111,773 matches
-
substanțele nutritive medicinale combinate destinate animalelor sau cu materii prime care conțin niveluri ridicate de substanțe nedorite și produse, sau cu aditivii. Furajele combinate care urmează a fi puse în circulație trebuie să respecte prevederile Directivei 79/373/CEE. 6. Documentația 6.1. Documentația referitoare la procesele de fabricare și la verificări Producătorul trebuie să dețină un sistem de documente conceput să definească și să asigure menținerea sub control a punctelor critice în procesele de fabricare, să stabilească și să implementeze
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
combinate destinate animalelor sau cu materii prime care conțin niveluri ridicate de substanțe nedorite și produse, sau cu aditivii. Furajele combinate care urmează a fi puse în circulație trebuie să respecte prevederile Directivei 79/373/CEE. 6. Documentația 6.1. Documentația referitoare la procesele de fabricare și la verificări Producătorul trebuie să dețină un sistem de documente conceput să definească și să asigure menținerea sub control a punctelor critice în procesele de fabricare, să stabilească și să implementeze un plan de
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
contaminare încrucișată între diferitele produse menționate mai sus sau cu substanțe medicinale sau furaje medicinale, sau cu aditivi sau preamestecuri de aditivi. Furajele combinate care urmează a fi puse în circulație trebuie să respecte prevederile Directivei 79/373/CEE. 6. Documentația 6.1. Documentația referitoare la procesele de fabricare și verificări Producătorul trebuie să dețină un sistem de documente conceput să definească și să asigure menținerea sub control a punctelor critice în procesul de fabricare și să stabilească și să implementeze
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
diferitele produse menționate mai sus sau cu substanțe medicinale sau furaje medicinale, sau cu aditivi sau preamestecuri de aditivi. Furajele combinate care urmează a fi puse în circulație trebuie să respecte prevederile Directivei 79/373/CEE. 6. Documentația 6.1. Documentația referitoare la procesele de fabricare și verificări Producătorul trebuie să dețină un sistem de documente conceput să definească și să asigure menținerea sub control a punctelor critice în procesul de fabricare și să stabilească și să implementeze un plan de
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
oficiale ale statului membru al instalatorului liftului sau într-o altă limbă a Comunității acceptată de către acesta, astfel încât: - asamblarea, - conectarea, - reglarea și - întreținerea să poată fi efectuate eficace și fără pericol. 6.2. Fiecare ascensor trebuie să fie însoțit de documentație întocmită în limba (limbile) oficială (oficiale) a(le) Comunității, care poate(pot) fi determinată (determinate) în conformitate cu Tratatul de către statele membre în care se instalează ascensorul. Documentația trebuie să conțină cel puțin: - un manual de instrucțiuni, conținând planurile și diagramele necesare
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
efectuate eficace și fără pericol. 6.2. Fiecare ascensor trebuie să fie însoțit de documentație întocmită în limba (limbile) oficială (oficiale) a(le) Comunității, care poate(pot) fi determinată (determinate) în conformitate cu Tratatul de către statele membre în care se instalează ascensorul. Documentația trebuie să conțină cel puțin: - un manual de instrucțiuni, conținând planurile și diagramele necesare utilizării normale și referitoare la întreținere, inspectare, reparare, verificări periodice și operațiunile de salvare menționate la pct. 4.4, - un jurnal în care pot fi notate
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
de examinare CE de tip trebuie întocmite într-una din limbile oficiale ale statului membru unde este stabilit organismul notificat sau într-o limbă acceptată de acesta. 9. Producătorul componentei de securitate sau reprezentantul său autorizat trebuie să păstreze, împreună cu documentația tehnică, cópii ale certificatelor de examinare CE de tip și ale anexelor acestora, timp de zece ani de la data ultimei fabricări a componentei de securitate. Când nici producătorul componentei de securitate, nici reprezentantul său autorizat nu sunt stabiliți în Comunitate
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
ale certificatelor de examinare CE de tip și ale anexelor acestora, timp de zece ani de la data ultimei fabricări a componentei de securitate. Când nici producătorul componentei de securitate, nici reprezentantul său autorizat nu sunt stabiliți în Comunitate, obligația păstrării documentației tehnice revine persoanei care a introdus componenta de securitate pe piața Comunității. B. Examinarea CE de tip pentru ascensoare 1. Examinarea CE de tip este procedura prin care un organism notificat evaluează și certifică faptul că un model de ascensor
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
de examinare CE de tip trebuie întocmite într-una din limbile oficiale ale statului membru unde este stabilit organismul notificat sau într-o limbă acceptată de acesta. 9. Producătorul componentei de securitate sau reprezentantul său autorizat trebuie să păstreze, împreună cu documentația tehnică, cópii ale certificatelor de examinare CE de tip și a anexelor acestora timp de zece ani de la fabricarea data fabricării ultimului ascensor în conformitate cu modelul reprezentativ. ANEXA VI INSPECȚIA FINALĂ 1. Inspecția finală este procedura conform căreia instalatorul ascensorului care
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
Încercările și verificările corespunzătoare definite de standardul (standardele) aplicabil(e) menționat(e) în art. 5 sau încercările echivalente trebuie efectuate în scopul asigurării conformității ascensorului cu cerințele relevante din directivă. Verificările și încercările trebuie să acopere în special: (a) examinarea documentației pentru verificarea conformității ascensorului cu modelul reprezentativ al ascensorului aprobat în conformitate cu anexa V.B; (b) - funcționarea ascensorului atât în gol, cât și la sarcină maximă, pentru se asigura că instalarea și funcționarea componentelor de securitate sunt corecte (limitatoare de cursă
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
Producătorul componentei de securitate trebuie să prezinte unui organism notificat, la alegerea sa, o cerere pentru evaluarea sistemului său de asigurare a calității pentru componentele de securitate implicate. Cererea trebuie să includă: - toate informațiile relevante pentru componentele de securitate vizate, - documentația privind sistemul de asigurare a calității, - documentația tehnică a componentelor de securitate aprobate și o copie a certificatelor de examinare CE de tip. 3.2. În cadrul sistemului de asigurare a calității, fiecare componentă de securitate trebuie examinată și trebuie efectuate
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
unui organism notificat, la alegerea sa, o cerere pentru evaluarea sistemului său de asigurare a calității pentru componentele de securitate implicate. Cererea trebuie să includă: - toate informațiile relevante pentru componentele de securitate vizate, - documentația privind sistemul de asigurare a calității, - documentația tehnică a componentelor de securitate aprobate și o copie a certificatelor de examinare CE de tip. 3.2. În cadrul sistemului de asigurare a calității, fiecare componentă de securitate trebuie examinată și trebuie efectuate încercările corespunzătoare prevăzute în standardele relevante menționate
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
efectuate încercările corespunzătoare prevăzute în standardele relevante menționate în art. 5 sau încercări echivalente, în scopul asigurării conformității cu cerințele relevante din directivă. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de producătorul componentelor de securitate trebuie să fie cuprinse într-o documentație păstrată într-o manieră sistematică și ordonată, sub formă de măsuri, proceduri și instrucțiuni scrise. Această documentație a sistemului de asigurare a calității trebuie să asigure o interpretare uniformă a programelor, planurilor, manualelor și înregistrărilor privind calitatea. Trebuie să conțină
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
conformității cu cerințele relevante din directivă. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de producătorul componentelor de securitate trebuie să fie cuprinse într-o documentație păstrată într-o manieră sistematică și ordonată, sub formă de măsuri, proceduri și instrucțiuni scrise. Această documentație a sistemului de asigurare a calității trebuie să asigure o interpretare uniformă a programelor, planurilor, manualelor și înregistrărilor privind calitatea. Trebuie să conțină, în special, o descriere adecvată privind: (a) obiectivele calității; (b) structura organizatorică, responsabilitățile și împuternicirile administrației cu privire la
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
securitate îndeplinește corect obligațiile care rezultă din sistemul de asigurare a calității aprobat. 4.2. Producătorul trebuie să permită accesul organismului notificat, în vederea inspectării, în spațiile de inspecție, încercare și depozitare și să îi furnizeze toate informațiile necesare, în special: - documentația sistemului de asigurare a calității, - documentația tehnică, - înregistrările de calitate, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele de încercare, datele de calibrare, rapoartele privind calificările personalului implicat etc. 4.3. Organismul notificat trebuie să realizeze verificări periodice pentru a
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
din sistemul de asigurare a calității aprobat. 4.2. Producătorul trebuie să permită accesul organismului notificat, în vederea inspectării, în spațiile de inspecție, încercare și depozitare și să îi furnizeze toate informațiile necesare, în special: - documentația sistemului de asigurare a calității, - documentația tehnică, - înregistrările de calitate, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele de încercare, datele de calibrare, rapoartele privind calificările personalului implicat etc. 4.3. Organismul notificat trebuie să realizeze verificări periodice pentru a se asigura că producătorul componentelor de
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
calității; trebuie să furnizeze producătorului componentelor de securitate un raport asupra vizitei și, dacă au fost încercări, un raport de încercare. 5. Producătorul trebuie să păstreze la dispoziția autorităților naționale, timp de zece ani de la fabricarea ultimei componente de securitate: - documentația menționată la a treia liniuță din paragraful al doilea de la pct. 3.1, - actualizarea menționată în paragraful al doilea de la pct. 3.4, - deciziile și rapoartele organismului notificat care sunt menționate în ultimul paragraf de la pct. 3.4 și de la
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
menționate la pct. 4. 3. Sistemul de asigurare a calității 3.1. Producătorul trebuie să prezinte unui organism notificat o cerere pentru evaluarea sistemului său de asigurare a calității. Cererea trebuie să includă: - toate informațiile relevante privind componentele de securitate, - documentația privind sistemul de asigurare a calității. 3.2. Sistemul de asigurare a calității trebuie să asigure conformitatea componentelor de securitate cu cerințele din directivă care le sunt aplicabile și să permită ascensoarelor pe care sunt instalate corect să se conformeze
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
conformitatea componentelor de securitate cu cerințele din directivă care le sunt aplicabile și să permită ascensoarelor pe care sunt instalate corect să se conformeze acestor cerințe. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de producător trebuie să fie cuprinse într-o documentație păstrată într-o manieră sistematică și ordonată, sub forma unor măsuri, proceduri și instrucțiuni scrise. Această documentație a sistemului de asigurare a calității trebuie să asigure o interpretare uniformă a politicilor și procedurilor de calitate, cum ar fi programele, planurile
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
care sunt instalate corect să se conformeze acestor cerințe. Toate elementele, cerințele și dispozițiile adoptate de producător trebuie să fie cuprinse într-o documentație păstrată într-o manieră sistematică și ordonată, sub forma unor măsuri, proceduri și instrucțiuni scrise. Această documentație a sistemului de asigurare a calității trebuie să asigure o interpretare uniformă a politicilor și procedurilor de calitate, cum ar fi programele, planurile și înregistrările privind calitatea. Trebuie să conțină, în special, o descriere adecvată privind: - obiectivele calității și structura
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
corect obligațiile care rezultă din sistemul de asigurare a calității aprobat. 4.2. Producătorul trebuie să permită organismului notificat accesul, în vederea inspectării, în spațiile de proiectare, producție, inspecție, încercare și depozitare și să îi furnizeze toate informațiile necesare, în special: - documentația sistemului de asigurare a calității, - înregistrările privind calitatea prevăzute în partea de proiectare a sistemului de calitate, cum ar fi rezultatele analizelor, calculelor, încercărilor etc., - înregistrările privind calitatea prevăzute în partea de fabricație a sistemului de asigurare a calității, cum
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
producătorului componentelor de securitate un raport asupra vizitei și, dacă au fost efectuate încercări, un raport de încercare. 5. Producătorul componentelor de securitate trebuie să păstreze la dispoziția autorităților naționale, timp de zece ani de la fabricarea ultimei componente de securitate: - documentația menționată la a treia liniuță din paragraful al doilea de la pct. 3.1, - actualizarea menționată în paragraful al doilea de la pct. 3.4, - deciziile și rapoartele organismului notificat care sunt menționate în ultimul paragraf de la pct. 3.4 și la
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
deciziile și rapoartele organismului notificat care sunt menționate în ultimul paragraf de la pct. 3.4 și la pct. 4.3 și 4.4. Dacă nici producătorul componentelor de securitate, nici reprezentantul său autorizat nu sunt stabiliți în Comunitate, obligația păstrării documentației tehnice revine persoanei care a introdus componenta de securitate pe piața comunitară. 6. Fiecare organism notificat trebuie să înainteze celorlalte organisme notificate informațiile relevante privind aprobările sistemului de asigurare a calității acordate și retrase. 7. Dosarele și corespondența referitoare la
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
trebuie să păstreze o copie a declarației de conformitate CE pentru o perioadă de zece ani după data fabricării ultimei componente de securitate. Dacă nici producătorul componentelor de securitate, nici reprezentantul său autorizat nu sunt stabiliți în Comunitate, obligația păstrării documentației tehnice revine persoanei care introduce componentele de securitate pe piața comunitară. 4. Un organism notificat ales de producător trebuie să efectueze sau să solicite efectuarea verificărilor componentelor de securitate la intervale aleatorii. Trebuie examinată o mostră adecvată a componentelor de
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]
-
asigurare a calității 3.1. Instalatorul ascensorului trebuie să înainteze unui organism notificat, la alegerea sa, o cerere pentru evaluarea sistemului său de asigurare a calității pentru ascensoarele în cauză. Cererea trebuie să includă: - toate informațiile relevante pentru ascensoarele vizate, - documentația privind sistemul de asigurare a calității, - documentația tehnică a ascensoarelor aprobate și o copie a certificatelor de examinare CE de tip. 3.2. În cadrul sistemului de asigurare a calității, trebuie examinat fiecare ascensor și trebuie realizate încercările corespunzătoare stabilite în
jrc2729as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87884_a_88671]