 ) , comparativ cu 53, 8 % ( studiile MN301/ 303 ) la pacienții care au primit sulfasalazină , 64, 8 % ( studiul MN302
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
cu metotrexat sau leflunomidă . În acest studiu , dozele de încărcare și de întreținere de leflunomidă au fost stabilite în funcție de trei categorii de greutate : < 20kg , 20- 40 kg și > 40kg . După 16 săptămâni de tratament , diferența între ratele de răspuns a fost semnificativă statistic în favoarea metotrexatului , după definiția ameliorării ( DA ) a ARJ ≥30 % ( p=0, 02 ) . La pacienții responsivi , ameliorarea s- a menținut timp de 48 săptămâni ( vezi pct . 4. 2 ) . Profilurile evenimentelor adverse la leflunomidă și metotrexat par a
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
cu 20 mg/ zi . Durata tratamentului a fost de 6 luni . Leflunomida în doza de 20 mg/ zi a fost semnificativ superioară comparativ cu placebo în ceea ce privește reducerea simptomelor artritei la pacienții cu artrită psoriazică : pacienții responsivi conform CRAP ( Criteriile de Răspuns la tratament al Artritei Psoriazice ) au fost 59 % în brațul cu leflunomidă și 29, 7 % în brațul placebo , la 6 luni ( p < 0, 0001 ) . 27 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Leflunomida este rapid transformată în metabolitul său activ , A771726 , prin
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
până la 25 mg în studiul YU203 , 20 mg în studiile MN301 și US301 ) a fost semnificativ statistic superioară comparativ cu placebo în ceea ce privește reducerea semnelor și simptomelor poliartritei reumatoide în toate cele trei studii placebo controlate . În studiul YU203 , ratele de răspuns CAR ( Colegiul American de Reumatologie ) au fost de 27, 7 % pentru placebo , 31, 9 % pentru 5 mg , 50, 5 % pentru 10 mg și 54, 5 % pentru 25 mg/ zi . În studiile de fază III , ratele de răspuns CAR pentru leflunomidă
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
YU203 , ratele de răspuns CAR ( Colegiul American de Reumatologie ) au fost de 27, 7 % pentru placebo , 31, 9 % pentru 5 mg , 50, 5 % pentru 10 mg și 54, 5 % pentru 25 mg/ zi . În studiile de fază III , ratele de răspuns CAR pentru leflunomidă 20 mg/ zi față de placebo au fost 54, 6 % față de 28, 6 % ( studiul MN301 ) și 49, 4 % față de 26, 3 % ( studiul US301 ) . După 12 luni de tratament activ , ratele de răspuns CAR la pacienții care au primit
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
studiile de fază III , ratele de răspuns CAR pentru leflunomidă 20 mg/ zi față de placebo au fost 54, 6 % față de 28, 6 % ( studiul MN301 ) și 49, 4 % față de 26, 3 % ( studiul US301 ) . După 12 luni de tratament activ , ratele de răspuns CAR la pacienții care au primit leflunomidă au fost 52, 3 % ( studiile MN301/ 303 ) , 50, 5 % ( studiul MN302 ) și 49, 4 % ( studiul US301 ) , comparativ cu 53, 8 % ( studiile MN301/ 303 ) la pacienții care au primit sulfasalazină , 64, 8 % ( studiul MN302
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
cu metotrexat sau leflunomidă . În acest studiu , dozele de încărcare și de întreținere de leflunomidă au fost stabilite în funcție de trei categorii de greutate : < 20kg , 20- 40 kg și > 40kg . După 16 săptămâni de tratament , diferența între ratele de răspuns a fost semnificativă statistic în favoarea metotrexatului , după definiția ameliorării ( DA ) a ARJ ≥30 % ( p=0, 02 ) . La pacienții responsivi , ameliorarea s- a menținut timp de 48 săptămâni ( vezi pct . 4. 2 ) . Profilurile evenimentelor adverse la leflunomidă și metotrexat par a
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
20 mg/ zi . Durata tratamentului a fost de 6 luni . 42 Leflunomida în doza de 20 mg/ zi a fost semnificativ superioară comparativ cu placebo în ceea ce privește reducerea simptomelor artritei la pacienții cu artrită psoriazică : pacienții responsivi conform CRAP ( Criteriile de Răspuns la tratament al Artritei Psoriazice ) au fost 59 % în brațul cu leflunomidă și 29, 7 % în brațul placebo , la 6 luni ( p < 0, 0001 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Leflunomida este rapid transformată în metabolitul său activ , A771726 , prin metabolizare
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
European Medicines Agency Londra , 23 octombrie 2008 Ref . doc . : EMEA/ 599107/ 2008 Întrebări și răspunsuri privind recomandarea de refuz al modificării autorizației de introducere pe piață pentru Cymbalta/ Xeristar Denumire comună internațională ( DCI ) : duloxetine La data de 23 octombrie 2008 , Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a adoptat un aviz negativ , recomandând refuzul
Ro_230 () [Corola-website/Science/290989_a_292318]
-
vieții de zi cu zi ) . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Cymbalta/ Xeristar ? Cymbalta/ Xeristar ar fi trebuit să se utilizeze de asemenea pentru tratamentul adulților cu fibromialgie , o boală care determină durere extinsă , de lungă durată și răspunsuri dureroase la atingere . Fibromialgia poate determina de asemenea simptome cum ar fi sensibilitate , rigiditate , oboseală , anxietate și schimbări ale modului în care pacientul doarme , simte și gândește . Cauza fibromialgiei este necunoscută . Cymbalta/ Xeristar ar fi trebuit să se utilizeze la
Ro_230 () [Corola-website/Science/290989_a_292318]
-
de perfuzie intravenoasă pe o perioadă de 15 minute . Pentru adulți , doza inițială este de 5g . Pentru copii , doza este de 70 mg per kilogram de greutate corporală până la o doză maximă de 5 g . În funcție de severitatea intoxicației și de răspunsul pacientului , se poate administra a doua doză de Cyanokit . A doua doză se administrează pe o perioadă cuprinsă între 15 minute și două ore , în funcție de starea clinică a pacientului . Doza maximă este de 10 g pentru adulți și 140mg/ kg
Ro_226 () [Corola-website/Science/290985_a_292314]
-
provocată de cauze diferite de inhalarea fumului ; majoritatea acestor pacienți au luat cianură în timpul unei încercări de sinucidere . Ce beneficii a prezentat Cyanokit în timpul studiilor ? În studiul în care pacienții au suferit o intoxicație cu cianură provocată de inhalarea fumului , răspunsul la Cyanokit a fost evaluat ca „ pozitiv ” la 31 de pacienți ( 45 % ) , „ parțial ” la 15 pacienți ( 22 % ) și „ absent ” la 10 pacienți ( 15 % ) . În cazul celorlalți 13 pacienți , răspunsul este necunoscut . Cincizeci dintre pacienții implicați în acest studiu au supraviețuit
Ro_226 () [Corola-website/Science/290985_a_292314]
-
pacienții au suferit o intoxicație cu cianură provocată de inhalarea fumului , răspunsul la Cyanokit a fost evaluat ca „ pozitiv ” la 31 de pacienți ( 45 % ) , „ parțial ” la 15 pacienți ( 22 % ) și „ absent ” la 10 pacienți ( 15 % ) . În cazul celorlalți 13 pacienți , răspunsul este necunoscut . Cincizeci dintre pacienții implicați în acest studiu au supraviețuit . O rată mai mare de incidență a supraviețuirii a fost posibilă la pacienții cărora li s- a administrat Cyanokit înainte de stopul cardiac , care au prezentat simptome cerebrale mai puțin
Ro_226 () [Corola-website/Science/290985_a_292314]
-
a demonstrat o îmbunătățire a parametrilor hematologici și a organomegaliei , dar nu și a parametrilor osoși . Frecvența obișnuită și cea mai convenabilă pentru pacient a perfuziilor este o dată la fiecare 2 săptămâni ; majoritatea datelor disponibile corespund acestei frecvențe a perfuziilor . Răspunsul pacienților trebuie să fie evaluat în mod regulat și dozajul trebuie doar ajustat ( crescut sau scăzut ) pe baza unei evaluări complete a răspunsului pacientului cu privire la toate manifestările clinice ale bolii . Atunci când răspunsul individual al pacienților este bine dovedit și stabilizat
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
pacient a perfuziilor este o dată la fiecare 2 săptămâni ; majoritatea datelor disponibile corespund acestei frecvențe a perfuziilor . Răspunsul pacienților trebuie să fie evaluat în mod regulat și dozajul trebuie doar ajustat ( crescut sau scăzut ) pe baza unei evaluări complete a răspunsului pacientului cu privire la toate manifestările clinice ale bolii . Atunci când răspunsul individual al pacienților este bine dovedit și stabilizat pentru toate manifestările clinice relevante , dozajul poate fi ajustat în vederea unui tratament eficace continuu , sub monitorizarea atentă a parametrilor de răspuns și a
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
majoritatea datelor disponibile corespund acestei frecvențe a perfuziilor . Răspunsul pacienților trebuie să fie evaluat în mod regulat și dozajul trebuie doar ajustat ( crescut sau scăzut ) pe baza unei evaluări complete a răspunsului pacientului cu privire la toate manifestările clinice ale bolii . Atunci când răspunsul individual al pacienților este bine dovedit și stabilizat pentru toate manifestările clinice relevante , dozajul poate fi ajustat în vederea unui tratament eficace continuu , sub monitorizarea atentă a parametrilor de răspuns și a stării generale a pacientului . Intervalele obișnuite de monitorizare variază
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
complete a răspunsului pacientului cu privire la toate manifestările clinice ale bolii . Atunci când răspunsul individual al pacienților este bine dovedit și stabilizat pentru toate manifestările clinice relevante , dozajul poate fi ajustat în vederea unui tratament eficace continuu , sub monitorizarea atentă a parametrilor de răspuns și a stării generale a pacientului . Intervalele obișnuite de monitorizare variază între 6 și 12 luni . Nu s- a stabilit eficacitatea Cerezyme asupra simptomelor neurologice la pacienții cu boala Gaucher de tip neuronopat cronic și ca urmare nu se poate
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
formează anticorpi IgG la imiglucerază . Se pare că formarea de anticorpi IgG la pacienți survine mai ales în primele 6 luni de tratament , dezvoltarea anticorpilor la Cerezyme fiind rară după 12 luni de tratament . Se recomandă ca pacienții suspectați de răspuns scăzut la tratament să fie monitorizați periodic pentru formarea de anticorpi IgG la imiglucerază . Pacienții cu anticorpi la Cerezyme ( imiglucerază ) prezintă un risc mai mare de reacții de hipersensibilizare ( vezi pct . 4. 8 ) . Dacă un pacient manifestă o reacție sugestivă
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
sănătate optime . La femeile aflate în tratament cu Cerezyme trebuie analizată continuarea tratamentului de- a lungul perioadei de sarcină . Monitorizarea atentă a sarcinii și a manifestărilor clinice ale bolii Gaucher este necesară pentru individualizarea dozei în conformitate cu necesitățile pacientei și cu răspunsul acesteia la tratament . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Cerezyme nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4 4. 8
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
a demonstrat o îmbunătățire a parametrilor hematologici și a organomegaliei , dar nu și a parametrilor osoși . Frecvența obișnuită și cea mai convenabilă pentru pacient a perfuziilor este o dată la fiecare 2 săptămâni ; majoritatea datelor disponibile corespund acestei frecvențe a perfuziilor . Răspunsul pacienților trebuie să fie evaluat în mod regulat și dozajul trebuie doar ajustat ( crescut sau scăzut ) pe baza unei evaluări complete a răspunsului pacientului cu privire la toate manifestările clinice ale bolii . Atunci când răspunsul individual al pacienților este bine dovedit și stabilizat
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
pacient a perfuziilor este o dată la fiecare 2 săptămâni ; majoritatea datelor disponibile corespund acestei frecvențe a perfuziilor . Răspunsul pacienților trebuie să fie evaluat în mod regulat și dozajul trebuie doar ajustat ( crescut sau scăzut ) pe baza unei evaluări complete a răspunsului pacientului cu privire la toate manifestările clinice ale bolii . Atunci când răspunsul individual al pacienților este bine dovedit și stabilizat pentru toate manifestările clinice relevante , dozajul poate fi ajustat în vederea unui tratament eficace continuu , sub monitorizarea atentă a parametrilor de răspuns și a
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]