113,996 matches
-
majoritatea datelor disponibile corespund acestei frecvențe a perfuziilor . Răspunsul pacienților trebuie să fie evaluat în mod regulat și dozajul trebuie doar ajustat ( crescut sau scăzut ) pe baza unei evaluări complete a răspunsului pacientului cu privire la toate manifestările clinice ale bolii . Atunci când răspunsul individual al pacienților este bine dovedit și stabilizat pentru toate manifestările clinice relevante , dozajul poate fi ajustat în vederea unui tratament eficace continuu , sub monitorizarea atentă a parametrilor de răspuns și a stării generale a pacientului . Intervalele obișnuite de monitorizare variază
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
complete a răspunsului pacientului cu privire la toate manifestările clinice ale bolii . Atunci când răspunsul individual al pacienților este bine dovedit și stabilizat pentru toate manifestările clinice relevante , dozajul poate fi ajustat în vederea unui tratament eficace continuu , sub monitorizarea atentă a parametrilor de răspuns și a stării generale a pacientului . Intervalele obișnuite de monitorizare variază între 6 și 12 luni . Nu s- a stabilit eficacitatea Cerezyme asupra simptomelor neurologice la pacienții cu boala Gaucher de tip neuronopat cronic și ca urmare nu se poate
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
formează anticorpi IgG la imiglucerază . Se pare că formarea de anticorpi IgG la pacienți survine mai ales în primele 6 luni de tratament , dezvoltarea anticorpilor la Cerezyme fiind rară după 12 luni de tratament . Se recomandă ca pacienții suspectați de răspuns scăzut la tratament să fie monitorizați periodic pentru formarea de anticorpi IgG la imiglucerază . Pacienții cu anticorpi la Cerezyme ( imiglucerază ) prezintă un risc mai mare de reacții de hipersensibilizare ( vezi pct . 4. 8 ) . Dacă un pacient manifestă o reacție sugestivă
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
sănătate optime . La femeile aflate în tratament cu Cerezyme trebuie analizată continuarea tratamentului de- a lungul perioadei de sarcină . Monitorizarea atentă a sarcinii și a manifestărilor clinice ale bolii Gaucher este necesară pentru individualizarea dozei în conformitate cu necesitățile pacientei și cu răspunsul acesteia la tratament . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Cerezyme nu are nici o influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 11 4. 8
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
Doza administrată va fi specifică pentru dumneavoastră . Medicul vă va stabili doza în funcție de severitatea simptomelor dumneavoastră , dar și de alți factori . Doza recomandată de Cerezyme este de 60 unități/ kg , administrată o dată la 2 săptămâni . Medicul dumneavoastră va verifica atent răspunsul dumneavoastră la tratament și s- ar putea să modifice doza ( să o crească sau să o scadă ) până când găsește doza potrivită pentru vă controla simptomele . Când această doză este găsită , medicul va continua să verifice răspunsul dumneavoastră la tratament pentru
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
dumneavoastră va verifica atent răspunsul dumneavoastră la tratament și s- ar putea să modifice doza ( să o crească sau să o scadă ) până când găsește doza potrivită pentru vă controla simptomele . Când această doză este găsită , medicul va continua să verifice răspunsul dumneavoastră la tratament pentru a fi sigur că utilizați doza corectă . Această verificare ar putea avea loc la fiecare 6 până la 12 luni . Nu există informații cu privire la efectul Cerezyme asupra simptomelor localizate la nivelul creierului , în cazul pacienților cu boală
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
Doza administrată va fi specifică pentru dumneavoastră . Medicul vă va stabili doza în funcție de severitatea simptomelor dumneavoastră , dar și de alți factori . Doza recomandată de Cerezyme este de 60 unități/ kg , administrată o dată la 2 săptămâni . Medicul dumneavoastră va verifica atent răspunsul dumneavoastră la tratament și s- ar putea să modifice doza ( să o crească sau să o scadă ) până când găsește doza potrivită pentru vă controla simptomele . Când această doză este găsită , medicul va continua să verifice răspunsul dumneavoastră la tratament pentru
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
dumneavoastră va verifica atent răspunsul dumneavoastră la tratament și s- ar putea să modifice doza ( să o crească sau să o scadă ) până când găsește doza potrivită pentru vă controla simptomele . Când această doză este găsită , medicul va continua să verifice răspunsul dumneavoastră la tratament pentru a fi sigur că utilizați doza corectă . Această verificare ar putea avea loc la fiecare 6 până la 12 luni . Nu există informații cu privire la efectul Cerezyme asupra simptomelor localizate la nivelul creierului , în cazul pacienților cu boală
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
cu medicamentele conținând levodopa . Entacapona scade transformarea metabolică a levodopei în 3- O- metildopa ( 3- OMD ) , prin inhibarea enzimei COMT . Aceasta poate determina o creștere a ASC a levodopei . Cantitatea de levodopa disponibilă pentru creier este crescută . Astfel , entacapona prelungește răspunsul clinic la levodopa . Entacapona inhibă enzima COMT , mai ales în țesuturile periferice . Inhibarea COMT în hematii este strâns corelată cu concentrația plasmatică a entacaponei , ceea ce indică natura reversibilă a inhibării COMT . Studii clinice În două studii de fază III , dublu
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
capabil să producă mai repede anticorpi , când este expus din nou la virus . Organismul va putea astfel să se protejeze împotriva bolilor provocate de virus . Vaccinul conține de asemenea un „ adjuvant ” ( un compus care conține aluminiu ) pentru a stimula un răspuns mai bun . Cum a fost studiat Daronrix ? Înainte de a fi studiate la om , efectele Daronrix au fost testate inițial pe modele experimentale . Studiul principal privind Daronrix a inclus 387 adulți sănătoși și a comparat capacitatea unor doze diferite de Daronrix
Ro_240 () [Corola-website/Science/290999_a_292328]
-
medicamente de uz uman ( CHMP ) , un vaccin mostră trebuie să producă concentrații protective de anticorpi la cel puțin 70 % din populație , pentru a fi considerat adecvat . Studiul a demonstrat că Daronrix conținând 15 micrograme hemaglutinină și adjuvant a produs un răspuns anticorpic care satisface aceste criterii . După 21 de zile de la cea de- a doua injecție , 70, 8 % dintre persoanele cărora li s- a administrat vaccinul au prezentat concentrații de anticorpi care le- ar putea proteja împotriva virusului H5N1 . Care sunt
Ro_240 () [Corola-website/Science/290999_a_292328]
-
cu medicamentele conținând levodopa . Entacapona scade transformarea metabolică a levodopei în 3- O- metildopa ( 3- OMD ) , prin inhibarea enzimei COMT . Aceasta poate determina o creștere a ASC a levodopei . Cantitatea de levodopa disponibilă pentru creier este crescută . Astfel , entacapona prelungește răspunsul clinic la levodopa . Entacapona inhibă enzima COMT , mai ales în țesuturile periferice . Inhibarea COMT în hematii este strâns corelată cu concentrația plasmatică a entacaponei , ceea ce indică natura reversibilă a inhibării COMT . Studii clinice În două studii de fază III , dublu
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
fără titruri de anticorpi . Suplimentar , alți 6 % dintre pacienți au avut anticorpi cu titru mai mare la 30 săptămâni . Aproximativ jumătate din cei 6 % ( 3 % din totalul pacienților cărora li s- a administrat BYETTA în studiile controlate ) , nu au avut răspuns glicemic aparent la BYETTA . În cele două studii clinice controlate cu comparator insulină ( n=475 ) , la pacienții tratați cu BYETTA s- au observat eficacitate și evenimente adverse comparabile , indiferent de titrul anticorpilor . Rapoarte spontane De la punerea pe piață a BYETTA
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
glucoză ( vezi pct . 4. 4 ) . Exenatida suprimă secreția de glucagon , despre care se știe că este inadecvat crescută în diabetul tip 2 . Concentrațiile de glucagon mai mici duc la scăderea producției hepatice de glucoză . Cu toate acestea , exenatida nu alterează răspunsul glucagonic normal și alte răspunsuri hormonale la hipoglicemie . Efecte farmacodinamice BYETTA îmbunătățește controlul glicemic prin efecte imediate și susținute de reducere a concentrațiilor de glucoză atât postprandiale , cât și în stare de repaus alimentar , la pacienții cu diabet tip 2
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
Exenatida suprimă secreția de glucagon , despre care se știe că este inadecvat crescută în diabetul tip 2 . Concentrațiile de glucagon mai mici duc la scăderea producției hepatice de glucoză . Cu toate acestea , exenatida nu alterează răspunsul glucagonic normal și alte răspunsuri hormonale la hipoglicemie . Efecte farmacodinamice BYETTA îmbunătățește controlul glicemic prin efecte imediate și susținute de reducere a concentrațiilor de glucoză atât postprandiale , cât și în stare de repaus alimentar , la pacienții cu diabet tip 2 . BYETTA a redus HbA1c și
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
evaluării funcției celulelor beta ( HOMA- B ) și raportul proinsulină/ insulină . Un studiu farmacodinamic la pacienți cu diabet tip 2 ( n=13 ) a demonstrat restaurarea primei faze a secreției de insulină și secreția îmbunătățită a insulinei în faza a doua , ca răspuns la un bolus intravenos de glucoză . 9 La pacienții tratați cu BYETTA s- a observat scăderea greutății corporale , indiferent de apariția senzației de greață , cu toate că reducerea a fost mai mare în grupul cu senzație de greață ( reducere medie 2, 4
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
mai mare , 250 µg/ kg și zi , doză care a produs expunere plasmatică la exenatidă de 130 de ori mai mare decât expunerea clinică la om . Această incidență nu a fost semnificativă statistic după ajustarea pentru supraviețuire . Nu a existat răspuns tumorigen la șobolanii masculi și la șoarecii de ambele sexe . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește fertilitatea sau sarcina . Dozele mari de exenatidă administrate în cursul perioadei de mijloc a gestației au produs efecte scheletice și
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
fără titruri de anticorpi . Suplimentar , alți 6 % dintre pacienți au avut anticorpi cu titru mai mare la 30 săptămâni . Aproximativ jumătate din cei 6 % ( 3 % din totalul pacienților cărora li s- a administrat BYETTA în studiile controlate ) , nu au avut răspuns glicemic aparent la BYETTA . În cele două studii clinice controlate cu comparator insulină ( n=475 ) , la pacienții tratați cu BYETTA s- au observat eficacitate și evenimente adverse comparabile , indiferent de titrul anticorpilor . Examinarea probelor anticorp- pozitive dintr- un studiu de
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
glucoză ( vezi pct . 4. 4 ) . Exenatida suprimă secreția de glucagon , despre care se știe că este inadecvat crescută în diabetul tip 2 . Concentrațiile de glucagon mai mici duc la scăderea producției hepatice de glucoză . Cu toate acestea , exenatida nu alterează răspunsul glucagonic normal și alte răspunsuri hormonale la hipoglicemie . Efecte farmacodinamice BYETTA îmbunătățește controlul glicemic prin efecte imediate și susținute de reducere a concentrațiilor de glucoză atât postprandiale , cât și în stare de repaus alimentar , la pacienții cu diabet tip 2
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
Exenatida suprimă secreția de glucagon , despre care se știe că este inadecvat crescută în diabetul tip 2 . Concentrațiile de glucagon mai mici duc la scăderea producției hepatice de glucoză . Cu toate acestea , exenatida nu alterează răspunsul glucagonic normal și alte răspunsuri hormonale la hipoglicemie . Efecte farmacodinamice BYETTA îmbunătățește controlul glicemic prin efecte imediate și susținute de reducere a concentrațiilor de glucoză atât postprandiale , cât și în stare de repaus alimentar , la pacienții cu diabet tip 2 . BYETTA a redus HbA1c și
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
evaluării funcției celulelor beta ( HOMA- B ) și raportul proinsulină/ insulină . Un studiu farmacodinamic la pacienți cu diabet tip 2 ( n=13 ) a demonstrat restaurarea primei faze a secreției de insulină și secreția îmbunătățită a insulinei în faza a doua , ca răspuns la un bolus intravenos de glucoză . 20 La pacienții tratați cu BYETTA s- a observat scăderea greutății corporale , indiferent de apariția senzației de greață , cu toate că reducerea a fost mai mare în grupul cu senzație de greață ( reducere medie 2, 4
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
mai mare , 250 µg/ kg și zi , doză care a produs expunere plasmatică la exenatidă de 130 de ori mai mare decât expunerea clinică la om . Această incidență nu a fost semnificativă statistic după ajustarea pentru supraviețuire . Nu a existat răspuns tumorigen la șobolanii masculi și la șoarecii de ambele sexe . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește fertilitatea sau sarcina . Dozele mari de exenatidă administrate în cursul perioadei de mijloc a gestației au produs efecte scheletice și
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
Rotiți butonul de dozaj în sensul acelor de ceasornic până se oprește la 5 cu o linie dedesubt se află în centrul ferestrei dozei . Notă : Dacă nu se poate roti butonul de dozaj în sensul acelor de ceasornic până la și răspunsuri , numărul 8 , în secțiunea 4 a acestui manual de utilizare . Țineți stiloul injector ( pen- ul ) cu acul îndreptat în sus . APĂSAȚI ȘI ȚINEȚI APĂSAT • Apăsați ferm cu degetul mare butonul de injectare până când se oprește , apoi continuați să țineți apăsat
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
că pe vârful acului iese un jet sau ies câteva picături , repetați pașii C și D . Pregătirea stiloului injector ( pen- ului ) este încheiată când simbolul Notă : Dacă după 4 încercări tot nu iese lichid pe vârful acului , vezi Întrebări și răspunsuri , numărul 3 , în secțiunea 4 a acestui manual de utilizare . Rotiți butonul de dozaj în sensul acelor de ceasornic până se oprește și simbolul în ferestra dozei . Pregătirea stiloului injector ( pen- ului ) nou este acum finalizată . Notă : Dacă nu se
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
de utilizare . Rotiți butonul de dozaj în sensul acelor de ceasornic până se oprește și simbolul în ferestra dozei . Pregătirea stiloului injector ( pen- ului ) nou este acum finalizată . Notă : Dacă nu se poate roti butonul de dozaj , vezi Întrebări și răspunsuri , numărul 8 , în secțiunea 4 a acestui manual de utilizare . După pregătirea stiloului injector ( pen- ului ) nou , urmați pașii descriși în secțiunea 3 pentru toate injecțiile dumneavoastră . • Spălați- vă pe mâini înainte de utilizare . • Verificați eticheta stiloului injector ( pen- ului ) pentru
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]